This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0807
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/807 of 10 March 2021 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include potassium sorbate as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2021/807 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. március 10.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a kálium-szorbát hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2021/807 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. március 10.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a kálium-szorbát hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2021/1513
HL L 180., 2021.5.21, p. 81–83
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2021.5.21. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 180/81 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/807 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2021. március 10.)
az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a kálium-szorbát hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 28. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A kálium-(E,E)-hexa-2,4-dienoátot (kálium-szorbát) az 528/2012/EU rendelet 89. cikkének (1) bekezdésében említett és az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek (2) megfelelően elvégzett, az összes létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló munkaprogramban szereplő létező hatóanyagként értékelték. |
|
(2) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2014. december 4-én elfogadta az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) véleményét (3), amelynek során figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. Mivel az illetékes hatóság értékelése 2010. október 20-án lezárult, az 528/2012/EU rendelet 90. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (4) megfelelően megvizsgálta a kálium-szorbát jóváhagyására irányuló kérelmet, és az ügynökség véleményében megállapította, hogy a 8. terméktípusba tartozó, kálium-szorbátot tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek. |
|
(3) |
A kálium-szorbát létező hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználását ezért az (EU) 2015/1729 bizottsági végrehajtási rendelet (5) jóváhagyta. |
|
(4) |
A kálium-szorbát továbbra is szerepel a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználása tekintetében valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló munkaprogramban. |
|
(5) |
2014. december 4-i véleményében az Ügynökség azt is megállapította, hogy a kálium-szorbát megfelel az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak. |
|
(6) |
Az Ügynökség véleményére figyelemmel a kálium-szorbátot helyénvaló felvenni az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe. Mivel a kálium-szorbát értékelése egy olyan hatóanyagra vonatkozó dokumentáció alapján történt, amely megfelel a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (1) bekezdésében meghatározott követelményeknek, a kálium-szorbátot fel kell venni az 528/2012/EU rendelet I. mellékletének 6. kategóriájába. |
|
(7) |
Az 528/2012/EU rendelet 89. cikkének (3) bekezdése átmeneti intézkedéseket ír elő az olyan esetekre, amikor az említett rendelet szerint jóváhagyásra kerül valamely, a létező hatóanyagok szisztematikus vizsgálatára vonatkozó munkaprogramban szereplő létező hatóanyag. A 6. terméktípusba tartozó kálium-szorbát vonatkozásában az említett rendelet 89. cikke (3) bekezdésének alkalmazásában a jóváhagyás időpontját 2023. február 1-jében indokolt meghatározni annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre az engedélykérelmeknek az említett rendelet 89. cikke (3) bekezdésének második albekezdése szerinti benyújtására, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 528/2012/EU rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az 528/2012/EU rendelet 89. cikke (3) bekezdésének alkalmazásában a kálium-szorbát 6. terméktípusban történő jóváhagyásának időpontja 2023. február 1.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. március 10-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
(3) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság véleménye a kálium-szorbát hatóanyag jóváhagyása iránti kérelemről, terméktípus: 8., ECHA/BPC/37/2014, elfogadás időpontja: 2014. december 4.
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).
(5) A Bizottság (EU) 2015/1729 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 28.) a kálium-szorbát létező hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról (HL L 252., 2015.9.29., 24. o.).
MELLÉKLET
A hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet I. mellékletében foglalt, a rendelet 25. cikkének a) pontja szerinti jegyzékében a 6. kategória a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
EK-szám |
Név/csoportképlet |
Korlátozás |
Megjegyzés |
|
„246-376-1 |
Kálium-(E,E)-hexa-2,4-dieonát (kálium-szorbát) (*1) |
A hatóanyag minimális tisztasági foka (*2): 990 g/kg |
CAS-szám: 24634-61-5 |
(*1) A 89. cikk (3) bekezdésének alkalmazásában a kálium-szorbát 6. terméktípusban történő jóváhagyásának időpontja 2023. február 1.
(*2) Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.”