EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012D0461

2012/461/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2012. augusztus 3. ) egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)

HL L 210., 2012.8.7, p. 14–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2012/461/oj

7.8.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 210/14


A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2012. augusztus 3.)

egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről

(az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

(2012/461/EU)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1)

2007. október 10-én a Revolymer Ltd. vállalat egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál.

(2)

2009. április 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A testület a jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az új rágógumialap élelmiszer-összetevőként való használata biztonságos.

(3)

A Bizottság 2009. április 30-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.

(4)

A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett rendelkezésnek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatala ellen.

(5)

Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).

(6)

Az EFSA 2011. március 25-én a „Scientific Opinion on the safety of a ’novel chewing gum base (REV-7)’ as a novel food ingredient” (Szakvélemény „új rágógumialap (REV-7)” élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek esetén az új rágógumialap biztonságos.

(7)

Az új rágógumialap megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak, és ezért az új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről szóló, 2011. december 21-i 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozatot (3) elfogadták.

(8)

A 2011/882/EU végrehajtási határozat 2. cikke előírja, hogy az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”.

(9)

Jóllehet a teljes kémiai név egyértelműen és világosan megnevezi az anyagot, a megnevezés hossza túlságosan nagy helyet foglalhat el az élelmiszert tartalmazó csomagolás címkéjén. Mivel a rágógumit gyakran olyan csomagolásban árulják, amelyen a címkézésre fenntartott felület korlátozott, helyénvaló lenne a címkézéshez egy rövidebb alternatívát javasolni.

(10)

A CAS (Chemical Abstract Service) nyilvántartási számai (CAS-szám) olyan nemzetközi szabványt képviselnek a kémiai anyagok megjelöléséhez, amely a kémiai elnevezéssel egyenértékű információt nyújt az anyag természetére vonatkozóan.

(11)

Ezért a teljes kémiai név alternatívájaként helyénvaló a 2011/882/EU végrehajtási határozat által engedélyezett új rágógumialap megjelölésére a CAS nyilvántartási szám használatának engedélyezése az alapot tartalmazó élelmiszer címkéjén.

(12)

A melléklet félreértésekre adhatott volna okot, mivel a címben csak a kémiai név egy része szerepelt. Emellett a CAS-számot a mellékletben is meg kell adni.

(13)

Ezért a 2001/882/EU végrehajtási határozatot helyénvaló hatályon kívül helyezni és a fent említett módosításokat tartalmazó új rendelettel felváltani.

(14)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A mellékletben meghatározott új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban, rágógumikban 8 %-ot nem meghaladó koncentrációban való felhasználás céljából.

2. cikk

Az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”, vagy „rágógumialap (többek között CAS-szám 1246080-53-4)”.

3. cikk

A 2011/882/EU végrehajtási határozat hatályát veszti.

4. cikk

E határozat címzettje a Revolymer Ltd. vállalat (1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Egyesült Királyság).

Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 3-án.

a Bizottság részéről

John DALLI

a Bizottság tagja


(1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.

(2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.

(3)  HL L 343., 2011.12.23., 121. o.


MELLÉKLET

Az új rágógumialap részletes leírása

A termék leírása

Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Fehértől a törtfehérig változó színű.

Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilénglikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.

CAS-szám 1246080-53-4

Az MPEG-gel oltott PIP-g-MA molekulaszerkezete

Image

Image

Az 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel/CAS-szám: 1246080-53-4 jellemzői

Nedvesség

kevesebb mint 5 %

Alumínium

kevesebb mint 3 mg/kg

Lítium

kevesebb mint 0,5 mg/kg

Nikkel

kevesebb mint 0,5 mg/kg

Anhidridmaradék

kevesebb mint 15 μmol/g

Polidiszperzitási index

kevesebb mint 1,4

Izoprén

kevesebb mint 0,05 mg/kg

Etilén-oxid

kevesebb mint 0,2 mg/kg

Szabad maleinsavanhidrid

kevesebb mint 0,1 %

Oligomerek (1 000 dalton alatt) összesen

legfeljebb 50 mg/kg

Etilén-glikol

kevesebb mint 200 mg/kg

Dietilén-glikol

kevesebb mint 30 mg/kg

Monoetilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 3 mg/kg

Dietilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 4 mg/kg

Trietilénglikol-metil-éter

kevesebb mint 7 mg/kg

1,4-Dioxán

kevesebb mint 2 mg/kg

Formaldehid

kevesebb mint 10 mg/kg


Top