This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R0214
Commission Regulation (EC) No 214/2009 of 18 March 2009 amending Regulation (EC) No 1800/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Cycostat 66G (Text with EEA relevance)
A Bizottság 214/2009/EK rendelete ( 2009. március 18.) az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság 214/2009/EK rendelete ( 2009. március 18.) az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 73., 2009.3.19, pp. 12–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
|
2009.3.19. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 73/12 |
A BIZOTTSÁG 214/2009/EK RENDELETE
(2009. március 18.)
az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A robenidin-hidroklorid 66 g/kg (a továbbiakban: Cycostat 66G) adalékanyagot, amely az engedély jogosultjához, az Alpharma (Belgium) BVBA-hoz kapcsolódik, és a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozik, a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban adott feltételek mellett engedélyezték. Az 1800/2004/EK bizottsági rendelet (3) az említett adalékanyagot hízócsirkéknél, pulykáknál és hízónyulaknál történő felhasználásra tíz évre engedélyezte. Az adalékanyagot mint meglévő terméket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban bejelentették. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információ beérkezett, a Bizottság felvette az adalékanyagot a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményét követően módosítsák. A Cycostat 66G engedélyének jogosultja, az Alpharma (Belgium) BVBA kérelmet nyújtott be, amellyel a hízócsirkék és pulykák tekintetében a kereskedelmi név Cycostat 66G-ről Robenz 66G-re való módosításával, a hízónyulak esetében pedig a Cycostat 66G kereskedelmi név változatlanul hagyásával az engedély feltételeinek megváltoztatását kéri. |
|
(3) |
Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű és nem vonja maga után az érintett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságot értesítették a kérelemről. |
|
(4) |
Annak lehetővé tétele érdekében, hogy a kérelmező a „Robenz 66G” új kereskedelmi név használatával gyakorolhassa értékesítési jogait, az engedély feltételeit a hízócsirkék és pulykák esetében meg kell változtatni. |
|
(5) |
Az 1800/2004/EK rendeletet ezért módosítani kell. |
|
(6) |
A már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1800/2004/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Az e rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazandó rendelkezéseknek megfelelő, már meglévő készleteket 2010. június 30-ig továbbra is forgalomba lehet hozni, és fel lehet használni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. március 18-án.
a Bizottság részéről
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
MELLÉKLET
|
Az adalék nyilvántartási száma |
Az adalékanyagok forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma |
Adalék (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás |
Állatfaj, illetve -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb megengedett tartalom |
Legnagyobb megengedett tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély érvényességének lejárata |
Maximális maradékanyag-érték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben |
||||||||||||||||||||
|
hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg) |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 758 |
Alpharma (Belgium) BVBA |
Robenidin hidroklorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
Hízócsirke |
— |
30 |
36 |
Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos. |
2014.10.29. |
800 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban 350 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében 200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban 1 300 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban |
||||||||||||||||||||
|
Robenidin hidroklorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
Pulyka |
— |
30 |
36 |
Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos. |
2014.10.29. |
400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban 400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban 200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében 200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban |
||||||||||||||||||||||
|
Robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Hízónyúl |
— |
50 |
66 |
Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos. |
2014.10.29. |
—” |
||||||||||||||||||||||