32000R2908

A Bizottság 2908/2000/EK rendelete

(2000. december 29.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2535/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maximális maradékanyag-határértékeket csak azt követően kell meghatározni, hogy az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága minden fontos információt megvizsgált, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.

(5) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A difloxacint, a flunixint, a halofunginont és a toltazurilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) A kalcium-glicerofoszfátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.

(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2000. december 29-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 291., 2000.11.18., 9. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.3. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Difloxacin | Difloxacin | Szarvasmarhafélék | 400 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |

100 μg/kg | Zsír |

1400 μg/kg | Máj |

800 μg/kg | Vese |

Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Bőr és zsír |

800 μg/kg | Máj |

800 μg/kg | Vese" |

2. Paraziták elleni anyagok

2.4. Protozoonok elleni anyagok

2.4.1. Triazinetrion-származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Toltrazuril | Toltrazuril-szulfon | Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | |

150 μg/kg | Bőr és zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

250 μg/kg | Vese" | |

2.4.2. Kinazolon-származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Halufuginon | Halufuginon | Szarvasmarhafélék | 10 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |

25 μg/kg | Zsír |

30 μg/kg | Máj |

30 μg/kg | Vese" |

4. Gyulladásgátló anyagok

4.1. Szteroidot nem tartalmazó gyulladásgátló anyagok

4.1.2. Fenamát csoport származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Flunixin | Flunixin | Lófélék | 10 μg/kg | Izom | |

20 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

1. Szervetlen anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |

Kalcium-glicerofoszfát | Minden élelmiszer-termelő faj" | |

--------------------------------------------------