2.3.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 60/16

(1)

A 2003/39/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a propineb hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A propineb hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. január 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a propineb hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A jelentéstevő tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. október 1-jén benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2016. november 15-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (6), hogy a propineb várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a növényi és állati eredetű termékek esetében a táplálékkal történő bevitel alapján való fogyasztói kockázatértékelés nem végezhető el. A dokumentációban foglalt adatok alapján nem lehetett elvégezni a propineb releváns metabolitjainak vizsgálatát.

(9)

Emellett a Hatóság a propineb esetében rámutatott egy kritikus problématerületre, amely a releváns 4-metilimidazolidin-2-tion (PTU) metabolit endokrin károsító hatásához kapcsolódik; ez a metabolit 2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként van besorolva, és toxicitásának célszerve a pajzsmirigy.

(10)

Ráadásul a Hatóság nem tudott teljeskörű értékelést végezni a háziméh-ivadékokat érintő kockázatokról, és arra a következtetésre jutott, hogy a propineb esetében nem zárható ki a házi méhek fejlődését fenyegető súlyos kockázat fennállása.

(11)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésével kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik bekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(12)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(13)

Az azonosított kockázatok alapján nem sikerült megállapítani, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnek az 1107/2009/EU rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a propineb hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(14)

Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet tehát ennek megfelelően módosítani kell.

(15)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a propinebtartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(16)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a propinebet tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2019. június 22-ig tarthat.

(17)

Az (EU) 2018/84 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2019. január 31-ig meghosszabbította a propineb jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az előtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása. Ugyanakkor mivel határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(18)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a propineb jóváhagyására vonatkozóan.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,