This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0782
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/782 of 18 May 2022 withdrawing the approval of the active substance isopyrazam in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2022/782 végrehajtási rendelete (2022. május 18.) az izopirazam hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása visszavonásáról, az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról és az 1037/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2022/782 végrehajtási rendelete (2022. május 18.) az izopirazam hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása visszavonásáról, az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról és az 1037/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2022/3143
HL L 140., 2022.5.19, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2022.5.19. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 140/3 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/782 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. május 18.)
az izopirazam hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása visszavonásáról, az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról és az 1037/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1037/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően jóváhagyta az izopirazam hatóanyagot, és felvette az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részébe. |
|
(2) |
2020. december 10-én az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 37. cikkének (4) bekezdésével összhangban véleményt (5) fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy az izopirazam megfelel az 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként és a 2. kategóriába tartozó, rákkeltő anyagként való besorolás kritériumainak. |
|
(3) |
Az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (6) ennek megfelelően módosította az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét, és 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolta be az izopirazamot. |
|
(4) |
Az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontja értelmében egy hatóanyag csak abban az esetben hagyható jóvá, ha az 1272/2008/EK rendelet rendelkezései alapján nincs 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolva vagy nem kell akként besorolni, kivéve, ha a növényvédő szerben lévő ilyen hatóanyagnak való humán expozíciója a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható. |
|
(5) |
Az izopirazam reprezentatív felhasználása tekintetében az izopirazam élelmiszerekben és takarmányokban előforduló maradékanyagai meghaladják a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében vett alapértelmezett értéket, ezért az elhanyagolható mértékű expozícióra vonatkozó feltétel az étrendi expozíció tekintetében nem teljesül. |
|
(6) |
Következésképpen az izopirazam már nem felel meg az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumnak. |
|
(7) |
Az 1107/2009/EK rendelet 21. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság tájékoztatta a tagállamokat, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot és a kérelmezőt, hogy megítélése szerint az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontjában meghatározott jóváhagyási kritérium már nem teljesülhet, mivel az izopirazam megfelel az 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként való besorolás kritériumainak, és felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit. |
|
(8) |
A kérelmező nem nyújtott be semmilyen olyan információt, amely bizonyítaná az elhanyagolható mértékű expozíciót, sem pedig arra vonatkozó bizonyítékot, hogy teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében foglalt, a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély elhárításához szükséges anyagokra vonatkozó feltételek, amelyeket más rendelkezésre álló eszközzel nem lehet kivédeni. |
|
(9) |
Következésképpen indokolt visszavonni az izopirazam jóváhagyását. |
|
(10) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell, az 1037/2012/EU végrehajtási rendeletet pedig hatályon kívül kell helyezni. |
|
(11) |
A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani az izopirazamot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására. |
|
(12) |
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az izopirazamot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ennek az időszaknak a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb az e rendelet hatálybalépésétől számított 6 hónap elteltével le kell járnia. |
|
(13) |
Ez a rendelet nem sérti a kérelmező azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtson be az izopirazam jóváhagyására vonatkozóan. |
|
(14) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A jóváhagyás visszavonása
A Bizottság visszavonja az izopirazam jóváhagyását.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. részében található táblázat izopirazamra vonatkozó 27. sorát el kell hagyni.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2022. szeptember 8-ig visszavonják az izopirazam hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
4. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek 2022. december 8-ig le kell járnia.
5. cikk
Hatályon kívül helyezés
Az 1037/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. május 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 1037/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. november 7.) az izopirazam hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 308., 2012.11.8., 15. o.).
(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(5) Committee for Risk Assessment, Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide [>78 % syn isomers <15 % anti isomers relative content]; isopyrazam. (Kockázatértékelési bizottság: Vélemény a 3-(difluor-metil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metánaftalin-5-il]pirazol-4-karboxamid és a 3-(difluormetil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metánaftalin-5-il]pirazol-4-karboxamid [egymáshoz viszonyítva több mint 78 % szün-izomert és kevesebb mint 15 % anti-izomert tartalmaz]; izopirazam reakciótömegének uniós szintű harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó javaslatról). EK-szám – CAS-szám: 881685-58-1 CLH-O-0000006915-65-01/F, elfogadva 2020. december 10-én.
(6) A Bizottság (EU) 2022/692 rendelete (2022. február 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 129., 2022.5.3., 1. o.).
(7) Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).