This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014D0893
2014/893/EU: Commission Decision of 9 December 2014 establishing the ecological criteria for the award of the EU Ecolabel for rinse-off cosmetic products (notified under document C(2014) 9302) Text with EEA relevance
2014/893/EU: A Bizottság határozata ( 2014. december 9. ) a leöblítendő kozmetikai termékek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (az értesítés a C(2014) 9302. számú dokumentummal történt) EGT-vonatkozású szöveg
2014/893/EU: A Bizottság határozata ( 2014. december 9. ) a leöblítendő kozmetikai termékek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (az értesítés a C(2014) 9302. számú dokumentummal történt) EGT-vonatkozású szöveg
HL L 354., 2014.12.11, p. 47–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 25/10/2021; hatályon kívül helyezte: 32021D1870 Az érvényesség végének napja a hatályon kívül helyező, a róla szóló értesítés napján hatályba lévő jogi aktus közzétételének napján alapul. A hatályon kívül helyező jogi aktusról az értesítés megtörtént, de ennek időpontja nem áll rendelkezésre az EUR-Lex portálon – helyette a közzététel időpontját tüntetjük fel.
11.12.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 354/47 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2014. december 9.)
a leöblítendő kozmetikai termékek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról
(az értesítés a C(2014) 9302. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/893/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az uniós ökocímkéről szóló, 2009. november 25-i 66/2010/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
az Európai Unió ökocímkézésért felelős bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) |
A 66/2010/EK rendelet értelmében uniós ökocímkére érdemesek azok a termékek, amelyek teljes életciklusukat tekintve csak kismértékben károsítják a környezetet. |
(2) |
A 66/2010/EK rendelet értelmében az uniós ökocímke odaítélésének konkrét kritériumait termékcsoportonként kell megállapítani. |
(3) |
Mivel az ökotoxicitást okozó és erőforrás-felhasználást jelentő környezeti hatások elsősorban a leöblítendő kozmetikai termékekben felhasznált vegyszerekhez és csomagolásukhoz kapcsolódnak, ezért helyénvaló a szóban forgó termékcsoport tekintetében az uniós ökocímke-kritériumok meghatározása. A kritériumoknak mindenekelőtt olyan termékeket kell támogatniuk, amelyek csökkentett hatást gyakorolnak a vízi ökoszisztémákra, korlátozott mennyiségű veszélyes anyagokat tartalmaznak, és a csomagolás mennyiségének csökkentésével a lehető legkisebbre csökkentik a hulladéktermelést. |
(4) |
A 2007/506/EK bizottsági határozat (2) a szappanok, samponok és hajöblítő balzsamok vonatkozásában megállapítja az odaítélés ökológiai kritériumait, valamint a kapcsolódó értékelési és ellenőrzési követelményeket. A szóban forgó kritériumokat a műszaki haladás fényében felülvizsgálták. A felülvizsgálat következtetései szerint a termékcsoport neve és meghatározása módosításra szorul, új alcsoporttal kell bővíteni és új kritériumokat szükséges meghatározni. |
(5) |
Az egyértelműség érdekében indokolt a 2007/506/EK határozat helyett újat elfogadni. |
(6) |
Annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a módosított kritériumokhoz és követelményekhez igazodó termékváltoztatások végrehajtására, átmeneti időszakot szükséges biztosítani azon gyártók számára, akiknek termékei korábban a 2007/506/EK határozatban előírt kritériumok alapján megkapták a szappanokra, samponokra és hajöblítő balzsamokra vonatkozó közösségi ökocímkét. Lehetővé kell tenni, hogy a gyártók a 2007/506/EK határozat hatályának lejártáig akár az említett határozatban, akár az e határozatban előírt követelmények alapján benyújthassák kérelmeiket. |
(7) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 66/2010/EK rendelet 16. cikkével létrehozott bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A „leöblítendő kozmetikai termékek” termékcsoport tartalmazza mindazokat az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) hatálya alá tartozó leöblíthető hatóanyagokat és keverékeket, amelyek rendeltetése, hogy a bőrrel és/vagy a hajjal érintkezésbe kerüljenek, kizárólag vagy elsősorban annak tisztítása céljából (pipereszappanok, tusoláshoz használt készítmények, samponok), javítsák a haj állapotát (hajkondicionáló termékek) vagy megvédjék a bőrt és borotválkozás előtt benedvesítsék a szőrzetet (borotválkozási termékek).
A „leöblítendő kozmetikai termékek” termékcsoport a háztartási/lakossági és a hivatásos felhasználású termékeket egyaránt magában foglalja.
Ez a termékcsoport nem tartalmazza a kifejezetten fertőtlenítésre vagy antibakteriális célra forgalomba hozott termékeket. A korpásodás elleni samponok a termékcsoport részét képezik.
2. cikk
E határozat alkalmazásában:
1. „alapanyagok”: a tartósítószerek, illatanyagok és színezőanyagok, koncentrációjuktól függetlenül, továbbá más, tudatosan adagolt anyagok, melléktermékek és a nyersanyagokból származó, a késztermékben 0,010 tömegszázalékot meghaladó koncentrációban jelen levő szennyeződések;
2. „hatóanyag”: (HA) a szerves alapanyagok összege a termékben (grammban kifejezve), amelynek a mennyiségét a termék teljes összetételére vonatkozóan kell kiszámítani, beleértve az aeroszol termékekben jelen levő hajtóanyagokat is. A dörzsölő hatású anyagokat a hatóanyagok számításánál nem kell figyelembe venni;
3. „elsődleges csomagolás”: a tartalommal közvetlen érintkezésbe kerülő csomagolás, amelynek célja, hogy a legkisebb értékesítési egységet képezze a végfelhasználó vagy végfogyasztó számára az értékesítés helyén;
4. „másodlagos csomagolás”: a termékről a termék tulajdonságainak változtatása nélkül eltávolítható csomagolás, amelynek célja, hogy a vásárlás helyén meghatározott értékesítési egységet foglaljon össze, amennyiben az egységeket ilyenként értékesítik a végfelhasználó vagy végfogyasztó részére, vagy amennyiben az csupán a polcok feltöltésének eszközéül szolgál az értékesítés helyén.
3. cikk
A 66/2010/EK rendelet szerinti uniós ökocímkének az e határozat 1. cikkében meghatározott „leöblítendő kozmetikai termékek” termékcsoportba tartozó termékek részére történő odaítélésére vonatkozó kritériumokat, valamint a kapcsolódó értékelési és ellenőrzési követelményeket e határozat melléklete tartalmazza.
4. cikk
A mellékletben megállapított kritériumok és a kapcsolódó ellenőrzési követelmények e határozat elfogadásának napjától fogva négy évig érvényesek.
5. cikk
A „leöblítendő kozmetikai termékek” termékcsoporthoz adminisztratív célból rendelt kódszám: „30”.
6. cikk
A 2007/506/EK határozat hatályát veszti.
7. cikk
(1) A 6. cikkben foglaltaktól eltérve a „szappanok, samponok és hajöblítő balzsamok” termékcsoportba tartozó termékekre vonatkozóan az e határozat elfogadásának időpontja előtt benyújtott, uniós ökocímke iránti kérelmeket a 2007/506/EK határozatban megállapított feltételek szerint kell elbírálni.
(2) A „szappanok, samponok és hajöblítő balzsamok” termékcsoportba tartozó termékekre vonatkozóan az e határozat elfogadását követő két hónapon belül benyújtott, uniós ökocímke iránti kérelmek elbírálásához a 2007/506/EK határozat és e határozat kritériumai egyaránt alapul vehetők.
Ezeket a kérelmeket az azok alapjául szolgáló kritériumok szerint kell elbírálni.
(3) A 2007/506/EK határozatban megállapított kritériumok alapján megadott uniós ökocímke-engedélyek ezen határozat elfogadásának dátumától számítva 12 hónapig érvényesek.
8. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2014. december 9-én.
a Bizottság részéről
Karmenu VELLA
a Bizottság tagja
(1) HL L 27., 2010.1.30., 1. o.
(2) A Bizottság 2007. június 21-i 2007/506/EK határozata a szappanokra, samponokra és hajöblítő balzsamokra vonatkozó közösségi ökocímke odaítélésével kapcsolatos ökológiai kritériumok meghatározásáról (HL L 186., 2007.7.18., 36. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2009. november 30-i 1223/2009/EK rendelete a kozmetikai termékekről (HL L 342., 2009.12.22., 59. o.).
MELLÉKLET
AZ UNIÓS ÖKOCÍMKE ODAÍTÉLÉSÉNEK KRITÉRIUMAI, VALAMINT A KAPCSOLÓDÓ ÉRTÉKELÉSI ÉS ELLENŐRZÉSI KÖVETELMÉNYEK
KERET
KRITÉRIUMOK
A leöblítendő kozmetikai termékek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó kritériumok:
1. |
Vízi szervezetekre gyakorolt mérgező hatás: kritikus hígítási térfogat (KHT) |
2. |
Biológiai lebonthatóság |
3. |
Tilalom vagy korlátozás hatálya alá eső anyagok és keverékek |
4. |
Csomagolás |
5. |
A pálmaolaj, pálmamagbélolaj és származékaik fenntartható beszerzése |
6. |
Használatra való alkalmasság |
7. |
Az uniós ökocímkén feltüntetett információk |
ÉRTÉKELÉS ÉS ELLENŐRZÉS
a) Követelmények
A konkrét értékelési és ellenőrzési követelmények kritériumonként vannak megadva.
Ha a kérelmezőnek a kritériumok teljesülésével kapcsolatban nyilatkozatokat, dokumentációt, elemzéseket, vizsgálati jegyzőkönyveket vagy más bizonyítékokat kell bemutatnia, akkor ezek a kérelmezőtől és/vagy beszállítójától/beszállítóitól származhatnak.
A vizsgálatokat lehetőség szerint olyan laboratóriumban kell elvégezni, amely teljesíti az EN ISO 17025 európai szabványban előírt vagy más egyenértékű általános követelményeket.
Eseti alapon az egyes kritériumokra vonatkozóan megadott vizsgálati módszerektől eltérő módszerek is alkalmazhatók, amennyiben egyenértékűségüket a kérelmet elbíráló illetékes testület elfogadja.
Adott esetben az illetékes testületek igazoló dokumentumokat kérhetnek, illetve független ellenőrzéseket is végezhetnek.
A függelék hivatkozik a „mosó- és tisztítószer-összetevők adatbázisára” (DID-jegyzék), amely a mosószerekben és kozmetikai készítményekben leggyakrabban használt összetevőket tartalmazza. Ez a jegyzék szolgál alapul a kritikus hígítási térfogat (KHT) értékének kiszámításához és az alapanyagok biológiai lebonthatóságának értékeléséhez. A DID-jegyzékben nem szereplő anyagok tekintetében útmutatást adunk a vonatkozó értékek kiszámításához vagy extrapolálásához. A DID-jegyzék naprakész változata a Bizottság uniós ökocímkével foglalkozó weboldalán (1), illetve az egyes illetékes testületek internetes oldalain érhető el.
A következő információkat kell benyújtani az illetékes testületnek:
i. |
A termék teljes összetételének ismertetését, megadva a kereskedelmi megnevezést, a kémiai nevet, a CAS-számot és az és INCI-besorolást, a DID-számot (2), az alapanyagok vízzel és víz nélkül mért összmennyiségét és az összes alapanyag funkcióját és formáját, a koncentrációtól függetlenül. |
ii. |
Az egyes alapanyagok vagy keverékek biztonsági adatlapját az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) előírásainak megfelelően. |
b) Méréshatárok
A fent meghatározott összes alapanyagra vonatkozóan követelmény az ökológiai kritériumok teljesülése, kivéve a 3.b) és a 3.c) kritériumot, amelyeknek a tartósítószerek, színezőanyagok és illatanyagok tekintetében a késztermékben 0,010 tömegszázalékkal egyenlő vagy azt meghaladó koncentráció esetében kell teljesülniük.
AZ UNIÓS ÖKOCÍMKE HASZNÁLATÁNAK KRITÉRIUMAI
1. kritérium: Vízi szervezetekre gyakorolt mérgező hatás: kritikus hígítási térfogat (KHT)
A termék teljes KHT-toxicitása nem lépheti túl az 1. táblázatban feltüntetett határértékeket:
1. táblázat
KHT-határértékek
Termék |
KHT (l/g HA) |
Sampon, tusoláshoz használt készítmények és folyékony szappanok |
18 000 |
Kemény szappanok |
3 300 |
Hajkondicionálók |
25 000 |
Borotvahabok, borotvagélek, borotvakrémek |
20 000 |
Szilárd borotvaszappanok |
3 300 |
A KHT az alábbi egyenlettel számítható ki:
Ahol:
tömeg (i) |
– |
az alapanyag tömege (grammban kifejezve) az aktív hatóanyag minden egyes grammjára (azaz az alapanyag normalizált tömeg-hozzájárulása a hatóanyaghoz, a HA-hoz) |
LT (i) |
– |
az alapanyag lebonthatósági tényezője |
TT krónikus (i) |
– |
az alapanyag toxicitási tényezője (milligramm/literben kifejezve) |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek be kell nyújtania a termék KHT-értékéhez kapcsolódó számításokat. A KHT-érték kiszámításához táblázat tölthető le az uniós ökocímke weboldaláról. Az LT és a TT krónikus értékeinek a DID-jegyzék A. részében megadott értékeknek kell megfelelniük. Amennyiben az alapanyag nem szerepel a DID-jegyzék A. részében, a kérelmezőnek a DID-jegyzék B. részében ismertetett iránymutatás szerint kell az értékeket meghatároznia, továbbá dokumentumokkal alátámasztania (további információk: függelék).
2. kritérium: Biológiai lebonthatóság
a) A felületaktív anyagok biológiai lebonthatósága
Az összes felületaktív anyagnak aerob körülmények között könnyen lebonthatónak, anaerob körülmények között lebonthatónak kell lennie.
b) A szerves alapanyagok biológiai lebonthatósága
A termék aerob úton biológiailag (könnyen) nem lebontható (aNBO) és anaerob úton biológiailag nem lebontható (anNBO) összes szervesalapanyag-tartalma nem haladhatja meg a 2. táblázatban feltüntetett határértékeket:
2. táblázat
aNBO és anNBO határértékek
Termék |
aNBO (mg/g HA) |
anNBO (mg/g HA) |
Sampon, tusolótermékek és folyékony szappanok: |
25 |
25 |
Kemény szappanok |
10 |
10 |
Hajkondicionálók |
45 |
45 |
Borotvahabok, borotvagélek, borotvakrémek |
70 |
40 |
Szilárd borotvaszappanok |
10 |
10 |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek dokumentumokkal kell igazolnia a felületaktív anyagok lebonthatóságát, valamint az aNBO- és anNBO-számításokat. Az aNBO és az anNBO-értékek kiszámításához táblázat tölthető le az uniós ökocímke weboldaláról.
Mind a felületaktív anyagok, mind az aNBO és az anNBO értékei esetében hivatkozni kell a DID-jegyzékre. A DID-jegyzékben nem szereplő alapanyagokra vonatkozóan a szakirodalom, egyéb források vagy hiteles vizsgálati eredmények alapján, a függelékben ismertetettek szerint kell igazolni az aerob vagy anaerob biológiai lebonthatóságot.
A fenti kritériumoknak megfelelő dokumentáció hiányában a felületaktív anyagoktól eltérő alapanyag esetében akkor lehet eltekinteni az anaerob lebonthatóságra vonatkozó követelmények teljesítésétől, ha az alábbi három feltétel egyike teljesül:
1. |
az anyag könnyen lebomlik és adszorpciója alacsony szintű (A < 25 %); |
2. |
az anyag könnyen lebomlik és deszorpciója magas szintű (D > 75 %); |
3. |
az anyag könnyen lebomlik és biológiailag nem felhalmozódó. |
Az adszorpciós/deszorpciós szint vizsgálata történhet a 106-os OECD-iránymutatás szerint.
3. kritérium: Tilalom vagy korlátozás hatálya alá eső anyagok és keverékek
a) Meghatározott, tilalom hatálya alá eső alapanyagok és keverékek
A következő alapanyagokat és keverékeket a termék nem tartalmazhatja sem közvetlenül az összetétel részeként, sem az összetételt alkotó bármely keverék részeként:
i. |
alkil-fenol-etoxilátok (APEO-k) és egyéb alkil-fenol-származékok; |
ii. |
nitrilo-triacetát (NTA); |
iii. |
bórsav, borátok és perborátok; |
iv. |
nitropézsmák és policiklusos pézsmák; |
v. |
oktametil-ciklotetrasziloxán (D4); |
vi. |
butilezett hidroxi-toluol (BHT); |
vii. |
etilén-diamin-tetraacetát (EDTA) és sói, valamint a biológiailag könnyen nem lebontható foszfonátok; |
viii. |
az alábbi tartósítószerek: triklozán, parabének, formaldehid és formaldehidet kibocsátó anyagok; |
ix. |
az alábbi illatanyagok és az illatanyag-keverékek összetevői: hidroxiizohexil-3-ciklohexén-karboxaldehid (HICC), atranol és kloroatranol; |
x. |
mikroműanyagok; |
xi. |
nanoezüst. |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező – szükség esetén a keverékek gyártóitól is nyilatkozatokat mellékelve – köteles aláírt megfelelőségi nyilatkozatban megerősíteni, hogy a termék a felsorolt anyagokat és/vagy keverékeket nem tartalmazza.
b) Veszélyes anyagok és keverékek
Az uniós ökocímkéről szóló 66/2010/EK rendelet 6. cikkének (6) bekezdése értelmében az uniós ökocímke nem ítélhető oda olyan terméknek, amely a 3. táblázatban, az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (4) vagy a 67/548/EGK tanácsi irányelvnek (5) megfelelően megadott figyelmeztető mondatatok és kockázatra utaló figyelmeztetések szerinti besorolás feltételeit kimerítő, vagy az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkében említett anyagokat tartalmaz. Abban az esetben, ha valamely anyagnak vagy keveréknek a figyelmeztető mondat alapján, illetve a kockázatra utaló figyelmeztetés alapján történő besorolása eltér egymástól, akkor az előbbit kell figyelembe venni. A 3. táblázatban szereplő, kockázatra utaló figyelmeztetések általában anyagokra vonatkoznak. Ha azonban az anyagokról nem lehetséges külön adatokat beszerezni, a keverékekre vonatkozó besorolási szabályokat kell alkalmazni.
A 3.b) kritérium teljesítése alól mentesülnek azok az anyagok vagy keverékek, amelyek jellemzői a feldolgozás hatására módosulnak, például biológiai úton nem vehetők fel vagy kémiailag oly módon alakulnak át, hogy az esetükben korábban azonosított veszélyek már nem állnak fenn.
3. táblázat:
Figyelmeztető mondatok és kockázatra utaló figyelmeztetések
Figyelmeztető mondat |
Kockázatra utaló figyelmeztetés |
H300 Lenyelve halálos. |
R28 |
H301 Lenyelve mérgező. |
R25 |
H304 Lenyelve és a légutakba kerülve halálos lehet. |
R65 |
H310 Bőrrel érintkezve halálos. |
R27 |
H311 Bőrrel érintkezve mérgező. |
R24 |
H330 Belélegezve halálos. |
R23/26 |
H331 Belélegezve mérgező. |
R23 |
H340 Genetikai károsodást okozhat. |
R46 |
H341 Feltételezhetően genetikai károsodást okozhat. |
R68 |
H350 Rákot okozhat. |
R45 |
H350i Belélegezve rákot okozhat. |
R49 |
H351 Feltehetően rákot okoz. |
R40 |
H360F Károsíthatja a termékenységet. |
R60 |
H360D Károsíthatja a születendő gyermeket. |
R61 |
H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. |
R60/61/60–61 |
H360Fd Károsíthatja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. |
R60/63 |
H360Df Károsíthatja a születendő gyermeket. Feltehetően károsítja a termékenységet. |
R61/62 |
H361f Feltehetően károsítja a termékenységet. |
R62 |
H361d Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. |
R63 |
H361fd Feltehetően károsítja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. |
R62–63 |
H362 A szoptatott gyermeket károsíthatja. |
R64 |
H370 Károsítja a szerveket. |
R39/23/24/25/26/27/28 |
H371 Károsíthatja a szerveket. |
R68/20/21/22 |
H372 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. |
R48/25/24/23 |
H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. |
R48/20/21/22 |
H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. |
R50 |
H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
R50–53 |
H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
R51–53 |
H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
R52–53 |
H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. |
R53 |
EUH059 Veszélyes az ózonrétegre. |
R59 |
EUH029 Vízzel érintkezve mérgező gázok képződnek. |
R29 |
EUH031 Savval érintkezve mérgező gázok képződnek. |
R31 |
EUH032 Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek. |
R32 |
EUH070 Szembe kerülve mérgező. |
R39–41 |
Túlérzékenységet kiváltó anyagok
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. |
R42 |
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki. |
R43 |
A leöblítendő kozmetikai termékek 4. táblázatban felsorolt anyagaira a 66/2010/EK rendelet 6. cikkének (7) bekezdését alkalmazva nem vonatkozik az ugyanezen rendelet 6. cikkének (6) bekezdésében meghatározott előírás.
4. táblázat:
Az eltérés tárgyát képező anyagok
Anyagok |
Figyelmeztető mondatok |
Kockázatra utaló figyelmeztetések |
Felületaktív anyagok (teljes koncentráció < 20 % a végtermékben). |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H413: Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. |
R52–53 R53 |
Illatanyagok (6) |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H413: Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. |
R52–53 R53 |
Tartósítószerek (7) |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H413: Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. |
R51–53 R52–53 R53 |
Cink-pirition (ZPT), korpásodás elleni samponokban felhasználva. |
H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. |
R50 |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek igazolnia kell a 3.b) kritérium teljesülését minden olyan alapanyag vagy keverék esetében, amely a termékben 0,010 % tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban van jelen.
A kérelmező – szükség esetén a nyersanyagok gyártójától/gyártóitól is nyilatkozatokat mellékelve – köteles megfelelőségi nyilatkozatban megerősíteni, hogy az alapanyagok és/vagy keverékek egyike sem meríti ki a 3. táblázatban felsorolt figyelmeztető mondatok és kockázatra utaló figyelmeztetések szerinti besorolás feltételeit abban/azokban a formá(k)ban és fizikai állapot(ok)ban, ahogyan a termékben jelen vannak.
A besorolás nem teljesülését igazoló nyilatkozat alátámasztására be kell nyújtani az alapanyagok és/vagy keverékek formájára/formáira vagy fizikai állapotára/állapotaira vonatkozó alábbi technikai információt:
i. |
az 1907/2006/EK rendelet szerint nem regisztrált vagy harmonizált CLP-osztályozással még nem rendelkező anyagok esetében: a rendelet VII. mellékletében felsorolt követelményeknek megfelelő adatokat; |
ii. |
az 1907/2006/EK rendelet szerint regisztrált és a harmonizált CLP-osztályozásra vonatkozó követelményeknek meg nem felelő anyagok esetében: az anyag osztályozatlanságát igazoló REACH regisztrációs dosszién alapuló adatokat; |
iii. |
a harmonizált osztályozással rendelkező vagy önállóan besorolt anyagok esetében: biztonsági adatlapokat, amennyiben rendelkezésre állnak. Ha ezek nem állnak rendelkezésre, vagy az anyag önállóan besorolt, akkor az anyagoknak az 1907/2006/EK rendelet II. melléklete szerinti veszélyességi osztályozásáról kell adatokat szolgáltatni; |
iv. |
keverékek esetében: biztonsági adatlapokat, amennyiben rendelkezésre állnak. Ha ezek nem állnak rendelkezésre, akkor a keverék osztályozásának az 1272/2008/EK rendeletben foglalt szabályok szerinti számítását kell megadni, továbbá a keverékeknek az 1907/2006/EK rendelet II. melléklete szerinti veszélyességi osztályozásáról kell adatokat szolgáltatni. |
Az 1907/2006/EK rendelet IV. és V. mellékletében felsorolt anyagok esetében, amelyek az említett rendelet 2. cikke (7) bekezdésének a) és b) pontjában foglaltak értelmében mentesülnek a rendelet szerinti regisztrációs kötelezettség alól, a 3.b) kritériumnak való megfelelés így egy erre vonatkozó nyilatkozattal igazolható.
A kérelmezőnek nyilatkozatot kell benyújtania azon alapanyagokról is, amelyek teljesítik az eltérési feltételeket, szükség esetén a nyersanyagok gyártójától/gyártóitól is nyilatkozatokat mellékelve. Amennyiben az eltérés miatt szükséges, a kérelmezőnek meg kell erősítenie a szóban forgó alapanyagok koncentrációját a végtermékben.
c) Az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdése szerint felsorolt alapanyagok
Nem engedélyezhető eltérés a 66/2010/EK rendelet 6. cikkének (6) bekezdésében említett tilalom alól a termékben 0,010 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban jelen levő azon alapanyagok esetében, amelyek a kockázatok szempontjából különösen aggályos vegyi anyagoknak minősülnek, és amelyek szerepelnek az 1907/2006/EK rendelet (8) 59. cikke (1) bekezdésében meghatározott jegyzékben.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelem benyújtásának napján be kell mutatni azon anyagok jegyzékét, amelyeket különösen aggályosként azonosítottak. A kérelmezőnek tájékoztatnia kell az illetékes testületet a termék teljes összetételéről. A kérelmezőnek emellett nyilatkozatot kell benyújtania a 3.c) kritériumnak való megfelelésről a kapcsolódó dokumentációval együtt, amelynek részét képezik például az anyagbeszállítók által aláírt megfelelőségi nyilatkozatok és a kérdéses anyagok és keverékek biztonsági adatlapjai.
d) Illatanyagok
i. |
A gyermekek számára tervezett és szánt termékeknek illatanyagoktól mentesnek kell lenniük. |
ii. |
A termékhez illatanyagként hozzáadott valamennyi alapanyagot és keveréket a Nemzetközi Illatanyag-ipari Szövetség (IFRA) eljárási kódexének megfelelően kell gyártani és kezelni. A kódex az IFRA honlapján érhető el: http://www.ifraorg.org. A gyártónak be kell tartania az IFRA ajánlásait a tilalomra és korlátozott mértékű felhasználásra, valamint az anyagtisztasági követelményekre vonatkozóan. |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező aláírt és szükség esetén az illatanyag gyártójának nyilatkozatával alátámasztott megfelelőségi nyilatkozatot nyújt be.
e) Tartósítószerek
i. |
A termékben jelen lévő tartósítószerek nem bocsáthatnak ki olyan anyagokat, vagy nem bomolhatnak le olyan anyagokra, amelyek a 3.b) kritérium előírásai alapján vannak besorolva. |
ii. |
A termék tartalmazhat tartósítószereket, feltéve, hogy azok biológiailag nem felhalmozódók. A tartósítószer nem tekintendő biológiailag felhalmozódónak, amennyiben a BCF < 100 vagy a log Kow < 3,0. Ha mind a BCF, mind a log Kow értéke rendelkezésre áll, a BCF mért legnagyobb értékét kell alapul venni. |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező aláírt megfelelőségi nyilatkozatot nyújt be, a hozzáadott tartósítószer biztonsági adatlapjaival együtt, továbbá a BCF és/vagy a log Kow értékeire vonatkozó információkkal.
f) Színezékek
A termék nem tartalmazhat biológiailag felhalmozódó színezőanyagokat. A színezőanyag akkor tekintendő biológiailag nem felhalmozódónak, ha a BCF < 100 vagy a log Kow < 3,0. Ha mind a BCF, mind a log Kow értéke rendelkezésre áll, a BCF mért legnagyobb értékét kell alapul venni. Az élelmiszerekben való felhasználásra engedélyezett színezőanyagok esetében nem szükséges benyújtani a bioakkumulációs potenciálra vonatkozó dokumentációt.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek biztonsági adatlapokat kell benyújtania a hozzáadott színezőanyagokról, valamint a BCF és log Kow értékekre vonatkozó információt vagy a színezőanyag élelmiszerekben való felhasználásának engedélyezését igazoló dokumentációt.
4. kritérium: Csomagolás
a) Elsődleges csomagolás
Az elsődleges csomagolás közvetlen érintkezésbe kerül a tartalommal.
Az értékesített termék nem kaphat további csomagolást, például a palackok esetében kartondobozt, kivéve a másodlagos csomagolást, amely kettő vagy több darab terméket foglal össze (például a terméket és az utántöltő kiszerelést).
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek aláírt megfelelőségi nyilatkozatot kell benyújtania.
b) A csomagolás hatásmutatója (CsHM)
A csomagolás hatásmutatója (CsHM), amely a csomagolás és a termék súlyának hányadosa, kevesebb kell, hogy legyen, mint 0,28 az értékesített termék minden egyes csomagolására vonatkozóan. A követelmény alól mentesülnek a fém aeroszolos palackokba csomagolt borotválkozás előtti készítmények.
A CsHM kiszámításának módja (minden egyes csomagolásra külön):
CsHM= (T + (Tutántölt × F) + N + (Nutántölt × F))/(D + (Dutántölt × F))
ahol:
T |
– |
a csomagolás tömege (elsődleges + arányosan a másodlagos (9), beleértve a címkéket)(g) |
|||||||||
Tutántölt |
– |
az utántöltő kiszerelés csomagolásának tömege (elsődleges + arányosan a másodlagos (9), beleértve a címkéket) (g) |
|||||||||
N |
– |
a nem megújuló + nem újrahasznosítható csomagolás tömege (elsődleges + arányosan a másodlagos (9), beleértve a címkéket) (g) |
|||||||||
Nutántölt |
– |
az utántöltő kiszerelés nem megújuló + nem újrahasznosítható csomagolásának tömege (elsődleges + arányosan a másodlagos (9), beleértve a címkéket) (g) |
|||||||||
D |
– |
az eredeti csomagolásban található termék tömege (g) |
|||||||||
Dutántölt |
– |
az utántöltő kiszerelés által tartalmazott termék tömege (g) |
|||||||||
F |
– |
a teljes utántöltési mennyiséghez szükséges utántöltési kiszerelések száma, amelyet a következőképpen kell kiszámítani: F = V × R/Vutántölt Ahol:
|
Amennyiben az újratöltés nem lehetséges, a CsHM-et a következőképpen kell kiszámítani:
CsHM = (T + N)/D
A gyártó benyújtja a tervezett utántöltések számát, vagy a műanyagokra vonatkozóan az R = 5-ös, a kartonpapírra vonatkozóan az R = 2-es alapértelmezett értéket alkalmazza.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező benyújtja a termék CsHM értékéhez kapcsolódó számítást. A számításhoz táblázat tölthető le az uniós ökocímke weboldaláról. Amennyiben a terméket különböző csomagolásokban értékesítik (például különböző térfogatokkal), a számítást valamennyi olyan csomagolásméretre vonatkozóan be kell nyújtani, amelyre kértek uniós ökocímkét. A kérelmezőnek aláírt nyilatkozatot kell benyújtania a csomagolásban található újrahasznosított anyagokról vagy megújuló nyersanyagokról, továbbá az utántöltési rendszer leírásáról (az utántöltés módjai, térfogat). Az utántöltő csomagolás elismertetéséhez a kérelmezőnek vagy a kiskereskedőnek dokumentumokkal kell igazolnia, hogy az utántöltő egységek kereskedelmi forgalomba kerülnek.
c) Az elsődleges csomagolás kialakítása
Az elsődleges csomagolást úgy kell kialakítani, hogy megkönnyítse a megfelelő adagolást (például a csomagolás tetején nem túl széles nyílás alkalmazásán keresztül), továbbá biztosítsa, hogy a termék mennyiségének legalább 90 %-a könnyedén kinyerhető legyen a tárolóedényből. A tárolóedényben visszamaradó terméknek az alábbiak szerint kiszámítható maradványmennyisége (R) nem haladhatja meg a termék össztömegének 10 %-át.
R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 ( %)
Ahol:
m1 |
– |
az elsődleges csomagolás és a termék (g) |
m2 |
– |
az elsődleges csomagolás és a termékmaradvány megfelelő használat esetében (g) |
m3 |
– |
az üres és tiszta elsődleges csomagolás (g) |
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező benyújtja az adagolóeszköz leírását és a leöblítendő kozmetikai terméknek a csomagolásban maradó mennyiségéről szóló vizsgálati jelentést. A maradványmennyiség mérésére szolgáló vizsgálati eljárás megtalálható az uniós ökocímke weboldalán elérhető használati útmutatóban.
d) A műanyag csomagolás újrafeldolgozásához szükséges kialakítás
A műanyag csomagolást úgy kell kialakítani, hogy megkönnyítse a hatékony újrafeldolgozást, azon lehetséges szennyező anyagok és összeférhetetlen anyagok elkerülésével, amelyek tudvalevőleg megnehezítik a szétválasztást és az újrafeldolgozást vagy csökkentik az újrafeldolgozható anyag minőségét. A címke vagy csomagolóanyagra húzható címke, a záróelem és adott esetben a záróréteg-bevonatok nem tartalmazhatják sem egyedül, sem kombinálva az 5. táblázatban felsorolt anyagokat és összetevőket.
5. táblázat:
A csomagolás alkotóelemeihez nem felhasználható anyagok és összetevők
A csomagolás alkotóeleme |
Tilalom hatálya alá eső anyagok és összetevők (10) |
||||||||||||
Címke vagy csomagolóanyagra húzható címke |
|
||||||||||||
Záróelemek |
|
||||||||||||
Záróréteg-bevonatok |
|
A pumpák és aeroszolos palackok mentesülnek e követelmény alól.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező aláírt megfelelőségi nyilatkozatot nyújt be a csomagolás anyagösszetételére vonatkozóan, ideértve a tartályt, címkét vagy csomagolóanyagra húzható címkét, ragasztókat, záróelemet, záróréteg-bevonatot, továbbá az elsődleges csomagolás mintát.
5. kritérium: A pálmaolaj, pálmamagbélolaj és származékaik fenntartható beszerzése
A termékben felhasznált pálmaolajnak, pálmamagbélolajnak és származékaiknak a fenntartható gazdálkodás olyan kritériumainak eleget tevő ültetvényekről kell származniuk, amelyeket többszereplős, széles körű tagsággal – beleértve a nem kormányzati szervezeteket, az ipar képviselőit és a kormányt – rendelkező szervezetek állapítottak meg.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek harmadik fél általi tanúsítást kell benyújtania annak igazolására, hogy a termék gyártásánál felhasznált pálmaolaj és pálmamagbélolaj fenntartható módon működtetett ültetvényekről származik. Elfogadhatók az RSPO (fenntartható pálmaolaj kerekasztal, Roundtable on Sustainable Palm Oil) (azonosságmegőrzés, elkülönítés vagy tömegmérleg szerinti) vagy bármilyen más, egyenértékű, többszereplős, fenntartható irányítási kritériumokon alapuló rendszer általi tanúsítások. A pálmaolaj és a pálmamagbélolaj kémiai származékai tekintetében (11) a fenntarthatóság igazolása elfogadható olyan „book and claim” tanúsító rendszereken keresztül, mint például a GreenPalm vagy a vele egyenértékű rendszerek.
6. kritérium: Használatra való alkalmasság
A terméknek az elsődleges funkcióját (például tisztítás, kondicionálás) és bármely állítólagos másodlagos funkciót betöltő képességét laboratóriumi vagy fogyasztói vizsgálat(ok)on keresztül kell igazolni. A vizsgálatokat az „Útmutató a kozmetikai termékek hatékonyságának értékelésére” (Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products) (12) alapján, valamint az EU ökocímke weboldalán található a felhasználói kézikönyv szerint kell elvégezni.
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek dokumentálnia kell a termék hatékonyságának vizsgálata során alkalmazott vizsgálati eljárást. A kérelmezőknek a szóban forgó vizsgálat eredményeivel kell igazolniuk, hogy a termék betölti azokat az elsődleges és másodlagos funkciókat, amelyeket a címke vagy a csomagolás állít.
7. kritérium: Az uniós ökocímkén feltüntetett információk
A termékre választható szövegmezős címke helyezhető az alábbi szöveggel:
— |
Csökkentett hatás a vízi ökoszisztémákra. |
— |
Szigorú biológiai lebonthatósági követelményeknek felel meg. |
— |
Korlátozott csomagolásihulladék-képződés. |
A választható szövegmezős címke használatával kapcsolatban az alábbi weboldalon elérhető útmutató szolgál információkkal:
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf
Értékelés és ellenőrzés: A kérelmezőnek mintát kell benyújtania az uniós ökocímkének helyet adó termékcímkéről vagy csomagolásról, továbbá be kell nyújtania az aláírt megfelelőségi nyilatkozatot.
(1) http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_hu.pdf
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_hu.pdf
(2) A DID-szám az adott alapanyag száma a DID-jegyzékben.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(5) A Tanács 1967. június 27-i 67/548/EGK irányelve a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL 196., 1967.8.16., 1. o.).
(6) Csak a 3.b) kritériumtól való eltérés engedélyezett. Az illatanyagoknak meg kell felelniük a 3.d) kritériumnak.
(7) Csak a 3.b) kritériumtól való eltérés engedélyezett. A tartósítószereknek meg kell felelniük a 3.e) kritériumnak.
(8) http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
(9) A másodlagos csomagolás arányos tömege (például a teljes másodlagos csomagolás 50 %-a, amennyiben két terméket együtt értékesítenek).
(10) EVA – etilén-vinil-acetát, EVOH – etilén-vinil-alkohol, HDPE – nagy sűrűségű polietilén, PET – polietilén-tereftalát, PETG – glikol-módosított polietilén-tereftalát, PP – polipropilén, PS – polisztirol, PVC – polivinil-klorid
(11) Az RSPO szabályzata („RSPO Rules for Home and Personal Care Derivatives”) az alábbi weboldalon érhető el: http://www.greenpalm.org/upload/files/45/RSPO_Guiding_Rules_for_HPC_derivativesV9.pdf.
(12) Az útmutató a következő címen érhető el: https://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmetics-europe-association/guidelines.html?view=item&id=23 továbbá az uniós ökocímke weboldalán.
Függelék
Mosó- és tisztítószer-összetevők adatbázisa (DID-jegyzék)
A DID-jegyzék (A. rész) a mosószerkészítményekben leggyakrabban használt összetevők vízi szervezetekre gyakorolt mérgező hatásáról és biológiai lebonthatóságáról közöl információkat. Feltünteti a mosó- és tisztítószerekben található számos összetevő toxikusságára és biológiai lebonthatóságára vonatkozó adatokat. A jegyzék a teljesség igénye nélkül készült, de a B. részben segítséget nyújt azon anyagok paramétereinek kiszámításához (például a kritikus hígítási térfogat kiszámításához szükséges toxicitási tényező (TT) és a lebonthatósági tényező (LT) megadásához), amelyek nem szerepelnek a jegyzékben. A DID-jegyzék általános adatokkal szolgál, a benne felsorolt anyagoknak az uniós ökocímkével megjelölt termékekben való használata pedig nem automatikusan engedélyezett.
A DID-jegyzék A. és B. része az Európai Bizottság uniós ökocímkével foglalkozó weboldalán érhető el:
|
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_hu.pdf |
|
http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_hu.pdf |
Azon anyagok esetében, amelyekkel kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat a vízi szervezetekre gyakorolt mérgező hatásról vagy a lebonthatóságról, hasonló anyagokra alapozott szerkezeti analógiák alapján lehet megállapítani a toxicitási tényezőt és a lebonthatósági tényezőt. Az alkalmazott szerkezeti analógiát az uniós ökocímke használatát engedélyező illetékes testületnek jóvá kell hagynia. Ennek hiányában az alábbi paraméterekre épülő, legkedvezőtlenebb forgatókönyvvel kell számolni:
A legkedvezőtlenebb esetet szemléltető megközelítés:
|
Akut toxicitás |
Hosszú távú toxicitás |
Lebomlás |
||||||
Alapanyag |
LC50/EC50 |
BT(akut) |
TT(akut) |
NOEC (1) |
BT(hosszú távú) (1) |
TT(hosszú távú) |
LT |
Aerob |
Anaerob |
„Név” |
1 mg/l |
10 000 |
0,0001 |
|
|
0,0001 |
1 |
P |
N |
A könnyű biológiai lebonthatóság bizonyítása
A könnyű biológiai lebonthatóság vizsgálatára az alábbi módszerek használhatók:
1. |
2015. december 1-ig: A könnyű lebonthatóságra vonatkozó, a 67/548/EGK irányelvben, különösen annak V.C4. mellékletében részletezett módszereknek, vagy az azokkal egyenértékű OECD 301 A-F vizsgálati módszereknek, vagy az egyenértékű ISO-vizsgálatoknak megfelelően végezett vizsgálatok. A tíznapos ablak elve a felületaktív anyagok esetében nem alkalmazandó. A megfelelési szint a 67/548/EGK irányelv V.C4-A és C4-B mellékletében említett vizsgálatok (és az azokkal egyenértékű OECD 301 A és E vizsgálatok, valamint az egyenértékű ISO-vizsgálatok) esetében 70 %, a C4-C, D, E és F vizsgálatok (és az azokkal egyenértékű OECD 301 B, C, D és F vizsgálatok, valamint az egyenértékű ISO-vizsgálatok) esetében pedig 60 %. vagy Az 1272/2008/EK rendeletben meghatározott vizsgálati módszerek. |
2. |
2015. december 1-je után: Az 1272/2008/EK rendeletben meghatározott vizsgálati módszerek. |
Az anaerob biológiai lebonthatóság bizonyítása
Az anaerob biológiai lebonthatóság referenciavizsgálata az EN ISO 11734 szabvány, a 28. sz. ECETOC (1988. június), az OECD 311 vagy más, azokkal egyenértékű vizsgálati módszer, anaerob feltételek és 60 %-os végső lebonthatóság követelménye mellett. A megfelelő anaerob környezetet szimuláló vizsgálati módszerek is használhatók annak dokumentálására, hogy az anaerob feltételek mellett a végső lebonthatóság elérte a 60 %-ot.
Extrapoláció a DID-jegyzékben nem szereplő anyagok esetében
A DID-jegyzékben nem szereplő alapanyagok esetében az alábbi módszerek használhatók az anaerob biológiai lebonthatóság dokumentálására:
1. |
Ésszerű extrapoláció: Az egy nyersanyagra vonatkozóan kapott vizsgálati eredmények felhasználásával extrapolálható a szerkezetileg rokon felületaktív anyagok végső anaerob lebonthatósága. Amennyiben a DID-jegyzéknek megfelelően egy felületaktív anyagnak (vagy homológok egy csoportjának) az anaerob úton történő biológiai lebonthatósága megerősítést nyert, feltételezhető, hogy egy hasonló típusú felületaktív anyag biológiailag szintén lebontható anaerob úton (például ha a C12-15 A 1-3 EO szulfát [DID-jegyzékszáma: 8] anaerob úton biológiailag lebontható, akkor a C12-15 A 6 EO szulfát anaerob úton történő hasonló biológiai lebonthatósága feltételezhető). Ha egy felületaktív anyag anaerob biológiai lebonthatósága megfelelő vizsgálati módszer alapján megerősítést nyert, feltételezhető, hogy egy hasonló típusú felületaktív anyag szintén anaerob módon biológiailag lebontható (például az alkil-észter ammóniumsók csoportjába tartozó felületaktív anyagok anaerob biológiai lebonthatóságát megerősítő szakirodalmi adatok felhasználhatók az alkil-lánc(ok)ban észter-kötéseket tartalmazó más kvaterner ammóniumsók hasonló anaerob biológiai lebonthatóságának dokumentálásaként). |
2. |
Szűrővizsgálatok az anaerob lebonthatóság meghatározására: Amennyiben új vizsgálatra van szükség, az EN ISO 11734, a 28. sz. ECETOC (1988. június), az OECD 311 vagy az ezekkel egyenértékű vizsgálati módszert kell alkalmazni. |
3. |
Kisadagos biológiai lebonthatósági vizsgálat: Ha új vizsgálatra van szükség, és amennyiben a szűrővizsgálat során kísérleti problémák jelentkeztek (például gátló hatás a vizsgált anyag toxicitása miatt), akkor a vizsgálatot meg kell ismételni a felületaktív anyag kis adagját használva, és a lebomlást 14C-mérésekkel vagy vegyi elemzéssel kell megfigyelni. A kisadagos vizsgálatok az OECD 308 (2000. augusztus) vagy más, ezzel egyenértékű módszer szerint végezhetők. |
(1) Ha a hosszú távú toxicitásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő adat, ezek az oszlopok üresek. Ebben az esetben TT(hosszú távú) definíció szerint egyenlő a TT(akut) értékkel.