Der Zugang zum EU-Recht
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Mehr zu den experimentellen Funktionen</a>
Wählen Sie die experimentellen Funktionen, die Sie testen möchten.
EUR-Lex
Der Zugang zum EU-Recht

Dieses Dokument ist ein Auszug aus dem EUR-Lex-Portal.

Sie sind hier
Nutzen Sie Anführungszeichen für die Suche nach einem Begriff „mit exakter Übereinstimmung“. Hängen Sie ein Sternchen (*) für die Suche nach Varianten an (Umsetzung*, 32019R*). Verwenden Sie ein Fragezeichen (?) anstelle eines einzelnen Zeichens in Ihrem Suchbegriff, um Varianten zu finden („Fa?l“ findet „Fall“ und „Fell“).
Suchtipps
Brauchen Sie weitere Suchoptionen? Nutzen Sie die Erweiterte Suche

Dokument 32011R0389

    A Bizottság 389/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. április 19. ) az endo-1,4-béta-xilanáz, a szubtilizin és az alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition) EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 104., 2011.4.20, S. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Rechtlicher Status des Dokuments In Kraft: Dieser Rechtsakt wurde geändert. Aktuelle konsolidierte Fassung: 30/03/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/389/oj

    20.4.2011   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 104/7

    A BIZOTTSÁG 389/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2011. április 19.)

    az endo-1,4-béta-xilanáz, a szubtilizin és az alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition)

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke alapján kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin, valamint a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz enzimkészítmények engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    Az 1087/2009/EK bizottsági rendelet (2) tíz évre engedélyezte az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz készítmények brojlercsirkék, kacsák és hízópulykák takarmányában történő használatát.

    (5)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. december 7-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények nincsenek káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és a tojótyúkok esetében az adalékanyag akár javíthatja is a tojások paramétereit. A Hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatal utáni ellenőrzésre vonatkozó egyedi előírásokra. A Hatóság megvizsgálta azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium nyújtott be a takarmányban lévő adalékanyag vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről.

    (6)

    Az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.

    (7)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben leírt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2011. április 19-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  HL L 297., 2009.11.13., 4. o.

    (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.

    MELLÉKLET

    Adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

    4a10

    Danisco Animal Nutrition

    Endo-1,4-béta-xilanáz

    EC 3.2.1.8

    Szubtilizin

    EC 3.4.21.62

    Alfa-amiláz

    EC 3.2.1.1

     

    Az adalékanyag összetétele

    A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin enzimkészítmények, amelyek legkisebb aktivitása szilárd halmazállapotban:

    —

    endo-1,4-béta-xilanáz: 1 500 U (1)/g,

    —

    szubtilizin: 20 000 U (2)/g,

    —

    alfa-amiláz 2 000 U (3)/g.

     

    A hatóanyag jellemzése

    A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin.

     

    Analitikai módszerek  (4)

    Az adalékanyag, az előkeverék és a takarmány hatóanyagának meghatározása.

     

    Endo-1,4-béta-xilanáz: a kereskedelemben kapható, azurinnal térhálósított búza-arabinoxilánból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.

     

    Alfa-amiláz: a kereskedelemben kapható, azurinnal térhálósított keményítő-polimerből alfa-amiláz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.

     

    Szubtilizin: a kereskedelemben kapható, térhálós kazeinből szubtilizin hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok (azurin) mérésén alapuló kolorimetriás módszer.

    Tojótyúk

    —

     

    endo-1,4-béta-xilanáz:

    300 U

     

    szubtilizin:

    4 000 U

     

    alfa-amiláz:

    400 U

    —

    1.

    Az adalékanyag használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

    2.

    Keményítőben gazdag és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. több mint 40 % kukoricát tartalmazó összetett takarmányokban való felhasználásra.

    3.

    Munkabiztonsági előírás: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

    2021. május 10.

    (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely térhálós zabtönköly-xilán szubsztrátumból 5,3 pH mellett és 50 °C-on percenként 0,5 μmol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.

    (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely kazein szubsztrátumból 7,5 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 μmol fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel.

    (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely a vízben oldhatatlan, térhálós keményítő-polimer szubsztrátumból 6,5 pH mellett és 37 °C-on percenként 1 μmol glükozid kötést szabadít fel.

    (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmányadalékokat vizsgáló európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

    nach oben