Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0411

    A Bizottság (EU) 2023/411 rendelete (2023. február 23.) az (EU) 2019/1871 rendeletnek a nitrofuránokra és metabolitjaikra vonatkozó intézkedési referenciapontok tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2023/1179

    HL L 59., 2023.2.24, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/411/oj

    2023.2.24.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 59/8


    A BIZOTTSÁG (EU) 2023/411 RENDELETE

    (2023. február 23.)

    az (EU) 2019/1871 rendeletnek a nitrofuránokra és metabolitjaikra vonatkozó intézkedési referenciapontok tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikkére,

    mivel:

    (1)

    A nitrofuránok és metabolitjaik antimikrobiális szerek, melyek felhasználása állati eredetű élelmiszerekben tiltott az Unióban, ezért a nitrofuránok a 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletének 2. táblázatában (2) szerepelnek a tiltott anyagok között, amelyek esetében nem állapítható meg maximális maradékanyag-határérték.

    (2)

    Az (EU) 2019/1871 bizottsági rendelet (3) intézkedési referenciapontokat állapított meg az állati eredetű élelmiszerekben előforduló nem engedélyezett farmakológiai hatóanyagokra vonatkozóan, amelyek tekintetében nem kerültek megállapításra maradékanyag-határértékek. 2022. november 28-tól a nitrofuránokra és metabolitjaikra alkalmazandó intézkedési referenciapont 0,5 μg/kg.

    (3)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleménye (4) alapján a szemikarbazid (a továbbiakban: SEM), amely a nitrofurazon nitrofurán metabolitja, a nitrofurazonnal történő törvénytelen kezelés következtében fellépő metabolitként, vagy az élelmiszer-feldolgozás során a fertőtlenítőszerek használatának vagy különböző élelmiszer-összetevők kölcsönhatásának eredményeként keletkező metabolitként is előfordulhat élelmiszerekben. Ezért a SEM jelenléte nem tekinthető az állati eredetű termékek előállítása során nitrofurazonnal való visszaélés egyértelmű jelének.

    (4)

    Az ipar által szolgáltatott és a rendelkezésre álló előfordulási adatok (5) azt mutatják, hogy a magas hőmérsékleten történő feldolgozás eredményeként nagyobb mennyiségű SEM található a zselatinban, kollagén hidrolizátumban, hidrolizált porctermékekben, porlasztva szárított vértermékekben, tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumokban, kazeinátokban és tejporban, még akkor is, ha ezeket a feldolgozott termékeket nem kezelték nitrofuránokkal.

    (5)

    Ezért kivételesen a zselatin, a kollagén hidrolizátum, a hidrolizált porctermékek, a porlasztva szárított vértermékek, a tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumok, a kazeinátok és a tejpor esetében nem alkalmazandó a SEM-re megállapított intézkedési referenciapont, kivéve, ha a SEM-mel együtt más nitrofuránok vagy metabolitjaik is megtalálhatók ezekben a feldolgozott termékekben.

    (6)

    A csecsemők és kisgyermekek kiszolgáltatott fogyasztói csoportot alkotnak. Szem előtt tartva, hogy étrendjük kiváltképpen tejpor-alapú élelmiszerekből áll, a fenti kivétel nem vonatkozik az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekre.

    (7)

    Annak érdekében, hogy a Bizottság konkrét szabályozási intézkedéseket állapíthasson meg a zselatinban, a kollagén hidrolizátumban, a hidrolizált porctermékekben, a porlasztva szárított vértermékekben, a tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumokban, a kazeinátokban és a tejporban jelenlévő SEM-et illetően, az élelmiszer-vállalkozónak és más érdekelt feleknek egy előre meghatározott határidőn belül rendelkezésre kell bocsátaniuk a szükséges vizsgálati adatokat és információkat az említett feldolgozott termékekben a feldolgozás során SEM kialakulását eredményező lépések paramétereiről és tényezőiről. Az élelmiszer-vállalkozóknak továbbá intézkedéseket kell tenniük annak érdekében, hogy az észszerűen elérhető legalacsonyabb szintre csökkentsék a SEM jelenlétét ezekben a termékekben. Ezen adatok és információk hiányában a kivétel a továbbiakban nem tartható fenn.

    (8)

    Az (EU) 2019/1871 rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

    (9)

    A nitrofuránokra és metabolitjaikra megállapított 0,5 μg/kg intézkedési referenciapont 2022. november 28-tól alkalmazandó. A kivételt ugyanettől az időponttól visszamenőleges hatállyal kell alkalmazni annak elkerülése érdekében, hogy szükségtelenül, a nitrofuránok jogellenes felhasználásának téves feltevése miatt vonjanak ki a piaci forgalomból az intézkedési referenciapontot meghaladó SEM-tartalmú feldolgozott termékeket.

    (10)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az (EU) 2019/1871 rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2022. november 28-tól kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2023. február 23-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).

    (2)  A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).

    (3)  A Bizottság (EU) 2019/1871 rendelete (2019. november 7.) az állati eredetű élelmiszerekben előforduló nem engedélyezett farmakológiai hatóanyagokra vonatkozó intézkedési referenciapontokról és a 2005/34/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 289., 2019.11.8., 41. o.).

    (4)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), O’Keeffe M., Christodoulidou A. és Nebbia C. 2021. Scientific report on the presence of nitrofurans and their metabolites in gelatine (Tudományos jelentés a zselatinban előforduló nitrofuránokról és azok metabolitjairól). EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6881.

    (5)  Richard H. Stadler et al. 2015. Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals (Miért nem megfelelő marker a szemikarbazid (SEM) a nitrofurazonnak a mezőgazdasági állatokon történő alkalmazása tekintetében). Food Additives & Contaminants (Élelmiszer-adalékanyagok és szennyező anyagok): Part A, Vol. 32, No. 11,1842–1850. o., http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.


    MELLÉKLET

    Az (EU) 2019/1871 rendelet mellékletének helyébe a következő szöveg lép:

    „MELLÉKLET

    Intézkedési referenciapontok (IRP)

    Anyag

    IRP

    (μg/kg)

    Egyéb rendelkezések

    Klóramfenikol

    +(0,15 )

     

    Malachitzöld

    +(0,5 )

    0,5 μg/kg a malachitzöld és a leuko-malachitzöld összesített mennyisége tekintetében

    Nitrofuránok és metabolitjaik

    0,5  (1)  (2)

    0,5 μg/kg az alábbiak metabolitjai tekintetében: furazolidon (AOZ vagy 3-amino-2-oxazolidinon), furaltadon (AMOZ vagy 3-amino-5-metil-morfolin-2-oxazolidinon), nitrofurantoin (AHD vagy 1-aminohidantoin), nitrofurazon (SEM vagy szemikarbazid) és nifurzol (DNSH vagy 3,5-dinitroszalicilsav-hidrazid)


    (1)  Mivel folyami rákokban a SEM természetes módon az intézkedési referenciapontot meghaladó szinten fordul elő, kizárólag az AOZ, az AMOZ, az AHD és a DNSH intézkedési referenciapontot meghaladó szintje utal egyértelműen a nitrofurán és metabolitjai tiltott felhasználására. A folyami rákokban előforduló SEM tekintetében csak abban az esetben alkalmazandó a 0,5 μg/kg intézkedési referenciapont, ha megállapítást nyert a nitrofurazon vagy SEM folyami rákokon való tiltott felhasználása, azaz a nitrofurán többi metabolitja közül legalább egyet kimutattak.

    (2)  Mivel a zselatinban, a kollagén hidrolizátumban, a hidrolizált porctermékekben, a porlasztva szárított vértermékekben, a tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumokban, a kazeinátokban és a tejporban (kivéve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszereket) a feldolgozás eredményeként az intézkedési referenciapontot meghaladó szinten fordul elő SEM, kizárólag az AOZ, az AMOZ, az AHD és a DNSH intézkedési referenciapontot meghaladó szintje utal egyértelműen a nitrofurán és metabolitjai tiltott felhasználására. A zselatinban, a kollagén hidrolizátumban, a hidrolizált porctermékekben, a porlasztva szárított vértermékekben, a tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumokban, a kazeinátokban és a tejporban (kivéve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszereket) előforduló SEM tekintetében csak abban az esetben alkalmazandó a 0,5 μg/kg intézkedési referenciapont, ha megállapítást nyert a nitrofurazon vagy SEM tiltott felhasználása, azaz a nitrofurán többi metabolitja közül legalább egyet kimutattak.

    Az élelmiszer-vállalkozónak és más érdekelt feleknek 2024. március 1-jéig a Bizottság rendelkezésére kell bocsátaniuk azon feldolgozási lépések paramétereire és tényezőire vonatkozó vizsgálatok eredményeit, amelyek a SEM feldolgozás közbeni kialakulását eredményezik a zselatinban, a kollagén hidrolizátumban, a hidrolizált porctermékekben, a porlasztva szárított vértermékekben, a tejsavó- és tejfehérje-koncentrátumokban, a kazeinátokban és a tejporban (kivéve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszereket). Közölniük kell továbbá azokat az intézkedéseket, amelyeket annak biztosítása érdekében hoztak, hogy a SEM szintje ezekben a termékekben az észszerűen elérhető legalacsonyabb maradjon. Kielégítő adatok és információk hiányában intézkedéseket kell tenni e kivétel megszüntetésére.”


    Top