This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1032
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 of 20 July 2018 authorising the extension of use of oil from the micro algae Schizochytrium sp. as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2018/4705
HL L 185., 2018.7.23, p. 9–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
23.7.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 185/9 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1032 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. július 20.)
a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
|
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
|
(3) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz egy új élelmiszer engedélyezéséről és Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről. |
|
(4) |
A 463/2014/EU bizottsági végrehajtási határozat (3) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, dokozahexaénsavat (DHA) tartalmazó olaj új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben, testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekben, speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekben, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5) meghatározása szerinti egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerekben (kivéve az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket) és étrend-kiegészítőkben. |
|
(5) |
Az (EU) 2015/545 bizottsági végrehajtási határozat (6) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte a Schizochytrium sp. mikroalga egy másik törzséből (ATCC PTA 9695) nyert, dokozahexénsavat (DHA) tartalmazó olaj új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben, többek között anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben, valamint csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerekben és bébiételekben. |
|
(6) |
2016. november 21-én a Mara Renewables Corporation vállalat kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságához a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének d) pontja szerint a Schizochytrium sp. mikroalga egy másik törzséből (T18) nyert olaj felhasználásának kiterjesztése iránt. A kérelemben a kérelmező a Schizochytrium sp. említett T18 törzséből nyert olajnak a 463/2014/EU és az (EU) 2015/545 végrehajtási határozat által engedélyezett valamennyi élelmiszer esetében történő felhasználását, valamint felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztését kérte. |
|
(7) |
2017. január 10-én a Mara Renewables Corporation vállalat a 258/97/EK rendelet 5. cikke alapján értesítette a Bizottságot a T18 törzsből előállított, „Schizochytrium sp. olaj” elnevezésű új élelmiszer-összetevőnek az Unión belüli forgalomba hozataláról. A vállalat az említett új élelmiszer-összetevőt a 463/2014/EU végrehajtási határozattal korábban engedélyezett valamennyi élelmiszerben fel kívánta használni. |
|
(8) |
2017. szeptember 22-én a Nutraveris vállalat a 258/97/EK rendelet 5. cikke alapján értesítette a Bizottságot a T18 törzsből előállított, „Schizochytrium sp. olaj” elnevezésű új élelmiszer-összetevőnek az Unión belüli forgalomba hozataláról. A vállalat az említett új élelmiszer-összetevőt a 463/2014/EU és az (EU) 2015/545 végrehajtási határozattal korábban engedélyezett valamennyi élelmiszerben fel kívánta használni. |
|
(9) |
2017. október 23-án a BASF vállalat a 258/97/EK rendelet 5. cikke alapján értesítette a Bizottságot a T18 törzsből előállított, „Schizochytrium sp. olaj” elnevezésű új élelmiszer-összetevőnek az Unión belüli forgalomba hozataláról. A vállalat az említett új élelmiszer-összetevőt a 463/2014/EU és az (EU) 2015/545 végrehajtási határozattal korábban engedélyezett valamennyi élelmiszerben fel kívánta használni. |
|
(10) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni. |
|
(11) |
Noha a Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből nyert olaj felhasználásának kiterjesztésére irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, az az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel. |
|
(12) |
2017. október 6-án az Egyesült Királyság illetékes hatósága kibocsátotta elsődleges értékelési jelentését. Az említett jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből nyert olaj felhasználásának kiterjesztése megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított feltételeknek. |
|
(13) |
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2017. október 7-én továbbította a többi tagállamnak. A többi tagállam a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében megállapított 60 napos határidőn belül észrevételeket tett, amelyek megerősítették az elsődleges értékelés következtetéseit. |
|
(14) |
Az elsődleges értékelési jelentés következtetései alapján kellő megalapozottsággal kijelenthető, hogy a Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből nyert olaj felhasználásának kiterjesztése megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak. |
|
(15) |
A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról szóló 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a mezőgazdasági termékek és különösen a tej és a tejtermékek vonatkozásában. A Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből származó, DHA-ban gazdag olaj kiterjesztett felhasználásának engedélyezése nem sértheti az említett rendelet rendelkezéseit. |
|
(16) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (8) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. A Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből származó olaj kiterjesztett felhasználásának engedélyezése nem sértheti az említett irányelv rendelkezéseit. |
|
(17) |
A 609/2013/EU európai parlamenti és a tanácsi rendelet (9) követelményeket határoz meg a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekre vonatkozóan. A Schizochytrium sp. mikroalga T18 törzséből származó olaj kiterjesztett felhasználásának engedélyezése nem sértheti az említett rendelet rendelkezéseit. |
|
(18) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. (T18) mikroalgából nyert olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
Az e cikkben előírt engedély nem sértheti az 1308/2013/EU rendelet, a 2002/46/EK irányelv és a 609/2013/EU rendelet rendelkezéseit.
2. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. július 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) HL L 351., 2017.12.30., 72. o.
(3) HL L 209., 2014.7.16., 55. o.
(4) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(5) HL L 124., 2009.5.20., 56. o.
(6) HL L 90., 2015.4.2., 7. o.
(7) HL L 347., 2013.12.20., 671. o.
(8) HL L 183., 2002.7.12., 51. o.
(9) HL L 181., 2013.6.29., 181. o.
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Schizochytrium sp. (T18) olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
|
Engedélyezett új élelmiszer |
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei |
További különös jelölési követelmények |
Egyéb követelmények |
|
|
„Schizochytrium sp. (T18) olaj |
Adott élelmiszer-kategória |
Maximális mennyiségek |
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«” |
|
|
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g |
|||
|
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g |
|||
|
Kenhető zsírok és salátaöntetek |
600 mg/100 g |
|||
|
Reggeli gabonapelyhek |
500 mg/100 g |
|||
|
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők |
az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap |
|||
|
várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek |
250 mg/étel |
|||
|
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek |
200 mg/100 g |
|||
|
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek |
||||
|
A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek |
Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek |
|||
|
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) |
200 mg/100 g |
|||
|
Müzliszeletek |
500 mg/100 g |
|||
|
Főzőzsírok |
360 mg/100 g |
|||
|
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) |
80 mg/100 ml |
|||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer |
A 609/2013/EU rendelettel összhangban |
|||
|
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek |
200 mg/100 g |
|||
|
Gyümölcs-/zöldségpüré |
100 mg/100 g |
|||