Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D0548

    A Bizottság (EU) 2023/548 végrehajtási határozata (2023. március 6.) az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezésének elutasításáról (az értesítés a C(2023) 1372. számú dokumentummal történt) (Csak a holland nyelvű szöveg hiteles)

    C/2023/1372

    HL L 73., 2023.3.10, p. 17–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/548/oj

    2023.3.10.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 73/17


    A BIZOTTSÁG (EU) 2023/548 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

    (2023. március 6.)

    az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezésének elutasításáról

    (az értesítés a C(2023) 1372. számú dokumentummal történt)

    (Csak a holland nyelvű szöveg hiteles)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

    mivel:

    (1)

    2017. január 27-én az Unilever Europe BV az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípushoz tartozó, „UL Hydrogen Peroxide Family 1” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-MS029571-20 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

    (2)

    Az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” termékcsalád hatóanyagként hidrogén-peroxidot tartalmaz, amely a 2. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

    (3)

    2021. december 20-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

    (4)

    2021. október 25-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdése második albekezdésének megfelelően lehetőséget biztosított az Unilever Europe BV számára, hogy írásbeli észrevételeket tegyen az értékelési jelentéssel és az értékelés következtetéseivel kapcsolatban. 2021. november 23-án az Unilever Europe BV megküldte észrevételeit az értékelő illetékes hatóságnak. Az Ügynökségnek az említett értékelő jelentésre vonatkozó véleményalkotási folyamata során az értékelő illetékes hatóság frissítette a jelentést, és 2022. május 13-án az Unilever Europe BV lehetőséget kapott arra, hogy észrevételeket tegyen a frissített értékelési jelentéssel és az Ügynökség véleménytervezetével kapcsolatban, mielőtt az Ügynökség biocid termékekkel foglalkozó bizottsága 2022. június 15-én elfogadta végleges véleményét. Ez alkalommal az Unilever Europe BV nem nyújtott be észrevételeket.

    (5)

    2022. július 5-én az Ügynökség a 528/2012/EU végrehajtási rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta az „UL Hydrogen Peroxide Family 1”-ről alkotott véleményét (2) a Bizottsághoz.

    (6)

    Véleményében az Ügynökség megállapította, hogy az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja értelmében biocid termékcsaládnak minősül, de nem felel meg az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának iii. és iv. alpontjában, valamint d) pontjában meghatározott feltételeknek.

    (7)

    Az Ügynökség véleménye szerint a másodlagos inhalációs expozíció miatt elfogadhatatlan kockázatot azonosítottak a foglalkozásszerű és nem foglalkozásszerű felhasználók számára, és az azonosított kockázat csökkentésére irányuló intézkedések nem állnak rendelkezésre, illetve nem alkalmazhatók. Az üledéket és a talajt érintő elfogadhatatlan környezeti kockázatokat is azonosítottak, mivel a termékek aggodalomra okot adó anyagot, PEG-2 hidrogénezett faggyú-amint tartalmaznak. Az Ügynökség véleményében azt is jelezte, hogy bizonyos végpontok tekintetében hiányoznak az adatok, és nem lehetett következtetést levonni a termékek fizikai és kémiai tulajdonságairól, valamint arról, hogy azok a termék megfelelő felhasználása és szállítása szempontjából elfogadhatónak tekinthetők-e.

    (8)

    A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért úgy ítéli meg, hogy nem helyénvaló uniós engedélyt adni az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” termékcsaládra.

    (9)

    Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

    1. cikk

    Az Unilever Europe BV nem kap uniós engedélyt az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására.

    2. cikk

    E határozat címzettje az Unilever Europe BV, Weena 455, 3013AL Rotterdam, Hollandia.

    Kelt Luxembourgban, 2023. március 6-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

    (2)  ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family „UL Hydrogen Peroxide Family 1” (Az Európai Vegyianyag-ügynökség véleménye az „UL Hydrogen Peroxide Family 1” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről), ECHA/BPC/344/2022, elfogadva 2022. június 15-én, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


    Top