bolgár különkiadás: fejezet 03 kötet 059 o. 195 - 197
román különkiadás: fejezet 03 kötet 059 o. 195 - 197
horvát különkiadás: fejezet 03 kötet 033 o. 17 - 19
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32004R1455
Commission Regulation (EC) No 1455/2004 of 16 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive «Avatec 15 %» in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances(Text with EEA relevance)
A Bizottság 1455/2004/EK rendelete (2004. augusztus 16.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó «Avatec 15 %» adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről(EGT vonatkozású szöveg)
A Bizottság 1455/2004/EK rendelete (2004. augusztus 16.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó «Avatec 15 %» adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről(EGT vonatkozású szöveg)
HL L 269., 2004.8.17, p. 14–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(BG, RO, HR)
HL L 183M., 2006.7.5, p. 73–75
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; hatályon kívül helyezte: 32023R1172
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
17.8.2004 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 269/14 |
A BIZOTTSÁG 1455/2004/EK RENDELETE
(2004. augusztus 16.)
a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Avatec 15 %” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9g. cikke (5) bekezdésének (b) albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 70/524/EGK irányelv szerint az említett irányelv I. mellékletébe 1988. január 1. előtt felvett kokcidiosztatikumok 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezésre kerültek és átkerültek a B. melléklet I. fejezetébe a forgalmazásáért felelős személy által adalékanyagként történő ismételt értékelésük céljából. A nátrium lasalocid termék, az Avatec 15 % egy, a „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó adalékanyag, amely fel van sorolva a 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében. |
|
(2) |
Az Avatec 15 % forgalmazásáért felelős személy az említett irányelv 9g. cikkének (2) és (4) bekezdései szerint benyújtott egy engedélyezési kérelmet és egy aktát. |
|
(3) |
A 70/524/EGK irányelv 9g. cikkének (6) bekezdése lehetővé teszi az érintett adalékanyag engedélyezési időszakának automatikus meghosszabbítását addig, amíg a Bizottság döntést hoz, abban az esetben, ha az engedély birtokosának ellenőrzésén kívül eső okok miatt az engedély lejárati időpontja előtt nem történt döntés a kérelemről. Ez az előírás az Avatec 15 % engedélyére vonatkozik. A Bizottság 2001. április 26-án felkérte a takarmányozási tudományos bizottságot egy teljes kockázatértékelésre és ez a kérés ezt követően továbbításra került az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak. Az ismételt értékelési folyamat során több kérés történt további információk szolgáltatása iránt, lehetetlenné téve az ismételt értékelésnek a 9g. cikkben előírt határidőn belül történő befejezését. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz csatolt Adalékanyagok és Állati Takarmányokban használt Termékek vagy Anyagok Tudományos Bizottsága kedvező véleményt adott ki a broiler csirkék és tojótyúkok esetében az Avatec 15 % biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan. |
|
(5) |
Az Avatec 15 % Bizottság által végrehajtott ismételt értékelése azt mutatta, hogy a 70/524/EGK irányelvben meghatározott feltételek teljesülnek. Az Avatec 15 %-ot emiatt a forgalmazásáért felelős személyhez kötött adalékanyagként tíz évre engedélyezni kell, és fel kell venni az említett irányelv 9t. cikkének (b) bekezdésében említett lista I. fejezetébe. |
|
(6) |
Az adalékanyag engedélye most a forgalmazásáért felelős személyhez van kötve és helyettesíti a korábbi engedélyt, így az utóbbi engedélyt helyénvaló törölni. |
|
(7) |
Mivel nincsenek biztonsági okok a nátrium lasalocid termék piacról való azonnali visszavonására, helyénvaló biztosítani egy hathónapos átmeneti időszakot az adalékanyag meglévő készleteinek eladására. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 70/524/EGK irányelv B mellékletének I. fejezete a következőképpen módosul: A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó nátrium lasalocid adalékanyagot el kell hagyni.
2. cikk
A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó Avatec 15 % az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint állati takarmányozási célból engedélyezésre kerül az említett mellékletben meghatározott feltételek mellett.
3. cikk
Egy, az e rendelet hatályba lépésétől kezdődő hathónapos időszak kerül engedélyezésre a nátrium lasalocid meglévő készleteinek felhasználásra.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. augusztus 16-án.
a Bizottság részéről
David BYRNE
a Bizottság tagja
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1289/2004/EK rendelettel (HL L 243., 2004.7.15., 15. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
|
Az adalék-anyag regisztrációs száma |
Az adalékanyag forgalmazásáért felelős személy neve és regisztrációs száma |
Adalékanyag (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális kor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb előírások |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||||||||||||||
|
mg hatóanyag/kg teljes takarmány |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 763 |
Alpharma (Belgium) BVBA |
Lasalocid A nátrium 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
Adalékanyag összetétel:
Hatóanyag:
|
Broiler csirkék |
— |
75 |
125 |
Használata tilos legalább 5 nappal a vágás előtt. A használati utasításban feltüntetendő: »Lovakra veszélyes« »Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallt lehet.« |
2014. augusztus 20. |
||||||||||||||||||||||
|
Tojótyúkok |
16 hét |
75 |
125 |
Használata tilos legalább 5 nappal a vágás előtt. A használati utasításban feltüntetendő: »Lovakra veszélyes« »Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallt lehet.« |
2014. augusztus 20.” |
||||||||||||||||||||||||||