Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009R0214

A Bizottság 214/2009/EK rendelete ( 2009. március 18.) az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

HL L 73., 2009.3.19, pp. 12–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/214/oj

2009.3.19.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 73/12


A BIZOTTSÁG 214/2009/EK RENDELETE

(2009. március 18.)

az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A robenidin-hidroklorid 66 g/kg (a továbbiakban: Cycostat 66G) adalékanyagot, amely az engedély jogosultjához, az Alpharma (Belgium) BVBA-hoz kapcsolódik, és a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozik, a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban adott feltételek mellett engedélyezték. Az 1800/2004/EK bizottsági rendelet (3) az említett adalékanyagot hízócsirkéknél, pulykáknál és hízónyulaknál történő felhasználásra tíz évre engedélyezte. Az adalékanyagot mint meglévő terméket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban bejelentették. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információ beérkezett, a Bizottság felvette az adalékanyagot a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményét követően módosítsák. A Cycostat 66G engedélyének jogosultja, az Alpharma (Belgium) BVBA kérelmet nyújtott be, amellyel a hízócsirkék és pulykák tekintetében a kereskedelmi név Cycostat 66G-ről Robenz 66G-re való módosításával, a hízónyulak esetében pedig a Cycostat 66G kereskedelmi név változatlanul hagyásával az engedély feltételeinek megváltoztatását kéri.

(3)

Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű és nem vonja maga után az érintett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságot értesítették a kérelemről.

(4)

Annak lehetővé tétele érdekében, hogy a kérelmező a „Robenz 66G” új kereskedelmi név használatával gyakorolhassa értékesítési jogait, az engedély feltételeit a hízócsirkék és pulykák esetében meg kell változtatni.

(5)

Az 1800/2004/EK rendeletet ezért módosítani kell.

(6)

A már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1800/2004/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.

2. cikk

Az e rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazandó rendelkezéseknek megfelelő, már meglévő készleteket 2010. június 30-ig továbbra is forgalomba lehet hozni, és fel lehet használni.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2009. március 18-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)   HL L 317., 2004.10.16., 37. o.


MELLÉKLET

Az adalék nyilvántartási száma

Az adalékanyagok forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalék

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj, illetve -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély érvényességének lejárata

Maximális maradékanyag-érték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben

hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg)

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

„E 758

Alpharma (Belgium) BVBA

Robenidin hidroklorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Az adalék összetétele:

 

Robenidin-hidroklorid: 66 g/kg

 

lignoszulfonát: 40 g/kg

 

kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg

 

Hatóanyag:

 

Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,

 

CAS-szám: 25875-50-7,

 

Rokon szennyezőanyagok:

 

N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %

Hízócsirke

30

36

Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.

2014.10.29.

800 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban

350 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében

200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban

1 300 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban

Robenidin hidroklorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Az adalék összetétele:

 

robenidin-hidroklorid: 66 g/kg

 

lignoszulfonát: 40 g/kg

 

kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg

 

Hatóanyag:

 

Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,

 

CAS-szám: 25875-50-7,

 

Rokon szennyezőanyagok:

 

N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %

Pulyka

30

36

Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.

2014.10.29.

400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban

400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban

200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében

200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban

Robenidin hidroklorid 66 g/kg

(Cycostat 66G)

 

Az adalék összetétele:

 

robenidin-hidroklorid: 66 g/kg

 

lignoszulfonát: 40 g/kg

 

kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg

 

Hatóanyag:

 

Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,

 

CAS-szám: 25875-50-7,

 

Rokon szennyezőanyagok:

 

N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %

Hízónyúl

50

66

Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.

2014.10.29.

—”


Top