EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2016/1833 végrehajtási rendelete (2016. október 17.) egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítménynek szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biolek Sp. z o.o.) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2016/1833 végrehajtási rendelete (2016. október 17.) egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítménynek szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biolek Sp. z o.o.) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2016/6527
HL L 280., 2016.10.18, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.10.2016 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 280/19 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1833 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2016. október 17.)
egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítménynek szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biolek Sp. z o.o.)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, egy karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lektin) szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. október 29-i (2) és 2015. október 22-i véleményében (3) megállapította, hogy a karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lektin) – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság a későbbiekben megállapította, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő és fennáll a belégzés útján való expozíció veszélye. A Hatóság továbbá megállapította, hogy az adalékanyag az elválasztást követő időszakban növelheti a malacok teljesítményét. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést. |
|
(5) |
A karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2016. október 17-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2015;13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4276.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
Aktivitási egység, állat/nap |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (teljesítményfokozó elválasztott malacoknál) |
|||||||||||||||||||||
|
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Karóbablektin |
Az adalékanyag összetétele Karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lectins), legkisebb aktivitása: 1 280 HAU/g (1) A hatóanyag jellemzése Növényi hemagglutinin izoformák keveréke PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CAS-szám (PHA-L): 9008-97-3 Analitikai módszerek (2) Az adalékanyagban található karóbablektin-tartalom mennyiségi meghatározása: Hemagglutinációs teszt |
Szopós malacok |
14 nap |
220 HAU |
660 HAU |
|
2026. november 7. |
||||||||||||
(1) 1 HAU (hemagglutinációs aktivitási egység) a vörösvértestek 50 %-os agglutinációját (összetapadását) eredményező utolsó hígításban található anyag mennyisége (1 mg/ml).
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása megtalálható a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.