Tento dokument je výňatkem z internetových stránek EUR-Lex
Dokument 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2018/1090 végrehajtási rendelete (2018. július 31.) a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2018/1090 végrehajtási rendelete (2018. július 31.) a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2018/4943
HL L 195., 2018.8.1, s. 23—26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
platné
|
1.8.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 195/23 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. július 31.)
a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2017. november 30-i véleményében (2) megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag javíthatja a bojlercsirkék, a hízópulykák és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereit. A Hatóság véleménye szerint e megállapítás a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthető. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag hízópulykákra és elválasztott malacokra gyakorolt hatása az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfajra, valamint az összes sertésféle elválasztott malacaira is extrapolálható. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. július 31-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal (2017); 15(12):5097.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 |
Az adalékanyag összetétele: A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása 25 000 LXU (1) és 2 200 LGU (2)/g Szilárd és folyékony forma. A hatóanyag jellemzése: A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanáz Analitikai módszer (3) A xilanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
Az endo-1,3(4)-béta-glükanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
|
Brojlercsirkék Tojójércék |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
2028.8.21. |
||||||||||
|
Hízópulykák Az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, a tojójércék kivételével |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
(Elválasztott) malacok Kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU az az enzimmennyiség, amely nyírfa-xilánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (xilózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket szabadít fel.
(2) 1 LGU az az enzimmennyiség, amely árpa-glukánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (glükózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports