This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0061
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/61 of 14 December 2016 concerning the authorisation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species except for fish and poultry (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/61 végrehajtási rendelete (2016. december 14.) a 4-allil-2,6-dimetoxifenolnak és az eugenil-acetátnak a halak és a baromfi kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/61 végrehajtási rendelete (2016. december 14.) a 4-allil-2,6-dimetoxifenolnak és az eugenil-acetátnak a halak és a baromfi kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2016/8231
HL L 13., 2017.1.17, p. 181–185
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.1.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 13/181 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/61 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2016. december 14.)
a 4-allil-2,6-dimetoxifenolnak és az eugenil-acetátnak a halak és a baromfi kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően időbeli korlátozás nélkül engedélyezték. Az említett termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. A 4-allil-2,6-dimetoxifenolt és az eugenil-acetátot a halak és a baromfi tekintetében nem fogják újraértékelni, mivel erre vonatkozó kérelmét a kérelmező visszavonta. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A kérelmező azt kérte, hogy az említett adalékanyagokat az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolják be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. november 15-i véleményében (3) megállapította, hogy a 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát takarmányban és élelmiszerben betöltött szerepe hasonló. A Hatóság már korábban arra a megállapításra jutott, hogy az élelmiszerek esetében ezek az anyagok hatékonyan alkalmazhatók, mivel fokozzák az élelmiszerek illatát és ízét. Ez a megállapítás tehát a takarmányra is kiterjeszthető. A Hatóságnak nem állt módjában értékelni a 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát ivóvízben való felhasználásána biztonságosságát. A szóban forgó anyagok mindazonáltal felhasználhatók vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben. |
|
(5) |
A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell előírni. Mivel a maximális tartalom meghatározását nem indokolják biztonsági szempontok, valamint figyelembe véve a Hatóság által végzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. Amennyiben az anyag mennyisége meghaladja ezt a tartalmat, bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok címkéjén. |
|
(6) |
A Hatóság arra megállapításra jutott, hogy a 4-allil-2,6-dimetoxifenol bőr- és szemirritáló, az eugenil-acetát pedig csak bőrtirritáló hatású. Következésképpen megfelelő védőintézkedések szükségesek. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(7) |
A 4-allil-2,6-dimetoxifenol és az eugenil-acetát értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(8) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a 4-allil-2,6-dimetoxifenolra és az eugenil-acetátra vonatkozó engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben szereplő anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2017. augusztus 6. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. február 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2018. február 6. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. február 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
(3) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2019. február 6. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. február 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2016. december 14-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) (HL L 268., 2003.10.18., 29. o.).
(2) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) The EFSA Journal 2011; 9(12):2440.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-allil-2,6-dimetoxifenol |
Az adalékanyag összetétele 4-allil-2,6-dimetoxifenol A hatóanyag jellemzése 4-allil-2,6-dimetoxifenol Kémiai szintézissel előállított Tisztaság: legalább 98 % Kémiai képlet: C11H14O3 CAS-szám: 6627-88-9 FLAVIS-szám: 04.051 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben a 4-allil-2,6-dimetoxifenol azonosítására: gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL). |
Valamennyi állatfaj a halak és a baromfi kivételével |
— |
— |
— |
|
2027. február 6. |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
Eugenil-acetát |
Az adalékanyag összetétele Eugenil-acetát A hatóanyag jellemzése Eugenil-acetát Kémiai szintézissel előállított Tisztaság: legalább 98 % Kémiai képlet: C12H14O3 CAS-szám: 93-28-7 FLAVIS-szám: 09.020 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben az eugenil-acetát azonosítására: gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL). |
Valamennyi állatfaj a halak és a baromfi kivételével |
— |
— |
— |
|
2027. február 6. |
||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports