This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0130
Commission Implementing Decision (EU) 2015/130 of 26 January 2015 authorising laboratories in China to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (notified under document C(2015) 279) Text with EEA relevance
A Bizottság (EU) 2015/130 végrehajtási határozata ( 2015. január 26. ) a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének Kínában működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről (az értesítés a C(2015) 279. számú dokumentummal történt) EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság (EU) 2015/130 végrehajtási határozata ( 2015. január 26. ) a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének Kínában működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről (az értesítés a C(2015) 279. számú dokumentummal történt) EGT-vonatkozású szöveg
HL L 21., 2015.1.28, p. 20–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 21/20 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/130 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2015. január 26.)
a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének Kínában működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről
(az értesítés a C(2015) 279. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelöléséről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 2000/258/EK határozat a franciaországi Nancyban található Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (2010. július 1-jén épült be az Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES nevű intézetbe) intézetet jelöli meg a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként. |
(2) |
Az említett határozat rendelkezései szerint az ANSES feladata, hogy dokumentálja a harmadik országokban működő laboratóriumokról a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésére való engedélyezésük céljából készült értékelést. |
(3) |
Kína illetékes hatósága két Changchunban (Csangcsunban) található laboratórium, vagyis a Changchun Veterinary Research Institute (changchuni állat-egészségügyi kutatóintézet) Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR) (a veszettséget és a vadon élő állatok zoonózisait vizsgáló diagnosztikai laboratórium) részlege és a Military Veterinary Research Institute (katonai állat-egészségügyi kutatóintézet) Laboratory of Epidemiology (epidemiológiai laboratórium) részlege engedélyezésére vonatkozó kérelmet nyújtott be, amelyet az ANSES intézet a laboratóriumokról készült, 2014. szeptember 15-i kedvező értékelési jelentésével támasztott alá. |
(4) |
Az említett laboratóriumok számára ezért engedélyezni kell a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok végzését. |
(5) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2000/258/EK határozat 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően az alábbi laboratóriumok jogosultak a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat végezni:
a) |
|
b) |
|
2. cikk
Ezt a határozatot 2015. február 1-jétől kell alkalmazni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2015. január 26-án.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
(1) HL L 79., 2000.3.30., 40. o.