Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0221

    A Bizottság 221/2011/EU rendelete ( 2011. március 4. ) az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) lazacféléknek szánt takarmányadalékként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd, képviselő: a DSM Nutritional products Sp. Z.o.o.) EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 60., 2011.3.5, p. 3–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/221/oj

    5.3.2011   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 60/3


    A BIZOTTSÁG 221/2011/EU RENDELETE

    (2011. március 4.)

    az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) lazacféléknek szánt takarmányadalékként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd, képviselő: a DSM Nutritional products Sp. Z.o.o.)

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.

    (2)

    A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) enzimkészítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó 6-fitáz (EC 3.1.3.26) készítmény lazacfélék takarmányadalékaként való engedélyezésére irányul.

    (4)

    Lazacfélék takarmányadalékaként történő felhasználását ideiglenesen már engedélyezte az 521/2005/EK bizottsági rendelet (2).

    (5)

    Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) lazacféléknél történő felhasználásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2010. november 10-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre, és hogy a használata fokozhatja a foszforhasznosítást. A Hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatal utáni ellenőrzésre vonatkozó egyedi előírásokra. A Hatóság megvizsgálta azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium adott be a takarmányban lévő adalék vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről.

    (6)

    Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (7)

    Az egyértelműség érdekében az 521/2005/EK rendeletben az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitázra (EC 3.1.3.26) vonatkozó bejegyzést törölni kell.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Az 521/2005/EK rendelet 2. cikke és a II. melléklete hatályát veszti.

    3. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2011. március 4-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  HL L 84., 2005.4.2., 3. o.

    (3)  The EFSA Journal 2010; 8(12):1915.


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok

    4a1641(i)

    DSM Nutritional Products Ltd, képviselője: DSM Nutritional products Sp. Z.o.o.

    6-fitáz

    (EC 3.1.3.26)

     

    Az adalék összetétele:

    Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

    Folyékony formában: 20 000 FYT (1)/g

     

    A hatóanyag jellemzése:

    Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz

     

    Analitikai módszer  (2)

    Kolorimetriás módszer, amely az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz által 5,5 pH mellett, 37 °C-on fitáttartalmú táptalajból (nátrium-fitát) felszabadított szervetlen foszfátnak vanado-molibdáttal adott reakcióján alapul (mennyiségi meghatározás kalibrációs görbével a szervetlen foszfátból).

    Lazacfélék

    750 FYT

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

    2.

    Több mint 0,23 %, fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra.

    3.

    Munkabiztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

    2021. március 25.


    (1)  1 FYT az az enzimmennyiség, amely 5,0 mM fitátkoncentráció, 5,5 pH-érték és 37 °C hőmérséklet mellett 30 perc inkubáció alatt percenként 1 μmol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból.

    (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmányadalékokat vizsgáló európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


    Top