This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2078
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2078 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3706)
A Bizottság (EU) 2024/2078 végrehajtási határozata (2024. július 31.) a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról (az értesítés a C(2024) 3706. számú dokumentummal történt)
A Bizottság (EU) 2024/2078 végrehajtási határozata (2024. július 31.) a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról (az értesítés a C(2024) 3706. számú dokumentummal történt)
C/2024/3706
HL L, 2024/2078, 2024.8.1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2078 |
2024.8.1. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2078 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2024. július 31.)
a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról
(az értesítés a C(2024) 3706. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasznált vagy felhasználásra szánt füstaromákról szóló, 2003. november 10-i 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2065/2003/EK rendelet előírja, hogy csak azok a füstaromák hozhatók forgalomba az Unióban, amelyek szerepelnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék). |
|
(2) |
Az 1321/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) létrehozta az uniós jegyzéket. A SmokEz Enviro-23 (SF-006) terméket felvették a jegyzékbe, és engedélyének lejárati határidejét 2024. január 1-jében határozták meg. |
|
(3) |
2022. június 27-én kelt levelében a Kerry Inc. tájékoztatta a Bizottságot, hogy a Red Arrow Products Company LLC eszközei az ő birtokába kerültek, így immár ő tulajdonolja a SmokEz Enviro-23 (SF-006) termékhez fűződő jogokat. |
|
(4) |
2022. június 30-án a Kerry Inc. vállalat kérelmet nyújtott be a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítása iránt. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 28-án elfogadta a SmokEz Enviro-23 (SF-006) biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (3). |
|
(6) |
Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy a SmokEz Enviro-23 (SF-006) furán-2(5H)-ont és benzéne–1,2-diolt tartalmaz, és következtetésében megállapította, hogy in vivo szájon át történő bejuttatás esetén aggály merült fel ezen anyagok genotoxicitásával kapcsolatban. A Hatóságnak a keverékek genotoxicitási értékeléséről szóló nyilatkozatával (4) összhangban, valamint figyelembe véve, hogy az e két összetevőre vonatkozó expozíciós becslések meghaladják a DNS-re ható, reaktív mutagének és/vagy rákkeltő anyagok tekintetében meghatározott napi 0,0025 μg/testtömegkilogramm, toxikológiai szempontból aggályosnak minősülő határértéket, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a SmokEz Enviro-23 (SF-006) kapcsán aggályok merülnek fel a genotoxicitás tekintetében. Ezenfelül a Hatóság következtetése szerint a SmokEz Enviro-23 (SF-006) további négy összetevője és az anyag azonosítatlan része szintén aggályos lehet genotoxicitási szempontból. |
|
(7) |
A 2065/2003/EK rendelet 4. cikke értelmében csak olyan füstaromák engedélyezhetők és hozhatók forgalomba, amelyek nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. Ezért helyénvaló elutasítani a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását. |
|
(8) |
Annak érdekében azonban, hogy az élelmiszer-vállalkozók a 2029. július 1-jéig forgalomba hozandó élelmiszerek előállításához felhasználhassák a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges terméket, amint azt az (EU) 2024/2067 bizottsági végrehajtási rendelet (5) előírja, a SmokEz Enviro-23 (SF-006) forgalomba hozatalát az említett időpontig engedélyezni kell. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását a Bizottság elutasítja.
2. cikk
A SmokEz Enviro-23 (SF-006) 2029. július 1-jéig továbbra is forgalomba hozható.
3. cikk
E határozat címzettje a Kerry Inc., Global Technology and Innovation Centre, 3400 Milington Road, Beloit, WI 53511, Egyesült Államok.
Kelt Brüsszelben, 2024. július 31-én.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja
(1) HL L 309., 2003.11.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) A Bizottság 1321/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. december 10.) az élelmiszerekben vagy azok felületén való felhasználásra, illetve származékos füstaromák előállítására szánt engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékének megállapításáról (HL L 333., 2013.12.12., 54. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring Primary Product (Tudományos szakvélemény a SmokEz Enviro-23 (SF-006) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításáról), EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8368.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) A Bizottság (EU) 2024/2067 végrehajtási rendelete (2024. július 31.) az 1321/2013/EU végrehajtási rendeletnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében szereplő SF-001–SF-010 bejegyzések törlése tekintetében történő módosításáról (HL L, 2024/267, 2024.8.1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)