horvát különkiadás: fejezet 03 kötet 071 o. 206 - 209
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32013R0403
Commission Implementing Regulation (EU) No 403/2013 of 2 May 2013 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) as a feed additive for poultry for fattening and for laying and for weaned piglets and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 (holder of authorisation DSM Nutritional Products) Text with EEA relevance
A Bizottság 403/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. május 2. ) a Trichoderma reesei (ATCC 74444) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény hízó- és tojóbaromfik, valamint elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1259/2004/EK, az 1206/2005/EK és az 1876/2006/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products) EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 403/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. május 2. ) a Trichoderma reesei (ATCC 74444) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény hízó- és tojóbaromfik, valamint elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1259/2004/EK, az 1206/2005/EK és az 1876/2006/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products) EGT-vonatkozású szöveg
HL L 121., 2013.5.3, p. 26–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
3.5.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 121/26 |
A BIZOTTSÁG 403/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. május 2.)
a Trichoderma reesei (ATCC 74444) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény hízó- és tojóbaromfik, valamint elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1259/2004/EK, az 1206/2005/EK és az 1876/2006/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény takarmányokban való alkalmazását a 70/524/EGK irányelvvel összhangban időbeli korlátozás nélkül engedélyezte a hízócsirkék (brojlercsirkék) esetében az 1259/2004/EK bizottsági rendelet (3), hízópulykák esetében az 1206/2005/EK bizottsági rendelet (4), tojótyúkok és elválasztott malacok esetében pedig az 1876/2006/EK bizottsági rendelet (5). Az említett készítmény ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdésével összhangban meglévő termékként felvételre került a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (ATCC 74444, korábban ATCC 74252) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-glükanáz enzimkészítmény hízócsirkék, hízópulykák, tojótyúkok és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt, valamint – a rendelet 7. cikkének megfelelően – minden hízó- és tojóbaromfi esetében való új alkalmazásának engedélyezése iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. október 17-i véleményében (6) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a készítmény nincs káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre vagy a környezetre, valamint hogy a célfajoknál történő használata javíthatja az állatok teljesítményét. Azonban a kérelmező által megadott adatok hiányossága miatt a Hatóság nem tudott állást foglalni a legkisebb enzimaktivitás kapcsán. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket előírni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Trichoderma reesei (ATCC 74444) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Mivel az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelő új engedély megadására is sor kerül, az 1259/2004/EK, az 1206/2005/EK és az 1876/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani szükséges. |
|
(7) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek azonnali módosítását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani, hogy az érdekelt felek felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedély
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1259/2004/EK rendelet módosításai
Az 1259/2004/EK rendelet a következőképpen módosul:
|
1. |
A 2. cikk helyébe a következő szöveg lép: „2. cikk A III., IV., V. és VI. mellékletekben meghatározott, az „Enzimek” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletekben meghatározott feltételek mellett határozatlan ideig megengedett.” |
|
2. |
A II. mellékletet el kell hagyni. |
3. cikk
Az 1206/2005/EK rendelet módosítása
Az 1206/2005/EK rendelet mellékletében az E1602 bejegyzéshez tartozó valamennyi adatot törölni kell.
4. cikk
Az 1876/2006/EK rendelet módosításai
Az 1876/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
|
1. |
A 3. cikket el kell hagyni. |
|
2. |
A III. mellékletet el kell hagyni. |
5. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmány, amelyet 2013. november 23. előtt a 2013. május 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően állítottak elő és címkéztek fel, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozható és felhasználható.
6. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. május 2-án.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
(3) HL L 239., 2004.7.9., 8. o.
(4) HL L 197., 2005.7.28., 12. o.
(5) HL L 360., 2006.12.19., 126. o.
(6) EFSA Journal 2012; 10(11):2930.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4a1602i |
DSM Nutritional Products |
Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)- béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4 |
|
Hízóbaromfik a pulykák kivételével |
— |
endo-1,4-béta-xilanáz: 135 U endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 35 U endo-1,4-béta-glükanáz: 40 U |
— |
|
2023. május 23. |
||||||||||||||||||||||||||
|
Tojóbaromfik |
endo-1,4-béta-xilanáz: 216 U endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 56 U endo-1,4-béta-glükanáz: 64 U |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Brojlerpulykák Malacok (elválasztott) |
endo-1,4-béta-xilanáz: 270 U endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 70 U endo-1,4-béta-glükanáz: 80 U |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely búza-arabinoxilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 mikromol glükózt szabadít fel.
(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 mikromol glükózt szabadít fel.
(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely karboxi-metil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 mikromol glükózt szabadít fel.
(4) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx