(1)

2018. május 31-én az egyesült államokbeli székhelyű Dow AgroSciences LLC nevében eljáró, egyesült királysági székhelyű Dow AgroSciences Europe az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be Hollandia illetékes hatóságához a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan (a továbbiakban: a kérelem). A kérelem kiterjed továbbá a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékeknek a termesztéstől eltérő felhasználás céljából, nem élelmiszerként vagy takarmányként történő forgalomba hozatalára is.

(2)

Ezen túlmenően a kérelem a MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricát létrehozó egyszeres genetikai események huszonöt alkombinációját tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalát is érinti.

(3)

Ezen alkombinációk közül a következő tizenhat már engedélyezve van: MON 89034 × 1507, amelyet a 2013/650/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) engedélyezett; MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603, amelyet az (EU) 2021/60 bizottsági végrehajtási határozat (3) engedélyezett; MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9, amelyet az (EU) 2019/2086 bizottsági végrehajtási határozat (4) engedélyezett; NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, amelyet az (EU) 2019/2085 bizottsági végrehajtási határozat (5) engedélyezett; 1507 × MIR162, amelyet az (EU) 2019/1305 bizottsági végrehajtási határozat (6) engedélyezett; 1507 × NK603, amelyet az (EU) 2019/1306 bizottsági végrehajtási határozat (7) engedélyezett; MON 89034 × 1507 × NK603, amelyet a 2013/648/EU bizottsági végrehajtási határozat (8) engedélyezett; 1507 × MIR162 × NK603, amelyet az (EU) 2021/1388 bizottsági végrehajtási határozat (9) engedélyezett.

(4)

Ez a határozat a kérelemben szereplő fennmaradó kilenc alkombinációra vonatkozik: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 (a továbbiakban: az érintett kilenc alkombináció).

(5)

Az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdésének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően a kérelem tartalmazta a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (10) II. mellékletében megállapított elvekkel összhangban végzett kockázatértékelésre vonatkozó információkat és következtetéseket. Tartalmazta továbbá az említett irányelv III. és IV. mellékletében előírt információkat, valamint az irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások figyelemmel kísérését célzó tervet.

(6)

2021. március 22-i keltezésű levelében az egyesült államokbeli székhelyű Corteva Agriscience LLC arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a Dow AgroSciences LLC új neve 2021. január 1-jétől Corteva Agriscience LLC.

(7)

2021. március 22-i levelében a Corteva AgriScience LLC arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy 2021. március 22-étől uniós képviselője a belgiumi székhelyű Corteva Agriscience Belgium BV.

(8)

2022. augusztus 12-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) az 1829/2003/EK rendelet (11) 6. és 18. cikkével összhangban kedvező véleményt adott ki. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kérelemben ismertetett, géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica és alkombinációi az emberek vagy az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt esetleges hatások tekintetében ugyanolyan biztonságosak, mint a géntechnológiával nem módosított megfelelőik és a kiválasztott, géntechnológiával nem módosított referenciaváltozataik.

(9)

A korábban értékelt alkombinációk esetében nem merültek fel új biztonsági aggályok, így az ezen alkombinációk kapcsán megfogalmazott korábbi következtetések továbbra is érvényesek. Az érintett kilenc alkombináció tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy azok várhatóan ugyanolyan biztonságosak, mint a MON 89034, 1507, MIR162, NK603 és DAS-40278-9 egyszeres genetikai események, a korábban értékelt alkombinációk és az ötszörös genetikai eseménnyel létrehozott MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica.

(10)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(11)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, általános megfigyelési tervből álló, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával.

(12)

A Hatóság 2023. április 17-én a tudományos szakvéleményét kiegészítő állásfoglalást tett közzé, amelyhez figyelembe vette a nyilvánosság által szolgáltatott kiegészítő információkat. A Hatóság nem állapította meg, hogy a kiegészítő információk bármilyen hatással lennének a géntechnológiával módosított MIR162 kukorica biztonságosságának megítélésére az élelmiszerek és a takarmányok, illetve a környezet vonatkozásában, és megerősítette, hogy tudományos szakvéleményének következtetései továbbra is érvényesek.

(13)

E megfontolásokat figyelembe véve indokolt a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricát, valamint az érintett kilenc alkombinációt tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalát a kérelemben felsorolt felhasználási célokra engedélyezni.

(14)

A 65/2004/EK bizottsági rendelettel (12) összhangban a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricához, valamint az érintett kilenc alkombinációhoz egyedi azonosítót kell hozzárendelni.

(15)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékekre vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelmények meghatározására azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése, valamint az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (13) 4. cikkének (6) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy e termékeket továbbra is az e határozattal megadott engedélynek megfelelően használják fel, a határozat hatálya alá tartozó, élelmiszerektől eltérő termékek címkézésének egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem termesztésre szánják.

(16)

Az engedély jogosultjának éves jelentéseket kell benyújtania a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatban (14) előírt követelményeknek megfelelően kell benyújtani.

(17)

A Hatóság véleménye nem indokolja a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukoricát, illetve annak bármely alkombinációját tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalára, felhasználására és kezelésére irányuló semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás bevezetését – beleértve a forgalomba hozatalt követő, fogyasztásra vonatkozó felügyeleti követelményeket is –, sem pedig az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírt, a különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmét célzó különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését.

(18)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(19)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének részes feleit, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (15) 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.

(20)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadása szükségesnek bizonyult, az elnök az aktus szövegét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

a)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

b)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9 egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;

c)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

d)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

e)

a géntechnológiával módosított 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

f)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MIR162 egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4;

g)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;

h)

a géntechnológiával módosított 1507 × MIR162 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;

i)

a géntechnológiával módosított MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;

j)

a géntechnológiával módosított MIR162 × DAS-40278-9 kukorica egyedi azonosítója: SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9.

a)

az 1. cikkben felsorolt, géntechnológiával módosított kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

az 1. cikkben felsorolt, géntechnológiával módosított kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

az 1. cikkben felsorolt, géntechnológiával módosított kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.