EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R1186
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phoxim Text with EEA relevance
A Bizottság 1186/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 11. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a foxim nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1186/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 11. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a foxim nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 338., 2012.12.12, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
12.12.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 338/20 |
A BIZOTTSÁG 1186/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2012. december 11.)
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a foxim nevű anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1) |
Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. |
(2) |
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozásukat a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza. |
(3) |
A foxim a juhfélék izom-, zsír- és veseszövetei vonatkozásában, a sertésfélék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában, valamint a házityúkok izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint tojásai vonatkozásában – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokat – engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. |
(4) |
Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a foxim meglévő bejegyzését terjesszék ki a szarvasmarhafélékre is. |
(5) |
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága MRL megállapítását javasolta a szarvasmarhafélék – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló foximra, valamint a juhfélékben, a szarvasmarhafélékben, a sertésfélékben és a házityúkokban előforduló foximra vonatkozó MRL-ek extrapolálását az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő faj izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteire, valamint tojásaira, kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokat. |
(6) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a foximra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy az az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő fajra vonatkozzon. |
(7) |
Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2013. február 13-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. december 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) HL L 15., 2010.1.20., 1. o.
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a foximra vonatkozó bejegyzés helyébe az alábbi bejegyzés lép:
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
„Foxim |
Foxim |
Élelmiszer- előállítás céljából tartott valamennyi faj, az uszonyos halak kivételével |
25 μg/kg |
Izom |
Sertésfélék és baromfi esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra« értendő. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében |
Paraziták elleni hatóanyagok/Ektoparaziták elleni hatóanyagok” |
550 μg/kg |
Zsír |
|||||
50 μg/kg |
Máj |
|||||
30 μg/kg |
Vese |
|||||
60 μg/kg |
Tojás |