This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0561
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/561 of 29 January 2018 amending Delegated Regulation (EU) 2016/127 with regard to protein requirements for follow-on formula (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2018/561 felhatalmazáson alapuló rendelete (2018. január 29.) az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az anyatej-kiegészítő tápszerek előírt fehérjetartalma tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2018/561 felhatalmazáson alapuló rendelete (2018. január 29.) az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az anyatej-kiegészítő tápszerek előírt fehérjetartalma tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2018/0438
HL L 94., 2018.4.12, pp. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2018.4.12. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 94/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/561 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2018. január 29.)
az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az anyatej-kiegészítő tápszerek előírt fehérjetartalma tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) többek között összetételi és címkézési követelményeket ír elő az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek tekintetében. |
|
(2) |
Az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelet úgy rendelkezik, hogy a tehéntejfehérjékből vagy kecsketejfehérjékből gyártott anyatej-kiegészítő tápszerek fehérjetartalma legalább 1,8 g fehérje/100 kcal (0,43 g/100 kJ) legyen. |
|
(3) |
A Bizottsághoz kérelem érkezett egy élelmiszer-vállalkozótól egy olyan, módosítatlan tehéntejfehérjékből gyártott anyatej-kiegészítő tápszer forgalomba hozatala iránt, amelynek fehérjetartalma legalább 1,61 g/100 kcal, vagyis alacsonyabb a 2006/141/EK bizottsági irányelvben (3) és az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendeletben előírt szintnél. |
|
(4) |
A Bizottság kérésére az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2017. április 5-én szakvéleményt adott ki a legalább 1,6 g/100 kcal fehérjetartalmú anyatej-kiegészítő tápszerek kisgyermekek táplálására való használatának biztonságosságáról és megfelelőségéről. (4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy azok a módosítatlan tehéntejfehérjékből vagy kecsketejfehérjékből gyártott, legalább 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) fehérjetartalmú anyatej-kiegészítő tápszerek, amelyek egyébiránt megfelelnek a vonatkozó uniós szabályokban előírt követelményeknek, biztonságosan használhatók és megfelelőek az Európában élő, kellő mennyiségű kiegészítő élelmiszert is fogyasztó kisgyermekek táplálására. E szakvélemény alapján és az innovatív termékek fejlesztésének ösztönzése érdekében az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelet értelmében a tehéntejfehérjékből vagy kecsketejfehérjékből gyártott anyatej-kiegészítő tápszerek tekintetében előírt minimális fehérjetartalmat indokolt 1,6 g/100 kcal-ra csökkenteni. |
|
(5) |
Az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. január 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 181., 2013.6.29., 35. o.
(2) A Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatkozó különös összetételi és tájékoztatási követelmények, valamint a csecsemők és kisgyermekek táplálásával kapcsolatos információkra vonatkozó követelmények tekintetében való kiegészítéséről (HL L 25., 2016.2.2., 1. o.).
(3) A Bizottság 2006/141/EK irányelve (2006. december 22.) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról (HL L 401., 2006.12.30., 1. o.)
(4) EFSA Journal 2017;15(5):4781.
MELLÉKLET
Az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletének 2.1. pontjához (Tehéntejfehérjékből vagy kecsketejfehérjékből gyártott anyatej-kiegészítő tápszer) tartozó táblázat helyébe a következő lép:
|
Minimum |
Maximum |
|
0,38 g/100 kJ (1,6 g/100 kcal) |
0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) |