EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0642

A Bizottság 642/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. július 4. ) a niacin és a niacinamid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

HL L 186., 2013.7.5, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 14/05/2024; hatályon kívül helyezte: 32024R1194

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/642/oj

5.7.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 186/4


A BIZOTTSÁG 642/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. július 4.)

a niacin és a niacinamid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A niacin (nikotinsav) és a niacinamid (nikotinamid) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását – a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően – időbeli megkötés nélkül engedélyezték a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” csoport részeként. Az említett adalékanyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően öt kérelmet nyújtottak be a niacin és a niacinamid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagként való újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelmek tartalmazták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. május 22-i (3), 2012. június 14-i (4)  (5)  (6) és 2012. szeptember 12-i (7) véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a takarmányként való felhasználás javasolt feltételei mellett a niacin és a niacinamid nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, és várhatóan nem jelent további kockázatot a környezetre nézve sem. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket elrendelni. A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések mellett nem merülhetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A niacin és a niacinamid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett adalékanyagok használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.

(6)

Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazása biztonsági szempontból nem indokolt, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a 70/524/EGK irányelvvel engedélyezett adalékanyag, valamint az ezt tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

A mellékletben szereplő anyagok és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. január 25. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. július 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. július 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2731.

(4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2781.

(5)  EFSA Journal 2012; 10(7):2788.

(6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2789.

(7)  EFSA Journal 2012; 10(10):2885.


MELLÉKLET

Az adalék-anyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső kor-határ

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély érvényes-ségének vége

mg hatóanyag/kg, 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van

3a314

Niacin

 

Az adalékanyag összetétele

Niacin, legalább 99 %-ban

 

A hatóanyag jellemzése

Kémiai név: niacin, nikotinsav

Kémiai képlet: C6H 5 NO2

CAS-szám: 59-67-6

EINECS 200-441-0

 

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag niacintartalmának (nikotinsav-tartalmának) meghatározása: nátrium-hidroxiddal végzett titrálás; az Európai Gyógyszerkönyvben meghatározott módszer alapján (6. kiadás, 0459. monográfia)

Az előkeverék, összetett takarmány és víz niacintartalmának (nikotinsav-tartalmának) meghatározása: fordított fázisú, nagy hatékonyságú ionpár-folyadékkromatográfia UV-detektor alkalmazásával (RP-HPLC-UV)

Minden állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.

2.

A niacin az ivóvízen keresztül is felhasználható.

3.

Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és bőrvédő eszköz használata kötelező.

2023. július 25.

3a315

Niacinamid

 

Az adalékanyag összetétele

Niacinamid, legalább 99 %-ban

 

A hatóanyag jellemzése

Kémiai név: niacinamid, nikotinamid

Kémiai képlet: C6H6N2O

CAS-szám: 98-92-0

EINECS-szám: 202-7134

 

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag niacinamidtartalmának (nikotinamidtartalmának) meghatározása: perklórsavval végzett titrálás az Európai Gyógyszerkönyvben meghatározott módszer alapján (6. kiadás, 0047. monográfia)

Az előkeverék, összetett takarmány és víz niacinamidtartalmának (nikotinamidtartalmának) meghatározása: fordított fázisú, nagy hatékonyságú ionpár-folyadékkromatográfia UV-detektor alkalmazásával (RP-HPLC-UV)

Minden állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.

2.

A niacinamid az ivóvízen keresztül is felhasználható.

3.

Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és bőrvédő eszköz használata kötelező.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


Top