(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A 775/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a (korábban taxonómiailag Enterococcus faecium DSM 7134 néven azonosított) Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény tojástermelésre nevelt csirkék és nem tojástermelő kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként való felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésének megújítása iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 26-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a tojástermelésre nevelt csirkék és a nem tojástermelő kevésbé jelentős baromfifajok, valamint a fogyasztók és a környezet számára. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény nem bőr- és szemirritáló hatású, azonban potenciális légzőszervi szenzibilizáló. A Hatóság nem tudott következtetést levonni a készítmény bőrszenzibilizáló potenciáljáról. Jelezte továbbá, hogy az engedélyezés megújításával összefüggésben nincs szükség az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény hatásosságának értékelésére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában, az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Az egyértelműség érdekében a melléklet „Állatfaj vagy -kategória” oszlopában a „Kisebb baromfifajok (nem tojástermelésre nevelt)” hivatkozás helyébe a „kevésbé jelentős hízóbaromfifajok, tojó- és tenyészbaromfinak nevelt kevésbé jelentős baromfifajok” hivatkozás lép. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 775/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az Enterococcus lactis DSM 7134 baktériumot tartalmazó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,