This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0079
Commission Regulation (EU) 2018/79 of 18 January 2018 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2018/79 rendelete (2018. január 18.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2018/79 rendelete (2018. január 18.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2018/0148
HL L 14., 2018.1.19, p. 31–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.1.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 14/31 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/79 RENDELETE
(2018. január 18.)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésének a), d), e), h) és i) pontjára, 11. cikkének (3) bekezdésére és 12. cikkének (6) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2) (a továbbiakban: rendelet) meghatározza az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokban és műanyag tárgyakban történő felhasználásra engedélyezett anyagok uniós jegyzékét. |
(2) |
A 10/2011/EU rendelet legutóbbi módosítása óta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) további tudományos szakvéleményeket tett közzé olyan anyagokról, amelyek élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő („FCM”) anyagokban felhasználhatók, továbbá a már engedélyezett anyagok engedélyezett felhasználási módjairól. Annak biztosítása érdekében, hogy a 10/2011/EU rendelet tükrözze a Hatóság legutóbbi megállapításait, az említett rendeletet módosítani kell. |
(3) |
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt (3) fogadott el a divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósított (butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer anyag felhasználásáról (856. számú és 25101-28-4 CAS számú FCM anyag). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag biztonsági szempontból nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, amennyiben legfeljebb 40 tömegszázalékban használják polimer adalékanyagként sztirol-akrilonitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékekből készült, többször használatos tárgyakban, amelyek rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek szobahőmérsékleten vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel kevesebb mint egy napig, illetve száraz élelmiszerekkel bármely időtartamig, ideértve a hosszú távú tárolást is. Ennek az anyagnak a jelenlegi engedélyét ki kell terjeszteni az említett felhasználásra is, feltéve, hogy a szóban forgó előírások teljesülnek. |
(4) |
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt (4) fogadott el a 2,4,4′-trifluor-benzofenon (1061. számú és 80512-44-3 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ez az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha a végterméket tekintve maximum 0,3 % tömegszázalékig kerül felhasználásra komonomerként a poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítása során. Ezt a monomert ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásnak teljesülnie kell. |
(5) |
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt (5) fogadott el a 2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén monomer (1063. számú és 1547-26-8 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha komonomerként kerül felhasználásra tetrafluor-etilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt olyan fluortartalmú kopolimerek előállítására, amelyeket kizárólag polimerizációs segédanyagként szándékoznak alkalmazni az FCM-ben, legfeljebb 0,2 tömegszázalékban. Ezen alkalmazásban a fluortartalmú kopolimerben lévő 1 500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció mennyisége nem lehet nagyobb 30 mg/kg-nál. Ezen monomert fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell. |
(6) |
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt (6) fogadott el a volfrám-oxid (WOn (n = 2,72–2,90)) (1064. számú és 39318-18-8 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha az adalékanyagot polietilén-tereftalátban (PET) újrahevítő anyagként használják. A Hatóság úgy vélte, hogy az anyag oldhatatlansága miatt alacsony szintű kioldódás várható a PET-ben újrahevítő anyagként való bármely előrelátható felhasználás esetében. Ezért nem szükséges a kioldódási határérték ellenőrzése. Más műszaki funkciókra vagy más polimerekben való felhasználására vonatkozóan a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kioldódás nem haladhatja meg az 0,05 mg/kg értéket (volfrámban kifejezve). Ezen adalékanyagot ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell. |
(7) |
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt (7) fogadott el a zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keverékének felhasználásáról (1065. számú és 85711-28-0 CAS számú FCM anyag). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha olyan poliolefin tárgyak előállításához használják, amelyek a zsíros élelmiszerektől eltérő élelmiszerekkel való érintkezésre szolgálnak (a „D2” modellanyag meghatározása szerint), és amelyek kioldódása nem haladja meg az 5 mg/kg értéket az élelmiszerben. Ezen keveréket ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell. |
(8) |
Az 10/2011/EU rendelet I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 10/2011/EU rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az e rendelet hatálybalépése előtt a 10/2011/EU rendelet alkalmazandó rendelkezéseinek megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak 2019. február 8-ig forgalomba hozhatók és a készletek kimerüléséig forgalomban maradhatnak.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. január 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 338., 2004.11.13., 4. o.
(2) A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (HL L 12., 2011.1.15., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2016;14(11):4637.
(4) EFSA Journal 2016;14(7):4532.
(5) EFSA Journal 2016;14(10):4582.
(6) EFSA Journal 2017;15(1):4661.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4724.
MELLÉKLET
A 10/2011/EU rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1. |
az 1. pontban található 1. táblázat a következőképpen módosul:
|
2. |
a 3. táblázat 3. pontja a következő bejegyzéssel egészül ki:
|