EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0739
Commission Regulation (EU) No 739/2013 of 30 July 2013 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Stigmasterol-rich plant sterols as a stabiliser in ready-to-freeze alcoholic cocktails, and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards specifications for Stigmasterol-rich plant sterols food additive Text with EEA relevance
A Bizottság 739/2013/EU rendelete ( 2013. július 30. ) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a „magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek” élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 739/2013/EU rendelete ( 2013. július 30. ) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a „magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek” élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 204., 2013.7.31, p. 35–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
HL L 204., 2013.7.31, p. 27–31
(HR)
In force
|
31.7.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 204/35 |
A BIZOTTSÁG 739/2013/EU RENDELETE
(2013. július 30.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a „magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek” élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket. |
|
(2) |
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit. |
|
(3) |
A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelemre történhet. |
|
(4) |
A Bizottsághoz 2011. február 11-én kérelem érkezett annak engedélyezése iránt, hogy a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineket stabilizátorként lehessen használni a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban; a Bizottság a kérelmet a tagállamok számára hozzáférhetővé tette. |
|
(5) |
A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek stabilizátorként (jégmagképző anyagként) való felhasználása technológiai okból szükséges, mivel így lehet előidézni és fenntartani a jég eloszlásának folyamatát bizonyos fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban. Ezeket a termékeket a fogyasztó folyékony formában vásárolhatja meg, majd háztartási fagyasztóban tárolva félig fagyasztott italt készíthet belőlük. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a koktélokhoz jégmagképző anyagként (stabilizátorként) történő hozzáadása biztosítja, hogy a koktélok a vásárló fagyasztójában megfagynak, és megfelelő minőségű félig fagyasztott ital jön létre. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek használata nélkül túlhűlés történhet, a jégképződés nem garantálható, így nem megfelelő termék jön létre. |
|
(6) |
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottságnak ki kell kérnie az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményét ahhoz, hogy naprakésszé tudja tenni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét. |
|
(7) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználását, és 2012. május 4-én közzétette erről szóló véleményét (4). A szakvélemény szerint a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinekről nem áll rendelkezésre elegendő toxikológiai adat a megengedhető napi bevitel megállapításához. A rendelkezésre álló adatok alapján azonban megállapította, hogy a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban stabilizátorként történő javasolt felhasználása a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot biztonsági aggodalmakra. A Hatóság szerint továbbá az átlagos napi bevitel – figyelembe véve az összes forrásból származó (azaz új alkalmazási módokból vagy természetes forrásokból származó, valamint új élelmiszer-összetevőként hozzáadott) növényi szterineknek való kitettséget – nem fogja meghaladni a 3 grammot. |
|
(8) |
Ezért indokolt engedélyezni a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban stabilizátorként történő felhasználását, és ehhez az élelmiszer-adalékanyaghoz az E 499-es E-számot hozzárendelni. |
|
(9) |
A fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és fitosztanol-észtereket korábban már számos tudományos hatóság értékelte, többek között az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság, az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: amely testületek mindegyike jóváhagyta ezeknek az anyagoknak a különböző élelmiszerekben legfeljebb 3 g/nap beviteli szinten történő felhasználását az Unión belül. Ezen anyagok új élelmiszer-összetevőként való használatának a célja, hogy segítse a magas koleszterinszinttel rendelkező egyének vérében az LDL-koleszterinszint szabályozását. |
|
(10) |
A hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (5) kötelező feliratok feltüntetését írja elő az ilyen élelmiszerek címkézésén, valamint azokon az élelmiszereken, amelyek az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) 3. cikkében vannak felsorolva. Ezek a címkézési előírások a fitoszterolok, fitoszterol-észterek, fitosztanolok és/vagy fitosztanol-észterek által a vér koleszterinszintjére gyakorolt hatásokra vonatkoznak. |
|
(11) |
Mivel a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek az alkoholtartalmú italokban felhasználandó szintjei nem érik el azt a szintet, amely hatással lenne a vér koleszterinszintjére, a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineket tartalmazó fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktéloknak mentesülniük kell a 608/2004/EK rendeletben előírt címkézési előírások alól. |
|
(12) |
A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinekre vonatkozó specifikációkat fel kell venni a 231/2012/EU rendeletbe. |
|
(13) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által készített, a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek biztonságosságára vonatkozó, 2012. május 14-i szakvélemény figyelembe vette ennek az élelmiszer-adalékanyagnak a kérelmező által javasolt, valamint az e rendelet II. mellékletében meghatározott specifikációit. A szakvélemény megállapította, hogy a specifikációk az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság által a fitoszterolokra, fitoszterol-észterekre, fitosztanolokra és fitosztanol-észterekre meghatározott specifikációkon (7) alapulnak, ezenkívül a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek elemzésének eredményei igazolták, hogy az előállítási folyamat révén egy konzisztens termék állítható elő, amely megfelel a javasolt specifikációknak. |
|
(14) |
A 231/2012/EU rendeletben meghatározott specifikációk naprakésszé tételekor figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság által elkészített, a Codex Alimentariusban közzétett adalékanyagokra vonatkozó specifikációkat és analitikai módszereket. |
|
(15) |
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeleteket ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(16) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) HL L 83., 2012.3.22., 1. o.
(4) Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó testülete (ANS): Tudományos vélemény a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználásának biztonságáról (Scientific Opinion on the safety of stigmasterol-rich plant sterols as food additive). EFSA Journal 2012; 10(5):2659.
(5) HL L 97., 2004.4.1., 44. o.
(6) HL L 109., 2000.5.6., 29. o.
(7) Közös FAO/WHO élelmiszer-adalékanyag szakértő bizottság, 2008. Phytosterols, phytostanols and their esters (Fitoszterolok, fitoszterol-észterek, fitosztanolok és fitosztanol-észterek). Compendium of Food Additive Specifications. Készült a FAO-WHO szakértői bizottság 69. ülésén (2008), FAO JECFA Monographs 5.
I. MELLÉKLET
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A B. rész 3. pontja az E 495-es bejegyzés után az alábbi, E 499-es bejegyzéssel egészül ki:
|
|
2. |
Az E. részben a 14.2.8. élelmiszer-kategória – „Egyéb alkoholtartalmú italok, beleértve az alkoholtartalmú és alkoholmentes italok keverékeit és a 15 %-nál kisebb alkoholtartalmú párlatokat is” – a következőképpen módosul:
|
II. MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 495-ös bejegyzés után a következő, E 499-es bejegyzéssel egészül ki:
„E 499 MAGAS SZTIGMASZTERIN-TARTALMÚ NÖVÉNYI SZTERINEK
|
Szinonimák |
|
|
Meghatározás |
A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek szójababból származó, vegyileg meghatározott egyszerű keverékek, amelyek legalább 95 % növényi szterolt tartalmaznak (sztigmaszterin, β-szitoszterin, kampeszterin és brasszikaszterin), és a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek legalább 85 %-át a sztigmaszterin alkotja. |
|
Einecs |
|
|
Kémiai név |
|
|
Sztigmaszterin |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-én-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol |
|
β-szitoszterin |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etil-6-metilheptán-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol |
|
Kampeszterin |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetilheptán-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol |
|
Brasszikaszterin |
(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimetilhept-3-én-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol |
|
Összeg képlet |
|
|
Sztigmaszterin |
C29H48O |
|
β-szitoszterin |
C29H50O |
|
Kampeszterin |
C28H48O |
|
Brasszikaszterin |
C28H46O |
|
Molekulatömeg |
|
|
Sztigmaszterin |
412,6 g/mol |
|
β-szitoszterin |
414,7 g/mol |
|
Kampeszterin |
400,6 g/mol |
|
Brasszikaszterin |
398,6 g/mol |
|
Analitika (csak szabad szterineket és sztanolokat tartalmazó termékek) |
Összes szabad szterinre/sztanolra legalább 95 %, vízmentes anyagra |
|
Leírás |
Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű porok, pirulák vagy pasztillák; színtelen vagy halványsárga folyadékok |
|
Azonosítás |
|
|
Oldhatóság |
Vízben gyakorlatilag nem oldódik. A filoszterolok és filosztanolok acetonban és etil-acetátban oldódnak. |
|
Sztigmaszterin-tartalom |
Legalább 85 % (tömegszázalék) |
|
Egyéb növényi szterinek/sztanolok: egyedül vagy kombinálva az alábbiakkal: brasszikaszterin, kampesztanin, kampeszterin, Δ-7-kampeszterin, koleszterin, kleroszterin, szitosztanol és β-szitoszterin. |
Legfeljebb 15 % (tömegszázalék) |
|
Tisztaság |
|
|
Összes hamu |
Legfeljebb 0,1 % |
|
Oldószermaradékok |
Etanol: Legfeljebb 5 000 mg/kg |
|
Metanol: Legfeljebb 50 mg/kg |
|
|
Víztartalom |
Legfeljebb 4 % (Karl Fischer-módszer) |
|
Arzén |
Legfeljebb 3 mg/kg |
|
Ólom |
Legfeljebb 1 mg/kg |
|
Mikrobiológiai kritériumok |
|
|
Összcsíraszám |
Legfeljebb 1 000 CFU/g |
|
Élesztő |
Legfeljebb 100 CFU/g |
|
Penész |
Legfeljebb 100 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Legfeljebb 10 CFU/g |
|
Salmonella spp. |
Nincs jelen 25 g-ban” |