EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1799
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1799 of 30 November 2020 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for laying hens and other laying birds (holder of authorisation: Andrés Pintaluba S.A.) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1799 végrehajtási rendelete (2020. november 30.) a Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Andrés Pintaluba S.A.) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1799 végrehajtási rendelete (2020. november 30.) a Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Andrés Pintaluba S.A.) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/8260
HL L 402., 2020.12.1, p. 43–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2020.12.1. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 402/43 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1799 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. november 30.)
a Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Andrés Pintaluba S.A.)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a 6-fitázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolandó, a Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
2020. május 7-i véleményében (2) az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem a tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyagot potenciális légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagként hatékony a tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok étrendje emészthetőségének javításában. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. november 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2020;18(5):6142.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
|
4a31 |
Andrés Pintaluba S.A. |
6-fitáz (EC 3.1.3.26.) |
Az adalékanyag összetétele A Komagataella phaffii (CGMCC 12056) által termelt 6-fitázt (EC 3.1.3.26) tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: Szilárd formában: 20 000 egység (1)/g Folyékony formában: 20 000 egység/ml |
tojótyúkok és egyéb tojószárnyasok |
– |
300 egység |
– |
|
2030.12.21. |
||||
|
A hatóanyag jellemzése A Komagataella phaffii CGMCC 12056 törzsével való fermentáció útján előállított 6-fitáz (EC 3.1.3.26) |
|||||||||||||
|
Analitikai módszer (2) A fitáz takarmány-adalékanyagokban való aktivitásának számszerű meghatározására:
A fitáz előkeverékekben való aktivitásának számszerű meghatározására:
A takarmány-alapanyagokban és takarmánykeverékekben a fitázaktivitás mennyiségi meghatározására:
|
|||||||||||||
(1) Egy egység az az enzimmennyiség, amely fitátból – 5,5 pH mellett és 37 °C-on – percenként egy mikromól szervetlen foszfátot szabadít fel.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports