EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0612
Commission Regulation (EU) 2017/612 of 30 March 2017 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2017 (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/612 rendelete (2017. március 30.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/612 rendelete (2017. március 30.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/1972
HL L 86., 2017.3.31, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
31.3.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 86/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/612 RENDELETE
(2017. március 30.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg. |
(2) |
A díjakat a 2016-os inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2016-ban 1,2 % volt. |
(3) |
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni. |
(4) |
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(5) |
A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni. |
(6) |
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2017. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1. |
a 3. cikk a következőképpen módosul:
|
2. |
a 4. cikk első bekezdésében a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép; |
3. |
az 5. cikk a következőképpen módosul:
|
4. |
a 6. cikk első bekezdésében a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép; |
5. |
a 7. cikk a következőképpen módosul:
|
6. |
a 8. cikk a következőképpen módosul:
|
2. cikk
Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a határozatot 2017. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. március 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).