(1)

Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete meghatározza az élelmiszer-adalékanyagokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és azok felhasználási feltételeit.

(2)

A szóban forgó jegyzék naprakésszé tétele az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet.

(3)

Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 2. része alapján a szorbinsav (E 200) a színezékkészítmények esetében már engedélyezett élelmiszer-adalékanyag, akár önállóan, akár a kálium-szorbáttal (E 202), a benzoesavval (E 210), a nátrium-benzoáttal (E 211) és a kálium-benzoáttal (E 212) együttesen a készítményben az 1 500 mg/kg-os felső határérték, a végtermékben pedig a szabad savban kifejezett 15 mg/kg felső határérték mellett alkalmazva.

(4)

2017. április 27-én kérelmet nyújtottak be a tojáshéj díszítő színezésére szolgáló, a végső fogyasztónak történő értékesítésre szánt folyékony színezékkészítmények esetében a szorbinsav (E 200) magasabb, 2 500 mg/kg-os felső határérték mellett történő használatának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmet a Bizottság ezután az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(5)

A szorbinsavat (E 200) a színezékkészítményekben tartósítószerként használják. A kérelmező bizonyította, hogy a szorbinsavnak (E 200) a színezékkészítmények tekintetében jelenleg engedélyezett 1 500 mg/kg-os felső határértéke nem elegendő a tojáshéj díszítő színezésére szolgáló folyékony színezékkészítmények megfelelő tartósításának – és következésképpen azok mikrobiológiai biztonságosságának – biztosításához. Ez a készítményekben használt természetes eredetű, nem steril élelmiszer-színezékekre, valamint e szezonális termék szükséges eltarthatósági idejére vezethető vissza. A kérelemből kitűnik, hogy a szorbinsavnak (E 200) a színezékkészítmények esetében a kívánt technológiai funkció eléréséhez szükséges mennyisége 2 500 mg/kg. A kérelmező által végzett vizsgálatok alapján a szorbinsavnak (E 200) a tojáshéjból a tojás ehető részébe való kioldódása normál használat (teljesen ép vagy enyhén sérült tojások színezése) esetén az 5 mg/kg-os kimutatási szint alatt van. Következésképpen a kérelem szerint a tojáshéj díszítő színezésére szolgáló folyékony színezékkészítményekhez használt szorbinsav (E 200) kérelmezett magasabb szintje nem eredményezné a fogyasztók esetében a szorbinsavnak (E 200) való kitettség növekedését.

(6)

2015. június 30-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) többek között a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) újraértékeléséről szóló tudományos szakvéleményt tett közzé (3), amelynek nyomán a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében új ideiglenes, csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitelt állapított meg, amelynek értéke 3 mg szorbinsav/ttkg/nap. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az egyik országban a lakosságon belül a kisgyermekek és a gyermekek csoportja esetében a magas beviteli szint meghaladta ezt a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében megállapított ideiglenes, csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitelt. A Hatóság további reprodukciós toxicitásvizsgálat elvégzését ajánlotta a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében megállapított ideiglenes, csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitel újraértékelése céljából.

(7)

2016. június 10-én a Bizottság a Hatóság által azonosított adatigények alapján nyilvános felhívást tett közzé többek között a szorbinsavra (E 200) és a kálium-szorbátra (E 202) vonatkozó tudományos és technológiai adatok szolgáltatására (4). Sor került a Hatóság által a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében ajánlott, patkányokon végzett reprodukciós toxicitásvizsgálat vállalkozók általi lefolytatására, és annak adatait értékelés céljából megküldték a Hatóságnak. Ennek eredményeként a Hatóság 2019. március 1-jén tudományos szakvéleményt tett közzé a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználása újraértékelésének nyomon követéséről (5). Az új reprodukciós toxicitási adatok alapján a Hatóság a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében 11 mg szorbinsav/ttkg/nap értékben kifejezett, csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitelt határozott meg. A Hatóság az új, csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitelt összehasonlította a 2015. június 30-i tudományos szakvéleményében szereplő legrealisztikusabb becsült expozíciós értékelési forgatókönyvvel, és megállapította, hogy ez az expozíció sem az átlagos, sem a magas beviteli szinten nem haladja meg a csoportra vonatkozó megengedhető napi bevitelt egyetlen népességcsoportban sem.

(8)

Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság köteles kikérni a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve azokban az esetekben, amikor a naprakésszé tétel valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre.

(9)

A szorbinsav (E 200) tojáshéj díszítő színezésére szolgáló folyékony színezékkészítményekhez való felhasználásának a kérelmező által kért kiterjesztett használata az uniós jegyzék naprakésszé tételét teszi szükségessé. A szorbinsav (E 200) kiterjesztett használata nem eredményezi a szorbinsavnak (E 200) való kitettség növekedését, és valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre. Ezenkívül a Hatóság szerint a már engedélyezett felhasználások és felhasználási szintek mellett a szorbinsavnak (E 200) és a kálium-szorbátnak (E 202) való kitettség nem jelent biztonsági kockázatot, mivel nem eredményezi a megengedhető napi bevitel túllépését. Következésképpen a Hatóság véleményét nem szükséges kikérni.

(10)

Ezért helyénvaló engedélyezni a szorbinsav (E 200) tojáshéj díszítő színezésére szolgáló, a végső fogyasztónak történő értékesítésre szánt folyékony színezékkészítmények tartósítószereként a készítményben a 2 500 mg/kg felső határérték mellett történő felhasználását.

(11)

Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,