26.9.2009   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 254/58

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet közösségi eljárást határoz meg a takarmányozásban használt takarmány-adalékanyagok forgalomba hozatalára és felhasználására. Előírja, hogy egy új takarmány-adalékanyagot vagy egy takarmány-adalékanyag új alkalmazását engedélyeztetni kívánó bármely személynek engedélyezés iránti kérelmet kell benyújtania az említett rendelettel összhangban.

(2)

A 378/2005/EK bizottsági rendelet (2) egy új takarmány-adalékanyag vagy egy takarmány-adalékanyag új alkalmazásának engedélyezésére irányuló kérelmek, valamint a közösségi referencialaboratórium (KRL) kötelezettségei és feladatai tekintetében megállapítja az 1831/2003/EK rendelet végrehajtásának részletes szabályait.

(3)

Úgy rendelkezik, hogy bármely, kérelmet benyújtó személynek referenciamintákat kell küldenie olyan formában, ahogyan a kérelmező a takarmány-adalékanyagot forgalomba szándékozik hozni, vagy amelyek megfelelnek arra, hogy könnyen átalakíthatók legyenek olyan formába, ahogyan a kérelmező a takarmány-adalékanyagot forgalomba kívánja hozni.

(4)

A 378/2005/EK rendelet arról is rendelkezik továbbá, hogy a KRL a kérelmezőnek minden egyes kérelem esetében 6 000 EUR összegű díjat számít fel. Ezenkívül a szóban forgó rendelet II. melléklete tartalmazza a KRL-nek kötelezettségei és feladatai ellátásában segítséget nyújtó nemzeti referencialaboratóriumok konzorciumának jegyzékét.

(5)

A 378/2005/EK rendelet alkalmazása során nyert tapasztalatok arra mutatnak rá, hogy bizonyos esetekben a kérelmező által benyújtandó referenciamintákra vonatkozó, meglévő követelmények egyes részleteit pontosítani és egyszerűsíteni kell a) a már engedélyezett adalékanyagok új alkalmazására irányuló kérelmek esetében, valamint b) az engedély feltételeinek módosítására irányuló kérelmek olyan eseteiben, amikor a javasolt módosítás nem függ össze a KRL-hez az érintett adalékanyag referenciamintájaként előzetesen beküldött adalékanyag jellemzőivel.

(6)

Tapasztalatok szerint a különböző típusú kérelmektől függően különböző díjtételeket kell megállapítani, figyelembe véve mindenekelőtt azt, hogy szükség van-e új referenciamintákra vagy a már engedélyezett takarmány-adalékanyagok analitikai módszereinek új értékelésére.

(7)

Ezenfelül léteznek olyan sokanalites módszerek, amelyek a módszer alkalmazási körében meghatározott jellegzetes mátrixokban lévő egy vagy több anyag/hatóanyag egyedi vagy egy időben történő meghatározásához előírt elven alapulnak. A tapasztalatok azt mutatják, hogy a hasonló takarmány-adalékanyagok analitikai módszereinek értékelése csoportosan is elvégezhető, amennyiben az analitikai módszerek hasonlóak, különösen pedig az említett sokanalites módszerek esetében.

(8)

Számos, már engedélyezett, az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdése szerint újraértékelendő takarmány-adalékanyag iránti kérelem egy időben, homogén csoportokban is benyújtható, amennyiben azok a takarmány-adalékanyagok ugyanazon kategóriájába, funkcionális csoportjába és – adott esetben – alosztályába tartoznak, és amennyiben az értékelésükhöz alkalmazott módszerek sokanalites módszerek.

(9)

A takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásában szereplő, a „vegyileg meghatározott aromaanyagok” csoportjába sorolt anyagok, amelyek az érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok kategóriájába és az aromavegyületek funkcionális csoportba tartoznak, a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásában a takarmány-adalékanyagok csaknem kétharmadát magában foglaló csoportot alkotnak. Ezeket a vegyileg meghatározott aromaanyagokat az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdése értelmében újra kell értékelni, és ebből kifolyólag jelentős munkateherrel járhatnak az eljárás során. Engedélyezésük feltételei és az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló, 2008. április 25-i bizottsági rendeletben (3) megállapított különleges követelményeknek megfelelően elvégzendő biztonsági értékelésük tekintetében ezek a vegyileg meghatározott aromaanyagok továbbá a takarmány-adalékanyagok egy homogén csoportját alkotják. Az analitikai módszer sok vegyileg meghatározott aromaanyag esetében sokanalites módszer is lehet.

(10)

Ezért olyan engedélyezés iránti csoportos kérelmek esetében, amelyek már engedélyezett takarmány-adalékanyagokra – így például vegyileg meghatározott aromaanyagokra – vonatkoznak, helyénvaló csökkentett díjtételű rendszert megállapítani abban az esetben, ha a kérelmeket egyidejűleg nyújtják be és hasonló analitikai módszereket tartalmaznak, különös tekintettel a sokanalites módszerekre.

(11)

A különböző díjak kiszámításához a díjat két összetevőből állónak tekintik. A díj első összetevője a KRL igazgatási költségeinek és a referenciaminták kezelésével összefüggő költségeknek a támogatását szolgálja. Míg a második összetevő a tudományos értékeléssel és az értékelési jelentés elkészítésével megbízott referencialaboratórium költségeit hivatott támogatni.

(12)

A tapasztalatok figyelembevételével helyénvaló a KRL által a 429/2008/EK rendelet elfogadását követően a kérelmezők számára elkészített iránymutatás alkalmazási körének kiigazítása, valamint egyéb kisebb módosítások bevezetése a 378/2005/EK rendeletbe.

(13)

Belgium kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz, melyben új nemzeti referencialaboratóriumként a Gembloux-ban lévő Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) kijelölését kéri a konzorciumban való részvételre. Mivel ez a laboratórium megfelel a 378/2005/EK rendelet I. mellékletében megállapított követelményeknek, fel kell venni a szóban forgó rendelet II. mellékletének jegyzékében felsorolt laboratóriumok közé. Litvánia arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a nemzeti referencialaboratóriumok konzorciumából vissza kívánja hívnia a Klaipėdában található Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija nevű nemzeti referencialaboratóriumát. Ezt a laboratóriumot ezért törölni kell a laboratóriumok említett listájáról. Ezenfelül több tagország is arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a konzorciumban részt vevő nemzeti referencialaboratóriumaik tekintetében bizonyos részletek megváltoztak. A 378/2005/EK rendelet II. mellékletében található jegyzéket ezért ennek megfelelően módosítani kell. A közösségi jogszabályok egyértelműsége érdekében az említett jegyzék helyébe az e rendelet I. mellékletében található, teljes egészében új jegyzék lép.

(14)

A 378/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(15)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

1.

A 1. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„1. cikk

Tárgy és hatály

E rendelet az 1831/2003/EK rendelet végrehajtásának részletes szabályait állapítja meg a közösségi referencialaboratórium (KRL) kötelezettségei és feladatai tekintetében.”

2.

A 2. cikk a következő h) és i) ponttal egészül ki:

3.

A 3. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„3. cikk

Referenciaminták

(1)   Bármely személynek, aki egy takarmány-adalékanyag engedélyezése vagy egy takarmány-adalékanyag új alkalmazása iránti kérelmet nyújt be az 1831/2003/EK rendelet 4. cikke (1) bekezdésének megfelelően, három referenciamintát kell küldenie olyan formában, ahogyan a kérelmező a takarmány-adalékanyagot forgalomba szándékozik hozni.

A kérelmező továbbá az alábbiakat bocsátja a KRL rendelkezésére:

Amennyiben a kérelem az érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok kategóriájába és az 1831/2003/EK rendelet I. mellékletének 2.b) pontjában említett aromaanyagok funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagra vonatkozik, és az említett rendelet 10. cikke (2) bekezdésének hatálya alá tartozik, valamint egy csoportos kérelem részét képezi, a referenciamintáknak a csoporthoz tartozó valamennyi összetevőre/anyagra nézve reprezentatívnak kell lennie.

(2)   A takarmány-adalékanyagok három referenciamintáját egy, a kérelmező által arra vonatkozóan tett írásbeli nyilatkozat kíséri, hogy a 4. cikk (1) bekezdésében előírt díjat lerótták.

(3)   A kérelmező a takarmány-adalékanyagok engedélyezésének teljes ideje alatt gondoskodik a referenciaminták érvényességéről azáltal, hogy a lejárt referenciaminták helyett újakat bocsát a KRL rendelkezésére.

A kérelmező a KRL kérésére a 2. cikkben meghatározottak alapján további referenciamintákat, referenciaszabványokat és takarmány- és/vagy élelmiszer-vizsgálati anyagokat nyújt be. A konzorciumban részt vevő nemzeti referencialaboratóriumok megalapozott kérésére és a 882/2004/EK rendelet 11., 32. és 33. cikkének sérelme nélkül a KRL további referenciamintákat, referenciaszabványokat és takarmány- és/vagy élelmiszer-vizsgálati anyagokat kérhet.

(4)   Nem kell referenciamintákat kérni:

4.

A 4. cikk (1) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(1)   A KRL a kérelmezőnek a IV. mellékletben meghatározott díjtételeknek megfelelően díjat számít fel (a továbbiakban: díj).”

5.

Az 5. cikk a következőképpen módosul:

6.

A 8. cikk a következő d) ponttal egészül ki:

7.

A 12. cikk (1) bekezdése a következő d) ponttal egészül ki:

8.

A II. melléklet helyébe e rendelet I. mellékletének szövege lép.

9.

A rendelet egy új IV. melléklettel egészül ki, amelynek szövegét e határozat II. melléklete tartalmazza.