Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2455

    A Bizottság (EU) 2023/2455 végrehajtási rendelete (2023. november 7.) a metiram hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

    C/2023/7407

    HL L, 2023/2455, 2023.11.8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj

    European flag

    Hivatalos Lapja
    Az Európai Unió

    HU

    Sorozat L


    2023/2455

    2023.11.8.

    A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2455 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2023. november 7.)

    a metiram hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    A 2005/72/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a metiram hatóanyagot.

    (2)

    Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

    (3)

    A metiram hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2024. január 31-én lejár.

    (4)

    A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmeket nyújtottak be Olaszországhoz, a referens tagállamhoz és az Egyesült Királysághoz, a társreferens tagállamhoz a metiram hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

    (5)

    A kérelmezők a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtották az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmeket elfogadhatónak találta.

    (6)

    A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2017. november 2-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz.

    (7)

    A Hatóság észrevételezésre megküldte a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét a kérelmezőknek és a tagállamoknak, és nyilvános konzultációt indított róla. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

    (8)

    A Hatóság 2023. március 20-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetéseit (6), hogy a metiram várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság több kritikus aggodalomra okot adó területet azonosított. Különösen arra a következtetésre jutott, hogy minden reprezentatív felhasználás túllépi a metiramra és annak releváns gombaölő hatású metabolitjaira vonatkozó referenciaértékeket a szerrel foglalkozók, a közelben tartózkodók és a lakosok expozíciója esetében. Emellett a Hatóság megállapította, hogy valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében magasak a vízi szervezetekre és a kezelt területen a nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázatok. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a metiram megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján a metiram az emberi endokrinrendszert károsító anyagként azonosítható a pajzsmirigy-modalitás tekintetében.

    (9)

    A 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően a kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy kiegészítő információkat nyújtson be az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott, az endokrin károsító tulajdonságokra vonatkozó jóváhagyási kritériumok tekintetében.

    (10)

    A Bizottság a metiramra vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét és e rendelet tervezetét 2023. május 24-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

    (11)

    A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be a Hatóság következtetéseivel kapcsolatos észrevételeiket. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

    (12)

    A kérelmezők által felhozott érvek nem tudták eloszlatni a metiram hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

    (13)

    Ennek következtében nem lehetett megállapítani, hogy legalább egy metiramtartalmú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnének az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

    (14)

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (15)

    A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a metiramtartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

    (16)

    Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a metiramot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, az e rendelet hatálybalépésétől számítva legfeljebb 12 hónapig tarthat.

    (17)

    Az (EU) 2023/114 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. január 31-ig meghosszabbította a metiram jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a meghosszabbított jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

    (18)

    Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a metiram jóváhagyása iránt.

    (19)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A hatóanyag jóváhagyásának meg nem hosszabbítása

    A metiram hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra.

    2. cikk

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében található táblázat metiramra vonatkozó 115. sorát el kell hagyni.

    3. cikk

    Átmeneti intézkedések

    A tagállamok 2024. május 28-ig visszavonják a metiram hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.

    4. cikk

    Türelmi idő

    A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek 2024. november 28-ig le kell járnia.

    5. cikk

    Hatálybalépés

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2023. november 7-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

    (2)  A Bizottság 2005/72/EK irányelve (2005. október 21.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a klórpirifosz, klórpirifosz-metil, mankozeb, maneb és metiram hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 279., 2005.10.22., 63. o.).

    (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

    (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

    (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.), amely a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról és a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2020. november 20-i (EU) 2020/1740 bizottsági végrehajtási rendelet (HL L 392., 2020.11.23., 20. o.) 17. cikke értelmében továbbra is alkalmazandó az említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló eljárásra.

    (6)  Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metiram (A metiram hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata). EFSA Journal 2023; 21(4):7937.

    (7)  A Bizottság (EU) 2023/114 végrehajtási rendelete (2023. január 16.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a benzovindiflupir, a buprofezin, a ciflufenamid, a fluazinam, a flutolanil, a lambda-cihalotrin, a mekoprop-P, a mepikvat, a metiram, a metszulfuron-metil, a foszfán és a piraklostrobin hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 15., 2023.1.17., 9. o.).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj

    ISSN 1977-0731 (electronic edition)


    Top