This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1125
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1125 of 5 June 2019 concerning the authorisation of zinc chelate of methionine sulfate as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/1125 végrehajtási rendelete (2019. június 5.) a metionin-szulfát cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/1125 végrehajtási rendelete (2019. június 5.) a metionin-szulfát cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/4041
HL L 177., 2019.7.2, p. 77–80
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.7.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 177/77 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1125 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. június 5.)
a metionin-szulfát cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a metionin-szulfát cinkkelátjának engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a metionin-szulfát „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó cinkkelátja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. május 18-i (2) és 2018. október 4-i (3) véleményében megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a metionin-szulfát cinkkelátja nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra. Azt is megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőrszenzibilizálónak, valamint szem- és bőrirritáló anyagnak tekintendő, és belélegzésekor kockázatot jelent a felhasználók számára. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő védintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a cink más vegyületeihez képest nem jelent további környezeti kockázatot, és valamennyi állatfaj tekintetében hatékony cinkforrást jelent. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
Az említett adalékanyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek az adalékanyag felhasználóira vonatkozó megfelelő védintézkedések mellett teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. június 5-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2017;15(6):4859.
(3) EFSA Journal 2018;16(10):5463.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||
|
Az elem (Zn) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b614 |
— |
A metionin-szulfát cinkkelátja |
Az adalékanyag összetétele: A metionin-szulfát cinkkelátja, por formájában, 2–15 %-os cinktartalommal. A hatóanyag jellemzése Cink, 2-amino-4-(metilszulfanil)-butánsav, szulfát; 1:1 mólarányban metioninnal kelátolt cink.
Analitikai módszerek (1): A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
A takarmány-adalékanyag metionintartalmának mennyiségi meghatározása:
A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
|
Valamennyi állatfaj |
— |
— |
Kutyák, macskák: 200 (összesen) Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen) Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen) Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen) |
|
2029. július 22. |
||||||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports