EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0930
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/930 of 31 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for all avian species and amending Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/930 végrehajtási rendelete (2017. május 31.) a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az 1016/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/930 végrehajtási rendelete (2017. május 31.) a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az 1016/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/3485
HL L 141., 2017.6.1, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.6.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 141/6 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/930 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. május 31.)
a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az 1016/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény új felhasználására vonatkozóan, valamint a sertésekre az 1016/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelettel (2) megadott hatályos engedély feltételeinek módosítása iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat, valamint a módosítás iránti kérelmet alátámasztó vonatkozó adatokat. |
(3) |
A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény valamennyi madárfaj takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére, valamint a készítmény sertéseknél történő felhasználására megadott jelenlegi engedély feltételeinek módosítására, vagyis a felhasználás valamennyi trichotecén-mikotoxinra való kiterjesztésére vonatkozik. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. december 7-i véleményében (3) megállapította, hogy a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság elismerte, hogy a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény képes a szennyezett takarmány deoxinivalenol(DON)-szintjének csökkentésére. Következtetése szerint a készítmény számos reprezentatív trichotecénben és más, azokkal azonos szerkezeti típusba tartozó mikotoxinban képes csökkenteni a 12,13-epoxid-csoport mennyiségét, a szennyezett takarmánnyal etetett állatfajtól vagy -kategóriától függetlenül. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést. |
(5) |
Annak érdekében, hogy az adalékanyagot más trichotecénekkel is alkalmazni lehessen, módosítani kell az 1016/2013/EU végrehajtási rendeletet. |
(6) |
A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedély
Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és „a takarmány mikotoxinok általi fertőzésének csökkentésére szolgáló anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1016/2013/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 1016/2013/EU végrehajtási rendelet melléklete helyébe e rendelet II. melléklete lép.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. május 31-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1016/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. október 23.) az egy, a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzset tartalmazó készítmény sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 282., 2013.10.24., 36. o.).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4676.
I. MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: a takarmány mikotoxinok általi fertőzésének csökkentésére szolgáló anyagok: trichotecének |
|||||||||||||||||
1 m01 |
— |
A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs |
Az adalékanyag összetétele Legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmazó, a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzsből álló készítmény. szilárd formában A hatóanyag jellemzése A következő életképes sejtjei: a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs Analitikai módszer (1) A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs számlálása: Oxyrase-zal kiegészített VM agart alkalmazó lemezöntéses módszer. A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs azonosítása: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE). |
Valamennyi madárfaj |
— |
1,7 × 108 |
— |
|
2027. június 21. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
II. MELLÉKLET
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: a takarmány mikotoxinok általi fertőzésének csökkentésére szolgáló anyagok: trichotecének |
|||||||||||||||
1 m01 |
— |
A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs |
Az adalékanyag összetétele Legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmazó, a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzsből álló készítmény. szilárd formában A hatóanyag jellemzése A következő életképes sejtjei: a Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs Analitikai módszer (1) A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs számlálása: Oxyrase-zal kiegészített VM agart alkalmazó lemezöntéses módszer. A Coriobacteriaceae családba tartozó DSM 11798 mikroorganizmus-törzs azonosítása: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE). |
Sertések |
— |
1,7 × 108 |
— |
|
2023. november 13. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports