EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0461
2012/461/EU: Commission Implementing Decision of 3 August 2012 authorising the placing on the market of a novel chewing gum base as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Implementing Decision 2011/882/EU (notified under document C(2012) 5406)
2012/461/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2012. augusztus 3. ) egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)
2012/461/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2012. augusztus 3. ) egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)
HL L 210., 2012.8.7, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.8.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 210/14 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. augusztus 3.)
egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről
(az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2012/461/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1) |
2007. október 10-én a Revolymer Ltd. vállalat egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál. |
(2) |
2009. április 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A testület a jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az új rágógumialap élelmiszer-összetevőként való használata biztonságos. |
(3) |
A Bizottság 2009. április 30-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. |
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett rendelkezésnek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatala ellen. |
(5) |
Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
(6) |
Az EFSA 2011. március 25-én a „Scientific Opinion on the safety of a ’novel chewing gum base (REV-7)’ as a novel food ingredient” (Szakvélemény „új rágógumialap (REV-7)” élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek esetén az új rágógumialap biztonságos. |
(7) |
Az új rágógumialap megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak, és ezért az új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről szóló, 2011. december 21-i 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozatot (3) elfogadták. |
(8) |
A 2011/882/EU végrehajtási határozat 2. cikke előírja, hogy az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”. |
(9) |
Jóllehet a teljes kémiai név egyértelműen és világosan megnevezi az anyagot, a megnevezés hossza túlságosan nagy helyet foglalhat el az élelmiszert tartalmazó csomagolás címkéjén. Mivel a rágógumit gyakran olyan csomagolásban árulják, amelyen a címkézésre fenntartott felület korlátozott, helyénvaló lenne a címkézéshez egy rövidebb alternatívát javasolni. |
(10) |
A CAS (Chemical Abstract Service) nyilvántartási számai (CAS-szám) olyan nemzetközi szabványt képviselnek a kémiai anyagok megjelöléséhez, amely a kémiai elnevezéssel egyenértékű információt nyújt az anyag természetére vonatkozóan. |
(11) |
Ezért a teljes kémiai név alternatívájaként helyénvaló a 2011/882/EU végrehajtási határozat által engedélyezett új rágógumialap megjelölésére a CAS nyilvántartási szám használatának engedélyezése az alapot tartalmazó élelmiszer címkéjén. |
(12) |
A melléklet félreértésekre adhatott volna okot, mivel a címben csak a kémiai név egy része szerepelt. Emellett a CAS-számot a mellékletben is meg kell adni. |
(13) |
Ezért a 2001/882/EU végrehajtási határozatot helyénvaló hatályon kívül helyezni és a fent említett módosításokat tartalmazó új rendelettel felváltani. |
(14) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban, rágógumikban 8 %-ot nem meghaladó koncentrációban való felhasználás céljából.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”, vagy „rágógumialap (többek között CAS-szám 1246080-53-4)”.
3. cikk
A 2011/882/EU végrehajtási határozat hatályát veszti.
4. cikk
E határozat címzettje a Revolymer Ltd. vállalat (1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Egyesült Királyság).
Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 3-án.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal 2011;9(4):2127.
(3) HL L 343., 2011.12.23., 121. o.
MELLÉKLET
Az új rágógumialap részletes leírása
A termék leírása
Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Fehértől a törtfehérig változó színű.
Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilénglikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.
CAS-szám 1246080-53-4
Az MPEG-gel oltott PIP-g-MA molekulaszerkezete
Az 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel/CAS-szám: 1246080-53-4 jellemzői |
|
Nedvesség |
kevesebb mint 5 % |
Alumínium |
kevesebb mint 3 mg/kg |
Lítium |
kevesebb mint 0,5 mg/kg |
Nikkel |
kevesebb mint 0,5 mg/kg |
Anhidridmaradék |
kevesebb mint 15 μmol/g |
Polidiszperzitási index |
kevesebb mint 1,4 |
Izoprén |
kevesebb mint 0,05 mg/kg |
Etilén-oxid |
kevesebb mint 0,2 mg/kg |
Szabad maleinsavanhidrid |
kevesebb mint 0,1 % |
Oligomerek (1 000 dalton alatt) összesen |
legfeljebb 50 mg/kg |
Etilén-glikol |
kevesebb mint 200 mg/kg |
Dietilén-glikol |
kevesebb mint 30 mg/kg |
Monoetilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 3 mg/kg |
Dietilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 4 mg/kg |
Trietilénglikol-metil-éter |
kevesebb mint 7 mg/kg |
1,4-Dioxán |
kevesebb mint 2 mg/kg |
Formaldehid |
kevesebb mint 10 mg/kg |