Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0109

    A Bizottság 109/2007/EK rendelete ( 2007. február 5. ) a monenzin-nátrium (Coxidin) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg )

    HL L 31., 2007.2.6, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    HL L 56M., 2008.2.29, p. 24–26 (MT)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 10/06/2011

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/109/oj

    6.2.2007   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 31/6

    A BIZOTTSÁG 109/2007/EK RENDELETE

    (2007. február 5.)

    a monenzin-nátrium (Coxidin) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről

    (EGT vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

    tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében meghatározott készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába sorolandó monenzin-nátrium (Coxidin) készítmény brojlercsirkék és pulykák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2005. október 20-i véleményében (2) megállapította, hogy a monenzin-nátrium (Coxidin) nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a monenzin-nátrium (Coxidin) nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. E vélemény szerint a termék hatékonyan alkalmazható a baromficoccidiosis megelőzésére. A vélemény hitelesítette az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést is. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy maximális maradékanyag-határértékeket kell megállapítani (MRL-ek). A hatóság ugyanakkor nem tudott maximális maradékanyag-határértékeket javasolni, mivel a kérelmező nem nyújtotta be a kért adatokat. Ezen adatok kézhezvétele után a hatóság 2006. november 21-én véleményt (3) fogadott el, amelyben ideiglenes MRL-eket javasol. Az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség által érintett hatóanyag közelgő felülvizsgálata eredményének fényében szükséges lehet az e rendelet mellékletében megállapított maximális maradékanyag-határértékek felülvizsgálata.

    (5)

    A készítmény vizsgálata megállapította, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába tartozó hatóanyag takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététele utáni huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2007. február 5-én.

    a Bizottság részéről

    Markos KYPRIANOU

    a Bizottság tagja

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

    (2)  A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek az Európai Bizottság kérelmére a kokcidiosztatikum Coxidinról (monenzin-nátrium) szóló szakvéleménye, elfogadva 2005. október 20-án, EFSA Lap (2005) 283., 1–53. o.

    (3)  A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a brojlercsirkék és hízópulykák esetében a monenzin-nátrium maximális maradékanyag-határértékeiről (MRL) szóló, 2006. november 21-én elfogadott szakvéleménye, EFSA Lap (2006) 413., 1–13. o. Lásd még a takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a kokcidiosztatikum Coxidinról (monenzin-nátrium) szóló, 2006. július 12-én elfogadott szakvéleményét, EFSA Lap (2006) 381., 1–10. o.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag nyilvántartási száma

    Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

    Adalékanyag

    (kereskedelmi név)

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek a vonatkozó, állati eredetű takarmányban

    mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

    E 1701

    Huvepharma nv Belgium

    Monenzin nátrium

    Coxidin

     

    Hatóanyag:

    C36H61O11Na

    A Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095 által termelt poliéter monokarboxilsav nátriumsója, por formában.

    Hatóanyag-összetétel:

     

    Monenzin A: legalább 90 %

     

    Monenzin: A + B: legalább 95 %

     

    Monenzin C 0,2–0,3 %

     

    Az adalékanyag összetétele:

    Monenzin-nátrium technikai hatóanyag 25 % monenzin-aktivitásnak felel meg

    Perlit: 15–20 %

    Búzakorpa 55–60 %

     

    Elemzési módszer  (1)

    A HPLC-módszer

    Brojlercsirkék

    —

    100

    125

    1.

    Használata a vágás előtt legalább három napig tilos.

    2.

    Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverhető az összetett takarmányba.

    3.

    A monenzin-nátrium maximálisan engedélyezett mennyisége a kiegészítő takarmányokban:

    —

    625 mg/kg a brojlercsirkékben,

    —

    500 mg/kg a pulykákban.

    4.

    A monenzin-nátriumot tilos az egyéb kokcidiosztatikumokkal keverni.

    5.

    A használati utasításban feltüntetendő:

    „Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: kerülje a tiamulinnal való egyidejű alkalmazását és kísérje figyelemmel a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásának esetleges hátrányos következményeit.”

    6.

    Megfelelő védőruházatot kell viselni, kesztyűt és arcvédőt vagy védőszemüveget. Ha a szellőzés elégtelen, megfelelő légzőkészüléket kell használni.

    2017.2.6.

    25 μg monenzin nátrium/kg nedves bőr + zsír.

    8 μg monenzin nátrium/kg nedves bőr + zsír.

    Pulykák

    16 hét

    90

    100

    (1)  Az analitikai módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

    Top