This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1436
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1436 of 10 July 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance dimoxystrobin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/1436 végrehajtási rendelete (2023. július 10.) a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/1436 végrehajtási rendelete (2023. július 10.) a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/4566
HL L 176., 2023.7.11, pp. 10–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.7.11. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 176/10 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1436 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. július 10.)
a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2006/75/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a dimoxistrobin hatóanyagot. |
|
(2) |
Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. |
|
(3) |
A dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2024. január 31-én lejár. |
|
(4) |
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Magyarországhoz, a referens tagállamhoz és Írországhoz, a társreferens tagállamhoz a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt. |
|
(5) |
A kérelmező a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkében előírt kiegészítő dokumentációkat. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta. |
|
(6) |
A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2017. szeptember 1-jén benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta. |
|
(7) |
A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. |
|
(8) |
A Hatóság 2022 januárjában és júniusában szakértői konzultációkat folytatott az emlősökre vonatkozó toxikológia, a környezeti sors és viselkedés, valamint az ökotoxikológia területén. E konzultációk eredményeként a Hatóság aggályokat fogalmazott meg, különösen a felszín alatti vizeknek a dimoxistrobin toxikológiailag releváns metabolitjai általi szennyeződésével kapcsolatban. |
|
(9) |
2022. augusztus 12-én a Hatóság által a felszín alatti vizek szennyezésével kapcsolatban azonosított aggályokra tekintettel a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy adjon ki nyilatkozatot, amely tartalmazza a dimoxistrobin hatóanyagnak a környezeti sorsa, viselkedése és ökotoxikológiája szempontjából történő értékelésével kapcsolatos főbb megállapításainak összefoglalását. |
|
(10) |
A Hatóság 2022. október 11-én megküldte a nyilatkozatát a Bizottságnak (6). |
|
(11) |
Nyilatkozatában a Hatóság megerősítette, hogy a hatóanyag valamennyi reprezentatív felhasználása tekintetében létezik kritikus problématerület: nagy az esélye annak, hogy a felszín alatti vizek a dimoxistrobin toxikológiailag releváns metabolitjai (505M08 és 505M09) által szennyeződnek a felszín alatti vizek értékelési forgatókönyvei által képviselt valamennyi földrajzi-éghajlati viszony között. |
|
(12) |
A Bizottság 2022. december 8-án, illetve 2023. január 25-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a dimoxistrobinra vonatkozó hosszabbítási jelentéstervezetet és e rendelet tervezetét. |
|
(13) |
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság nyilatkozatával kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta. |
|
(14) |
A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni a dimoxistrobin környezeti sorsával, viselkedésével és ökotoxikológiájával kapcsolatos aggályokat. |
|
(15) |
Következésképpen nem nyert megállapítást, hogy a dimoxistrobin megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. Ezért helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra. |
|
(16) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(17) |
Az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (7) a dimoxistrobint helyettesítésre jelölt anyagként sorolta fel. Tekintettel arra, hogy a dimoxistrobin jóváhagyása nem hosszabbítható meg, az a jegyzékbe vétel már nem releváns. Következésképpen a dimoxistrobint el kell hagyni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből. |
|
(18) |
A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák a dimoxistrobint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket. |
|
(19) |
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a dimoxistrobint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb az e rendelet hatálybalépésétől számított 12 hónapig tarthat. |
|
(20) |
Az (EU) 2023/115 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2024. január 31-ig meghosszabbította a dimoxistrobin jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást e jóváhagyási időtartam lejárta előtt be lehessen fejezni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a meghosszabbított jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ezt a rendeletet az említett időpontnál korábban kell alkalmazni. |
|
(21) |
Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a dimoxistrobin jóváhagyása iránt. |
|
(22) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyásának meg nem hosszabbítása
A dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében található táblázat dimoxistrobinra vonatkozó 128. sorát el kell hagyni.
3. cikk
Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet módosítása
Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletében a dimoxistrobinra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni.
4. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2024. január 31-ig visszavonják a dimoxistrobin hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
5. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek 2024. július 31-ig le kell járnia.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. július 10-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 2006/75/EK irányelve (2006. szeptember 11.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a dimoxistrobin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 248., 2006.9.12., 3. o.).
(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(4) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(5) A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.). Az említett rendelet – bár az (EU) 2020/1740 rendelet felváltotta – továbbra is alkalmazandó az alábbi hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló eljárásra: 1) amelyek esetében a jóváhagyás időtartama 2024. március 27. előtt jár le; 2) amelyek jóváhagyásának időtartamát egy, az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkével összhangban 2021. március 27-én vagy azt követően elfogadott rendelet 2024. március 27-ig vagy egy későbbi időpontig meghosszabbítja.
(6) EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2022. Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin (Nyilatkozat a környezeti sors és viselkedés, valamint az ökotoxikológia értékeléséről a dimoxistrobin hatóanyag növényvédő szerekre vonatkozó szakértői értékeléssel összefüggésben). EFSA Journal 2022; 20(11): e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.
(7) A Bizottság (EU) 2015/408 végrehajtási rendelete (2015. március 11.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 67., 2015.3.12., 18. o.).
(8) A Bizottság (EU) 2023/115 végrehajtási rendelete (2023. január 16.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a dimoxistrobin hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 15., 2023.1.17., 13. o.).