31998L0098

cseh különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 614
észt különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
lett különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
litván különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
magyar különkiadás fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
máltai különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
lengyel különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
szlovák különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
szlovén különkiadás: fejezet 13 kötet 022 o. 3 - 613
bolgár különkiadás: fejezet 13 kötet 027 o. 3 - 599
román különkiadás: fejezet 13 kötet 027 o. 3 - 599
horvát különkiadás: fejezet 13 kötet 017 o. 10 - 12

31998L0098

Hivatalos Lap L 355 , 30/12/1998 o. 0001 - 0624

A Bizottság 98/98/EK irányelve

(1998. december 15.)

a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló 67/548/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő huszonötödik hozzáigazításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 98/73/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 28. cikkére,

mivel a 67/548/EGK irányelv I. melléklete tartalmaz egy, a veszélyes anyagokat felsoroló listát, minden egyes anyag osztályozásának és címkézésének részleteivel együtt; mivel a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek azt mutatják, hogy felül kell vizsgálni és ki kell egészíteni az e mellékletben közölt veszélyes anyagok listáját; mivel ennek következtében az I. melléklet bevezetőjét módosítani szükséges annak érdekében, hogy az megfelelően tartalmazza a nómenklatúrát, az egyes tételek bemutatásának formáját, az anyagok azonosítására, osztályozására és címkézésére vonatkozó megjegyzéseket, valamint az egyes készítmények címkézésére vonatkozó megjegyzéseket; mivel az I. mellékletben található lista a veszélyes anyagokról tartalmaz olyan anyagokat is, amelyek tekintetében Ausztria, Finnország és Svédország csatlakozási okmánya alapján lehetősége van Ausztriának és Svédországnak az osztályozásra vonatkozó előírásoktól átmenetileg eltérni; mivel ezen országok csatlakozási okmánya rendelkezik ezen anyagok osztályozására és címkézésére vonatkozó előírások felülvizsgálatáról; mivel ennek megfelelően szükség volt egyes anyagok osztályozásának felülvizsgálatára;

mivel a 67/548/EGK irányelv III. melléklete tartalmazza a veszélyes anyagok és készítmények veszélyeinek/kockázatainak jellegére utaló tájékoztatást (R-mondatok); mivel egyes anyagok és készítmények egészségre veszélyes voltának jelzésére új mondatokat kell bevezetni;

mivel a 67/548/EGK irányelv IV. melléklete tartalmazza a veszélyes anyagok és készítmények biztonságos használatára vonatkozó útmutatásokat (S-mondatok); mivel felül kell vizsgálni egyes, az emberre és a környezetre ható veszélyekkel kapcsolatos S-mondatokat; mivel szükséges bevezetni egyes, az emberre ható veszélyekkel kapcsolatos S-mondatokat; mivel ugyancsak szükséges bevezetni egyes, a veszélyes anyagok és készítmények használatával kapcsolatos összetett S-mondatokat;

mivel a 67/548/EGK irányelv VI. melléklete útmutatót tartalmaz a veszélyes anyagok és készítmények osztályozásához és címkézéséhez; mivel ezen útmutatás módosításra szorul;

mivel ezen irányelv rendelkezései összhangban vannak a veszélyes anyagok és készítmények kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 67/548/EGK irányelv a következőképpen módosul.

1. Az I. melléklet a következőképpen módosul:

a) ezen irányelv 1. A. mellékletében lévő szöveg lép az előszó megfelelő szövegének helyébe;

b) ezen irányelv 1. B. mellékletében szereplő tételek lépnek a megfelelő tételek helyébe;

c) ezen irányelv 1. C. mellékletében szereplő tételekkel egészül ki a szöveg;

d) ezen irányelv 1. D. mellékletében szereplő tételeket el kell hagyni.

2. Ezen irányelv 2. mellékletével egészül ki a III. melléklet.

3. A IV. melléklet a következőképpen módosul:

a) ezen irányelv 3. A. mellékletében szereplő mondatok a megfelelő mondatok helyére lépnek;

b) ezen irányelv 3. B. mellékletében szereplő mondatokkal egészül ki a szöveg;

c) ezen irányelv 3. C. mellékletében szereplő összetett mondatokkal egészül ki a szöveg.

4. A VI. melléklet ezen irányelv 4. mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2000. július 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el, valamint a Bizottság számára megküldenek egy táblázatot ezen irányelv rendelkezései és az általuk kibocsátott nemzeti rendelkezések közötti megfelelésről.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1998. december 15-én.

a Bizottság részéről

Ritt Bjerregaard

a Bizottság tagja

[1] HL L 196., 1967.8.16., 1. o.

[2] HL L 305., 1998.11.16., 1. o.

--------------------------------------------------

1. A. MELLÉKLET

ELŐSZÓ AZ I. MELLÉKLETHEZ

Bevezetés

Az I. melléklet azon veszélyes anyagok listája, amelyek harmonizált osztályozásáról és címkézéséről ezen irányelv 4. cikkének (3) bekezdésében megállapított eljárásnak megfelelően közösségi szinten megállapodás született.

A tételek számozása

Az I. mellékletben szereplő tételek az adott anyag tulajdonságait leginkább meghatározó elem rendszáma alapján vannak felsorolva. A kémiai elemek listáját rendszámuk sorrendjében az A. táblázat tartalmazza. Változatosságuk miatt a szerves anyagok szokásos osztályozásuk szerint helyezkednek el, amelyet a B. táblázat mutat be.

Minden anyag indexszáma az ABC-RST-VW-Y számsorozat formájában jelenik meg, ahol:

- az ABC vagy a legjellemzőbb kémiai elem rendszáma (amelyet a számsor kiegészítése érdekében szükség szerint egy vagy két nulla előz meg), vagy a szerves anyagok szokásos osztályozási sorozatszáma,

- az RST az anyag sorszáma az ABC-sorozaton belül,

- a VW azt a formát jelöli, amelyben az anyagot előállítják, illetve forgalomba hozzák,

- az Y az ISBN (International Standard Book Number – könyvek nemzetközi szabványos azonosítószáma) módszernek megfelelően kiszámított ellenőrző számjegy.

Példaként a nátrium-klorát indexszáma 017–005–00–9.

A Létező Kereskedelmi Anyagok Európai Jegyzékében (EINECS – European Inventory of Existing Commercial Chemical Substance) (ld. HL C 146. A, 1990.6.15.) megtalálható a veszélyes anyagok EINECS-száma is. Ez egy XXX-XXX-X típusú, hét számjegyű szám, amely 200–001–8-tól kezdődik.

Ezen irányelv rendelkezései alapján bejelentett veszélyes anyagokhoz a Törzskönyvezett Vegyi Anyagok Európai Jegyzéke (European List of Notified Substance) szerinti ELINCS-szám is megadásra kerül. Ez egy XXX-XXX-X típusú, hét számjegyű szám, amely 400–010–9-től kezdődik.

A Polimernek nem minősülő anyagok (No-longer polymers) jegyzékében szereplő veszélyes anyagokra (az Európai Közösségek Hivatalos Kiadványainak Hivatala, 1997. ISBN 92–827–8995–0) a "Polimernek nem minősülő anyag" azonosítót veszik alapul. Ez egy XXX-XXX-X típusú, hét számjegyű szám, amely 500–001–0-tól kezdődik.

A tételek azonosításának megkönnyítésére a Chemical Abstracts Service (CAS) szám is szerepel a felsorolásban. Megjegyzendő, hogy az Einecs-szám az adott anyagnak mind a vízmentes, mind a hidratált megjelenési formáját magában foglalja, ugyanakkor ugyazon anyag vízmentes, illetve hidratált megjelenési formái gyakran kapnak egymástól eltérő CAS-számot. A feltüntetett CAS-szám csak a dehidratált formára vonatkozik, ezért a megadott CAS-szám nem mindig írja le az adott tételt olyan pontosan, mint az Einecs-szám.

Az Einecs-szám, az Elincs-szám, a "Polimernek nem minősülő anyag" azonosító vagy a CAS-szám rendszerint nem szerepel azon tételeknél, amelyek négynél több önálló anyagból állnak.

Nómenklatúra

Ahol csak lehet, a veszélyes anyagokat a rájuk jellemző Einecs- vagy Elincs-számmal, vagy "Polimernek nem minősülő anyag" azonosítóval jelölik. Az egyéb, az EINECS- vagy ELINCS-rendszerben, vagy a "Polimernek nem minősülő anyag" jegyzékében nem szereplő anyagokat egy nemzetközileg elismert kémiai név használatával jelölik (pl. ISO, IUPAC). Egyes esetekben ehhez még egy további, köznapi név is társul.

A szennyező és adalékanyagok, valamint a kisebb jelentőségű összetevők megemlítése általában elmarad, kivéve ha jelentős szerepet játszanak az anyag osztályozásában.

Egyes anyagok A és B keverékeként vannak megadva. E tételek egy adott keverékre vonatkoznak. Egyes esetekben, amennyiben ez a forgalomba kerülő anyag jellemzéséhez szükséges, a keverékben található fontosabb anyagok aránya is megadásra került.

Bizonyos anyagok egy adott tisztasági százalékkal vannak megadva. Az ennél magasabb hatóanyag- (pl. szerves per oxid) tartalmú anyagok nem szerepelnek az I. melléklet tételei között, és azok más veszélyes tulajdonságokkal (pl. robbanásveszély) rendelkezhetnek. Amennyiben fajlagos koncentráció-határok vannak feltüntetve, úgy ezek a tételben szereplő anyagra, illetve anyagokra vonatkoznak. Különösen olyan tételek esetében, amelyek egy adott tisztasági százalékkal leírt anyag vagy anyagok keverékei, e határok az I. mellékletben leírtak szerinti anyagra, és nem a tiszta anyagra vonatkoznak.

A 23. cikk (2) bekezdésének a) pontja előírja, hogy az I. mellékletben felsorolt anyagok esetében az anyagnak a címkén feltüntetendő neve meg kell hogy egyezzen a mellékletben megadott megnevezések valamelyikével. Egyes anyagok esetében szögletes zárójelben további információk találhatók az anyag azonosításának megkönnyítésére. Az ilyen kiegészítő információt nem kell feltüntetni a címkén.

Egyes tételek szennyező anyagokra történő utalásokat tartalmaznak. Erre példa a 607–190–00-X indexszám: metil-akrilamidometoxiacetát (≥ 0,1 % akrilamidot tartalmaz). Ezekben az esetekben a zárójeles utalás a név részét képezi, és a címkén is fel kell tüntetni.

Egyes tételek anyagok csoportjára vonatkoznak. Erre példa a 006–007–00–5 indexszám: "hidrogén-cianid (sói), az olyan komplex cianidok kivételével, mint pl. a ferrocianidok, ferricianidok és a higany-oxi-cianid". Az e tételek alá tartozó egyedi anyagok esetében az Einecs-megnevezést vagy egyéb nemzetközileg elismert nevet kell használni.

A tételek formátuma

Az I. mellékletben minden egyes anyagról a következő információk jelennek meg:

a) az osztályozás:

i. az osztályozási folyamat abból áll, hogy egy anyagot besorolnak egy vagy több veszélyességi kategóriába (a 92/32/EGK tanácsi irányelv 2. cikke (2) bekezdése [HL L 154., 1992.6.5., 1. o.] meghatározásának megfelelően), és az anyaghoz rendelnek egy vagy több R-mondatot. Az osztályozás nem csak a címkézés szempontjából jár következményekkel, hanem a veszélyes anyagokra vonatkozó más törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseket illetően is;

ii. az egyes veszélyességi kategóriákba történő besorolás külön-külön rovatban látható. A besorolást általában a kategóriát jellemző rövidítéssel és a megfelelő R-mondattal vagy mondatokkal kell feltüntetni. Egyes esetekben azonban (a tűzveszélyesként vagy szenzibilizálóként azonosított anyagok, vagy a környezetre veszélyt jelentőként meghatározott anyagok esetében) az R-mondatot önmagában használják;

iii. a veszély egyes kategóriáinak jelei:

- robbanásveszélyes: E

- égést tápláló/oxidáló: O

- fokozottan tűzveszélyes: F+

- tűzveszélyes: F

- gyúlékony: R 10

- nagyon mérgező: T+

- mérgező: T

- ártalmas: Xn

- maró (korrodáló): C

- irritatív: Xi

- szenzibilizáló hatású (túlérzékenységet okozó): R 42 és/vagy R 43

- karcinogén: Karc. Kat. [1]

- mutagén hatású: Muta. Kat. [2]

- reprodukciót (szaporodást) károsító: Repr. Kat. [3]

- környezetre veszélyes: N és/vagy R 52, R 53, R 59;

iv. az egyéb tulajdonságok (ld. a címkézési útmutató 2.2.6. és 3.2.8. pontja) leírására további R-mondatok szolgálnak, de ezek hivatalosan nem képezik az osztályozás részét;

b) a címke, amely a következőket tartalmazza:

i. az anyaghoz a II. mellékletnek megfelelően rendelt veszélyt jelző betűjelet (ld. a 23. cikk (2) bekezdésének c) pontját). E jelölés a veszélyszimbólumnak és -jelnek a rövidítéseként szerepel (ha ilyeneket hozzárendeltek);

ii. kockázati mondatok, amelyeket egy R betűvel kezdődő számsor jelöl, és amelyek a sajátos kockázatok jellegére utalnak, a III. melléklettel összhangban (lásd 23. cikk (2) bekezdésének d) pontja). A számokat elválaszthatja:

- kötőjel (-), amely a sajátos kockázatokra (R) utaló külön állításokat jelzi, vagy

- perjel (/), amely a sajátos kockázatokat illetően egyetlen mondatba foglalt összetett kijelentésre utal, a III. mellékletben foglaltaknak megfelelően;

iii. az S betűből és számokból álló, az ajánlott biztonsági óvintézkedéseket tartalmazó S-mondatokat, a IV. mellékletnek megfelelően (lásd 23. cikk (2) bekezdés e) pont). A számokat ebben az esetben is kötőjel vagy perjel választja el. Jelentése azonos az ii. pontban feltüntetettel. Az S-mondatok egyetlen mondatban való megadása (kombinálása) a IV. mellékletben van rögzítve. A feltüntetett S-mondatok csak anyagokra vonatoznak, a készítményekre vonatkozó mondatokat a szokásos szabályok alapján kell kiválasztani.

A kiskereskedelmi forgalomban értékesített egyes veszélyes anyagok és készítmények esetében bizonyos S-mondatok feltüntetése kötelező.

Az S 1, S 2 és S 45 feltüntetése kötelező a kiskereskedelmi forgalomban értékesített összes, nagyon mérgező, mérgező és maró anyag és készítmény esetében.

Az S 2 és S 46 feltüntetése kötelező a kiskereskedelmi forgalomban értékesített összes többi veszélyes anyag és készítmény esetében, azok kivételével, amelyek csak a "környezetre veszélyes" besorolást kapják.

Az I. mellékletben az S 1 és az S 2 mondatok zárójelben szerepelnek, ezek csak akkor hagyhatók el a címkéről, ha az anyag, illetve a készítmény kizárólag ipari felhasználásra kerül forgalomba;

c) a koncentrációhatárok és az azokhoz tartozó toxikológiai osztályozások, amelyekre az adott anyagot tartalmazó veszélyes készítmények osztályozásához van szükség a 88/379/EGK irányelvnek megfelelően.

Ellenkező értelmű rendelkezés hiányában a koncentrációhatárok az anyagnak a készítmény teljes tömegére vonatkoztatott tömegszázalékában vannak feltüntetve.

Amennyiben nincsenek koncentrációhatárok megadva, úgy az egészségügyi veszélyek hagyományos felmérési módszereinek alkalmazásakor, a készítményekre vonatkozó 88/379/EGK irányelv I. melléklete szerinti koncentrációhatárokat kell alkalmazni.

Általános magyarázó megjegyzések

Anyagcsoportok

Az I. mellékletben számos csoportos tétel szerepel. Ezen esetekben az osztályozási és címkézési követelmények a csoportos tételben szereplő anyagok mindegyikére vonatkoznak, ha azokat már forgalomba hozták, és amennyiben már szerepelnek az EINECS- vagy az ELINCS-jegyzékben. Ha egy csoportos tételben szereplő anyag egy másik anyag szennyező anyagaként fordul elő, akkor címkézése során a csoportos tételben leírt osztályozási és címkézési követelményeket kell figyelembe venni.

Egyes esetekben osztályozási és címkézési követelmények vonatkoznak olyan specifikus anyagokra is, amelyeknek csoportos tételhez kellene tartozniuk. Ilyen esetekben az I. mellékletben egy egyedi tétel jelöli az anyagot, és a csoportos tételre az "az e mellékletben külön szereplőket kivéve" megjegyzés utal.

Egyes esetekben bizonyos anyagok egynél több csoportos tételben is szerepelnek. Az ólom-oxalát (Einecs-szám: 212–413–5) szerepel például az ólom vegyületeknél (indexszám: 082–001–00–6), valamint az oxálsavas sók között (607–007–00–3). Ezen esetekben az anyag címkézése megfelel mindkét csoportos tétel címkézésére vonatkozó követelményeknek. Ahol ugyanarra a veszélytípusra különböző osztályozás adott, ott az anyag címkézésekor a szigorúbb besorolásnak megfelelő osztályozást kell feltüntetni (ld. alább az A megjegyzést).

Az I. mellékletben a sókra vonatkozó tételek (bármely megnevezés alatt) egyaránt tartalmazzák a vízmentes és a hidratált formákat, hacsak nincs kifejezetten másképp megadva.

Elincs-számmal ellátott anyagok

Az I. mellékletben szereplő, Elincs-számmal ellátott anyagok bejelentése ezen irányelv rendelkezései szerint történik. Ha egy gyártó vagy importőr korábban nem jelentette be ezeket az anyagokat, figyelembe kell, hogy vegye ezen irányelv rendelkezéseit, ha ilyen anyagokat kíván forgalomba hozni.

Az anyagok azonosításával, osztályozásával és címkézésével kapcsolatos megjegyzések magyarázata

A. megjegyzés:

Az anyag nevét az I. mellékletben megadott megnevezések egyikének formájában kell szerepeltetni a címkén (ld. a 23. cikk (2) bekezdésének a) pontját).

Az I. mellékletben helyenként szerepel a "… vegyületek" vagy "… sók" általános megnevezés. Ezen esetben az ilyen anyagot gyártó vagy forgalmazó személynek fel kell tüntetnie a címkén a pontos nevet, kellő figyelmet fordítva az előszó "Nómenklatúra" című fejezetében foglaltakra.

Például: a BeCl2 esetében (Einecs-szám: 232–116–4) esetében: berillium-klorid.

Az irányelv azt is előírja, hogy az egyes anyagokra használt veszélyszimbólumok és jelek, R-mondatok és S-mondatok megfeleljenek az I. mellékletben közölteknek (ld. a 23. cikk (2) bekezdésének c), d) és e) pontját).

Azon anyagok esetében, amelyek az I. mellékletben szereplő anyagcsoportok közül valamelyikhez tartoznak, az egyes anyagokra használt veszélyszimbólumoknak és -jeleknek, R-mondatoknak és S-mondatoknak meg kell felelniük az I. melléklet megfelelő tételeiben feltüntetetteknek.

Azon anyagok esetében, amelyek az I. mellékletben szereplő anyagcsoportok közül egynél többhöz is tartoznak, az egyes anyagokra használt veszélyszimbólumoknak és jeleknek, R-mondatoknak és S-mondatoknak meg kell felelniük az I. melléklet mindkét megfelelő tételében feltüntetetteknek. Azokban az esetekben, ahol ugyanazon veszély tekintetében a két tételben két különböző osztályozás van megadva, a szigorúbb veszély-besorolást tükröző osztályozást kell az anyaghoz rendelni.

Példa:

1. csoportos tétel besorolás | Repr. Kat. 1; R 61 R 33 | Repr. Kat. 3; R 62 N; R 50-53 | Xn; R 20/22 |

2. csoportos tétel besorolás | Karc. Kat. 1; R 45 | T; R 23/25 | N; R 51-53 |

Anyag besorolása | Karc. Kat. 1; R 45 T; R 23/25 | Repr. Kat. 1; R 61 R 33 | Repr. Kat. 3; R 62 N; R 50-53 |

B. megjegyzés:

Egyes anyagok (savak, lúgok stb.) különféle koncentrációjú vizes oldatok formájában kerülnek forgalomba, és ezért eltérően címkézendők, mivel a veszély mértéke a koncentráció függvényében változik.

Az I. mellékletben a B. megjegyzéssel kiegészített tételek általános megjelölése a következő típusú: "… %-os salétromsav".

Ebben az esetben az ilyen anyag gyártójának vagy bármely más forgalmazójának fel kell tüntetnie a címkén az oldat koncentrációját.

Példa: 45 %-os salétromsav.

Eltérő rendelkezés hiányában azt kell feltételezni, hogy a százalékos koncentráció tömegszázalékban van megadva.

Kiegészítő adatok (pl. fajsúly, Baumé-fok) vagy magyarázó kifejezések (pl. füstölgő vagy jeges) feltüntetése megengedett.

C. megjegyzés

Egyes szerves anyagok forgalomba hozhatóak specifikus izomer formájában vagy többféle izomer keverékeként.

Az I. mellékletben néha előfordul a következő típusú általános megnevezés: "xilenol".

Ebben az esetben az anyag gyártójának vagy bármely más forgalmazójának fel kell tüntetnie a címkén, hogy az anyag a) egy specifikus izomer, vagy b) izomerek keveréke.

Példa: | a)2,4-dimetilfenol |

b)xilenol (izomerek keveréke). |

D. megjegyzés:

Egyes anyagokat, amelyek hajlamosak spontán polimerizálódásra vagy bomlásra, általában stabilizált állapotban hozzák forgalomba. Ezen irányelv I. mellékletének listáján ebben a formában szerepelnek.

Egyes esetekben azonban az ilyen anyagokat nem stabilizált formában hozzák forgalomba. Ebben az esetben az anyag gyártójának vagy bármely olyan személynek, aki az anyagot forgalomba hozza, a címkén az anyag neve mellett fel kell tüntetnie a "nem stabilizált" szavakat.

Példa: metakrilsav (nem-stabilizált).

E. megjegyzés:

Azon egészségre ártalmas anyagokat (lásd a VI. melléklet 4. fejezete), amelyek karcinogénként, mutagénként és/vagy reprodukciót károsító 1. vagy 2. kategóriájúként vannak osztályozva, az E. megjegyzéssel kell ellátni, amennyiben egyben nagyon mérgező (T+), mérgező (T) vagy ártalmas (Xn) besorolásúak is. Az ilyen anyagok esetében az R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 40 és R 48 kockázati mondatok és ezek valamennyi kombinációja előtt fel kell tüntetni a "továbbá" szót is.

Példák: | R 45-23 | "Rákot okozhat. Továbbá belélegezve mérgező." |

R 46–27/28 | "Öröklődő genetikai károsodást okozhat. Továbbá bőrrel érintkezve vagy lenyelve nagyon mérgező." |

F. megjegyzés:

Ez az anyag stabilizátort tartalmazhat. Ha a stabilizátor megváltoztatja az anyagnak az I. melléklet szerinti veszélyes tulajdonságait, a veszélyes készítmények címkézésére vonatkozó szabályoknak megfelelően kell címkével ellátni.

G. megjegyzés:

Ezen anyag forgalomba hozható robbanásveszélyes formában, amely esetben megfelelő vizsgálati módszerek segítségével ki kell értékelni, és a robbanásveszélyes tulajdonságra utaló címkével kell ellátni.

H. megjegyzés:

Ezen anyag osztályozása és címkézése az R-mondat(ok) által jelzett veszélyes tulajdonság(ok)ra vonatkozik, a feltüntetett veszélykategóriákkal kombinálva. Az irányelv 6. cikkében előírt, az ilyen anyag gyártóival, forgalmazóival és importőreivel szembeni követelmények az osztályozás és címkézés minden más szempontjára is vonatkoznak. A végleges címkének meg kell felelnie ezen irányelv VI. mellékletének 7. szakaszában foglalt követelményeknek.

Ez a megjegyzés az I. mellékletben feltüntetett bizonyos szén- és olajszármazékokra és egyes anyagcsoport tételekre vonatkozik.

J. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb benzolt (Einecs-szám: 200–753–7) tartalmaz. E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett szén- és kőolajszármazékokra vonatkozik.

K. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb 1,3-butadiént (Einecs-szám: 203–450–8) tartalmaz. Ha az anyag nincs karcinogénként osztályozva, úgy legalább a (2-)9-16 S-mondatokat kell alkalmazni. E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik.

L. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 3 %-nál kevesebb, IP 346 szerint mért DMSO-extraktumot tartalmaz. E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik.

M. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,005 tömegszázaléknál kevesebb benzo[a]pirént (Einecs-szám: 200–028–5) tartalmaz. E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett szénszármazékokra vonatkozik.

N. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha ismert a teljes finomítási folyamat, és kimutatható, hogy az anyag, amelyből a szóban forgó anyagot gyártották, nem karcinogén. E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik.

P. megjegyzés

A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag 0,1 tömegszázaléknál kevesebb benzolt (Einecs-szám: 200–753–7) tartalmaz.

Ha az anyag karcinogén osztályozású, úgy az E. megjegyzést szintén alkalmazni kell.

Ha az anyag nem karcinogén osztályozású, úgy legalább a (2-)23–24–62 S-mondatokat kell alkalmazni.

E megjegyzés csak az I. mellékletben szereplő bizonyos összetett kőolajszármazékokra vonatkozik.

Q. megjegyzés:

Nem szükséges a rákkeltő osztályozást alkalmazni, ha kimutatható, hogy az anyag teljesíti az alábbi feltételek egyikét:

- rövid ideig tartó inhalációs bioperzisztencia vizsgálat kimutatja, hogy a 20 μm-nál hosszabb rostok súlyozott felezési ideje 10 napnál rövidebb,

- rövid ideig tartó, intratracheális instillációs bioperzisztencia vizsgálat kimutatja, hogy a 20 μm-nál hosszabb rostok súlyozott felezési ideje 40 napnál rövidebb,

- megfelelően lebonyolított intraperitoneális vizsgálat nem mutat ki túlzott rákkeltő hajlamot, vagy

- egy megfelelően hosszú inhalációs vizsgálat során nem mutatkozik patogenitás vagy neoplasztikus elváltozás.

R. megjegyzés:

Nem szükséges rákkeltő (karcinogén) osztályozást alkalmazni olyan rostok esetében, amelyek átlagos geometriai átmérővel súlyozott hossza mínusz két standard hiba nagyobb mint 6 μm.

S. megjegyzés:

Ezt az anyagot nem szükséges a 23. cikknek megfelelő címkével ellátni (ld. a VI. melléklet 8. részét).

A készítmények címkézésével kapcsolatos megjegyzések magyarázatai

A koncentrációhatárok mellett jobb oldalon feltüntetett megjegyzések jelentése a következő:

1. megjegyzés:

A feltüntetett koncentráció vagy – ilyen koncentráció értékek hiányában – a 88/379/EGK irányelvben megadott általános koncentráció a fém-elem tömegszázaléka, a készítmény teljes súlyára vonatkoztatva.

2. megjegyzés:

Az izocianátok megadott koncentrációja a szabad monomer tömegszázaléka a készítmény teljes súlyára vonatkoztatva.

3. megjegyzés:

A megadott koncentráció a vízben oldott kromát-ionok tömegszázaléka a készítmény teljes súlyára vonatkoztatva.

4. megjegyzés:

Ezen anyagokat tartalmazó készítményeket ártalmasként kell osztályozni az R 65 jelölés alkalmazásával, ha megfelelnek a VI. melléklet 3.2.3. szakaszában közölt kritériumoknak.

5. megjegyzés:

A gázhalmazállapotú készítmények koncentrációhatárát térfogatszázalékban fejezik ki.

6. megjegyzés:

Ezen anyagokat tartalmazó készítményekhez az R 67 mondatot kell hozzárendelni, ha megfelelnek a VI. melléklet 3.2.8. szakaszában foglalt kritériumoknak.

[1] A karcinogén, mutagén vagy reprodukciót károsító kategóriát (1., 2. vagy 3.) értelemszerűen kell bemutatni.

[2] A karcinogén, mutagén vagy reprodukciót károsító kategóriát (1., 2. vagy 3.) értelemszerűen kell bemutatni.

[3] A karcinogén, mutagén vagy reprodukciót károsító kategóriát (1., 2. vagy 3.) értelemszerűen kell bemutatni.

--------------------------------------------------

ANEXO IBBILAG IBANHANG IBΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IBANNEX IBANNEXE IBALLEGATO IBBIJLAGE IBANEXO IBLIITE IBBILAGA IB

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------

ANEXO ICBILAG ICANHANG ICΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ICANNEX ICANNEXE ICALLEGATO ICBIJLAGE ICANEXO ICLIITE ICBILAGA IC

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------

ANEXO 1DBILAG 1DANHANG 1DΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1DANNEX 1DANNEXE 1DALLEGATO 1DBIJLAGE 1DANEXO 1DLIITE 1DBILAGA 1D

006–075–00–6

007–005–00–7

603–017–00–7

606–008–00–6

606–015–00–4

607–193–00–6

607–202–00–3

609–014–00–7

613–005–00–3

613–055–00–6

615–005–01–6

--------------------------------------------------

ANEXO 2BILAG 2ANHANG 2ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2ANNEX 2ANNEXE 2ALLEGATO 2BIJLAGE 2ANEXO 2LIITE 2BILAGA 2

Lásd: A Bizottság 2001/59/EK irányelve, HL L 225., 2001.8.21., 1. o.

--------------------------------------------------

ANEXO 3ABILAG 3AANHANG 3AΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3AANNEX 3AANNEXE 3AALLEGATO 3ABIJLAGE 3AANEXO 3ALIITE 3ABILAGA 3A

Lásd: A Bizottság 2001/59/EK irányelve, HL L 225., 2001.8.21., 1. o.

--------------------------------------------------

ANEXO 3BBILAG 3BANHANG 3BΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3BANNEX 3BANNEXE 3BALLEGATO 3BBIJLAGE 3BANEXO 3BLIITE 3BBILAGA 3B

Lásd: A Bizottság 2001/59/EK irányelve, HL L 225., 2001.8.21., 1. o.

--------------------------------------------------

ANEXO 3CBILAG 3CANHANG 3CΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3CANNEX 3CANNEXE 3CALLEGATO 3CBIJLAGE 3CANEXO 3CLIITE 3CBILAGA 3C

Lásd: A Bizottság 2001/59/EK irányelve, HL L 225., 2001.8.21., 1. o.

--------------------------------------------------

4. MELLÉKLET

Lásd: A Bizottság 2001/59/EK irányelve, HL L 225., 2001.8.21., 1. o.

--------------------------------------------------

Choose the experimental features you want to try

31998L0098