This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2040
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2040 of 29 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2024/1070 as regards the establishment of transitional measures for the renewal of the authorisation of a preparation of 25-hydroxycholecalciferol produced by Saccharomyces cerevisiae CBS 146008
A Bizottság (EU) 2024/2040 végrehajtási rendelete (2024. július 29.) az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendeletnek a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 által termelt 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítmény engedélyezésének megújítására vonatkozó átmeneti intézkedések megállapítása tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2024/2040 végrehajtási rendelete (2024. július 29.) az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendeletnek a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 által termelt 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítmény engedélyezésének megújítására vonatkozó átmeneti intézkedések megállapítása tekintetében történő módosításáról
C/2024/5348
HL L, 2024/2040, 2024.7.30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2040/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2040 |
2024.7.30. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2040 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. július 29.)
az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendeletnek a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 által termelt 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítmény engedélyezésének megújítására vonatkozó átmeneti intézkedések megállapítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2024/1070 bizottsági végrehajtási rendelet (2) tízéves időtartamra megújította a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 által termelt 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertések esetében a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként való engedélyezését. |
|
(2) |
A 25-hidroxikolekalciferol hatóanyagnak az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet mellékletében megadott jellemzése meghatározza, hogy prekurzor vegyületét, az 5,7,24-kolesztatrienolt a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 felhasználásával állítják elő. Ez a meghatározás nem szerepelt a 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítményre a 887/2009/EK bizottsági rendelettel (3) megadott korábbi engedélyben. Ezért az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet szigorúbb engedélyezési feltételeket ír elő a takarmány-adalékanyagra vonatkozóan. Az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet azonban nem állapított meg olyan átmeneti intézkedéseket, amelyek lehetővé tennék az érdekelt felek számára a szigorúbb engedélyezési feltételekhez való alkalmazkodást. |
|
(3) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az adalékanyag engedélyezési feltételeinek a brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertések esetében történő, az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet általi módosításának azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából eredő új követelmények teljesítésére. |
|
(4) |
Az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
A Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 törzsektől eltérő törzsekkel előállított 25-hidroxikolekalciferolnak az említett végrehajtási rendelet által biztosított átmeneti intézkedések hiánya miatt az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet hatálybalépésének napján történő tilalma által az érintett gazdasági szereplőkre gyakorolt piaci zavarok és káros következmények megelőzése érdekében e rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie, és azt visszamenőleges hatállyal, az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet hatálybalépésének időpontjától kell alkalmazni. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet módosítása
Az (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelet a következő 3a. cikkel egészül ki:
„3a. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A 887/2009/EK rendelettel engedélyezett 25-hidroxikolekalciferol takarmány-adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2024. november 5. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2024. május 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertések takarmányozására szánják.
(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2025. május 5. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2024. május 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertés takarmányozására szánják.”
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2024. május 5-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. július 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2024/1070 végrehajtási rendelete (2024. április 12.) egy, a Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 által termelt 25-hidroxikolekalciferolt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfik és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az említett készítmény kérődzők esetében való engedélyezéséről és a 887/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 2024/1070, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1070/oj).
(3) A Bizottság 887/2009/EK rendelete (2009. szeptember 25.) a 25-hidroxi-kolekalciferol stabilizált formájának brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 254., 2009.9.26., 68. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/887/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2040/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)