This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0849
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/849 of 24 May 2019 amending Implementing Regulation (EU) 2017/1492 as regards the maximum content of cholecalciferol (vitamin D3) in feed for salmonids (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/849 végrehajtási rendelete (2019. május 24.) az (EU) 2017/1492 végrehajtási rendeletnek a kolekalciferol (D3-vitamin) lazacalakúaknak szánt takarmányokban megengedett maximális tartalma tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/849 végrehajtási rendelete (2019. május 24.) az (EU) 2017/1492 végrehajtási rendeletnek a kolekalciferol (D3-vitamin) lazacalakúaknak szánt takarmányokban megengedett maximális tartalma tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/3827
HL L 139., 2019.5.27, p. 4–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.5.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 139/4 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/849 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. május 24.)
az (EU) 2017/1492 végrehajtási rendeletnek a kolekalciferol (D3-vitamin) lazacalakúaknak szánt takarmányokban megengedett maximális tartalma tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2017/1492 bizottsági végrehajtási rendelet (2) valamennyi állatfaj esetében engedélyezi a kolekalciferol (D3-vitamin) mint tápértékkel rendelkező adalékanyag használatát. Az említett rendeletben a halak esetében a maximális engedélyezett D3-vitamin-tartalom 3 000 IU/kg a teljes értékű takarmányban. |
|
(2) |
A Norvég Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: NFSA) tanulmányokat nyújtott be a D3-vitaminnak a halak és a fogyasztók szempontjából vizsgált biztonságosságára vonatkozóan, amelyek a legnagyobb engedélyezett D3-vitamin-tartalmat lényegesen meghaladó mennyiségre (60 000 IU/kg a teljes értékű takarmányban) vonatkoztak. |
|
(3) |
Az ellenőrzéseknél a tolerálható mennyiségek kiszámításának eredményei a két egységben (mg vagy IU) kiszámított értékek között eltérést eredményezhetnek. Ezért az engedélyezett szinteket csak nemzetközi egységekben kell megállapítani. |
|
(4) |
Az NFSA által benyújtott adatok alapján az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság a 2017. január 25-i (3) és a 2018. november 29-i (4) véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók és a környezet szempontjából a 60 000 IU/kg összmennyiségben jelen lévő D3-vitamin a teljes értékű takarmányban biztonságos. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt szintek biztonságosak a lazacalakúak esetében. Más halak esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy megállapítható legyen a a teljes értékű takarmányban jelen lévő 60 000 IU/kg D3-vitamin-mennyiség biztonságossága. Következésképpen az engedélyt a lazacalakúakra kell korlátozni. 2012. november 13-i véleményében (5) a Hatóság azt is megállapította, hogy a D3-vitamin nem bőr- és szemirritáló hatású, és nem bőrszenzibilizáló. Egyes D3-vitamin-vegyületek esetében fennáll a lehetőség, hogy a munkavállalók a D3-vitamin magas szintjének vannak kitéve belélegzés útján. A D3-vitamin belélegezve erősen mérgező. A D3-vitamin porának való expozíció pedig ártalmas az adalékanyagot kezelő személyekre. Mivel a megnövelt D3-vitamin-szint hatással lehet a felhasználók biztonságára, a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(5) |
Az (EU) 2017/1492 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2017/1492 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. május 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/1492 végrehajtási rendelete (2017. augusztus 21.) a kolekalciferol valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 216., 2017.8.22., 19. o.).
(3) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
(4) EFSA Journal 2019;17(1):5540.
(5) EFSA Journal 2012; 10(12):2968.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
IU vagy mg kolekalciferol (1)/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„Kolekalciferol” vagy „D3-vitamin” |
Az adalékanyag összetétele Kolekalciferol A hatóanyag jellemzése Kolekalciferol C27H44O CAS-szám: 67-97-0 Kémiai szintézissel előállított kolekalciferol szilárd és gyanta formában. Tisztasági kritériumok: Legalább 80 % (kolekalciferol és prekolekalciferol) és legfeljebb 7 % takiszterol. Analitikai módszer (2)
|
Sertések |
— |
— |
2 000 IU |
|
2027. szeptember 11. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tejpótlók malacok számára |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Szarvasmarhafélék |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tejpótlók borjak számára |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Juhok |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Brojlercsirkék |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pulykák |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Egyéb baromfi |
— |
— |
3 200 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lófélék |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lazacalakúak |
— |
— |
60 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Más halfajok |
— |
— |
3 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Egyéb állatfajok |
— |
— |
2 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 IU kolekalciferol = 0,001 mg kolekalciferol
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports