This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1489
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1489 of 3 September 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2015/1489 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 3.) a Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 és Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 tartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2015/1489 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 3.) a Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 és Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 tartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 231., 2015.9.4, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.9.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 231/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1489 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. szeptember 3.)
a Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 és Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 tartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet előírja a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetését, valamint rendelkezik az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (7) bekezdésének a 10. cikk (1)–(4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései egyedi előírásokat határoznak meg az Unióban szilázs-adalékanyagként használt termékek értékelésére. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően a Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) és Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) tartalmú készítményeket mint a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó, meglévő termékeket valamennyi állatfajra vonatkozóan felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján két kérelmet nyújtottak be e készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, kérelmezve ezeknek az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. május 23-i (2) és 2014. szeptember 11-i (3) véleményében megállapította, hogy az érintett készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre.A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 és Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 tartalmú készítmények 8:2 arányú keveréke javíthatja a könnyen, mérsékelten nehezen vagy nehezen silózható alapanyagból előállított szilázsban lévő tápanyagok eltarthatóságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
|
(5) |
Külön-külön került sor a két kérelem biztonságosság és hatásosság tekintetében történő értékelésére, a Hatóság azonban megállapította, hogy a hatásosság csak a két készítmény pontos arányú keveréke esetében volt bizonyítható. Ezért a Bizottság csupán egy készítmény engedélyezését javasolja. A Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 és Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 tartalmú készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben említett azon készítmény, valamint az ilyen készítményt tartalmazó olyan takarmányok, amelyeket 2016. március 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2012; 10(6):2732 és 2733.
(3) EFSA Journal 2014; 12(9):3829.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
|
CFU/kg friss anyagban |
|||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
|||||||||||||||
|
1k21008 |
— |
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 |
Az adalékanyag összetétele Az adalékanyagban grammonként legalább 2,0 × 1010 CFU Lactobacillus plantarum NCIMB 30238-t és legalább 2,6 × 1010 CFU Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237-t tartalmazó készítmény A hatóanyag jellemzése A Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 és a Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 életképes sejtjei Analitikai módszer (1) A Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 számlálása a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787). A Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 azonosítása: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE). A Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 számlálása a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786). A Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 azonosítása: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE). |
Minden állatfaj |
— |
— |
— |
|
2025. szeptember 24. |
||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports