(1)

A 2003/70/EK bizottsági irányelv (2) hatóanyagként felvette a propikonazolt a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A propikonazol hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. január 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a propikonazol hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. április 15-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2017. június 14-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetéseit (6), hogy a propikonazol várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Hatóság utalt az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 37. cikkének (4) bekezdése szerint 2016. december 9-én elfogadott véleményére (8), amelyben azt javasolták, hogy a propikonazolt 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolják be az említett rendeletnek megfelelően. Az (EU) 2018/1480 bizottsági rendelet (9) ennek megfelelően módosította az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét, és 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolta be a propikonazolt.

(10)

A dokumentációban rendelkezésre álló adatok alapján a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) szerinti növényvédőszer-maradék határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) nem lehet megerősíteni a növényi és állati eredetű termékek esetében, mivel a kockázatértékeléshez használt szermaradék-meghatározáshoz szükséges, a metabolitok nagyságrendjére és toxicitására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. A propikonazol javasolt felhasználásaira vonatkozó jelenlegi MRL-ek meghaladják a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértéket. Az említett okok miatt az emberek szóban forgó hatóanyagnak való expozíciója nem tekinthető elhanyagolhatónak. Ezért az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontjában előírt követelmények nem teljesülnek.

(11)

A Hatóság kritikus aggályokat fogalmazott meg a felszín alatti vizeknek a propikonazol metabolitjai általi szennyezésével kapcsolatban. Különösen a NOA436613 metabolit 0,1 μg/L parametrikus érték fölötti előfordulása várható valamennyi vonatkozó forgatókönyv szerint a propikonazol összes javasolt felhasználása esetén még akkor is, ha az anyagot kétévente használják. Az előrejelzések szerint a vonatkozó forgatókönyvek többsége esetében két további metabolit 0,1 μg/L fölötti előfordulása várható a felszín alatti vizekben. Ezeket a metabolitokat eleve aggályosnak tartják, mivel nem zárható ki, hogy reproduktív toxicitás tekintetében nem ugyanolyan potenciállal rendelkeznek, mint a propikonazol. Ezért jelenleg nem állapítható meg, hogy a propikonazol metabolitjainak a felszín alatti vizekben való jelenléte nem eredményez elfogadhatatlan hatást a talajvízre és nem fejt ki káros hatást az emberi egészségre az 1107/2009/EK rendelet 4. cikke (3) bekezdésének b) és e) pontja értelmében.

(12)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a propikonazol mérgező hatást gyakorol az endokrin szervekre. Ugyanakkor a propikonazol potenciális endokrin károsító hatásának tudományos értékelését a Hatóság nem tudta véglegesíteni a dokumentációban található rendelkezésre álló adatok alapján. Továbbá a dokumentációban található információk alapján nem lehetett véglegesíteni számos olyan szempont értékelését, amely a fogyasztók számára az étrendi bevitel által jelentett kockázat megállapításához volt szükséges.

(13)

Ezen aggályok miatt a jóváhagyás előírása a 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdése szerint nem lehetséges.

(14)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(15)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(16)

Ennek következtében legalább egy, propikonazolt tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok nem teljesülnek. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a propikonazol hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a propikonazol tartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(19)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a propikonazolt tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2020. március 19-ig tarthat.

(20)

Az (EU) 2018/84 bizottsági végrehajtási rendelet (11)2019. január 31-ig kiterjesztette a propikonazol jóváhagyása lejáratának időpontját annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a szóban forgó anyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Mivel a határozatot a meghosszabbított jóváhagyási időtartam lejártát megelőzően meghozták, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(21)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikkével összhangban a propikonazolra vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be.

(22)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,