This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0159
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/159 of 4 February 2022 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2022/159 végrehajtási rendelete (2022. február 4.) a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2022/159 végrehajtási rendelete (2022. február 4.) a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2022/609
HL L 26., 2022.2.7, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2022.2.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 26/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/159 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. február 4.)
a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,
mivel:
|
(1) |
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Danstar Ferment AG és a Comercial Quimica Masso 2017. június 26-án kérelmet nyújtott be Franciaországhoz a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyása iránt. |
|
(2) |
Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Franciaország mint jelentéstevő tagállam 2017. december 1-jén értesítette a kérelmezőket, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról. |
|
(3) |
A jelentéstevő tagállam 2019. május 15-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt a következtetést vonta le, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. |
|
(4) |
Emellett a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében határidőt állapított meg arra, hogy a kérelmezők kiegészítő információkat nyújtsanak be a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére. |
|
(5) |
A Hatóság a növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (2) bekezdése szerinti szakmai vizsgálatát követően a kérelmezőkkel, a tagállamokkal és a Bizottsággal közölt következtetésében megállapította, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit (2). |
|
(6) |
A Bizottság 2021. október 21–22-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentést és a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsre vonatkozó rendelettervezetet. |
|
(7) |
A kérelmezők lehetőséget kaptak arra, hogy a felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyenek. |
|
(8) |
Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szernek egy megvizsgált és a felülvizsgálati jelentésben részletesen ismertetett reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. |
|
(9) |
Mivel a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének értelmében vett kis kockázatú hatóanyag, és mivel az említett anyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan csak kis kockázatot jelentenek az emberek és állatok egészségére és a környezetre nézve, az legfeljebb 15 éves időszakra jóváhagyható. Az emberek, az állatok és a környezet szempontjából nem azonosítottak aggodalomra okot adó kritikus területeket. |
|
(10) |
A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs egy mikroorganizmus, amely megfelel az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének (2) bekezdésében az említett rendelet II. mellékletének 5.2. pontjával összefüggésben megállapított feltételeknek is. Ezért a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása helyénvaló. |
|
(11) |
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyása
Az I. mellékletben meghatározott Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyásra kerül.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. február 4-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagú növényvédő szerek esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
I. MELLÉKLET
|
Közhasználatú név, azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
|
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
tárgytalan |
A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 névleges mennyisége a technikai termékben és formulációban: legalább 2 x 1013 CFU/kg, legfeljebb 6 x 1014 CFU/kg. Nincsenek releváns szennyeződések |
2022. február 27. |
2037. február 27. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben található megállapításokat. |
(1) A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.
II. MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
Szám |
Közhasználatú név, azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
|
„35 |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
tárgytalan |
A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 névleges mennyisége a technikai termékben és formulációban: legalább 2 x 1013 CFU/kg, legfeljebb 6 x 1014 CFU/kg. Nincsenek releváns szennyeződések |
2022. február 27. |
2037. február 27. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben található megállapításokat. |
(1) A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.”