Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0527

    A Bizottság 527/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. május 30. ) a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanázt, a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanázt és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonázt tartalmazó készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Avene NV) EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 143., 2011.5.31, p. 6–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/527/oj

    31.5.2011   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 143/6


    A BIZOTTSÁG 527/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2011. május 30.)

    a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanázt, a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanázt és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonázt tartalmazó készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Avene NV)

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) engedélyezésére, a mellékletben rögzítettek szerint. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a mellékletben meghatározott, készítménynek elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. július 8-i (2) és 2011. február 2-i (3) véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a mellékletben meghatározott készítmény nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, valamint hogy az adalékanyag képes a célfajnál súlygyarapodást elérni, valamint javítani a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányát. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

    (5)

    A mellékletben meghatározott készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezett.

    (6)

    Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2011. május 30-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  The EFSA Journal (2009) 1186, 1–17. o.

    (3)  EFSA Journal (2011); 9(2):2010.


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok

    4a 14

    Aveve NV

     

    Endo-1,4-ß-xilanáz

    EC 3.2.1.8.

     

    Endo-1,3(4)-ß-glükanáz

    EC 3.2.1.6.

     

    Poligalakturonáz

    EC 3.2.1.15.

     

    Az adalékanyag összetétele

    A Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) készítmény, amelynek minimális aktivitása:

     

    szilárd formában:

     

    endo-1,4-ß-xilanáz: 21 400 XU (1)/g

     

    endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 12 300 BGU (2)/g

     

    poligalakturonáz: 460 PGLU (3)/g.

     

    folyékony formában:

     

    endo-1,4-ß-xilanáz: 10 700 XU/g

     

    endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 6 150 BGU/g

     

    poligalakturonáz: 230 PGLU/g.

     

    A hatóanyag jellemzése:

    a Trichoderma reesei által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.),

    a Trichoderma reesei által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.)

     

    Analitikai módszer  (4)

    Az adalékanyagban és a takarmányban lévő hatóanyag jellemzése:

    Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított búza-arabinoxilán szubsztrátból endo-1,4-ß-xilanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.

    Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított árpa-ß-glükán szubsztrátból endo-1,3(4)-ß-glükanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.

    Viszkozimetriás módszer, amely a poligalakturonáz pektintartalmú szubsztrátban (polimetilgalakturonsav) történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul.

    Malacok (elválasztott)

     

     

    Endo-1,4-ß-xilanáz: 2 140 XU

     

    Endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 1 230 BGU

     

    Poligalakturonáz: 46 PGLU

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

    2.

    Max. 35 kg testsúlyú (elválasztott) malacok számára.

    3.

    Keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban gazdag összetett takarmányokban való felhasználásra.

    2021. június 20.


    (1)  1 XU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 50 °C-on és 4,8 pH mellett.

    (2)  1 BGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (cellobióz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-glükánból 50 °C-on és 5,0 pH mellett.

    (3)  1 PGLU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel polimetilgalakturonsavból (szubsztrátot tartalmazó pektin) 35 °C-on és 4,8 pH mellett.

    (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


    Top