This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0036
Commission Regulation (EU) 2019/36 of 10 January 2019 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the substance N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/36 rendelete (2019. január 10.) az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének az N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamid tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/36 rendelete (2019. január 10.) az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének az N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamid tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/5
HL L 9., 2019.1.11, p. 85–87
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.1.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 9/85 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/36 RENDELETE
(2019. január 10.)
az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének az N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamid tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit. |
(2) |
A 872/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) elfogadta az aromaanyagok listáját, és e listát beillesztette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe. |
(3) |
A lista naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet. |
(4) |
Az uniós lista A. része a lábjegyzetekkel nem jelölt, értékelt aromaanyagokat és az említett listában 1–4. számú lábjegyzettel jelölt, még értékelés alatt álló aromaanyagokat egyaránt tartalmazza. |
(5) |
A 16.119 FL-számú N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamidot a 872/2012/EU végrehajtási rendelet 4. cikkének megfelelően a 4. számú lábjegyzettel tüntették fel, ami azt jelenti, hogy az anyag értékelésének elvégzéséhez 2013. december 31-ig további tudományos adatokat kellett benyújtani. |
(6) |
A kérelmező 2013. november 18-án benyújtotta a 16.119 FL-számú N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamidra vonatkozó adatokat. |
(7) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. február 1-jén elvégezte a szóban forgó anyag (FL-szám: 16.119) aromaanyagként történő felhasználása biztonságosságának értékelését (4), és arra a következtetésre jutott, hogy az a becsült étrendi beviteli mennyiségek alapján biztonsági szempontból nem aggályos. A Hatóság megjegyezte továbbá, hogy ezt az anyagot aromamódosító tulajdonságokkal rendelkező anyagként kívánják felhasználni. Az anyag felhasználási feltételeinek ezért tükrözniük kell ezt a tényt. Ennek alapján felhasználásra vonatkozó korlátozásokat kell bevezetni bizonyos élelmiszer-kategóriák meghatározott élelmiszerei esetében. |
(8) |
Az 1334/2008/EK rendeletben rögzített uniós lista csak azon aromaanyagok használatának szabályozására szolgál, amelyeket illat és/vagy íz kialakítása vagy megváltoztatása céljából adnak az élelmiszerhez. A 16.119 FL-számú anyag az ízesítésen kívül más célból is hozzáadható az élelmiszerekhez, az ilyen felhasználásra pedig más uniós szabályok vonatkoznak. Ez a rendelet kizárólag a 16.119 FL-számú anyag aromaanyagként történő felhasználására vonatkozó feltételeket határoz meg. |
(9) |
Szakvéleményében a Hatóság ismertette továbbá az anyag specifikációival kapcsolatos észrevételeit, és kiemelte az enantiomerek arányával kapcsolatos kiegészítő információk hiányát. A kérelmező tájékoztatást nyújtott ezekről a kérdésekről a Bizottságnak. A specifikációkat tehát ennek megfelelően módosítani kell. |
(10) |
Ezért a szóban forgó aromaanyagot az uniós listán szereplő jelenlegi bejegyzésében megtalálható lábjegyzet nélkül, értékelt anyagként kell szerepeltetni az aromaanyagok uniós listáján. |
(11) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. január 10-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 354., 2008.12.31., 34. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) A Bizottság 872/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 1.) az aromaanyagoknak a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt listája elfogadásáról, a listának az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletébe való beillesztéséről, valamint az 1565/2000/EK bizottsági rendelet és az 1999/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 267., 2012.10.2., 1. o.).
(4) EFSA Journal 2017;15(3):4726.
MELLÉKLET
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. rész 2. szakaszában az N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamid nevű anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„16.119 |
N-(2-metil-ciklohexil)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamid |
1003050-32-5 |
2081 |
|
Cisz-/transz-diasztereoizomerek keveréke:
|
Az aromaanyagként való felhasználásra vonatkozó korlátozások:
|
|
EFSA” |