Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0471

    A Bizottság (EU) 2018/471 rendelete (2018. március 21.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2018. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

    C/2018/1605

    HL L 79., 2018.3.22, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/471/oj

    22.3.2018   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 79/19

    A BIZOTTSÁG (EU) 2018/471 RENDELETE

    (2018. március 21.)

    a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2018. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.

    (2)

    A díjakat a 2017-os inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatal által elérhetővé tett számadatok szerint az uniós inflációs ráta 2017-ben 1,7 % volt.

    (3)

    Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.

    (4)

    A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (5)

    A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2018. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

    (6)

    A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2018. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:

    1.

    A 3. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „282 100 EUR” szövegrész helyébe a „286 900 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „28 300 EUR” szövegrész helyébe a „28 800 EUR” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „109 500 EUR” szövegrész helyébe a „111 400 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „182 400 EUR” szövegrész helyébe a „185 500 EUR” lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „10 900 EUR” szövegrész helyébe a „11 100 EUR” lép,

    —

    a negyedik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    iii.

    a c) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont első albekezdésében a „3 000 EUR” szövegrész helyébe a „3 100 EUR” szöveg lép,

    és a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép;

    c)

    a (3) bekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép;

    d)

    a (4) bekezdés első albekezdésében a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép.

    e)

    az (5) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    f)

    a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az első albekezdésben a „101 200 EUR” szövegrész helyébe a „102 900 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a második albekezdésben a „25 200 EUR-tól 75 800 EUR-ig” szövegrész helyébe a „25 600 EUR-tól 77 100 EUR-ig” szöveg lép;

    2.

    a 4. cikk első bekezdésében a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép;

    3.

    Az 5. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „141 300 EUR” szövegrész helyébe a „143 700 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép,

    —

    a negyedik albekezdésben a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben „70 200 EUR” helyébe „71 400 EUR” lép,

    —

    a második albekezdésben a „119 200 EUR” szövegrész helyébe a „121 200 EUR” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép,

    —

    a negyedik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép,

    —

    az ötödik albekezdésben a „35 300 EUR” szövegrész helyébe a „35 900 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;

    iii.

    a c) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „35 300 EUR” szövegrész helyébe a „35 900 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „8 800 EUR-tól 26 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 900 EUR-tól 27 000 EUR-ig” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont első albekezdésében a „3 000 EUR” szövegrész helyébe a „3 100 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    —

    az első albekezdésben a „42 300 EUR” szövegrész helyébe a „43 000 EUR” szöveg lép,

    —

    a második albekezdésben a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 800 EUR-tól 32 400 EUR-ig” szöveg lép,

    —

    a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    c)

    a (3) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    d)

    a (4) bekezdés első albekezdésében a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép;

    e)

    az (5) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;

    f)

    a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az első albekezdésben a „33 800 EUR” szövegrész helyébe a „34 400 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a második albekezdésben a „8 400 EUR-tól 25 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 500 EUR-tól 25 600 EUR-ig” szöveg lép;

    4.

    a 6. cikk első bekezdésében a „42 300 EUR” szövegrész helyébe a „43 000 EUR” szöveg lép;

    5.

    A 7. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az első bekezdésben a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép.

    b)

    a második bekezdésben a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép;

    6.

    A 8. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    a második albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a harmadik albekezdésben „42 300 EUR” helyébe „43 000 EUR” lép;

    iii.

    a negyedik albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép;

    iv.

    az ötödik albekezdésben a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 800 EUR-tól 32 400 EUR-ig” szöveg lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    a második albekezdésben a „282 100 EUR” szövegrész helyébe a „286 900 EUR” szöveg lép;

    ii.

    a harmadik albekezdésben a „141 300 EUR” szövegrész helyébe a „143 700 EUR” szöveg lép;

    iii.

    az ötödik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 243 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 100 EUR-tól 247 300 EUR-ig” szöveg lép;

    iv.

    a hatodik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 121 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 100 EUR-tól 123 800 EUR-ig” szöveg lép;

    c)

    a (3) bekezdés első albekezdésében a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép.

    2. cikk

    Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2018. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.

    3. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2018. április 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2018. március 21-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.

    (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

    Top