This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1293 of 15 September 2020 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance azadirachtin (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1293 végrehajtási rendelete (2020. szeptember 15.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az azadirachtin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1293 végrehajtási rendelete (2020. szeptember 15.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az azadirachtin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/6193
HL L 302., 2020.9.16, p. 24–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.9.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 302/24 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1293 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. szeptember 15.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az azadirachtin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A 2011/44/EU bizottsági végrehajtási irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe az azadirachtin hatóanyagot. |
|
(2) |
A 91/414/EGK irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva. |
|
(3) |
Az azadirachtin hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása a rovarölő szerként való felhasználásra korlátozódik. |
|
(4) |
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a hatóanyag egyik előállítója, a Trifolio-M GmbH 2012. február 27-én kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamhoz, Németországhoz, amelyben az azadirachtin jóváhagyási feltételeinek módosítását kérelmezte a hatóanyag atkaölő szerként való felhasználásának engedélyezése érdekében. A kijelölt referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta. |
|
(5) |
A kijelölt referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően megvizsgálta az azadirachtin hatóanyag új felhasználásának az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és kiegészítéssel látta el az értékelő jelentés tervezetét, valamint egy további jelentést készített, amelyeket 2013. január 10-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak. |
|
(6) |
Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Hatóság az értékelőjelentés-tervezet kiegészítését, valamint a további jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték. Németország elvégezte a kiegészítő információk értékelését, és 2017. szeptember 19-én felülvizsgált kiegészítést nyújtott be az értékelő jelentés tervezetéhez és a további jelentéshez a Bizottságnak és a Hatóságnak. |
|
(7) |
A Hatóság 2018. szeptember 14-én megküldte következtetéseit (5) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy az azadirachtin hatóanyag új felhasználása várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2020. május 19-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette az azadirachtinra vonatkozó vizsgálati jelentéshez kapcsolódó kiegészítés tervezetét és a rendelettervezetet. |
|
(8) |
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a vizsgálati jelentés kiegészítésével kapcsolatban. |
|
(9) |
Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy a növényvédő szer atkaölő szerként történő felhasználása esetén az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért helyénvaló visszavonni a kizárólag rovarölő szerként történő felhasználásra való korlátozást. |
|
(10) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(11) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. szeptember 15-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 2011/44/EU végrehajtási irányelve (2011. április 13.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az azadirachtin hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/941/EK bizottsági határozat módosításáról (HL L 100., 2011.4.14., 43. o.).
(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(4) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(5) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract) (Az azadirachtin [margózakivonat] hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata), EFSA Journal 2018;16(9):5234. Doi: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 343. sorában („Azadirachtin”) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban szereplő szöveg helyébe a következő szöveg lép:
„Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni mind az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, az azadirachtinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat, mind a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2020. július 17-én véglegesített, az azadirachtinról szóló vizsgálati jelentés kiegészítésében és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
|
1. |
a fogyasztók étrendi expozíciója, a szermaradék-határértékek esetleges későbbi felülvizsgálatához, |
|
2. |
a nem célzott ízeltlábúak és a vízi szervezetek védelme. |
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”