MELLÉKLET

A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Contec Calcium Hypochlorite Product Family

Terméktípus(ok) PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Az engedély száma EU-0032017-0000

R4BP eszközszám EU-0032017-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1. fejezet   Adminisztratív információk

1.1.   Termékcsalád neve

Név	Contec Calcium Hypochlorite Product Family

1.2.   Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

1.3.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe	Név	Contec Europe
	Cím	Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000 Vannes FR
Az engedély száma	EU-0032017-0000
R4BP eszközszám	EU-0032017-0000
Az engedély megadásának dátuma	2024. szeptember 24.
Az engedély lejáratának dátuma	2034. augusztus 31.

1.4.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve	Contec Cleanroom (UK) Ltd.
A gyártó címe	Lamport Drive, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága
Gyártási helyek	Contec Cleanroom (UK) Ltd. site 1 5, Badby Park, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór
A gyártó neve	Lonza Cologne GmbH
A gyártó címe	Nattermannallee 1 50829 Köln, Németország
Gyártási helyek	Lonza Cologne GmbH site 1 1200 Lower River Road TN 37310 Charleston, Egyesült Államok

2. fejezet   A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,06 - 0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,092 - 0,31 % (m/m)

2.2.   A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1. fejezet   META-SPC 1 Adminisztratív információk

1.1.   Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet   META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,2 - 0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,31 - 0,31 % (m/m)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok	H290: Fémekre korrozív hatású lehet.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	P234: Az eredeti csomagolásban tartandó. P390: A kiömlött anyagot fel kell itatni a körülvevő anyagok károsodásának megelőzése érdekében.

4. fejezet   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás 1.1 Kemény felületek fertőtlenítése tisztaterekben szórófejes spray-vel és törléssel (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Baktériumspórák Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések fertőtlenítése permetezéssel és törléssel tisztaterekben, melyek az ISO 14644-1 szabvány szerint az 1–8. osztályokba tartoznak, vagy a GMP EU osztályozás szerint A–C szintűek (pl. gyógyszerészeti tisztaterek).
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Permetezés és törlés Részletes leírás: A felhasználásra kész (RTU) terméket egy tisztatérben használandó törlőkendőre kell permetezni, majd a terméket törléssel kell felvinni az előtte megtisztított, kemény, nem porózus felületre.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 50 ml/m2 Behatási idő: 1 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a követelményektől. Használati hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyékony spray 1 literes nagy sűrűségű polietilén (HDPE) szórófejes flakonokba csomagolva.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A felhasználásra kész termék alkalmazása előtt el kell távolítani a felületről a fizikai szennyeződéseket egy tisztatérben használandó törlőkendővel. Permetezze a terméket egy tisztatérben használandó törlőkendőre, majd törölje le a felületet úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 1 perc behatási ideig a felületen a baktériumok, baktériumspórák és vírusok inaktiváló hatásának eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felhasználás 1.2 Kemény felületek fertőtlenítése tisztaterekben törléssel vagy felmosással (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Baktériumspórák Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések fertőtlenítése törléssel vagy felmosással tisztaterekben (pl. gyógyszerészeti tisztaterek).
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Törlés vagy felmosás Részletes leírás: A fertőtlenítőszert tárolóedénybe kell tölteni, és a tisztatérben használandó törlőkendővel vagy felmosóval kell felvinni az előzőleg megtisztított, kemény, nem porózus felületre.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 100 ml/m2 Behatási idő: 1 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a követelményektől. Használati hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyadék 700 ml-es, 1 literes és 5 literes, kupakos, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokba csomagolva.

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A felhasználásra kész termék alkalmazása előtt el kell távolítani a felületről a fizikai szennyeződéseket egy tisztatérben használandó törlőkendővel. Öntse a terméket tárolóedénybe, és egy tisztatérben használandó törlőkendővel vigye fel a felületre úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 1 perc behatási ideig a felületen a baktériumok, baktériumspórák és vírusok inaktiváló hatása eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5. fejezet   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1.   Felhasználási útmutató

Az egyes meta SPC-ket lásd az „Alkalmazásspecifikus használati utasítások” részekben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Műszaki intézkedések: Biztosítsa a terület megfelelő szellőzését.

Összes meta SPC: Szórófejes permetezés: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 20 levegőcserével járó szellőzés biztosított. Csak kis méretű felületek fertőtlenítéséhez.

Összes meta SPC: Törlés és felmosás: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 40 levegőcserével járó szellőzés biztosított.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtási utasítások

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

LENYELÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt le kell öblíteni vízzel. Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

Környezetvédelmi sürgősségi intézkedések

Ne engedje bele csatornába vagy folyóba. A kiömlött anyagot területileg el kell határolni. Itassa fel száraz földdel vagy homokkal.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A felhasznált termék a kommunális csatornába öblíthető. Kerülni kell az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe való kiengedést.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolja hűvös, jól szellőző helyen. A tárolóedényt szorosan lezárva kell tartani. Közvetlen napfénytől védeni kell. Fagyástól védendő. Legfeljebb 20 °C-on lehet tárolni.

Eltarthatóság: 12 hónap

6. fejezet   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

7. fejezet   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec ProChlor Sterile		Forgalmazási terület: EU
Az engedély száma	EU-0032017-0001 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (m/m)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec ProChlor		Forgalmazási terület: EU
Az engedély száma	EU-0032017-0002 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (m/m)

META-SPC 2

1. fejezet   META-SPC 2 Adminisztratív információk

1.1.   Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet   META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,06 - 0,06 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,092 - 0,092 % (m/m)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok	H290: Fémekre korrozív hatású lehet.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	P234: Az eredeti csomagolásban tartandó. P390: A kiömlött anyagot fel kell itatni a körülvevő anyagok károsodásának megelőzése érdekében.

4. fejezet   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Felhasználás 2.1 Kemény felületek fertőtlenítése tisztaterekben szórófejes spray-vel és törléssel (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Felületi fertőtlenítésre tisztaterekben, melyek az ISO 14644-1 szabvány szerint az 1–8. osztályokba tartoznak, vagy a GMP EU osztályozás szerint A–C szintűek (pl. gyógyszerészeti tisztaterek). A biocid termék baktériumok és élesztőgombák elleni védekezéshez permetezéssel és azt követő törléssel való használatra ajánlott, kemény, nem porózus, élelmiszerekkel vagy takarmányokkal nem érintkező felületeken alkalmazva.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Permetezés és törlés Részletes leírás: A felhasználásra kész (RTU) terméket egy tisztatérben használandó törlőkendőre kell permetezni, majd a terméket törléssel kell felvinni az előtte megtisztított, kemény, nem porózus felületre.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 50 ml/m2 Behatási idő: 5 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a körülményektől. Használati hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyékony spray 1 literes nagy sűrűségű polietilén (HDPE) szórófejes flakonokba csomagolva.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A felhasználásra kész termék alkalmazása előtt el kell távolítani a felületről a fizikai szennyeződéseket egy tisztatérben használandó törlőkendővel. Permetezze a terméket egy tisztatérben használandó törlőkendőre, majd törölje le a felületet úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 5 perc behatási ideig a felületen a baktériumok és élesztőgombák inaktiváló hatásának eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Felhasználás 2.2 Kemény felületek fertőtlenítése tisztaterekben törléssel vagy felmosással (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések fertőtlenítése törléssel vagy felmosással tisztaterekben, melyek az ISO 14644-1 szabvány szerint az 1–8. osztályokba tartoznak, vagy a GMP EU osztályozás szerint A–C szintűek (pl. gyógyszerészeti tisztaterek).
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Törlés vagy felmosás Részletes leírás: A fertőtlenítőszert tárolóedénybe kell tölteni, és egy tisztatérben használandó törlőkendővel vagy felmosóval kell felvinni az előzőleg megtisztított, kemény, nem porózus felületre.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 100 ml/m2 Behatási idő: 5 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a körülményektől. Használati hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyadék 700 ml-es, 1 literes és 5 literes, kupakos, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokba csomagolva.

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A felhasználásra kész termék alkalmazása előtt el kell távolítani a felületről a fizikai szennyeződéseket egy tisztatérben használandó törlőkendővel. Öntse a terméket tárolóedénybe, és egy tisztatérben használandó törlőkendővel vigye fel a felületre úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 5 perc behatási ideig a felületen a baktériumok és élesztőgombák inaktiváló hatásának eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5. fejezet   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1.   Felhasználási útmutató

Az egyes meta SPC-ket lásd az „Alkalmazásspecifikus használati utasítások” részekben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Műszaki intézkedések: Biztosítsa a terület megfelelő szellőzését.

Összes meta SPC: Szórófejes permetezés: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 20 levegőcserével járó szellőzés biztosított. Csak kis méretű felületek fertőtlenítéséhez.

Összes meta SPC: Törlés és felmosás: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 40 levegőcserével járó szellőzés biztosított.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtási utasítások

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

LENYELÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt le kell öblíteni vízzel. Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

Környezetvédelmi sürgősségi intézkedések

Ne engedje bele csatornába vagy folyóba. A kiömlött anyagot területileg el kell határolni. Itassa fel száraz földdel vagy homokkal.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A felhasznált termék a kommunális csatornába öblíthető. Kerülni kell az egyedi szennyvíztisztító berendezésekbe való kiengedést.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolja hűvös, jól szellőző helyen. A tárolóedényt szorosan lezárva kell tartani. Közvetlen napfénytől védeni kell. Fagyástól védendő. Legfeljebb 20 °C-on lehet tárolni.

Eltarthatóság: 12 hónap

6. fejezet   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

7. fejezet   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec CyChlor Sterile		Forgalmazási terület: EU
Az engedély száma	EU-0032017-0003 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,06 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,092 % (m/m)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec CyChlor		Forgalmazási terület: EU
Az engedély száma	EU-0032017-0004 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,06 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,092 % (m/m)

META-SPC 3

1. fejezet   META-SPC 3 Adminisztratív információk

1.1.   Meta-SPC 3 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet   META SPC ÖSSZETÉTEL 3

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,2 - 0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,31 - 0,31 % (m/m)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3

Figyelmeztető mondatok	H290: Fémekre korrozív hatású lehet.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	P234: Az eredeti csomagolásban tartandó. P390: A kiömlött anyagot fel kell itatni a körülvevő anyagok károsodásának megelőzése érdekében.

4. fejezet   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

5. táblázat

Felhasználás 3.1 Kemény felület fertőtlenítése állatgyógyászati laboratóriumokban szórófejes spray-vel és törlőkendővel (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések (állatketrecek kivételével) fertőtlenítésére, permetezéssel és azt követő törléssel, állatgyógyászati laboratóriumokban, előzetes tisztítás nélkül.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Permetezés és törlés Részletes leírás: Permetezze a felhasználásra kész terméket (RTU) a felületre, majd törlőkendővel oszlassa szét. A termék kemény, nem porózus felületre alkalmazható.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 50 ml/m2 Behatási idő: 30 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a körülményektől. Hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyékony spray 1 literes nagy sűrűségű polietilén (HDPE) szórófejes flakonokba csomagolva.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések fertőtlenítésére állatgyógyászati laboratóriumokban: Permetezze a terméket a felületre és törlőkendővel oszlassa el úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 30 perc behatási ideig a felületen a baktériumok, élesztőgombák és vírusok inaktiváló hatásának eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.   A felhasználások leírása

6. táblázat

Felhasználás 3.2 Kemény felületek fertőtlenítése állatgyógyászati laboratóriumokban öntéssel, majd törléssel vagy felmosással (2. terméktípus)

Terméktípus	PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	N/A
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: -
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések (állatketrecek kivételével) fertőtlenítésére, öntéssel és azt követő törléssel/felmosással, állatgyógyászati laboratóriumokban, előzetes tisztítás nélkül.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Öntés és felmosás/törlés Részletes leírás: Öntse a terméket a felületre, majd törlőkendővel vagy felmosóval oszlassa szét a terméket.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Hígítás (%): felhasználásra kész (RTU) termék A kezelések száma és időzítése: Alkalmazási arány: 100 ml/m2 Behatási idő: 30 perc Alkalmazás gyakorisága: Függ a felhasználási helytől és a követelményektől. Hőmérséklet: szobahőmérséklet
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Felhasználásra kész folyadék 700 ml-es, 1 literes és 5 literes, kupakos, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokba csomagolva.

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kemény, nem porózus felületek vagy berendezések fertőtlenítésére állatgyógyászati laboratóriumokban: Öntse a terméket a felületre és egy megfelelő törlőkendővel vagy felmosóval oszlassa el úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak. Biztosítsa a biocid termék egyenletes eloszlását. Hagyja a terméket 30 perc behatási ideig a felületen a baktériumok, élesztőgombák és vírusok inaktiváló hatásának eléréséhez, majd törölje szárazra a felületet.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasításokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasításokat

5. fejezet   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3

5.1.   Felhasználási útmutató

Az egyes meta SPC-ket lásd az „Alkalmazás-specifikus használati utasítások” részekben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Műszaki intézkedések: Biztosítsa a terület megfelelő szellőzését.

Összes meta SPC: Szórófejes permetezés: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 20 levegőcserével járó szellőzés biztosított. Csak kisméretű felületek fertőtlenítéséhez.

Összes meta SPC: Törlés és felmosás: csak olyan helyiségekben használja, ahol óránként legalább 40 levegőcserével járó szellőzés biztosított.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtási utasítások

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

LENYELÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt le kell öblíteni vízzel. Ha a tünetek jelentkeznek, hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Ha a tünetek jelentkeznek, öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost.

Környezetvédelmi sürgősségi intézkedések

Ne engedje bele csatornába vagy folyóba. A kiömlött anyagot területileg el kell határolni. Itassa fel száraz földdel vagy homokkal.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és a csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A felhasznált termék a kommunális csatornába öblíthető. Kerülni kell az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe való kiengedést.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolja hűvös, jól szellőző helyen. A tárolóedényt szorosan lezárva kell tartani. Közvetlen napfénytől védeni kell. Fagyástól védendő. Legfeljebb 20 °C-on lehet tárolni.

Eltarthatóság: 12 hónap

6. fejezet   EGYÉB INFORMÁCIÓK

—

7. fejezet   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec ProChlor V		Forgalmazási terület: EU
Az engedély száma	EU-0032017-0005 1-3
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
kálcium-hipokloritból felszabaduló aktív klór		hatóanyag			0,2 % (m/m)
kálcium-hipoklorit	kálcium-hipoklorit	felszabadító ágens	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (m/m)