(1)

A 2005/34/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe az etoxazol hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

Az etoxazol hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2021. július 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az etoxazol hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2016. szeptember 20-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A kapott észrevételeket a Hatóság továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2017. szeptember 12-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos állásfoglalását (6), hogy az etoxazol várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2018. március 21-én benyújtotta az etoxazolra vonatkozó hosszabbítási jelentést és rendelettervezetet, 2020 márciusában pedig a hosszabbítási jelentés felülvizsgált változatát a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának.

(9)

Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelet (7) által bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló új kritériumokat illetően a Hatóság következtetése szerint a tudományos bizonyítékok alapján nagyon valószínűtlen, hogy az etoxazol ösztrogén vagy androgén hatásmechanizmusú, illetve a pajzsmirigyhormon-termelést befolyásoló endokrin károsító anyag lenne. Ezenkívül a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy az etoxazol valószínűleg nem károsítja az endokrin rendszert a szteroidhormon-termelést befolyásoló hatás révén. A Bizottság ezért arra jutott, hogy az etoxazol nem tekinthető endokrin károsító tulajdonságú anyagnak.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta a megújítási jelentés mindkét változatára vonatkozó észrevételeit, amelyeket a Bizottság gondosan megvizsgált.

(11)

Legalább egy etoxazol hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

A Bizottság ugyanakkor úgy véli, hogy az etoxazol az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke értelmében helyettesítésre jelölt anyag. Az etoxazol az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.7.2.2. pontjának és 3.7.2.3. pontja első alpontjának megfelelően bioakkumulatív és mérgező anyagnak minősül. Az etoxazol tehát teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 4. pontja második franciabekezdésében foglalt feltételeket.

(13)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani az etoxazolnak mint az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke szerinti helyettesítésre jelölt anyagnak a jóváhagyását.

(14)

Az etoxazol hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés az atkaölő szerként történő reprezentatív felhasználásokon alapul. Bár e kockázatértékelés fényében nem szükséges fenntartani a kizárólag atkaölő szerként történő felhasználásra vonatkozó korlátozást, az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek tükrében rendelkezni kell bizonyos feltételekről és korlátozásokról. Különösen helyénvaló az etoxazolt tartalmazó növényvédő szerek használatát az állandó üvegházakban található dísznövényekre korlátozni. A dísznövényekre vonatkozó korlátozás célja a fogyasztók étrendi expozíciójának kizárása, mivel a feldolgozott árucikkekre vonatkozó kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni, és a bizonytalanságok túl nagyok. Mivel a vízi szervezetekre, a nem célzott ízeltlábúakra és a talajlakó atkákra nézve magas kockázatot állapítottak meg, az 1107/2009/EK rendelet 3. cikkében meghatározott, üvegházakra való korlátozás célja annak elkerülése, hogy a környezet és a nem célzott szervezetek ki legyenek téve az anyag hatásainak.

(15)

Az abba a következtetésbe vetett bizalom növelése érdekében, hogy az etoxazol nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal, a kérelmezőnek az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 2.2.b) pontjának, valamint az endokrin károsító anyagok azonosítására vonatkozó útmutatónak (8) megfelelően be kell nyújtania az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott kritériumok aktualizált értékelését.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az (EU) 2020/869 végrehajtási rendelet (9)2021. július 31-ig meghosszabbította az etoxazol jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2021. február 1-jétől alkalmazandó.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,