Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011R0010-20190829

    Consolidated text: A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (EGT-vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2019-08-29

    02011R0010 — HU — 29.08.2019 — 014.001


    Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

    ►B

    ►C1  A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE ◄

    (2011. január 14.)

    az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    (HL L 012, 2011.1.15., 1. o)

    Módosította:

     

     

    Hivatalos Lap

      Szám

    Oldal

    Dátum

    ►M1

    A BIZOTTSÁG 321/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. április 1.)

      L 87

    1

    2.4.2011

    ►M2

    A BIZOTTSÁG 1282/2011/EU RENDELETE (2011. november 28.)

      L 328

    22

    10.12.2011

    ►M3

    A BIZOTTSÁG 1183/2012/EU RENDELETE (2012. november 30.)

      L 338

    11

    12.12.2012

    ►M4

    A BIZOTTSÁG 202/2014/EU RENDELETE (2014. március 3.)

      L 62

    13

    4.3.2014

     M5

    A BIZOTTSÁG 865/2014/EU RENDELETE (2014. augusztus 8.)

      L 238

    1

    9.8.2014

    ►M6

    A BIZOTTSÁG (EU) 2015/174 RENDELETE (2015. február 5.)

      L 30

    2

    6.2.2015

    ►M7

    A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1416 RENDELETE (2016. augusztus 24.)

      L 230

    22

    25.8.2016

    ►M8

    A BIZOTTSÁG (EU) 2017/752 RENDELETE (2017. április 28.)

      L 113

    18

    29.4.2017

    ►M9

    A BIZOTTSÁG (EU) 2018/79 RENDELETE (2018. január 18.)

      L 14

    31

    19.1.2018

    ►M10

    A BIZOTTSÁG (EU) 2018/213 RENDELETE (2018. február 12.)

      L 41

    6

    14.2.2018

    ►M11

    A BIZOTTSÁG (EU) 2018/831 RENDELETE (2018. június 5.)

      L 140

    35

    6.6.2018

    ►M12

    A BIZOTTSÁG (EU) 2019/37 RENDELETE (2019. január 10.)

      L 9

    88

    11.1.2019

     M13

    A BIZOTTSÁG (EU) 2019/988 RENDELETE (2019. június 17.)

      L 160

    10

    18.6.2019

    ►M14

    A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1338 RENDELETE (2019. augusztus 8.)

      L 209

    5

    9.8.2019


    Helyesbítette:

    ►C1

    Helyesbítés, HL L 110, 29.4.2011, o 36 (10/2011/EU)




    ▼B

    ►C1  A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE ◄

    (2011. január 14.)

    az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

    (EGT-vonatkozású szöveg)



    I. FEJEZET

    ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK

    1. cikk

    Tárgy

    (1)  Ez a rendelet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikkének értelmében vett külön intézkedésnek minősül.

    (2)  Ez a rendelet a következő műanyagok és műanyag tárgyak gyártására és forgalomba hozatalára vonatkozóan állapít meg egyedi követelményeket:

    a) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

    b) az élelmiszerekkel már érintkezésben lévő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

    c) az élelmiszerekkel ésszerű módon várhatóan érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak.

    2. cikk

    Alkalmazási kör

    (1)  Ez a rendelet az Európai Unióban forgalomba hozott és a következő kategóriákba tartozó anyagokra és tárgyakra alkalmazandó:

    a) kizárólag műanyagból álló anyagok és tárgyak és azok részei;

    b) ragasztóval vagy más módon egymáshoz rögzített többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak;

    c) az a) vagy a b) pontban említett, nyomtatott és/vagy bevont anyagok és tárgyak;

    d) a fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek az említett fedelekkel és záróelemekkel együtt különböző típusú anyagok két vagy több rétegét alkotják;

    e) a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegek.

    (2)  Ez a rendelet nem alkalmazandó az Európai Unióban forgalomba hozott következő anyagokra és tárgyakra, amelyek a tervek szerint egyéb külön intézkedések hatálya alá tartoznak majd:

    a) ioncserélő gyanták;

    b) gumi;

    c) szilikonok.

    (3)  Ez a rendelet nem érinti a nyomdafestékekre, ragasztókra és bevonatokra vonatkozó európai uniós vagy nemzeti rendelkezéseket.

    3. cikk

    Fogalommeghatározások

    E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározások érvényesek:

    1. „műanyagok és műanyag tárgyak”:

    a) a 2. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett anyagok és tárgyak; valamint

    b) a 2. cikk (1) bekezdésének d) és e) pontjában említett műanyag rétegek;

    2. „műanyag”: olyan polimer, amelyhez adalékanyagokat vagy más anyagokat adtak, és amely végtermékként kapott anyagok és tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionálhat;

    3. „polimer”: a következők révén nyert bármely makromolekulás anyag:

    a) polimerizációs folyamat, például poliaddíció vagy polikondenzáció, illetve a monomerek és egyéb kiindulási anyagok bármely más hasonló folyamata vagy

    b) a természetes vagy szintetikus makromolekulák kémiai módosítása vagy

    c) mikrobiális fermentáció;

    4. „többrétegű műanyag”: két vagy több műanyagrétegből álló anyag vagy tárgy;

    5. „többrétegű kombinált anyag”: különféle típusú anyagokat két vagy több rétegben – ezen belül legalább egy műanyagréteget – tartalmazó anyag vagy tárgy;

    6. „monomer vagy más kiindulási anyag”:

    a) olyan anyag, amely a polimerek gyártása során valamilyen polimerizációs folyamaton megy keresztül vagy

    b) a módosított makromolekulák előállítása során használt természetes vagy mesterséges makromolekulás anyag vagy

    c) a természetben előforduló vagy szintetizált makromolekulák módosításához használt anyag;

    7. „adalékanyag”: a műanyag feldolgozása során jelentkező, illetve a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban meglévő valamely fizikai vagy kémiai hatás eléréséhez szándékosan a műanyaghoz adott anyag; az adalékanyag rendeltetésszerűen a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban marad;

    8. „polimerizációsegítő anyag”: a polimer vagy műanyag előállításához megfelelő közeget biztosító anyag; előfordulhat – de nem rendeltetésszerűen – a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban, és sem fizikai, sem kémiai hatást nem fejt ki a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban;

    9. „nem szándékosan hozzáadott anyag”: a felhasznált anyagban lévő szennyeződés vagy az előállítási folyamat során keletkező köztitermék, illetve a bomlás- vagy reakciótermék;

    10. „polimerizációsegítő anyag”: a polimerizációt elindító és/vagy a makromolekulás szerkezet képződését szabályozó anyag;

    11. „összkioldódási határérték”: az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége;

    12. „élelmiszer-utánzó modellanyag”: az élelmiszert utánzó vizsgálati közeg; az élelmiszer-utánzó modellanyag a viselkedése tekintetében az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokból való kioldódást utánozza;

    13. „specifikus kioldódási határérték” (SKH): az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége;

    14. „specifikus kioldódási határérték (egyenértékként)” (SKH(E)): az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyagok maximális megengedett összmennyisége, a jelzett anyag összes részében kifejezve;

    15. „funkcionális záróréteg”: a bármilyen típusú anyag egy vagy több rétegéből álló záróréteg, amely biztosítja, hogy a végtermékként kapott anyag vagy tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének és e rendelet rendelkezéseinek;

    ▼M7

    16. „zsírszegény élelmiszer”: olyan élelmiszer, amelynél a kioldódási vizsgálathoz e rendelet III. mellékletének 2. táblázata a „D1” vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagtól különböző modellanyagokat ír elő;

    ▼B

    17. „korlátozás”: valamely anyag alkalmazásának korlátozása, illetve a műanyagban vagy a műanyag tárgyban lévő anyag kioldódási határértéke vagy mennyiségi határértéke;

    ▼M7

    18. „előírás”: az anyag összetétele, az anyagra vonatkozó tisztasági kritériumok, az anyag fizikai-kémiai jellemzői, az anyag előállítási folyamatára vonatkozó adatok vagy a kioldódási határértékek kifejezésével kapcsolatos további információ;

    ▼M7

    19. „forró töltés (hot-fill)”: bármely tárgynak a töltés pillanatában legfeljebb 100 °C hőmérsékletű élelmiszerrel való feltöltése, amely után az élelmiszer 60 percen belül legalább 50 °C-ra, vagy 150 percen belül legalább 30 °C-ra hűl le.

    ▼B

    4. cikk

    A műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala

    A műanyagokat és a műanyag tárgyakat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha:

    a) a rendeltetésszerű és az előre látható használat tekintetében megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt, vonatkozó követelményeknek; és

    b) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 15. cikkében foglalt címkézési követelményeknek; és

    c) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 17. cikkében foglalt nyomonkövethetőségi követelményeknek; és

    d) előállításukra a 2023/2006/EK bizottsági rendeletben ( 1 ) megállapított helyes gyártási gyakorlat szerint kerül sor; és

    e) megfelelnek az e rendelet II., III. és IV. fejezetében foglalt, az összetételre és a megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelményeknek.



    II. FEJEZET

    AZ ÖSSZETÉTELRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK



    1. SZAKASZ

    Engedélyezett anyagok

    5. cikk

    Az engedélyezett anyagok uniós jegyzéke

    (1)  Kizárólag az engedélyezett anyagoknak az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék) szereplő anyagok használhatók fel szándékosan a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.

    (2)  Az uniós jegyzék a következőket tartalmazza:

    a) monomerek vagy más kiindulási anyagok;

    b) adalékanyagok, a színezékek kivételével;

    c) polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével;

    d) mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.

    (3)  Az uniós jegyzék az 1935/2004/EK rendelet 8–12. cikkében előírt eljárásnak megfelelően módosítható.

    6. cikk

    Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok számára biztosított mentességek

    (1)  Az 5. cikktől eltérve az uniós jegyzékben felsoroltaktól eltérő anyagok a nemzeti jognak megfelelően használhatók fel polimerizációsegítő anyagként a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.

    (2)  Az 5. cikktől eltérve a színezékek és oldószerek a nemzeti jognak megfelelően használhatók fel a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.

    (3)  A 8., 9., 10., 11. és 12. cikkben előírt szabályok alapján a következő, az uniós jegyzékben fel nem sorolt anyagok használata engedélyezett:

    ▼M7

    a) az engedélyezett savak, fenolok vagy alkoholok valamennyi alumínium-, ammónium-, bárium-, kalcium-, kobalt-, réz-, vas-, lítium-, magnézium-, mangán-, kálium-, nátrium- és cinksói;

    ▼B

    b) az engedélyezett anyagoknak az összetevők kémiai reakciója nélküli keverésével előállított keverékek;

    c) adalékanyagként történő felhasználás esetén a legalább 1 000 dalton molekulatömegű természetes vagy mesterséges polimer anyagok – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével –, amelyek eleget tesznek e rendelet előírásainak és amelyek alkalmasak arra, hogy a végtermékként kapott anyagok vagy tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionáljanak;

    d) a monomerként vagy más kiindulási anyagként való felhasználás esetén a prepolimerek és – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével – a természetes vagy mesterséges makromolekulás anyagok, valamint ezek keverékei, amennyiben a szintetizálásukhoz szükséges monomerek vagy a kiindulási anyagok szerepelnek az uniós jegyzékben.

    (4)  Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok közül a következők lehetnek jelen a műanyagok vagy műanyag tárgyak műanyag rétegeiben:

    a) nem szándékosan hozzáadott anyagok;

    b) polimerizációsegítő anyagok.

    (5)  Az 5. cikktől eltérően az uniós jegyzékben nem szereplő adalékanyagok a nemzeti jog alapján 2010. január 1-jét követően az uniós jegyzékbe való felvételükkel kapcsolatos döntés meghozataláig továbbra is felhasználhatók, amennyiben szerepelnek a 7. cikkben említett ideiglenes jegyzékben.

    7. cikk

    Az ideiglenes jegyzék összeállítása és kezelése

    (1)  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) által értékelendő adalékanyagok ideiglenes jegyzékét, amelyet a Bizottság 2008-ban tett közzé, rendszeresen naprakésszé kell tenni.

    (2)  Valamely adalékanyag akkor törlendő az ideiglenes jegyzékből, ha:

    a) felveszik az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékbe; vagy

    b) a Bizottság úgy határoz, hogy az anyagot nem veszik fel az uniós jegyzékbe; vagy

    c) az adatok vizsgálata során a hatóság kiegészítő információkat igényel, és ezen információkat a hatóság által meghatározott határidőn belül nem nyújtják be.



    2. SZAKASZ

    Általános követelmények, korlátozások és előírások

    8. cikk

    Az anyagokra vonatkozó általános követelmények

    A műanyagokban és a műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítása során felhasznált anyagoknak olyan technikai minőségűeknek és tisztaságúaknak kell lenniük, amely megfelel az anyagok vagy tárgyak rendeltetésszerű vagy előre látható felhasználásának. Az anyag gyártójának ismernie kell az összetételt, és kérésre az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

    9. cikk

    Az anyagokra vonatkozó egyedi követelmények

    (1)  A műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállításához használt anyagokra a következő korlátozások és előírások vonatkoznak:

    a) a 11. cikkben megállapított specifikus kioldódási határérték;

    b) a 12. cikkben megállapított összkioldódási határérték;

    c) az I. melléklet 1. pontja 1. táblázatának 10. oszlopában megállapított korlátozások és előírások;

    d) az I. melléklet 4. pontjában meghatározott részletes előírások.

    (2)  A nanotechnológiai anyagok csak abban az esetben használhatók, ha azokat az I. melléklet előírásai kifejezetten engedélyezik és megemlítik.

    10. cikk

    A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó általános korlátozások

    A műanyagokkal és műanyag tárgyakkal kapcsolatos általános korlátozásokat a II. melléklet állapítja meg.

    11. cikk

    Specifikus kioldódási határértékek

    (1)  A műanyagokból és műanyag tárgyakból az élelmiszerekbe kioldódó összetevők mennyisége nem haladhatja meg az I. mellékletben megállapított specifikus kioldódási határértékeket (SKH). A specifikus kioldódási határértékeket (SKH) az élelmiszer 1 kilogrammjában lévő anyag milligrammban megadott mennyisége fejezi ki (mg/kg).

    ▼M7 —————

    ▼M7

    (3)  Az (1) bekezdéstől eltérve az 1333/2008/EK rendelet által élelmiszer-adalékanyagként vagy az 1334/2008/EK rendelet által aromaként is engedélyezett adalékanyagok nem oldódhatnak ki az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely a kész élelmiszerben technikai hatással jár, továbbá:

    a) nem haladhatják meg az 1333/2008/EK rendeletben vagy az 1334/2008/EK rendeletben, illetve e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyeknél az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használat engedélyezve van; vagy

    b) nem haladhatják meg az e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyekre vonatkozóan az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használatuk nincs engedélyezve.

    ▼M7

    (4)  Amennyiben előírás, hogy egy adott anyag kioldódása nem megengedett, a megfelelőséget a 882/2004/EK rendelet 11. cikke szerint kiválasztott olyan megfelelő kioldódás-vizsgálati módszerek alkalmazásával kell igazolni, amelyek meg tudják erősíteni a specifikus kimutatási határértéket meghaladó kioldódás jelenlétét.

    Konkrét anyagokra vagy anyagcsoportokra meghatározott specifikus kimutatási határértékek hiányában az első albekezdés alkalmazásában 0,01 mg/kg kimutatási határértéket kell alkalmazni.

    ▼B

    12. cikk

    Összkioldódási határérték

    (1)  A műanyagok és műanyag tárgyak összes összetevőiből az élelmiszer-utánzó modellanyagokba átkerülő mennyiség nem haladhatja meg a 10 milligrammot az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszín egy négyzetdeciméterére számítva (mg/dm2).

    (2)  Az (1) bekezdéstől eltérően a 2006/141/EK ( 2 ) és a 2006/125/EK bizottsági irányelv ( 3 ) szerint meghatározott, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba átkerülő összes összetevő mennyisége nem haladhatja meg a 60 milligrammot az élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjára számítva.



    III. FEJEZET

    BIZONYOS ANYAGOKRA ÉS TÁRGYAKRA ALKALMAZANDÓ KÜLÖN RENDELKEZÉSEK

    13. cikk

    Többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak

    (1)  Többrétegű műanyagban vagy műanyag tárgyban található minden egyes műanyag réteg összetételének meg kell felelnie az ezen rendelet előírásainak.

    (2)  Az (1) bekezdéstől eltérően az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg esetében:

    a) az I. mellékletben előírt vinil-klorid-monomer kivételével nem szükséges, hogy a réteg megfeleljen az ebben a rendeletben előírt korlátozásoknak és előírásoknak; és/vagy

    b) előállítása történhet az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.

    ▼M7

    (3)  A (2) bekezdés b) pontja szerinti anyagok nem oldódhatnak ki élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően. A 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésében meghatározott kimutatási határértékek vonatkoznak az anyagcsoportokra, ha azok szerkezeti vagy toxikológiai szempontból rokonok, beleértve az izomereket vagy az azonos releváns funkcionális csoportba tartozó anyagokat, illetve a nem rokon egyedi anyagokra, és ide tartozik az esetleges „set-off” átvitel is.

    ▼B

    (4)  A (2) bekezdés b) pontjában említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

    a) az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 4 ) I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;

    b) nanotechnológiai anyagok.

    (5)  A végtermékként kapott többrétegű műanyagnak vagy műanyag tárgynak meg kell felelnie az e rendelet 11. cikkében előírt specifikus kioldódási határértékeknek és az e rendelet 12. cikkében előírt összkioldódási határértéknek.

    14. cikk

    A többrétegű kombinált anyagok és tárgyak

    (1)  A többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban az egyes műanyagrétegek összetételének meg kell felelnie e rendelet előírásainak.

    (2)  Az (1) bekezdéstől eltérően a többrétegű kombinált anyagban vagy tárgyban lévő, az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg előállítható az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.

    (3)  A (2) bekezdésben említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

    a) az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;

    b) nanotechnológiai anyagok.

    (4)  Az (1) bekezdéstől eltérően ennek a rendeletnek a 11. és 12. cikke nem vonatkozik a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegekre.

    (5)  A többrétegű kombinált anyagokban vagy tárgyakban lévő műanyag rétegnek minden esetben meg kell felelnie az e rendelet I. mellékletében a vinil-klorid-monomerre vonatkozóan előírt korlátozásoknak.

    (6)  A többrétegű kombinált anyagok vagy tárgyak esetében a nemzeti jog specifikus és összkioldódási határértékeket írhat elő a műanyag rétegekre és a végtermékként kapott anyagokra vagy tárgyakra vonatkozóan.



    IV. FEJEZET

    MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT ÉS DOKUMENTÁCIÓ

    15. cikk

    Megfelelőségi nyilatkozat

    (1)  A kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban a műanyagokra és műanyag tárgyakra, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó tárgyakra, valamint az ezen műanyagok és műanyag tárgyak gyártására szánt anyagokra vonatkozóan az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke szerinti írásbeli nyilatkozatnak kell rendelkezésre állnia.

    (2)  Az (1) bekezdés szerinti írásbeli nyilatkozatot a vállalkozó bocsátja ki, és az tartalmazza az irányelv IV. mellékletében megállapított információkat.

    (3)  Az írásbeli nyilatkozat lehetővé teszi a tárgyát képező anyagok, a gyártási folyamat különböző szakaszaiból származó tárgyak vagy termékek, illetve anyagok egyszerű azonosítását. A nyilatkozatot meg kell újítani, ha az összetétel vagy az előállítás olyan számottevő mértékű módosulása következik be, amely az anyagból vagy a tárgyból való kioldódás mértékének változását idézi elő, illetve ha új tudományos ismeretek látnak napvilágot.

    16. cikk

    Igazoló dokumentumok

    (1)  Kérésre a vállalkozó a nemzeti illetékes hatóság rendelkezésére bocsátja azokat a megfelelő dokumentumokat, amelyek igazolják, hogy a műanyagok és műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszából származó termékek, valamint az ezen műanyagok és műanyag tárgyak gyártására szánt anyagok megfelelnek a rendelet előírásainak.

    (2)  A dokumentáció tartalmazza a vizsgálatok, számítások, így a modellezések, és más elemzések körülményeit és eredményeit, valamint bizonyítékot a biztonságosságról, illetve a megfelelést bemutató indokolást. A megfelelés kísérleti úton való bizonyítására vonatkozó szabályokat az V. melléklet állapítja meg.



    V. FEJEZET

    MEGFELELÉS

    17. cikk

    A kioldódási vizsgálat eredményeinek megadása

    (1)  A megfelelés ellenőrzéséhez a specifikus kioldódási értékeket mg/kg-ban, a felszínnek a térfogathoz viszonyított, a tényleges vagy előre látható használatnál fennálló, valós arányának alkalmazásával kell kifejezni.

    (2)  Az (1) bekezdéstől eltérően:

    a) az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebb, illetve a több mint 10 liter mennyiséget tartalmazó, illetve az e mennyiségek tárolására szolgáló tartályok és más tárgyak esetében;

    b) az olyan anyagok és tárgyak esetén, amelyeknél alakjuk miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt;

    c) az olyan lapok és fóliák esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel;

    d) az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebbet, illetve a több mint 10 litert tartalmazó lapok és fóliák esetében;

    a kioldódás értékét mg/kg-ban, az élelmiszer egy kilogrammjára eső, 6 dm2 felület szerinti felszín/térfogat aránnyal kell megadni.

    Ez a bekezdés nem vonatkozik a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, vagy ilyenekkel már érintkezésben lévő műanyagokra és műanyag tárgyakra.

    (3)  Az (1) bekezdéstől eltérően a kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében a specifikus kioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

    ▼M7

    a) mg/kg-ban, figyelembe véve annak a tartálynak a tényleges tartalmát, amelynek zárására a záróeszköz szolgál, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert, figyelemmel ugyanakkor a (2) bekezdés rendelkezéseire;

    ▼B

    b) mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

    (4)  A kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében az összkioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

    a) mg/dm2-ben, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert;

    b) mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

    18. cikk

    A kioldódási határértékeknek való megfelelés értékelésére vonatkozó szabályok

    (1)  Az élelmiszerrel már érintkezésben lévő anyagok és tárgyak esetében a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenőrzését az V. melléklet 1. fejezetében előírt szabályokkal összhangban kell elvégezni.

    (2)  Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenőrzését élelmiszerekben vagy a III. mellékletben meghatározott élelmiszer-utánzó modellanyagokban kell elvégezni, az V. melléklet 2. fejezetének 2.1. szakaszában előírt szabályokkal összhangban.

    (3)  Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés vizsgálatát az V. melléklet 2. fejezetének 2.2. szakaszában előírt szabályokkal összhangban lévő szűréses megközelítések alkalmazásával lehet elvégezni. Ha a szűréses megközelítés szerint az anyag vagy tárgy nem felel meg a kioldódási határértékeknek, a meg nem felelés megállapítását a megfelelésnek a (2) bekezdés szerinti ellenőrzésével kell megerősíteni.

    ▼M7

    (4)  Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, az összkioldódási határértékeknek való megfelelőség ellenőrzését a III. mellékletben meghatározott élelmiszer-utánzó modellanyagokban kell elvégezni, az V. melléklet 3. fejezetében előírt szabályoknak megfelelően.

    ▼B

    (5)  Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, az összkioldódási határértékeknek való megfelelés vizsgálatát az V. melléklet 3. fejezetének 3.4. szakaszában előírt szabályoknak megfelelő szűréses megközelítések alkalmazásával lehet elvégezni. Ha a szűréses megközelítés szerint az anyag vagy tárgy nem felel meg a kioldódási határértékeknek, a meg nem felelés megállapítását a megfelelésnek a (4) bekezdés szerinti ellenőrzésével kell megerősíteni.

    (6)  Az élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményeivel szemben az élelmiszerben elvégzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményei az irányadók. A szűréses megközelítés alkalmazásával kapott eredményekkel szemben az élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményei az irányadók.

    ▼M7

    (7)  A specifikus és összkioldódási vizsgálatok eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összevetése előtt alkalmazni kell a III. melléklet 3. pontjában és az V. melléklet 4. fejezetében szereplő korrekciós faktorokat, az ott megállapított szabályok szerint.

    ▼B

    19. cikk

    Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok értékelése

    Az e rendelet 6. cikkének (1) bekezdésében, 6. cikkének (2) bekezdésében, 6. cikkének (4) bekezdésében, 6. cikkének (5) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében említett, az e rendelet I. mellékletébe fel nem kerülő anyagoknak az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének történő megfelelését a kockázatértékelésre vonatkozó, nemzetközileg elismert tudományos elvekkel összhangban kell elvégezni.



    VI. FEJEZET

    ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

    20. cikk

    Az európai uniós jogszabályok módosítása

    A 85/572/EGK ( 5 ) tanácsi irányelv melléklete helyébe a következő szöveg lép:

    „Az egyetlen élelmiszerrel, illetve élelmiszerek meghatározott csoportjaival rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak összetevőinek kioldódási vizsgálatára szolgáló élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 10/2011/EU bizottsági rendelet III. mellékletének 3. pontja állapítja meg.”

    21. cikk

    Európai uniós jogszabályok hatályon kívül helyezése

    A 80/766/EGK, a 81/432/EGK és a 2002/72/EK irányelv 2011. május 1-jétől hatályát veszti.

    A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivatkozások az e rendeletre történő hivatkozásként és a VI. mellékletben foglalt megfelelési táblázatok szerint értelmezendők.

    22. cikk

    Átmeneti rendelkezések

    (1)  2012. december 31-ig a 16. cikkben említett igazoló dokumentumoknak a 82/711/EGK irányelv mellékletében előírt, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályokon kell alapulnia.

    (2)  2013. január 1-jétől a 2015. december 31-ig forgalomba hozott anyagokra, tárgyakra és alapanyagokra vonatkozó, a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a következő szolgálhat:

    a) az e rendelet 18. cikkében megállapított, a kioldódás vizsgálatára vonatkozó szabályok; vagy

    b) a 82/711/EGK irányelv mellékletében megállapított, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályok.

    (3)  2016. január 1-től a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a kioldódás vizsgálatára vonatkozó, a 18. cikkben megállapított szabályoknak kell szolgálniuk, az e cikk (2) bekezdésének sérelme nélkül.

    (4)  2015. december 31-ig az üvegszál-erősítésű műanyagok készítéséhez felhasznált üvegszál írezése során alkalmazott, az I. mellékletben nem szereplő adalékanyagoknak meg kell felelniük a 19. cikkben megállapított kockázatértékelési rendelkezéseknek.

    (5)  A 2011. május 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott anyagok és tárgyak 2012. december 31-ig forgalmazhatók.

    23. cikk

    Hatálybalépés és alkalmazás

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2011. május 1-től kell alkalmazni.

    A lágyítóktól eltérő adalékanyagok alkalmazása tekintetében az 5. cikk rendelkezéseit 2015. december 31-től kell alkalmazni a 2. cikk (1) bekezdésének d) pontjában említett fedelekben és záróelemekben használt műanyag rétegekre vagy műanyag bevonatokra.

    Az üvegszál-erősítésű műanyag üvegszál-írezése során alkalmazott adalékanyagok használata tekintetében az 5. cikk rendelkezését 2015. december 31-től kell alkalmazni.

    A 18. cikk (2) bekezdésének, a 18. cikk (4) bekezdésének és a 20. cikk rendelkezéseit 2012. december 31-től kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban a szerződéseknek megfelelően.




    I. MELLÉKLET

    Anyagok

    1.   Az engedélyezett monomerek, más kiindulási anyagok, mikrobiális fermentációból származó makromolekulák, adalékanyagok és polimerizációsegítő anyagok uniós jegyzéke

    Az 1. táblázat a következő információkat tartalmazza:

    1. oszlop (Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma): az anyag egyedi azonosító száma

    2. oszlop (Hivatkozási szám): a csomagolóanyagokra vonatkozó EGK-referenciaszám

    3. oszlop (CAS-szám): az anyag Chemical Abstracts Service (CAS) szerinti nyilvántartási száma

    4. oszlop (Anyag neve): a kémiai név

    5. oszlop (Adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyagnak csak polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az adott anyagot csak polimerizációsegítő anyagként lehet felhasználni.

    6. oszlop (Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyag felhasználása mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula.

    7. oszlop (Zsírredukciós faktor: (FRF) alkalmazandó (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag esetében a kioldódási eredmények a zsírredukciós faktorral (FRF) korrigálhatók (igen), vagy nem korrigálhatók (nem).

    ▼M7

    8. oszlop (SKH [mg/kg]): az anyagra vonatkozó specifikus kioldódási határérték. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK („nem kimutatható”) jelezés szerepel, ha olyan anyagról van szó, amely tekintetében a kioldódás nem megengedett, amit a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően kell megállapítani.

    ▼B

    9. oszlop (SKH(E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám)): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre vonatkozóan a jelen melléklet 2. táblázatának 1. oszlopában szereplő csoportos korlátozás vonatkozik.

    10. oszlop (Korlátozások és előírások): a külön megemlített specifikus kioldódási határértéken kívüli korlátozások és az anyaghoz kapcsolódó előírások. Részletes előírások esetén a rubrikában egy, a 4. táblázatra való hivatkozás is szerepel.

    11. oszlop (Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez): az e melléklet 3. táblázatának 1. oszlopában szereplő azon megjegyzésszámot tartalmazza, amely az erre az anyag megfelelésének ellenőrzésére alkalmazandó részletes szabályokra utal.

    Ha a jegyzékben egyedi vegyületként feltüntetett anyag egy más általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.

    ▼M7 —————

    ▼B



    1. táblázat

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    (5)

    (6)

    (7)

    (8)

    (9)

    (10)

    (11)

    Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma

    Hivatkozási szám

    CAS-szám

    Anyag neve

    Adalékként vagy polimerizációsegítő anyagként használva

    (igen/nem)

    Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva

    (igen/nem)

    Zsírredukciós faktor (FRF) alkalmazandó

    (igen/nem)

    SKH

    [mg/kg]

    SKH (E)

    [mg/kg]

    (csoportkorlátozási szám)

    Korlátozások és előírások

    Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

    1

    12310

    0266309-43-7

    albumin

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    2

    12340

    albumin, formaldehiddel koagulálva

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    3

    12375

    alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C22)

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    4

    22332

    (40 %(m/m)) 2,2,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát és (60 %(m/m)) 2,4,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát keveréke

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ként kifejezve.

    (10)

    5

    25360

    triakril(C5–C15)ecetsav, 2,3-epoxi-propil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportként kifejezve.

    Molekulatömeg 43 Da.

     

    6

    25380

    trialkil-ecetsav (C7–C17), vinil-észterek

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (1)

    7

    30370

    acetecetsav, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    8

    30401

    zsírsavak acetilezett mono- és digliceridjei

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    9

    30610

    monokarbonsavak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, természetes olajokból és zsírokból, és ezekmono-, di- és triglicerin-észterei (a természetes mennyiségben előforduló elágazó zsírsavakkal együtt)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    10

    30612

    savak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, monokarbon-, szintetikus, és ezek mono-, di- és triglicerin-észterei

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    11

    30960

    monokarbonsavak, alifás, (C6–C22), poliglicerin-észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    12

    31328

    zsírsavak állati vagy növényi eredetű étkezési zsírokból és olajokból

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    13

    33120

    alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C24)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    14

    33801

    n-alkil(C10–C13)benzol-szulfonsav

    igen

    nem

    nem

    30

     

     

     

    15

    34130

    alkil, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C12–C20) dimetil-aminok

    igen

    nem

    igen

    30

     

     

     

    16

    34230

    alkil(C8–C22)szulfonsavak

    igen

    nem

    nem

    6

     

     

     

    17

    34281

    alkil(C8–C22)szulfonsavak, egyenes láncú, primer, páros szénatomszámú

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    18

    34475

    alumínum-kalcium-hidroxid-foszfit, hidrát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    19

    39090

    N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin

    igen

    nem

    nem

     

    (7)

     

     

    20

    39120

    N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin-hidrokloridok

    igen

    nem

    nem

     

    (7)

    SKH(E) HCl nélkül kifejezve.

     

    21

    42500

    szénsav, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    22

    43200

    0091744-27-3

    ricinusolaj, mono- és digliceridek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    23

    43515

    kókuszzsírsavak kolin-észtereinek kloridjai

    igen

    nem

    nem

    0,9

     

     

    (1)

    24

    45280

    pamutszálak

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    25

    45440

    krezolok, butilezett, sztirolozott

    igen

    nem

    nem

    12

     

     

     

    26

    46700

    5,7-di-terc-butil-3-(3,4- és 2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on(80–100 %(m/m)) és b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on (0–20 %(m/m)) keveréke

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    27

    48960

    9,10-dihidroxi-sztearinsav és oligomerjei

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    28

    50160

    di-n-oktil-ón-bisz(n-alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    29

    50360

    di-n-oktil-ón-bisz(etil-maleát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    30

    50560

    di-n-oktil-ón-1,4-butándiol-bisz(merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    31

    50800

    di-n-oktil-ón-dimaleát, észterezett

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    32

    50880

    di-n-oktil-ón-dimaleát, polimerek (n = 2-4)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    33

    51120

    di-n-oktil-ón-tiobenzoát-2-etil-hexil-merkapto-acetát

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    34

    54270

    etil-hidroxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    35

    54280

    0009062-14-0

    etil-hidroxi-propil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    36

    54450

    zsírok és olajok, állati vagy növényi élelmiszerekből

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    37

    54480

    zsírok és olajok, hidrogénezett, állati vagy növényi élelmiszerekből

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    38

    55520

    üvegszálak

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    39

    55600

    üveggyöngy (mikro)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    40

    56360

    glicerin, ecetsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    41

    56486

    glicerin, alifás, telített, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C14–C18) savakkal és alifás, telítetlen, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C16–C18) savakkal alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    42

    56487

    glicerin, vajsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    43

    56490

    glicerin, erukasavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    44

    56495

    glicerin, 12-hidroxi-sztearinsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    45

    56500

    glicerin, laurinsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    46

    56510

    glicerin, linolsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    47

    56520

    glicerin, mirisztinsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    48

    56535

    glicerin, nonánsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    49

    56540

    glicerin, olajsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    50

    56550

    glicerin, palmitinsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    51

    56570

    glicerin, propionsav-észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    52

    56580

    glicerin, ricinolsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    53

    56585

    glicerin, sztearinsavval alkotott észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    54

    57040

    glicerin-monooleát aszkorbinsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    55

    57120

    glicerin-monooleát, citromsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    56

    57200

    glicerin-monopalmitát, aszkorbinsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    57

    57280

    glicerin-monopalmitát, citromsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    58

    57600

    glicerin-monosztearát, aszkorbinsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    59

    57680

    glicerin-monosztearát, citromsavval alkotott észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    60

    58300

    glicin, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    61

    60025

    hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-okténből

    igen

    nem

    nem

     

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D” modellanyagot határozták meg.

    Az átlagos molekulatömeg legalább 450 Da.

    Viszkozitás 100 °C-on legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

     

    62

    64500

    lizin, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    63

    65440

    mangán-pirofoszfit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    64

    66695

    metil-hidroxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    65

    67155

    4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén, 4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén és 4,4’-bisz(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén elegye

    igen

    nem

    nem

     

     

    Legfeljebb 0,05 %(m/m) (a használt anyag mennyisége/a készítmény mennyisége).

    A gyártási folyamatból származó elegy, amely jellemzően (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %) összetételű.

     

    66

    67600

    mono-n-oktil-ón-trisz(alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (11)

     

     

    67

    67840

    montánsavak és/vagy etilénglikollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy glicerinnel alkotott észtereik

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    68

    73160

    foszforsav, mono- és di-n-alkil(C16 és C18)-észterek

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

     

    69

    74400

    foszforsav, trisz(nonil- és/vagy dinonil-fenil)-észter

    igen

    nem

    igen

    30

     

     

     

    70

    76463

    poliakrilsav, sók

    igen

    nem

    nem

     

    (22)

     

     

    71

    76730

    polidimetil-sziloxán, γ-hidroxi-propilezett

    igen

    nem

    nem

    6

     

     

     

    72

    76815

    adipinsav glicerinnel vagy pentaeritritollal alkotott poliésztere, páros számú, egyenes láncú C12–C22 zsírsavakkal képzett észterek

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

    Az 1 000 Da-nál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ az 5 %(m/m)-ot.

     

    73

    76866

    adipinsav 1,2-propándiollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy 1,4-butándiollal és/vagy polipropilénglikollal alkotott poliészterei, a láncok végén ecetsavval vagy C12–C18 zsírsavakkal, vagy n-oktanollal és/vagy n-dekanollal lezárva

    igen

    nem

    igen

     

    (31)

    (32)

     

     

    74

    77440

    polietilénglikol-diricinoleát

    igen

    nem

    igen

    42

     

     

     

    75

    77702

    alifás (C6 – C22) monokarbonsavak polietilénglikol-észterei és azok ammónium- és nátrium-szulfátjai

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    76

    77732

    butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Csak PET-ben használható.

     

    77

    77733

    butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Csak PET-ben használható.

     

    78

    77897

    polietilénglikol(EO = 1-50)-monoalkil-éter(egyenes láncú és elágazó, C8–C20)-szulfát, sók

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    79

    80640

    polioxialkil(C2–C4)-dimetil-polisziloxán

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    80

    81760

    sárgaréz-, bronz-, vörösréz-, saválló acél,- ón- és vasporok, -lemezkék és -szálak, és vörösréz-, ón- és vasötvözetek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    81

    83320

    propil-hidroxi-etil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    82

    83325

    propil-hidroxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    83

    83330

    propil-hidroxi-propil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    84

    85601

    szilikátok, természetes (az azbeszt kivételével)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    85

    85610

    szilikátok, természetes, szilánozott (az azbeszt kivételével)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    86

    86000

    kovasav, szililezett

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M7

    87

    86285

     

    Szilánozott szilícium-dioxid

    igen

    nem

    nem

     

     

    Szintetikus, szilánozott amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.

     

    ▼B

    88

    86880

    nátrium-monoalkil-dialkil-fenoxi-benzol-diszulfonát

    igen

    nem

    nem

    9

     

     

     

    89

    89440

    sztearinsav, etilénglikol-észterek

    igen

    nem

    nem

     

    (2)

     

     

    90

    92195

    taurin, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    91

    92320

    glikolsav tetradecil-polietilénglikol(EO = 3–8)-étere

    igen

    nem

    igen

    15

     

     

     

    92

    93970

    triciklodekán-dimetanol-bisz(hexahidroftalát)

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    93

    95858

    0097926-76-6

    paraffinviaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből készült, kis viszkozitású

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Az átlagos molekulatömeg legalább 350 Da.

    Viszkozitás 100 °C-on legalább 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

    A 25-nél kisebb szénatomszámú szénhidrogén-tartalom legfeljebb 40 %(m/m).

     

    94

    95859

    viaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből, nagy viszkozitású

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az átlagos molekulatömeg legalább 500 Da.

    Viszkozitás 100 °C-on legalább 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

    25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén legfeljebb 5 %(m/m).

     

    95

    95883

    fehér ásványi olajok, paraffin-, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az átlagos molekulatömeg legalább 480 Da.

    Viszkozitás 100 °C-on legalább 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

    25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 tömeg %.

     

    96

    95920

    faliszt és –szálak, kezeletlen

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    97

    72081/10

    kőolajalapú szénhidrogéngyanták (hidrogénezett)

    igen

    nem

    nem

     

     

    A kőolajalapú hidrogénezett szénhidrogéngyanták előállítása 220 °C-nál kisebb forráspontú krakkolt kőolaj desztillátumából származó alifás, aliciklikus és/vagy monobenzenoid-arilalkének diénjeiből és olefinjeiből, valamint az ilyen desztillációs termékekben található tiszta monomerekből történik katalitikus vagy termikus polimerizációval, amit desztilláció, hidrogénezés és további feldolgozás követ.

    Tulajdonságok:

    — Viszkozitás: > 3 Pa.s 120 °C-on

    — Lágyulási pont: > 95 °C az ASTM E 28-67 módszerrel meghatározva.

    — Brómszám: < 40 (ASTM D1159).

    — 50 %-os toluolos oldat színe < 11 a Gardner skálán.

    — Maradék aromás monomer ≤ 50 ppm.

     

    98

    17260

    0000050-00-0

    formaldehid

    igen

    igen

    nem

     

    (15)

     

     

    54880

    99

    19460

    0000050-21-5

    tejsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    62960

    100

    24490

    0000050-70-4

    szorbitol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    88320

    101

    36000

    0000050-81-7

    aszkorbinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    102

    17530

    0000050-99-7

    glükóz

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    103

    18100

    0000056-81-5

    glicerin

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    55920

    104

    58960

    0000057-09-0

    hexadecil-trimetil-ammónium-bromid

    igen

    nem

    nem

    6

     

     

     

    105

    22780

    0000057-10-3

    palmitinsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    70400

    106

    24550

    0000057-11-4

    sztearinsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    89040

    107

    25960

    0000057-13-6

    karbamid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    108

    24880

    0000057-50-1

    szacharóz

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    109

    23740

    0000057-55-6

    1,2-propándiol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    81840

    110

    93520

    0000059-02-9

    0010191-41-0

    α-tokoferol

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    111

    53600

    0000060-00-4

    etilén-diamin-tetraecetsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    112

    64015

    0000060-33-3

    linolsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    113

    16780

    0000064-17-5

    etanol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    52800

    114

    55040

    0000064-18-6

    hangyasav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    115

    10090

    0000064-19-7

    ecetsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    30000

    116

    13090

    0000065-85-0

    benzoesav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    37600

    117

    21550

    0000067-56-1

    metanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    118

    23830

    0000067-63-0

    2-propanol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    81882

    119

    30295

    0000067-64-1

    aceton

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    120

    49540

    0000067-68-5

    dimetil-szulfoxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    121

    24270

    0000069-72-7

    szalicilsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    84640

    122

    23800

    0000071-23-8

    1-propanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    123

    13840

    0000071-36-3

    1-butanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    124

    22870

    0000071-41-0

    1-pentanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    125

    16950

    0000074-85-1

    etilén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    126

    10210

    0000074-86-2

    acetilén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    127

    26050

    0000075-01-4

    vinil-klorid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben.

     

    128

    10060

    0000075-07-0

    acetaldehid

    nem

    igen

    nem

     

    (1)

     

     

    129

    17020

    0000075-21-8

    etilén-oxid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben.

    (10)

    130

    26110

    0000075-35-4

    vinilidén-klorid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

    (1)

    131

    48460

    0000075-37-6

    1,1-difluor-etán

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    132

    26140

    0000075-38-7

    vinilidén-difluorid

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    133

    14380

    0000075-44-5

    karbonil-klorid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben.

    (10)

    23155

    134

    43680

    0000075-45-6

    klór-difluór-metán

    igen

    nem

    nem

    6

     

    A klór-fluor-metán-tartalom az anyagban kevesebb mint 1 mg/kg.

     

    135

    24010

    0000075-56-9

    propilén-oxid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben.

     

    136

    41680

    0000076-22-2

    kámfor

    igen

    nem

    nem

     

     

     

    (3)

    137

    66580

    0000077-62-3

    2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-(1-metil-ciklohexil)fenol)

    igen

    nem

    igen

     

    (5)

     

     

    138

    93760

    0000077-90-7

    tri-n-butil-acetil-citrát

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    139

    14680

    0000077-92-9

    citromsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    44160

    140

    44640

    0000077-93-0

    citromsav, trietil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    141

    13380

    0000077-99-6

    1,1,1-trimetilol-propán

    igen

    igen

    nem

    6

     

     

     

    25600

    94960

    142

    26305

    0000078-08-0

    vinil-trietoxi-szilán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak felületkezelő szerként használható.

    ►M8  (1) ◄

    143

    62450

    0000078-78-4

    izopentán

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    144

    19243

    0000078-79-5

    2-metil-1,3-butadién

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben.

     

    21640

    145

    10630

    0000079-06-1

    akril-amid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    146

    23890

    0000079-09-4

    propionsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    82000

    147

    10690

    0000079-10-7

    akrilsav

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    148

    14650

    0000079-38-9

    klór-trifluor-etilén

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

    (1)

    149

    19990

    0000079-39-0

    metakrilamid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    150

    20020

    0000079-41-4

    metakrilsav

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    ▼M10

    151

    13480

    0000080-05-7

    2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csecsemőknek (6) szánt polikarbonát cumisüveg (7) gyártására nem használható.

    Nem használható olyan polikarbonát ivópoharak és cumisüvegek előállítására, amelyeket kiömlésbiztos tulajdonságaik miatt csecsemők (9) és kisgyermekek (10) részére szánnak.

     

    13607

    ▼B

    152

    15610

    0000080-07-9

    4,4- diklór-difenil-szulfon

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    153

    15267

    0000080-08-0

    4,4’-diamino-difenil-szulfon

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    154

    13617

    0000080-09-1

    4,4’-dihidroxid-fenil-szulfon

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    16090

    155

    23470

    0000080-56-8

    α-pinén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    156

    21130

    0000080-62-6

    metakrilsav, metil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    157

    74880

    0000084-74-2

    ftálsav, dibutil-észter

    igen

    nem

    nem

    0,3

    (32)

    Csak a következőkként használható:

    a)  lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

    b)  technikai segédanyag poliolefinekben, legfeljebb 0,05 %-os koncentráció a végtermékben.

    (7)

    158

    23380

    0000085-44-9

    ftálsavanhidrid

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    76320

    159

    74560

    0000085-68-7

    ftálsav, benzil-butil-észter

    igen

    nem

    nem

    30

    (32)

    Csak a következőkként használható:

    a)  lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

    b)  lágyító olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelv szerinti, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket;

    c)  technikai segédanyag, legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban a végtermékben

    (7)

    160

    84800

    0000087-18-3

    szalicilsav, 4-terc-butil-fenil-észter

    igen

    nem

    igen

    12

     

     

     

    ▼M6

    161

    92160

    000087-69-4

    L-(+)-borkősav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼B

    162

    65520

    0000087-78-5

    mannit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    163

    66400

    0000088-24-4

    2,2′-metilén-bisz(4-etil-6-terc-butil-fenol)

    igen

    nem

    igen

     

    (13)

     

     

    164

    34895

    0000088-68-6

    2-amino-benzamid

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Csak vízhez és italokhoz szánt PET-hez használható.

     

    165

    23200

    0000088-99-3

    o-ftálsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    74480

    166

    24057

    0000089-32-7

    piromellitanhidrid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    167

    25240

    0000091-08-7

    2,6-toluol-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    168

    13075

    0000091-76-9

    2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

    ►M8  (1) ◄

    15310

    169

    16240

    0000091-97-4

    3,3’-dimetil-4,4’-diizocianáto-bifenil

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    170

    16000

    0000092-88-6

    4,4′- dihidroxi-bifenil

    nem

    igen

    nem

    6

     

     

     

    171

    38080

    0000093-58-3

    benzoesav, metil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    172

    37840

    0000093-89-0

    benzoesav, etil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    173

    60240

    0000094-13-3

    4- hidroxi-benzoesav, propil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    174

    14740

    0000095-48-7

    o-krezol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    175

    20050

    0000096-05-9

    metakrilsav, allil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    176

    11710

    0000096-33-3

    akrilsav, metil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    177

    16955

    0000096-49-1

    etilén-karbonát

    nem

    igen

    nem

    30

     

    SKH etilén-glikolban kifejezve

    5 mg etilén-karbonát maradéktartalma a hidrogél kg-jára, legfeljebb 10 g hidrogél: 1 kg élelmiszer aránynál

     

    178

    92800

    0000096-69-5

    4,4’-tio-bisz(6-terc-butil-3-metil-fenol)

    igen

    nem

    igen

    0,48

     

     

     

    179

    48800

    0000097-23-4

    2,2′-dihidroxi-5,5′-diklór-difenil-metán

    igen

    nem

    igen

    12

     

     

     

    ▼M3

    180

    17160

    0000097-53-0

    eugenol

    nem

    igen

    nem

     

    (33)

     

     

    ▼B

    181

    20890

    0000097-63-2

    metakrilsav, etil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    182

    19270

    0000097-65-4

    itakonsav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    183

    21010

    0000097-86-9

    metakrilsav, izobutil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    184

    20110

    0000097-88-1

    metakrilsav, butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    185

    20440

    0000097-90-5

    metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    186

    14020

    0000098-54-4

    4-terc-butil-fenol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    187

    22210

    0000098-83-9

    α-metil-sztirol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    188

    19180

    0000099-63-8

    izoftálsav-diklorid

    nem

    igen

    nem

     

    (27)

     

     

    189

    60200

    0000099-76-3

    4-hidroxi-benzoesav, metil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    190

    18880

    0000099-96-7

    p-hidroxi-benzoesav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    191

    24940

    0000100-20-9

    tereftálsav-diklorid

    nem

    igen

    nem

     

    (28)

     

     

    192

    23187

    ftálsav

    nem

    igen

    nem

     

    (28)

     

     

    193

    24610

    0000100-42-5

    sztirol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    194

    13150

    0000100-51-6

    benzil-alkohol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    195

    37360

    0000100-52-7

    benzaldehid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

    (3)

    196

    18670

    0000100-97-0

    hexametilén-tetramin

    igen

    igen

    nem

     

    (15)

     

     

    59280

    197

    20260

    0000101-43-9

    metakrilsav, ciklohexil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    198

    16630

    0000101-68-8

    difenil-metán-4,4′- diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

    (10)

    199

    24073

    0000101-90-6

    rezorcin-diglicidil-éter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát(PET)-réteg mögött.

    (8)

    200

    51680

    0000102-08-9

    N,N′-difenil-tiokarbamid

    igen

    nem

    igen

    3

     

     

     

    201

    16540

    0000102-09-0

    difenil-karbonát

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    202

    23070

    0000102-39-6

    (1,3-fenilén-dioxi)diecetsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    ►M8  (1) ◄

    203

    13323

    0000102-40-9

    1,3-bisz(2-hidroxi-etoxi)benzol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    204

    25180

    0000102-60-3

    N,N,N′,N′-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etilén-diamin

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    92640

    205

    25385

    0000102-70-5

    triallil-amin

    nem

    igen

    nem

     

     

    40 mg/kg hidrogél a következő arányban: 1 kg élelmiszerhez maximum 1,5 gramm hidrogél

    Csak olyan hidrogélekben használható, amelyek rendeltetésszerűen nem érintkeznek közvetlenül élelmiszerrel.

     

    206

    11500

    0000103-11-7

    akrilsav, 2-etil-hexil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    207

    31920

    0000103-23-1

    adipinsav, bisz(2-etil-hexil)-észter

    igen

    nem

    igen

    18

    (32)

     

    (2)

    208

    18898

    0000103-90-2

    N-(4-hidroxi-fenil)-acetamid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    209

    17050

    0000104-76-7

    2-etil-1-hexanol

    nem

    igen

    nem

    30

     

     

     

    210

    13390

    0000105-08-8

    1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexán

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    14880

    211

    23920

    0000105-38-4

    propionsav, vinil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (1)

     

     

    212

    14200

    0000105-60-2

    kaprolaktám

    igen

    igen

    nem

     

    (4)

     

     

    41840

    213

    82400

    0000105-62-4

    1,2-propilénglikol-dioleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    214

    61840

    0000106-14-9

    12-hidroxi-sztearinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    215

    14170

    0000106-31-0

    vajsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    216

    14770

    0000106-44-5

    p-krezol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    217

    15565

    0000106-46-7

    1,4-diklór-benzol

    nem

    igen

    nem

    12

     

     

     

    218

    11590

    0000106-63-8

    akrilsav, izobutil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    219

    14570

    0000106-89-8

    epiklór-hidrin

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben

    (10)

    16750

    220

    20590

    0000106-91-2

    metakrilsav, 2,3-epoxi-propil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,02

     

     

    (10)

    221

    40570

    0000106-97-8

    bután

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    222

    13870

    0000106-98-9

    1-butén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    223

    13630

    0000106-99-0

    butadién

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben

     

    224

    13900

    0000107-01-7

    2-butén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    225

    12100

    0000107-13-1

    akril-nitril

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    226

    15272

    0000107-15-3

    etilén-diamin

    nem

    igen

    nem

    12

     

     

     

    16960

    227

    16990

    0000107-21-1

    etilén-glikol

    igen

    igen

    nem

     

    (2)

     

     

    53650

    228

    13690

    0000107-88-0

    1,3-butándiol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    229

    14140

    0000107-92-6

    vajsav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    230

    16150

    0000108-01-0

    dimetil-amino-etanol

    nem

    igen

    nem

    18

     

     

     

    231

    10120

    0000108-05-4

    ecetsav, vinil-észter

    nem

    igen

    nem

    12

     

     

     

    232

    10150

    0000108-24-7

    ecetsavanhidrid

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    30280

    233

    24850

    0000108-30-5

    borostyánkősavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    234

    19960

    0000108-31-6

    maleinsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

    (3)

     

     

    235

    14710

    0000108-39-4

    m-krezol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    236

    23050

    0000108-45-2

    1,3-fenilén-diamin

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    237

    15910

    0000108-46-3

    1,3-dihidroxi-benzol

    nem

    igen

    nem

    2,4

     

     

     

    24072

    238

    18070

    0000108-55-4

    glutársavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    ▼M2

    239

    19975

    0000108-78-1

    2,4,6-triamino-1,3,5-triazin

    igen

    igen

    nem

    2,5

     

     

     

    25420

    93720

    ▼B

    240

    45760

    0000108-91-8

    ciklohexil-amin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M6

    241

    22960

    0000108-95-2

    fenol

    nem

    igen

    nem

    3

     

     

     

    ▼B

    242

    85360

    0000109-43-3

    szebacinsav, dibutil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    243

    19060

    0000109-53-5

    izobutil-vinil-éter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (10)

    244

    71720

    0000109-66-0

    pentán

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    245

    22900

    0000109-67-1

    1-pentén

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    246

    25150

    0000109-99-9

    tetrahidrofurán

    nem

    igen

    nem

    0,6

     

     

     

    247

    24820

    0000110-15-6

    borostyánkősav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    90960

    248

    19540

    0000110-16-7

    maleinsav

    igen

    igen

    nem

     

    (3)

     

     

    64800

    249

    17290

    0000110-17-8

    fumársav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    55120

    250

    53520

    0000110-30-5

    N,N′-etilén-bisz(sztearinsav-amid)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    251

    53360

    0000110-31-6

    N,N′-etilén-bisz(olajsav-amid)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    252

    87200

    0000110-44-1

    szorbinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    253

    15250

    0000110-60-1

    1,4-diamino-bután

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    254

    13720

    0000110-63-4

    1,4-butándiol

    igen

    igen

    nem

     

    (30)

     

     

    40580

    255

    25900

    0000110-88-3

    trioxán

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    256

    18010

    0000110-94-1

    glutársav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    55680

    ▼M3

    257

    13550

    0000110-98-5

    dipropilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    16660

    0025265-71-8

    51760

     

    ▼B

    258

    70480

    0000111-06-8

    palmitinsav, butil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    259

    58720

    0000111-14-8

    heptánsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    260

    24280

    0000111-20-6

    szebacinsav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    261

    15790

    0000111-40-0

    dietilén-triamin

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    262

    35284

    0000111-41-1

    N-(2-amino-etil)-etanol-amin

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött

     

    263

    13326

    0000111-46-6

    dietilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

    (2)

     

     

    15760

    47680

    264

    22660

    0000111-66-0

    1-oktén

    nem

    igen

    nem

    15

     

     

     

    265

    22600

    0000111-87-5

    1-oktanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    266

    25510

    0000112-27-6

    trietilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    94320

    267

    15100

    0000112-30-1

    1-dekanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    268

    16704

    0000112-41-4

    1-dodecén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    269

    25090

    0000112-60-7

    tetraetilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    92350

    270

    22763

    0000112-80-1

    olajsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    69040

    271

    52720

    0000112-84-5

    erukamid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    272

    37040

    0000112-85-6

    behénsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    273

    52730

    0000112-86-7

    erukasav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    274

    22570

    0000112-96-9

    oktadecil-izocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    275

    23980

    0000115-07-1

    propilén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    276

    19000

    0000115-11-7

    izobutén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    277

    18280

    0000115-27-5

    hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    278

    18250

    0000115-28-6

    hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsav

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    279

    22840

    0000115-77-5

    pentaeritrit

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    71600

    280

    73720

    0000115-96-8

    foszforsav, triklór-etil-észter

    igen

    nem

    nem

    NK

     

     

     

    281

    25120

    0000116-14-3

    tetrafluor-etilén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    282

    18430

    0000116-15-4

    hexafluor-propilén

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    283

    74640

    0000117-81-7

    ftálsav, bisz(2-etil-hexil)-észter

    igen

    nem

    nem

    1,5

    (32)

    Csak a következőkként használható:

    a)  lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

    b)  technikai segédanyag, legfeljebb 0,1 %-os koncentráció a végtermékben

    (7)

    284

    84880

    0000119-36-8

    szalicilsav, metil-észter

    igen

    nem

    nem

    30

     

     

     

    285

    66480

    0000119-47-1

    2,2′-metilén bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)

    igen

    nem

    igen

     

    (13)

     

     

    286

    38240

    0000119-61-9

    benzofenon

    igen

    nem

    igen

    0,6

     

     

     

    287

    60160

    0000120-47-8

    4-hidroxi-benzoesav, etil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    288

    24970

    0000120-61-6

    tereftálsav, dimetil-észter

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    289

    15880

    0000120-80-9

    1,2-dihidroxi-benzol

    nem

    igen

    nem

    6

     

     

     

    24051

    290

    55360

    0000121-79-9

    galluszsav, propil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (20)

     

     

    291

    19150

    0000121-91-5

    izoftálsav

    nem

    igen

    nem

     

    (27)

     

     

    292

    94560

    0000122-20-3

    triizopropanol-amin

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    293

    23175

    0000122-52-1

    foszforsav, trietil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    1 mg/kg a végtermékben

    (1)

    294

    93120

    0000123-28-4

    tiodipropionsav, didodecil-észter

    igen

    nem

    igen

     

    (14)

     

     

    295

    15940

    0000123-31-9

    1,4-dihidroxi-benzol

    igen

    igen

    nem

    0,6

     

     

     

    18867

    48620

    296

    23860

    0000123-38-6

    propionaldehid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    297

    23950

    0000123-62-6

    propionsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    298

    14110

    0000123-72-8

    butiraldehid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    299

    63840

    0000123-76-2

    levulinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    300

    30045

    0000123-86-4

    ecetsav, butil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    301

    89120

    0000123-95-5

    sztearinsav, butil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    302

    12820

    0000123-99-9

    azelainnsav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    303

    12130

    0000124-04-9

    adipinsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    31730

    304

    14320

    0000124-07-2

    kaprilsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    41960

    305

    15274

    0000124-09-4

    hexametilén-diamin

    nem

    igen

    nem

    2,4

     

     

     

    18460

    306

    88960

    0000124-26-5

    sztearamid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    307

    42160

    0000124-38-9

    szén-dioxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    308

    91200

    0000126-13-6

    szaharóz-acetát-izobutirát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    309

    91360

    0000126-14-7

    szacharóz-oktaacetát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    310

    16390

    0000126-30-7

    2,2-dimetil-1,3-propándiol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    22437

    311

    16480

    0000126-58-9

    dipentaeritrit

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    51200

    312

    21490

    0000126-98-7

    metakrilnitril

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    313

    16650

    0000127-63-9

    difenil-szulfon

    igen

    igen

    nem

    3

     

     

     

    51570

    314

    23500

    0000127-91-3

    α-pinén

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    315

    46640

    0000128-37-0

    2,6-di-terc-butil-p-krezol

    igen

    nem

    nem

    3

     

     

     

    316

    23230

    0000131-17-9

    ftálsav, diallil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    317

    48880

    0000131-53-3

    2,2′-dihidroxi-4-metoxi-benzofenon

    igen

    nem

    igen

     

    (8)

     

     

    318

    48640

    0000131-56-6

    2,4-dihidroxi-benzofenon

    igen

    nem

    nem

     

    (8)

     

     

    319

    61360

    0000131-57-7

    2-hidroxi-4-metoxi-benzofenon

    igen

    nem

    igen

     

    (8)

     

     

    320

    37680

    0000136-60-7

    benzoesav, butil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    321

    36080

    0000137-66-6

    aszkorbil-palmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    322

    63040

    0000138-22-7

    tejsav, butil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    323

    11470

    0000140-88-5

    akrilsav, etil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    324

    83700

    0000141-22-0

    ricinolsav

    igen

    nem

    igen

    42

     

     

     

    325

    10780

    0000141-32-2

    akrilsav, n-butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    326

    12763

    0000141-43-5

    2-amino-etanol

    igen

    igen

    nem

    0,05

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött

     

    35170

    327

    30140

    0000141-78-6

    ecetsav, etil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    328

    65040

    0000141-82-2

    malonsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    329

    59360

    0000142-62-1

    hexánsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    330

    19470

    0000143-07-7

    laurinsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    63280

    331

    22480

    0000143-08-8

    1-nonanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    332

    69760

    0000143-28-2

    oleil-alkohol

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    333

    22775

    0000144-62-7

    oxálsav

    igen

    igen

    nem

    6

     

     

     

    69920

    334

    17005

    0000151-56-4

    etilén-imin

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    335

    68960

    0000301-02-0

    oleamid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    336

    15095

    0000334-48-5

    n-dekánsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    45940

    337

    15820

    0000345-92-6

    4,4′-difluor-benzofenon

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    338

    71020

    0000373-49-9

    palmitoleinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    339

    86160

    0000409-21-2

    szilícium-karbid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M4

    340

    47440

    0000461-58-5

    dicianodiamid

    igen

    nem

    nem

    60

     

     

     

    ▼B

    341

    13180

    0000498-66-8

    biciklo[2.2.1]hept-2-én

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    22550

    342

    14260

    0000502-44-3

    kaprolakton

    nem

    igen

    nem

     

    (29)

     

     

    343

    23770

    0000504-63-2

    1,3-propándiol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    ▼M6

    344

    13810

    0000505-65-7

    1,4-butándiol formál

    nem

    igen

    nem

    0,05

    15

    30

     

    (21)

    21821

    ▼B

    345

    35840

    0000506-30-9

    arachidonsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    346

    10030

    0000514-10-3

    abietinsav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    347

    13050

    0000528-44-9

    trimellitinsav

    nem

    igen

    nem

     

    (21)

     

     

    25540

    348

    22350

    0000544-63-8

    mirisztinsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    67891

    349

    25550

    0000552-30-7

    trimellitinsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

    (21)

     

     

    350

    63920

    0000557-59-5

    lignocerinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    351

    21730

    0000563-45-1

    3-metil-1-butén

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    Csak polipropilénben használható.

    (1)

    352

    16360

    0000576-26-1

    2,6-dimetil-fenol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    353

    42480

    0000584-09-8

    szénsav, rubídiumsó

    igen

    nem

    nem

    12

     

     

     

    354

    25210

    0000584-84-9

    2,4-toluol-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    355

    20170

    0000585-07-9

    metakrilsav, terc-butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    356

    18820

    0000592-41-6

    1-hexén

    nem

    igen

    nem

    3

     

     

     

    357

    13932

    0000598-32-3

    3-butén-2-ol

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    Csak komonomerként használható polimer-adalékanyagok előállítására.

    (1)

    358

    14841

    0000599-64-4

    4-kumil-fenol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    359

    15970

    0000611-99-4

    4,4′-dihidroxi-benzofenon

    igen

    igen

    nem

     

    (8)

     

     

    48720

    360

    57920

    0000620-67-7

    glicerin-triheptanoát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    361

    18700

    0000629-11-8

    1,6-hexándiol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    362

    14350

    0000630-08-0

    szén-monoxid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    363

    16450

    0000646-06-0

    1,3-dioxolán

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    ▼M6

    364

    15404

    0000652-67-5

    1,4:3,6-dianhidroszorbit

    nem

    igen

    nem

    5

     

    Csak az alábbi célokra használható:

    a)  komonomerként poli(etilén-ko-izoszorbid-tereftalátban);

    b)  a poliészterek gyártásához komonomerként a diol összetevő legfeljebb 40 mol %-os, etilénglikollal és/vagy 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett.

    A dianhidroszorbit alkalmazásával készült poliészterek 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett nem érintkezhetnek 15 %-nál több alkoholt tartalmazó élelmiszerekkel.

     

    ▼B

    365

    11680

    0000689-12-3

    akrilsav, izopropil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    366

    22150

    0000691-37-2

    4-metil-1-pentén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    367

    16697

    0000693-23-2

    n-dodekándisav

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    368

    93280

    0000693-36-7

    tiodipropionsav, dioktadecil-észter

    igen

    nem

    igen

     

    (14)

     

     

    369

    12761

    0000693-57-2

    12-amino-dodekánsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    370

    21460

    0000760-93-0

    metakrilsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    371

    11510

    0000818-61-1

    akrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    11830

    372

    18640

    0000822-06-0

    hexametilén-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    373

    22390

    0000840-65-3

    2,6-naftalindikarbonsav, dimetil-észeter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    374

    21190

    0000868-77-9

    metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    375

    15130

    0000872-05-9

    1-decén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    ▼M2

    376

    66905

    0000872-50-4

    N-metil-pirrolidon

    igen

    igen

    nem

    60

     

     

     

    ▼B

    377

    12786

    0000919-30-2

    3-amino-propil-trietoxiszilán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    A 3-amino-propil-trietoxiszilán kioldható maradéka kevesebb, mint 3 mg/kg töltőanyag a szervetlen töltőanyagok reaktív felületkezelésére való használat esetén

    SKH = 0,05 mg/kg műanyagok és műanyag tárgyak felületkezelésére való használat esetén.

     

    378

    21970

    0000923-02-4

    N-metilol-metakril-amid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    379

    21940

    0000924-42-5

    N-metilol-akril-amid

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    380

    11980

    0000925-60-0

    akrilsav, propil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    381

    15030

    0000931-88-4

    ciklooktén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak olyan, élelmiszerrel érintkező polimerekben használható, amelyekre az „A” modellanyagot kell alkalmazni.

     

    382

    19490

    0000947-04-6

    laurolaktám

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    383

    72160

    0000948-65-2

    2-fenil-indol

    igen

    nem

    igen

    15

     

     

     

    384

    40000

    0000991-84-4

    2,4-bisz(oktil-merkapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butil-anilin)-1,3,5-triazin

    igen

    nem

    igen

    30

     

     

     

    385

    11530

    0000999-61-1

    akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    SKH az akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter és az akrilsav, 2-hidroxi-izopropil-észter összegeként kifejezve.

    Az akrilsav 2-hidroxi-propil-észteréből (CAS-szám: 0002918-23-2) maximum 25 %(m/m)-ot tartalmazhat

    (1)

    386

    55280

    0001034-01-1

    galluszsav, oktil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (20)

     

     

    387

    26155

    0001072-63-5

    1-vinilimidazol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    ►M8  (1) ◄

    388

    25080

    0001120-36-1

    1-tetradecén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    389

    22360

    0001141-38-4

    2,6-naftalin-dikarbonsav

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    390

    55200

    0001166-52-5

    galluszsav, dodecil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (20)

     

     

    ▼M7

    391

    22932

    0001187-93-5

    perfluor-metil-perfluor-vinil-éter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak az alábbiakban használható:

    — tapadásgátló bevonatok;

    — többszöri használat céljára szánt fluor- és perfluorpolimerek, amelyek esetében az érintkezési arány 1 dm2 felület, amely legalább 150 kg élelmiszerrel érintkezik.

     

    ▼B

    392

    72800

    0001241-94-7

    foszforsav, difenil-2-etil-hexil-észter

    igen

    nem

    igen

    2,4

     

     

     

    393

    37280

    0001302-78-9

    bentonit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    394

    41280

    0001305-62-0

    kalcium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    395

    41520

    0001305-78-8

    kalcium-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    396

    64640

    0001309-42-8

    magnézium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    397

    64720

    0001309-48-4

    magnézium-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    398

    35760

    0001309-64-4

    antimon-trioxid

    igen

    nem

    nem

    0,04

     

    SKH antimonban kifejezve

    (6)

    399

    81600

    0001310-58-3

    kálium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    400

    86720

    0001310-73-2

    nátrium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    401

    24475

    0001313-82-2

    nátrium-szulfid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    402

    96240

    0001314-13-2

    cink-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    403

    96320

    0001314-98-3

    cink-szulfid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    404

    67200

    0001317-33-5

    molibdén-diszulfid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    405

    16690

    0001321-74-0

    divinil-benzol

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    SKH a divinilbenzol és etil-vinil-benzol összegében kifejezve.

    Legfeljebb 45 %(m/m) etil-vinil-benzolt tartalmazhat

    (1)

    406

    83300

    0001323-39-3

    1,2-propilénglikol-monosztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    407

    87040

    0001330-43-4

    nátrium-tetraborát

    igen

    nem

    nem

     

    (16)

     

     

    408

    82960

    0001330-80-9

    1,2-propilénglikol-monooleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    409

    62240

    0001332-37-2

    vas-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M6

    410

    62720

    0001332-58-7

    kaolin

    igen

    nem

    nem

     

     

    A részecskék csak akkor lehetnek 100 nm-nél vékonyabbak, ha legfeljebb 12 tömegszázalékos arányban kerülnek felhasználásra több rétegből álló szerkezeten belül a legbelső réteget alkotó etilén-vinil-alkohol („EVOH”) kopolimerben, és az élelmiszerrel közvetlenül érintkező réteg olyan funkcionális záróréteget képez, amely megakadályozza a részecskék élelmiszerbe történő kioldódását.

     

    ▼B

    411

    42080

    0001333-86-4

    műkorom

    igen

    nem

    nem

     

     

    10–300 nm nagyságú primer részecskék, amelyeket 100-1 200  nm nagyságúvá aggregálódnak, melyek 300 nm és néhány mm közé eső agglomerátumokat alkothatnak.

    Kioldható toluolvegyületek: legfeljebb 0,1 % az ISO 6209 sz. módszerrel meghatározva

    Ciklohexán-kivonat UV-abszorpciója 386 nm-en: < 0,02 abszorpciós egység 1 cm-es küvettával vagy < 0,1 abszorpciós egység 5 cm-es küvettával általánosan elismert analitikai módszerrel meghatározva

    Benzo(a)pirén-tartalom: legfeljebb 0,25 mg/kg szénpigment

    A szénpigment legnagyobb használati koncentrációja a polimerben: 2,5 %(m/m)

     

    412

    45200

    0001335-23-5

    réz-jodid

    igen

    nem

    nem

     

    (6)

     

     

    413

    35600

    0001336-21-6

    ammónium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    414

    87600

    0001338-39-2

    szorbit-monolaurát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    415

    87840

    0001338-41-6

    szorbit monosztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    416

    87680

    0001338-43-8

    szorbit-monooleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    417

    85680

    0001343-98-2

    sziliciumsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    418

    34720

    0001344-28-1

    alumínium-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    419

    92150

    0001401-55-4

    tanninsavak

    igen

    nem

    nem

     

     

    A JECFA-előírásoknak megfelelően

     

    420

    19210

    0001459-93-4

    izoftálsav, dimetil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    ▼M4

    421

    13000

    0001477-55-0

    1,3-benzol-dimetilamin

    nem

    igen

    nem

     

    (34)

     

     

    ▼B

    422

    38515

    0001533-45-5

    4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

    (2)

    423

    22937

    0001623-05-8

    perfluor-propil-perfluor-vinil-éter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    424

    15070

    0001647-16-1

    1,9-dekadién

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    425

    10840

    0001663-39-4

    akrilsav, terc-butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    426

    13510

    0001675-54-3

    2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter

    nem

    igen

    nem

     

     

    Az 1895/2005/EK bizottsági rendelet (1) szerint

     

    13610

    427

    18896

    0001679-51-2

    4-(hidroxi-metil)-1-ciklohexén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    428

    95200

    0001709-70-2

    1,3,5-trimetil-2,4,6-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)benzol

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    429

    13210

    0001761-71-3

    bisz(4-amino-ciklohexil)metán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    430

    95600

    0001843-03-4

    1,1,3-trisz(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butil-fenil)-bután

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    431

    61600

    0001843-05-6

    2-hidroxi-4-n-oktil-oxibenzofenon

    igen

    nem

    igen

     

    (8)

     

     

    432

    12280

    0002035-75-8

    adipinsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    433

    68320

    0002082-79-3

    oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    434

    20410

    0002082-81-7

    metakrilsav, 1,4-butándiol-diészter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    435

    14230

    0002123-24-2

    kaprolaktám, nátriumsó

    nem

    igen

    nem

     

    (4)

     

     

    436

    19480

    0002146-71-6

    laurinsav, vinil-észter

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    437

    11245

    0002156-97-0

    akrilsav, dodecil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (2)

    ▼M2

    438

    13303

    0002162-74-5

    bisz(2,6-diizopropil-fenil) karbodiimid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    A bisz(2,6-diizopropil-fenil)karbodiimid és a 2,6- diizopropil-anilin hidrolízistermék összegeként kifejezve.

     

    ▼B

    439

    21280

    0002177-70-0

    metakrilsav, fenil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    440

    21340

    0002210-28-8

    metakrilsav, propil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    441

    38160

    0002315-68-6

    benzoesav, propil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    442

    13780

    0002425-79-8

    1,4-butándiol-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    Maradéktartalom 1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportban kifejezve.

    Molekulatömeg 43 Da

    (10)

    443

    12788

    0002432-99-7

    11-amino-undekánsav

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    444

    61440

    0002440-22-4

    2-(2′-hidroxi-5′-metil-fenil)benzotriazol

    igen

    nem

    nem

     

    (12)

     

     

    445

    83440

    0002466-09-3

    pirofoszforsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    446

    10750

    0002495-35-4

    akrilsav, benzil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    447

    20080

    0002495-37-6

    metakrilsav, benzil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    448

    11890

    0002499-59-4

    akrilsav, n-oktil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    ▼M3

    449

    49840

    0002500-88-1

    dioktadecil-diszulfid

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

     

    ▼B

    450

    24430

    0002561-88-8

    szebacinsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    451

    66755

    0002682-20-4

    2-metil-4-izotiazol-3-on

    igen

    nem

    nem

    0,5

     

    Csak vizes polimerdiszperziókban és -emulziókban használható.

     

    ▼M2

    452

    38885

    0002725-22-6

    2,4-bisz(2,4-dimetil-fenil)-6-(2-hidroxi-4-n-oktil-oxi-fenil)-1,3,5-triazin

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    ▼B

    453

    26320

    0002768-02-7

    vinil-trimetoxi-szilán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (10)

    454

    12670

    0002855-13-2

    1-amino-3-amino-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán

    nem

    igen

    nem

    6

     

     

     

    455

    20530

    0002867-47-2

    metakrilsav, 2-(dimetil-amino)-etil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

     

    456

    10810

    0002998-08-5

    akrilsav, szek-butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (22)

     

     

    457

    20140

    0002998-18-7

    metakrilsav, szek-butil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    458

    36960

    0003061-75-4

    behénamid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    459

    46870

    0003135-18-0

    3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil-foszforsav, dioktadecil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    460

    14950

    0003173-53-3

    ciklohexil-izocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    461

    22420

    0003173-72-6

    1,5-naftalin-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    462

    26170

    0003195-78-6

    N-vinil-N-metil-acetamid

    nem

    igen

    nem

    0,02

     

     

    ►M8  (1) ◄

    463

    25840

    0003290-92-4

    1,1,1-trimetil-propán-trimetakrilát

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    464

    61280

    0003293-97-8

    2-hidroxi-4-n-hexil-oxibenzofenon

    igen

    nem

    igen

     

    (8)

     

     

    465

    68040

    0003333-62-8

    7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenil-kumarin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    466

    50640

    0003648-18-8

    di-n-oktil-ón-dilaurát

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    ▼M12

    467

    14800

    3724-65-0

    krotonsav

    igen

    igen

    nem

     

    (35)

     

     

    45600

    ▼B

    468

    71960

    0003825-26-1

    perfluor-oktánsav, ammóniumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak nagy hőmérsékleten szinterelt, többször használatos tárgyakban használható.

     

    469

    60480

    0003864-99-1

    2-(2’-hidroxi-3,5’-di-terc-butil-fenil)-5-klór-benzotriazol

    igen

    nem

    igen

     

    (12)

     

     

    470

    60400

    0003896-11-5

    2-(2’-hidroxi-3’-terc-butil-5’-metil-fenil)-5-klór-benzotriazol

    igen

    nem

    igen

     

    (12)

     

     

    471

    24888

    0003965-55-7

    5-szulfoizoftálsav, mononátriumsó, dimetil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    472

    66560

    0004066-02-8

    2,2’-metilén-bisz(4-metil-6-ciklohexil-fenol)

    igen

    nem

    igen

     

    (5)

     

     

    473

    12265

    0004074-90-2

    adipinsav, divinil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

    5 mg/kg a végtermékben.

    Csak komonomerként használható.

    (1)

    474

    43600

    0004080-31-3

    [1-(3-klór-allil)-3,5,7-triaza-1-azónia-adamantán]-klorid

    igen

    nem

    nem

    0,3

     

     

     

    475

    19110

    0004098-71-9

    1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

    (10)

    476

    16570

    0004128-73-8

    difenil-éter-4,4′-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

    (10)

    477

    46720

    0004130-42-1

    2,6-di-terc-butil-4-etil-fenol

    igen

    nem

    igen

    4,8

     

     

    (1)

    478

    60180

    0004191-73-5

    4-hidroxi-benzoesav, izopropil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    479

    12970

    0004196-95-6

    azealinsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    480

    46790

    0004221-80-1

    3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoesav, 2,4-di-terc-butil-fenil-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    481

    13060

    0004422-95-1

    1,3,5-benzol-trikarbonsav-triklorid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    SKH 1,3,5-benzoltrikarbonsavban kifejezve.

    ►M8  (1) ◄

    482

    21100

    0004655-34-9

    metakrilsav, izopropil-észter

    nem

    igen

    nem

     

    (23)

     

     

    483

    68860

    0004724-48-5

    n-oktil-foszfonsav

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    484

    13395

    0004767-03-7

    2,2-bisz(hidroxi-metil)propionsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (1)

    485

    13560

    0005124-30-1

    diciklohexil-metán-4,4′-diizocianát)

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

    (10)

    15700

    486

    54005

    0005136-44-7

    etilén-N-palmitamid-N′-sztearamid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    487

    45640

    0005232-99-5

    2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, etil-észter

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    488

    53440

    0005518-18-3

    N,N′-etilén-bisz(palmitinsavamid)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    489

    41040

    0005743-36-2

    kalcium-butirát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    490

    16600

    0005873-54-1

    difenil-metán-2,4′-diizocianát

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

    (10)

    491

    82720

    0006182-11-2

    1,2-propilénglikol-disztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    492

    45650

    0006197-30-4

    2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    493

    39200

    0006200-40-4

    bisz(2-hidroxi-etil)-2-hidroxi-propil-3-(dodecil-oxi)metil-ammónium-klorid

    igen

    nem

    nem

    1,8

     

     

     

    494

    62140

    0006303-21-5

    hipofoszforossav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    495

    35160

    0006642-31-5

    6-amino-1,3-dimetil-uracil

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    496

    71680

    0006683-19-8

    pentaeritrit-tetrakisz[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    497

    95020

    0006846-50-0

    2,2,4-trimetil-1,3-pentándiol-diizobutirát

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Csak egyszer használatos kesztyűk előállításához használható.

     

    498

    16210

    0006864-37-5

    3,3’-dimetil-4,4’-diamino-diciklohexil-metán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak poliamidokban használható.

    (5)

    499

    19965

    0006915-15-7

    almasav

    igen

    igen

    nem

     

     

    Monomerként való alkalmazás esetén csak komonomerként használható alifás poliészterekben, legfeljebb 1 %(n/n)-ban.

     

    65020

    500

    38560

    0007128-64-5

    2,5-bisz(5-terc-butil-2-benzoxazolil)tiofén

    igen

    nem

    igen

    0,6

     

     

     

    501

    34480

    alumíniumszál, -forgács, -por

    igen

    nem

    nem

     

     

    Élelmiszer-színezék

     

    502

    22778

    0007456-68-0

    4,4′-oxibisz(benzol-szulfonil-azid)

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    ►M8  (1) ◄

    503

    46080

    0007585-39-9

    β-dextrin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    504

    86240

    0007631-86-9

    szilícium-dioxid

    igen

    nem

    nem

     

     

    Szintetikus amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.

     

    505

    86480

    0007631-90-5

    nátrium-biszulfit

    igen

    nem

    nem

     

    (19)

     

     

    506

    86920

    0007632-00-0

    nátrium-nitrit

    igen

    nem

    nem

    0,6

     

     

     

    507

    59990

    0007647-01-0

    sósav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    508

    86560

    0007647-15-6

    nátrium-bromid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    509

    23170

    0007664-38-2

    foszforsav

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    72640

    510

    12789

    0007664-41-7

    ammónia

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    35320

    511

    91920

    0007664-93-9

    kénsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    512

    81680

    0007681-11-0

    kálium-jodid

    igen

    nem

    nem

     

    (6)

     

     

    513

    86800

    0007681-82-5

    nátrium-jodid

    igen

    nem

    nem

     

    (6)

     

     

    514

    91840

    0007704-34-9

    kén

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    515

    26360

    0007732-18-5

    víz

    igen

    igen

    nem

     

     

    A 98/83/EK irányelvnek (2) megfelelően.

     

    95855

    516

    86960

    0007757-83-7

    nátrium-szulfit

    igen

    nem

    nem

     

    (19)

     

     

    517

    81520

    0007758-02-3

    kálium-bromid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    518

    35845

    0007771-44-0

    arachidonsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    519

    87120

    0007772-98-7

    nátrium-tioszulfát

    igen

    nem

    nem

     

    (19)

     

     

    520

    65120

    0007773-01-5

    mangán-klorid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    521

    58320

    0007782-42-5

    grafit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    522

    14530

    0007782-50-5

    klór

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    523

    45195

    0007787-70-4

    réz-bromid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    524

    24520

    0008001-22-7

    szójaolaj

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    525

    62640

    0008001-39-6

    japán viasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    526

    43440

    0008001-75-0

    cerezin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    527

    14411

    0008001-79-4

    ricinusolaj

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    42880

    528

    63760

    0008002-43-5

    lecitin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    529

    67850

    0008002-53-7

    montánviasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    530

    41760

    0008006-44-8

    kandelillaviasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    531

    36880

    0008012-89-3

    méhviasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    532

    88640

    0008013-07-8

    szójaolaj, epoxidált

    igen

    nem

    nem

    60

    30 (*)

    (32)

    (*)  A 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket, illetve a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket tartalmazó üvegedények lezárására használatos PVC-tömítések esetében az SKH 30 mg/kg-ra csökken.

    Epoxid < 8 %, jódszám < 6.

     

    533

    42720

    0008015-86-9

    lignocerinviasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    534

    80720

    0008017-16-1

    polifoszforsavak

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    535

    24100

    0008050-09-7

    fenyőgyanta

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    24130

    24190

    83840

    536

    84320

    0008050-15-5

    fenyőgyanta, hidrogénezett, metanollal képzett észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    537

    84080

    0008050-26-8

    fenyőgyanta, pentaeritrittel képzett észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    538

    84000

    0008050-31-5

    fenyőgyanta, glicerinnel képzett észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    539

    24160

    0008052-10-6

    gyanta-tallolaj

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    540

    63940

    0008062-15-5

    lignoszulfonsav

    igen

    nem

    nem

    0,24

     

    Csak műanyag diszperziókhoz való diszpergálószerként használható.

     

    541

    58480

    0009000-01-5

    gumiarábikum

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    542

    42640

    0009000-11-7

    karboxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    543

    45920

    0009000-16-2

    mézga

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    544

    58400

    0009000-30-0

    guargyanta

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    545

    93680

    0009000-65-1

    tragantmézga

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    546

    71440

    0009000-69-5

    pektin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    547

    55440

    0009000-70-8

    zselatin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    548

    42800

    0009000-71-9

    kazein

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    549

    80000

    0009002-88-4

    polietilén viasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    550

    81060

    0009003-07-0

    polipropilén viasz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    551

    79920

    0009003-11-6

    0106392-12-5

    poli(etilén-propilén)-glikol

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    552

    81500

    0009003-39-8

    polivinilpirrolidon

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az anyagnak meg kell felelnie a 2008/84/EK bizottsági irányelvben (3) meghatározott tisztasági követelményeknek.

     

    553

    14500

    0009004-34-6

    cellulóz

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    43280

    554

    43300

    0009004-36-8

    cellulóz-acetát-butirát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    555

    53280

    0009004-57-3

    etil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    556

    54260

    0009004-58-4

    etil-(hidroxi-etil)-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    557

    66640

    0009004-59-5

    metil-etil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    558

    60560

    0009004-62-0

    hidroxi-etil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    559

    61680

    0009004-64-2

    hidroxi-propil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    560

    66700

    0009004-65-3

    metil-hidroxi-propil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    561

    66240

    0009004-67-5

    metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    562

    22450

    0009004-70-0

    nitro-cellulóz

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    563

    78320

    0009004-97-1

    polietilénglikol-monoricinoleát

    igen

    nem

    igen

    42

     

     

     

    564

    24540

    0009005-25-8

    keményítő, étkezési

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    88800

    565

    61120

    0009005-27-0

    hidroxi-etil-keményítő

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    566

    33350

    0009005-32-7

    alginsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    567

    82080

    0009005-37-2

    1,2-propilénglikol-alginát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    568

    79040

    0009005-64-5

    polietilénglikol-szorbitán-monolaurát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    569

    79120

    0009005-65-6

    polietilénglikol-szorbitán-monooleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    570

    79200

    0009005-66-7

    polietilénglikol-szorbitán-monopalmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    571

    79280

    0009005-67-8

    polietilénglikol-szorbitán-monosztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    572

    79360

    0009005-70-3

    polietilénglikol-szorbitán-trioleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    573

    79440

    0009005-71-4

    polietilénglikol-szorbitán-trisztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    574

    24250

    0009006-04-6

    gumi, természetes

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    84560

    575

    76721

    0063148-62-9

    polidimetilsziloxán (molekulatömeg > 6 800 Da)

    igen

    nem

    nem

     

     

    Viszkozitás 25 °C-on: legalább 100 cSt (100 × 10-6 m2/s).

     

    576

    60880

    0009032-42-2

    hidroxi-etil-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    577

    62280

    0009044-17-1

    izobutilén-butén kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    578

    79600

    0009046-01-9

    polietilénglikol-tridecil-éter-foszfát

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Csak vizes élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak esetében.

    Polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-foszfát (mono- és dialkilészter), legfeljebb 10 % polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-tartalommal.

     

    579

    61800

    0009049-76-7

    hidroxi-propil-keményítő

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    580

    46070

    0010016-20-3

    α-dextrin

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    581

    36800

    0010022-31-8

    bárium-nitrát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    582

    50240

    0010039-33-5

    di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-maleát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    583

    40400

    0010043-11-5

    bór-nitrid

    igen

    nem

    nem

     

    (16)

     

     

    584

    13620

    0010043-35-3

    bórsav

    igen

    igen

    nem

     

    (16)

     

     

    40320

    585

    41120

    0010043-52-4

    kalcium-klorid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    586

    65280

    0010043-84-2

    mangán-hipofoszfit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    587

    68400

    0010094-45-8

    oktadecil-erukamid

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    588

    64320

    0010377-51-2

    lítium-jodid

    igen

    nem

    nem

     

    (6)

     

     

    589

    52645

    0010436-08-5

    cisz-11-eikozén-amid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    590

    21370

    0010595-80-9

    metakrilsav, 2-szulfoetil-észter

    nem

    igen

    nem

    NK

     

     

    (1)

    591

    36160

    0010605-09-1

    aszkorbil-sztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    592

    34690

    0011097-59-9

    alumínium-magnézium-karbonát-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    593

    44960

    0011104-61-3

    kobalt-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    594

    65360

    0011129-60-5

    mangán-oxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    595

    19510

    0011132-73-3

    ligno-cellulóz

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    596

    95935

    0011138-66-2

    xantángumi

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    597

    67120

    0012001-26-2

    csillámpala

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    598

    41600

    0012004-14-7

    0037293-22-4

    kalcium-szulfo-aluminát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    599

    36840

    0012007-55-5

    bárium-tetraborát

    igen

    nem

    nem

     

    (16)

     

     

    600

    60030

    0012072-90-1

    hidromagnezit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    601

    35440

    0012124-97-9

    ammónium-bromid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    602

    70240

    0012198-93-5

    ozokerit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    603

    83460

    0012269-78-2

    pirofillit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    604

    60080

    0012304-65-3

    hidrotalcit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    605

    11005

    0012542-30-2

    akrilsav, diciklopentenil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (1)

    606

    65200

    0012626-88-9

    mangán-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    607

    62245

    0012751-22-3

    vas-foszfid

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak PET-polimerekben és –kopolimerekben használható.

     

    608

    40800

    0013003-12-8

    4,4′-butilidén-bisz[(6-terc-butil-3-metil-fenil-ditridecil)-foszfit]

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    609

    83455

    0013445-56-2

    pirofoszforossav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    610

    93440

    0013463-67-7

    titán-dioxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    611

    35120

    0013560-49-1

    3-amino-krotonsav, diészter tio-bisz(2-hidroxi-etil)-éterrel

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    612

    16694

    0013811-50-2

    N,N′-divinil-2-imid-azolidinon

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (10)

    613

    95905

    0013983-17-0

    wollastonit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    614

    45560

    0014464-46-1

    krisztobalit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    615

    92080

    0014807-96-6

    talkum

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    616

    83470

    0014808-60-7

    kvarc

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    617

    10660

    0015214-89-8

    2-akril-amido-2-metil-propánszulfonsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    618

    51040

    0015535-79-2

    di-n-oktil-ón-merkapto-acetát

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    619

    50320

    0015571-58-1

    di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    620

    50720

    0015571-60-5

    di-n-oktil-ón-dimaleát

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    621

    17110

    0016219-75-3

    5-etilidén-biciklo[2,2,1]hept-2-én

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (9)

    622

    69840

    0016260-09-6

    oleil-palmitamid

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    623

    52640

    0016389-88-1

    dolomit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    624

    18897

    0016712-64-4

    6-hidroxi-2-naftalinkarbonsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    625

    36720

    0017194-00-2

    bárium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    626

    57800

    0018641-57-1

    glicerin-tribehenát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    627

    59760

    0019569-21-2

    huntit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    628

    96190

    0020427-58-1

    cink-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    629

    34560

    0021645-51-2

    alumínium-hidroxid

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    630

    82240

    0022788-19-8

    1,2-propilénglikol-dilaurát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    631

    59120

    0023128-74-7

    1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionamid)

    igen

    nem

    igen

    45

     

     

     

    632

    52880

    0023676-09-7

    4-etoxi-benzoesav, etil-észter

    igen

    nem

    nem

    3,6

     

     

     

    633

    53200

    0023949-66-8

    2-etoxi-2′-etil-oxanilid

    igen

    nem

    igen

    30

     

     

     

    634

    25910

    0024800-44-0

    tripropilénglikol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    635

    40720

    0025013-16-5

    terc-butil-4-hidroxi-anizol

    igen

    nem

    nem

    30

     

     

     

    636

    31500

    0025134-51-4

    akrilsav, akrilsav, 2-etilhexil-észter kopolimer

    igen

    nem

    nem

    0,05

    (22)

    SKH akrilsav, 2-etil-hexil-észterben kifejezve

     

    637

    71635

    0025151-96-6

    pentaeritrit-dioleát

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

     

    638

    23590

    0025322-68-3

    polietilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    76960

    639

    23651

    0025322-69-4

    polipropilénglikol

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    80800

    640

    54930

    0025359-91-5

    formaldehid-1-naftol, koplimer

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    641

    22331

    0025513-64-8

    1,6-diamino-2,2,4-trimetil-hexán (35–45 %(m/m)) és 1,6-diamino-2,4,4-trimetil-hexán (55–65 %(m/m)) keveréke

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    ▼B

    642

    64990

    0025736-61-2

    maleinsavanhidrid-sztirol, kopolimer, nátriumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 0,05 %(m/m)-t.

     

    643

    87760

    0026266-57-9

    szorbitán-monopalmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    644

    88080

    0026266-58-0

    szorbitán-trioleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    645

    67760

    0026401-86-5

    mono-n-oktil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (11)

     

     

    646

    50480

    0026401-97-8

    di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    647

    56720

    0026402-23-3

    glicerin-monohexanoát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    648

    56880

    0026402-26-6

    glicerin-monooktanoát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    649

    47210

    0026427-07-6

    dibutil-tioónsav polimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Molekulaegység = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)

     

    650

    49600

    0026636-01-1

    dimetil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (9)

     

     

    651

    88240

    0026658-19-5

    szorbitán-trisztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    652

    38820

    0026741-53-7

    bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-pentaeritrit-difoszfit

    igen

    nem

    igen

    0,6

     

     

     

    653

    25270

    0026747-90-0

    2,4-toluol-diizocianát dimer

    nem

    igen

    nem

     

    (17)

    1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

    (10)

    654

    88600

    0026836-47-5

    szorbit-monosztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    655

    25450

    0026896-48-0

    triciklodekán-dimetanol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    656

    24760

    0026914-43-2

    sztirolszulfonsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    657

    67680

    0027107-89-7

    mono-n-oktil-ón-trisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (11)

     

     

    658

    52000

    0027176-87-0

    dodecil-benzolszulfonsav

    igen

    nem

    nem

    30

     

     

     

    659

    82800

    0027194-74-7

    1,2-propilénglikol-monolaurát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    660

    47540

    0027458-90-8

    di-terc-dodecil-diszulfid

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

     

    661

    95360

    0027676-62-6

    1,3,5-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    662

    25927

    0027955-94-8

    1,1,1-trisz(4-hidroxi-fenol)etán

    nem

    igen

    nem

    0,005

     

    Csak polikarbonátokban használható.

    ►M8  (1) ◄

    663

    64150

    0028290-79-1

    linolénsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    664

    95000

    0028931-67-1

    trimetilol-propán-trimetakrilát-metil-metakrilát kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    665

    83120

    0029013-28-3

    1,2-propilénglikol-monopalmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    666

    87280

    0029116-98-1

    szorbitán-dioleát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    667

    55190

    0029204-02-2

    gadoleinsav

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    668

    80240

    0029894-35-7

    poliglicerin-ricinolát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    669

    56610

    0030233-64-8

    glicerin-monobehenát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    670

    56800

    0030899-62-8

    glicerin-monolaurát-diacetát

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    671

    74240

    0031570-04-4

    foszforsav, trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    672

    76845

    0031831-53-5

    1,4-butándiol kaprolaktonnal képzett poliésztere

    igen

    nem

    nem

     

    (29)

    (30)

    Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 0,5 %(m/m)-t.

     

    673

    53670

    0032509-66-3

    etilénglikol-bisz[3,3-bisz(3-tert-butil-4-hidroxi-fenil)butirát]

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    674

    46480

    0032647-67-9

    dibenzilidén-szorbit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    675

    38800

    0032687-78-8

    N,N′-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazid

    igen

    nem

    igen

    15

     

     

     

    676

    50400

    0033568-99-9

    di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-maleát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    677

    82560

    0033587-20-1

    1,2-propilénglikol-dipalmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    678

    59200

    0035074-77-2

    1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát)

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    679

    39060

    0035958-30-6

    1,1-bisz(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)etán

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    680

    94400

    0036443-68-2

    trietilénglikol-bisz[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)-propionát]

    igen

    nem

    nem

    9

     

     

     

    681

    18310

    0036653-82-4

    1-hexadekanol

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    682

    53270

    0037205-99-5

    etil-karboxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    683

    66200

    0037206-01-2

    metil-karboxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    684

    68125

    0037244-96-5

    nefelin-szienit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    685

    85950

    0037296-97-2

    kovasav, magnézium-nátrium-fluorid só

    igen

    nem

    nem

    0,15

     

    SKH fluoridban kifejezve.

    Többrétegű anyagoknak csak olyan rétegeiben használható, amelyek nem kerülnek közvetlen érintkezésbe élelmiszerrel.

     

    686

    61390

    0037353-59-6

    hidroxi-metil-cellulóz

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    687

    13530

    0038103-06-9

    2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán- bisz(ftálsavanhidrid)

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    13614

    688

    92560

    0038613-77-3

    tetrakisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililén-difoszfonit

    igen

    nem

    igen

    18

     

     

     

    689

    95280

    0040601-76-1

    1,3,5-trisz(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetil-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    690

    92880

    0041484-35-9

    tiodietanol-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát)

    igen

    nem

    igen

    2,4

     

     

     

    691

    13600

    0047465-97-4

    3,3-bisz(3-metil-4-hidroxi-fenil)-2-indolinon

    nem

    igen

    nem

    1,8

     

     

     

    692

    52320

    0052047-59-3

    2-(4-dodecil-fenil)indol

    igen

    nem

    igen

    0,06

     

     

     

    693

    88160

    0054140-20-4

    szorbitán-tripalmitát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    694

    21400

    0054276-35-6

    metakrilsav, szulfopropil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (1)

    695

    67520

    0054849-38-6

    monometil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (9)

     

     

    696

    92205

    0057569-40-1

    tereftálsav, diészter 2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)-lal

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    697

    67515

    0057583-34-3

    monometil-ón-trisz(etil-hexil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (9)

     

     

    698

    49595

    0057583-35-4

    dimetil-ón-bisz(etil-hexil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (9)

     

     

    699

    90720

    0058446-52-9

    sztearoil-benzoil-metán

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    700

    31520

    0061167-58-6

    akrilsav, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metil-benzil)-4-metil-fenil-észter

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    701

    40160

    0061269-61-2

    N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametilén-diamin-1,2-dibróm-etán, kopolimer

    igen

    nem

    nem

    2,4

     

     

     

    702

    87920

    0061752-68-9

    szorbitán-tetrasztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    703

    17170

    0061788-47-4

    zsírsavak, kókusz

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    704

    77600

    0061788-85-0

    hidrogénezett ricinusolaj polietilénglikol-észtere

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    705

    10599/90A

    0061788-89-4

    savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, nem hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül

    nem

    igen

    nem

     

    (18)

     

    (1)

    10599/91

    706

    17230

    0061790-12-3

    zsírsavak, tallolaj-

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    707

    46375

    0061790-53-2

    kovaföld

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    708

    77520

    0061791-12-6

    ricinusolaj polietilénglikol-észtere

    igen

    nem

    nem

    42

     

     

     

    709

    87520

    0062568-11-0

    szorbitán-monobehenát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    710

    38700

    0063397-60-4

    bisz(2-karbobutoxi-etil)ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    igen

    18

     

     

     

    711

    42000

    0063438-80-2

    (2-karbobutoxi-etil)-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    igen

    30

     

     

     

    712

    42960

    0064147-40-6

    ricinusolaj, dehidratált

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M6

    713

    43480

    0064365-11-3

    aktív szén, aktivált

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak PET-ben, legfeljebb 10 mg/kg polimer értékig használható.

    Ugyanazok a tisztasági követelmények, mint amelyeket a 231/2012/EU bizottsági rendelet (4) határoz meg a növényi szénre (E 153), a hamutartalom kivételével, ami legfeljebb 10 tömegszázalék lehet.

     

    0007440-44-0

    ▼B

    714

    84400

    0064365-17-9

    fenyőgyanta, hidrogénezett, pentaeritrit-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    715

    46880

    0065140-91-2

    3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzilfoszfonsav, monoetil-észter, kalciumsó

    igen

    nem

    nem

    6

     

     

     

    716

    60800

    0065447-77-0

    1-(2-hidroxi-etil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin- borostyánkősav, kopolimer

    igen

    nem

    nem

    30

     

     

     

    717

    84210

    0065997-06-0

    fenyőgyanta, hidrogénezett

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    718

    84240

    0065997-13-9

    fenyőgyanta, hidrogénezett, glicerin-észter

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    719

    65920

    0066822-60-4

    N-metakriloil-oxietil-N,N-dimetil-N- karboxi-metil-ammónium-klorid nátriumsó, oktadecil-metakrilát-etil, metakrilát-ciklohexil, -metakrilát-N-vinil-2-pirrolidon, kopolimerek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    720

    67360

    0067649-65-4

    mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (25)

     

     

    721

    46800

    0067845-93-6

    hexadecil-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoát)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    722

    17200

    0068308-53-2

    zsírsavak, szója-

    nem

    igen

    nem

     

     

     

     

    723

    88880

    0068412-29-3

    keményítő, hidrolizált

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    724

    24903

    0068425-17-2

    szirupok, hidrolizált keményítő-, hidrogénezett

    nem

    igen

    nem

     

     

    A 2008/60/EK bizottsági irányelvben (5) a maltitszirupra (E 965 (ii)) meghatározott tisztasági követelményeknek megfelelően.

     

    ▼M6 —————

    ▼B

    726

    83599

    0068442-12-6

    olajsav, 2-merkapto-etil-észter reakciótermékei diklór-dimetil-ónnal, nátrium-szulfiddal és triklór-metil-ónnal

    igen

    nem

    igen

     

    (9)

     

     

    727

    43360

    0068442-85-3

    cellulóz, regenerált

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    728

    75100

    0068515-48-0

    0028553-12-0

    ftálsav, diészterek telített primer C8–C10 elágazó láncú alkoholokkal, több mint 60 % C9

    igen

    nem

    nem

     

    (26)

    (32)

    Csak az alábbi célokra használható:

    a)  lágyítóként többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

    b)  lágyítóként olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket;

    c)  technológiai segédanyagként, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.

    (7)

    729

    75105

    0068515-49-1

    0026761-40-0

    ftálsav, diészterek telített primer C9–C11 alkoholokkal, több mint 90 % C10

    igen

    nem

    nem

     

    (26)

    (32)

    Csak az alábbi célokra használható:

    a)  lágyítóként többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

    b)  lágyítóként olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket;

    c)  technológiai segédanyagként, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.

    (7)

    730

    66930

    0068554-70-1

    metil-szilszeszkvioxán

    igen

    nem

    nem

     

     

    Maradék monomer metil-szilszeszkvioxánban: < 1 mg metil-trimetoxi-szilán 1 kg metil-szilszeszkvioxánban

     

    731

    18220

    0068564-88-5

    N-heptil-amino-undekánsav

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (2)

    732

    45450

    0068610-51-5

    p-krezol-diciklopentadién-izobutilén, kopolimer

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    733

    10599/92A

    0068783-41-5

    savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül

    nem

    igen

    nem

     

    (18)

     

    (1)

    10599/93

    734

    46380

    0068855-54-9

    diatómaföld, ömlesztett-kalcinált szódahamu

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    735

    40120

    0068951-50-8

    bisz(polietilénglikol)-hidroxi-metil-foszfonát

    igen

    nem

    nem

    0,6

     

     

     

    736

    50960

    0069226-44-4

    di-n-oktil-ón-etilénglikol-bisz(merkapto-acetát)

    igen

    nem

    nem

     

    (10)

     

     

    737

    77370

    0070142-34-6

    polietilénglikol-30-dipolihidroxi-sztearát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    738

    60320

    0070321-86-7

    2-[2-hidroxi-3,5-bisz(1,1-dimetil-benzil)fenil]benzo-triazol

    igen

    nem

    igen

    1,5

     

     

     

    739

    70000

    0070331-94-1

    2,2′-oxamido-bisz[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    740

    81200

    0071878-19-8

    poli[6-[(1,1,3,3-tetrametil-butil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilén[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]

    igen

    nem

    igen

    3

     

     

     

    741

    24070

    0073138-82-6

    gyantasavak

    igen

    igen

    nem

     

     

     

     

    83610

    742

    92700

    0078301-43-6

    2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxi-propil)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-on, polimer

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    743

    38950

    0079072-96-1

    bisz(4-etil-benzilidén)-szorbit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M12

    744

    18888

    080181-31-3

    3-hidroxi-butánsav-3-hidroxi-pentánsav kopolimer

    nem

    igen

    nem

     

    (35)

    Az anyag bakteriális fermentációval előállított termékként használatos. Az I. melléklet 4. táblázatában megállapított előírásoknak megfelelően.

     

    ▼B

    745

    68145

    0080410-33-9

    2,2’,2”-nitrilo(trietil-trisz(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)foszfit)

    igen

    nem

    igen

    5

     

    SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

     

    746

    38810

    0080693-00-1

    bisz(2,6-di-terc-butil-4-metil-fenil)pentaeritrit-difoszfit

    igen

    nem

    igen

    5

     

    SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

     

    747

    47600

    0084030-61-5

    di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

    igen

    nem

    igen

     

    (25)

     

     

    748

    12765

    0084434-12-8

    N-(2-amino-etil)-β-alanin, nátriumsó

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    749

    66360

    0085209-91-2

    [2,2′-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)]-nátrium-foszfát

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    750

    66350

    0085209-93-4

    2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-lítium-foszfát

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    751

    81515

    0087189-25-1

    poli(cink-glicerinát)

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M7

    752

    39890

    0087826-41-3

    0069158-41- 4

    0054686-97-4

    0081541-12-0

    bisz(metil-benzilidén)-szorbit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼B

    753

    62800

    0092704-41-1

    kaolin, kalcinált

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    754

    56020

    0099880-64-5

    glicerin-dibehenát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    755

    21765

    0106246-33-7

    4,4′-metilén-bisz(3-klór-2,6-dietil-anilin)

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

    (1)

    756

    40020

    0110553-27-0

    2,4-bisz(oktil-tiometil)-6-metil-fenol

    igen

    nem

    igen

     

    (24)

     

     

    757

    95725

    0110638-71-6

    vermikulit, citromsavval végbement reakció terméke, lítiumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    758

    38940

    0110675-26-8

    2,4-bisz(dodecil-tiometil)-6-metil-fenol

    igen

    nem

    igen

     

    (24)

     

     

    759

    54300

    0118337-09-0

    2,2′-etilidén-bisz[4,6-di-terc-butil-fenil]-fluor-foszfonit

    igen

    nem

    igen

    6

     

     

     

    760

    83595

    0119345-01-6

    di-terc-butil-foszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet a 2,4-di-terc-butil-fenolnak foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakcióban kapott reakciótermékével történő kondenzációjával állítanak elő

    igen

    nem

    nem

    18

     

    Összetétel:

    — 4,4′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 38613-77-3) (36–46 %(m/m) (*))

    — 4,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-00-4 (17–23 %(m/m) (*))

    — 3,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-01-5 (1–5 %(m/m) (*))

    — 4-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 91362-37-7) (11–19 %(m/m) (*))

    — trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfit (CAS-szám: 31570-04-4) (9–18 %(m/m) (*))

    — 4,4′-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonát-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 112949-97-0) (< 5 %(m/m) (*))

    (*)  a felhasznált anyag/a készítmény mennyisége

    Egyéb előírások:

    — foszfortartalom minimum 5,4 %, maximum 5,9 %

    — savszám maximum 10 mg KOH/gramm

    — olvadáspont-tartomány 85–110 °C.

     

    761

    92930

    0120218-34-0

    tiodietanol-bisz(5-metoxi-karbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboxilát)

    igen

    nem

    nem

    6

     

     

     

    762

    31530

    0123968-25-2

    akrilsav, 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxi-fenil)etil)fenil-észter

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    763

    39925

    0129228-21-3

    3,3-bisz(metoxi-metil)-2,5-dimetil-hexán

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

     

    764

    13317

    0132459-54-2

    N,N′-bisz[4-(etoxi-karbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalin-tetrakarboxi-diimid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Tisztaság > 98,1 %(m/m).

    Csak komonomerként (max. 4 %) használható poliészterekhez (PET, PBT).

     

    765

    49485

    0134701-20-5

    2,4-dimetil-6-(1-metil-pentadecil)fenol

    igen

    nem

    igen

    1

     

     

     

    766

    38879

    0135861-56-2

    bisz(3,4-dimetil-benzilidén)-szorbit

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    767

    38510

    0136504-96-6

    1,2-bisz(3-amino-propil)etilén-diamin, polimer N-butil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-aminnal és 2,4,6-triklór-1,3,5-triazinnal

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    768

    34850

    0143925-92-2

    aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva

    igen

    nem

    nem

     

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Csak az alábbiakban használható:

    a)  poliolefinekben 0,1 %(m/m) koncentrációban és

    b)  PET-ben 0,25 %(m/m) koncentrációban.

    (1)

    769

    74010

    0145650-60-8

    foszforsav, bisz(2,4-di-terc-butil-6-metil-fenil)-etil-észter

    igen

    nem

    igen

    5

     

    SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

     

    770

    51700

    0147315-50-2

    2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexil-oxi)-fenol

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    771

    34650

    0151841-65-5

    alumínium-hidroxi-bisz[2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-foszfát]

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    772

    47500

    0153250-52-3

    N,N′-diciklohexil-2,6-naftalin-dikarboxamid

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    773

    38840

    0154862-43-8

    bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-difoszfit

    igen

    nem

    igen

    5

     

    SKH magának az anyagnak, annak oxidált formájának bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-1-foszfát és hidrolízistermékének (2,4-dikumil-fenol) összegében kifejezve.

     

    774

    95270

    0161717-32-4

    2,4,6-trisz(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propándiol-foszfit

    igen

    nem

    igen

    2

     

    SKH a foszfit, foszfát és a hidrolízistermék (TTBP) összegeként kifejezve.

     

    775

    45705

    0166412-78-8

    1,2-ciklohexándikarbonsav, diizononil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    776

    76723

    0167883-16-1

    polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer diciklohexil-metán- 4,4’-diizocianáttal

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 1,5 %(m/m)-ot.

     

    777

    31542

    0174254-23-0

    akrilsav, metil-észter, 1-dodekántiollal képzett telomer, C16–C18 alkil-észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

    0,5 % a végtermékben.

    (1)

    778

    71670

    0178671-58-4

    pentaeritrit-tetrakisz(2-ciano-3,3-difenil-akrilát)

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    779

    39815

    0182121-12-6

    9,9-bisz(metoxi-metil)fluorén

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

     

    ►M8  (2) ◄

    ▼B

    780

    81220

    0192268-64-7

     

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    781

    95265

    0227099-60-7

    1,3,5-trisz(4-benzoil-fenil)-benzol

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    782

    76725

    0661476-41-1

    polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer 1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexánnal

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ az 1 %(m/m)ot.

     

    783

    55910

    0736150-63-3

    gliceridek, ricinusolaj-mono-, hidrogénezett, acetátok

    igen

    nem

    nem

     

    (32)

     

     

    ▼M6

    784

    95420

    0745070-61-5

    1,3,5-trisz(2,2-dimetil-propán-amido)-benzol

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    ▼B

    785

    24910

    0000100-21-0

    tereftálsav

    nem

    igen

    nem

     

    (28)

     

     

    786

    14627

    0000117-21-5

    3-klórftálsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    SKH 3-klórftálsavban kifejezve.

     

    787

    14628

    0000118-45-6

    4-klórftálsavanhidrid

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    SKH 4-klórftálsavban kifejezve.

     

    788

    21498

    0002530-85-0

    [3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak szervetlen töltőanyagok felületkezelő szereként használható.

    (1)

    (11)

    789

    60027

    hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-hexénből és/vagy 1-okténből és/vagy 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-tetracénből (Molekulatömeg: 440–12 000 Da)

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az átlagos molekulatömeg legalább 440 Da.

    Viszkozitás 100 °C-on: legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

    (2)

    790

    80480

    0090751-07-8

    0082451-48-7

    poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilén-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Az átlagos molekulatömeg legalább 2 400 Da.

    Maradéktartalom: morfolin ≤ 30 mg/kg, N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)hexán-1,6-diamin < 15 000  mg/kg, és 2,4-diklór-6-morfolin-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg.

    (16)

    791

    92470

    0106990-43-6

    N,N′,N",N"-tetrakisz(4,6-bisz(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diaza-dekán-1,10-diamin

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

     

    792

    92475

    0203255-81-6

    3,3’,5,5’-tetrakisz(terc-butil)-2,2’-dihidroxi-bifenil, gyűrűs észter [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)propil]oxifoszfonsavval

    igen

    nem

    igen

    5

     

    SKH az anyag foszfit és foszfát formájának és hidrolízistermékeinek összegében kifejezve.

     

    793

    94000

    0000102-71-6

    trietanol-amin

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    SKH (beleértve a hidroklorid adduktot is).

     

    ▼M2

    794

    18117

    0000079-14-1

    glikolsav

    nem

    igen

    nem

     

     

    Csak olyan poliglikolsav (PGA) gyártásához használható, amely i. poliészterek, mint például poli(etilén-tereftalát) (PET) vagy politejsav (PLA) mögött közvetlenül nem érintkezik élelmiszerekkel, vagy ii. élelmiszerrel közvetlenül érintkezik PET-ben vagy PLA-ban legfeljebb 3 tömegszázalékig PGA-keverékként.

     

    ▼B

    795

    40155

    0124172-53-8

    N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformil-hexametilén-diamin

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

     

    (2)

    (12)

    796

    72141

    0018600-59-4

    2,2’-(1,4-fenilén)bisz[4H-3,1-benzoxazin-4-on]

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

    SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).

     

    ▼M2

    797

    76807

    0073018-26-5

    adipinsav poliésztere 1,3-butándiollal, 1,2-propándiollal és 2-etil-1-hexanollal

    igen

    nem

    igen

     

    (31)

    (32)

     

     

    ▼B

    798

    92200

    0006422-86-2

    tereftálsav, bisz(2-etil-hexil)-észter

    igen

    nem

    nem

    60

    (32)

     

     

    ▼M6

    799

    77708

     

    egyenes láncú és elágazó, primer (C8-C22) alkoholok polietilénglikol(EO = 1–50)-éterei

    igen

    nem

    nem

    1,8

     

    A 231/2012/EU bizottsági rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményei között a maximális etilén-oxid-tartalomra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően.

     

    ▼B

    800

    94425

    0000867-13-0

    trietil-foszfon-acetát

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak PET-ben használható.

     

    801

    30607

    savak, C2–C24, alifás, egyenes láncú monokarbon-, természetes olajokból és zsírokból, lítiumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    802

    33105

    0146340-15-0

    alkoholok, C12–C14, szekunder, β-(2-hidroxi-etoxi), etoxilezett

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

    (12)

    803

    33535

    0152261-33-1

    α-alkének (C20–C24) maleinsavanhidriddel alkotott kopolimere, 4-amino-2,2,6,6-tetrametil-piperidinnel lejátszódó reakció terméke

    igen

    nem

    nem

     

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    Nem használható alkoholos élemiszerekkel való érintkezés esetén.

    (13)

    804

    80510

    1010121-89-7

    poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropán-1,3-diil)-blokk-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diimino-oktán-1,8-diil), technológiai keverék, x = 1 és/vagy 5, dodecil-benzolszulfonsavval semlegesítve

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak polimerizációsegítő anyagként használható polietilénben (PE), polipropilénben (PP) és polisztirolban (PS).

     

    805

    93450

    titán-dioxid, n-oktil-triklór-szilán és [amino-trisz(metilénfoszfinsav), pentanátrimsó] kopolimerrel bevonva

    igen

    nem

    nem

     

     

    A bevont titán-dioxid nem tartalmazhat 1 %(m/m)-ot meghaladó mennyiségű felületkezelő kopolimert.

     

    806

    14876

    0001076-97-7

    1,4-ciklohexándikarbonsav

    nem

    igen

    nem

    5

     

    Csak poliészterek előállításához használható.

     

    ▼M3

    807

    93485

    titán-nitrid, nanorészecskék

    igen

    nem

    nem

     

     

    A titán-nitrid nanorészecskéi nem oldódhatnak ki.

    Csak a polietilén-tereftalátban (PET) használható 20 mg/kg-ot meg nem haladó mennyiségben.

    Primer titán-nitrid nanorészecskékből álló, 100–500 nm átmérőjű PET agglomerátumokban; a primer részecskék átmérője megközelítőleg. 20 nm.

     

    ▼B

    808

    38550

    0882073-43-0

    bisz(4-propil-benzilidén)propil-szorbit

    igen

    nem

    nem

    5

     

    SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).

     

    809

    49080

    0852282-89-4

    N-(2,6-diizopropil-fenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenoxi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

    Csak PET-ben használható.

    (6)

    (14)

    (15)

    810

    68119

     

    neopentil-glikol, diészterek és monoészterek benzoesavval és 2-etil-hexánsavval

    igen

    nem

    nem

    5

    (32)

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

     

    811

    80077

    0068441-17-8

    polietilén gyanták, oxidált

    igen

    nem

    nem

    60

     

     

     

    ▼M2

    812

    80350

    0124578-12-7

    poli(12-hidroxi-sztearinsav)-poli(etilén-imin) kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak műanyagokhoz használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban.

    A poli(12-hidroxi-sztearinsav) és a poli(etilén-imin) reakcióterméke.

     

    ▼B

    813

    91530

    szulfoborostyánkősav-alkil (C4–C20) vagy ciklohexil-diészterek, sók

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    814

    91815

    szulfoborostyánkősav-monoalkil (C10–C16) polietilén-glikol-észterek, sók

    igen

    nem

    nem

    2

     

     

     

    815

    94985

    trimetilol-propán, vegyes triészterek és diészterek benzoesavval és 2-etilhexánsavval

    igen

    nem

    nem

    5

    (32)

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

     

    816

    45704

    cisz-1,2-ciklohexándikarbonsav, kalciumsók

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    817

    38507

    cisz-endo-biciklo[2.2.1]heptán-2,3-dikarbonsav, sók

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Nem használható savas élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő polietilénnel.

    Tisztaság ≥ 96 %.

     

    818

    21530

    metallilszulfonsav, sók

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    819

    68110

    neodekánsav, sók

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Nem használható zsíros élemiszerekkel érintkezésbe kerülő polimerekben.

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

    SKH neodekánsavban kifejezve.

     

    820

    76420

    pimelinsav, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    821

    90810

    sztearoil-2- tejsav, sók

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M11

    822

    71938

     

    perklórsav, sók

    igen

    nem

    nem

    0,002

     

     

    (4)

    ▼B

    823

    24889

    5-szulfoizoftálsav, sók

    nem

    igen

    nem

    5

     

     

     

    854

    71943

    0329238-24-6

    perfluor-ecetsav, α-szubsztitúció perfluor-1,2-propilénglikol és perfluor-1,1-etilénglikol klór-hexafluor-propiloxicsoportokkal lezárt kopolimerével

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 340 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

     

    ▼M2

    855

    40560

     

    (butadién, sztirol, metil-metakrilát) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 12 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

     

    ▼M9

    856

    40563

    25101-28-4

    (butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer, divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak az alábbiakban használható:

    — kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 12 tömegszázalékban, maximum szobahőmérsékleten; vagy

    — legfeljebb 40 tömegszázalékban sztirol akrilnitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékéből készült, többször használatos tárgyakban, szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten, csak vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel 1 napnál rövidebb ideig, illetve kizárólag száraz élelmiszerekkel bármilyen hosszú ideig való érintkezés esetén.

     

    ▼M2

    857

    66765

    0037953-21-2

    (metil-metakrilát, butil-akrilát, sztirol, glicidil-metakrilát) kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

     

    ▼M3

    858

    38565

    0090498-90-1

    3,9-bisz[2-[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán]

    igen

    nem

    igen

    0,05

     

    SKH az anyag és oxidációs terméke összegeként kifejezve 3-[(3-(3-terc-butil-1-4-hidroxi-5-metil-fenil)prop-2-eniloxi-1,1-dimetil-etil]-9-[(3-(3-tercbutil, 4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán] para-kinon-metid tautomerével egyensúlyban

    (2)

    ▼M6

    859

     

     

    (butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, divinil-benzollal térhálósítva, nanoformában

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

    A 998-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

    A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

     

    ▼B

    860

    71980

    0051798-33-5

    perfluor-[2-(poli(n-propoxi))propánsav]

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

     

    861

    71990

    0013252-13-6

    perfluor-[2-(n-propoxi)propánsav]

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

     

    ▼M2

    862

    15180

    0018085-02-4

    3,4-diacetoxi-1-butén

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Az SKH tartalmazza a 3,4-dihidroxi-1-butén hidrolízisterméket is.

    Csak komonomerként használható etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimerekhez.

    (17)

    (19)

    ▼M2

    863

    15260

    0000646-25-3

    1,10-dekán-diamin

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak komonomerként használható, szobahőmérsékleten vagy rövid ideig legfeljebb 150 °C-on, vizes, savas vagy tejes élelmiszerekkel érintkező többször használatos poliamid tárgyak gyártásához.

     

    ▼B

    864

    46330

    0000056-06-4

    2,4-diamin-6-hidroxi-pirimidin

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Csak nem savas és nem alkoholos vizes élelmiszerekkel érintkező, kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható.

     

    ▼M3

    865

    40619

    0025322-99-0

    butil-akrilát, metil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimere

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak az alábbiakban használható:

    a)  kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 1 %(m/m)-ban;

    b)  politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

     

    ▼B

    866

    40620

    (butil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer, allil-metakriláttal térhálósítva

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 7 %-ban.

     

    867

    40815

    0040471-03-2

    (butil-metakrilát, etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimere

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban.

     

    ▼M3

    868

    53245

    0009010-88-2

    (etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak az alábbiakban használható:

    a)  kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 2 %(m/m)-ban;

    b)  politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban;

    c)  polietilén-tereftalát (PET), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

     

    ▼B

    869

    66763

    0027136-15-8

    (butil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 3 %-ban.

     

    870

    95500

    0160535-46-6

    N,N′,N"-trisz(2-metil-ciklohexil)-1,2,3-propán-trikarboxamid

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    ▼M7

    871

     

    0287916-86-3

    dodekánsav, 12-amino-, eténnel alkotott polimer, 2,5-furándion, α-hidro-ω-hidroxi-poli (oxi-1,2-etándiil) és 1-propén

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak poliolefinekben használható 20 tömegszázalékot meg nem haladó mennyiségben. Ezeket a poliolefineket csak olyan élelmiszerekkel való érintkezés esetén szabad használni, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „E” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, legfeljebb szobahőmérsékleten, feltéve, hogy az 1 000 dalton alatti teljes oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket.

    (23)

    ▼M4

    872

     

    0006607-41-6

    2-fenil-3,3-bisz(4-hidroxifenil)ftálimidin

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak komonomerként használható polikarbonát kopolimerekben

    (20)

    ▼M2

    873

    93460

     

    oktil-trietoxi-szilánnal reagált titán-dioxid

    igen

    nem

    nem

     

     

    Titán-dioxid és legfeljebb két tömegszázalék oktil-trietoxi-szilán felületkezelő anyag reakcióterméke, feldolgozás nagy hőmérsékleten.

     

    ▼M3

    874

    16265

    0156065-00-8

    α-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propilszililoxi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propil-szilil polidimetilsziloxán

    nem

    igen

    nem

    0,05

    (33)

    Csak komonomerként használható sziloxánnal módosított polikarbonátban.

    Az oligomer keverék az alábbi képlettel jellemezhető:

    C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

     

    ▼B

    875

    80345

    0058128-22-6

    poli(12-hidroxi-sztearinsav)-sztearát

    igen

    nem

    igen

    5

     

     

     

    878

    31335

    savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, elágazó láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C3–C22) alkoholokkal képzett észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    879

    31336

    savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, egyenes láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C1–C22) alkoholokkal képzett észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    ▼M6

    880

    31348

     

    savak, zsír-, C8-C22, pentaeritrittel képzett észterek

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    881

    25187

    0003010-96-6

    2,2,4,4-tetrametil-ciklobután-1,3-diol

    nem

    igen

    nem

    5

     

    Csak az alábbi célokra használható:

    a)  olyan többször használatos tárgyakban, amelyeket legfeljebb szobahőmérsékleten hosszú ideig tárolnak, és amelyek „forró töltésre” (hotfill) szolgálnak;

    b)  komonomerként egyszer használatos anyagokban és tárgyakban, a poliészter előállításánál a diol összetevő legfeljebb 35 mol %-os aránya mellett, ha a szóban forgó anyagokat és tárgyakat olyan élelmiszer hosszabb ideig szobahőmérsékleten vagy az alatti hőmérsékleten való tárolására szánják, amelynek alkoholtartalma legfeljebb 10 %, és amelyhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot. Az ilyen egyszer használatos anyagok és tárgyak esetében a forrón töltési feltételek megengedettek.

     

    ▼B

    882

    25872

    0002416-94-6

    2,3,6-trimetil-fenol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

     

     

    883

    22074

    0004457-71-0

    3-metil-1,5-pentándiol

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak olyan anyagokban használható, amelyeknek az élelmiszerrel érintkező felületének és az élelmiszer tömegének aránya nem haladja meg a 0,5 dm2/kg-ot.

     

    884

    34240

    0091082-17-6

    alkil(C10–C21)szulfonsav, fenolokkal képzett észterek

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

     

    885

    45676

    0263244-54-8

    butilén-tereftalát gyűrűs oligomerei

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak olyan poli(etilén-tereftalát) (PET), poli(butilén-tereftalát) (PBT), polikarbonát (PC), polisztirol (PS) és kemény poli(vinil-klorid) (PVC) műanyagokban használható 1 %(m/m)-ig, amelyek vizes, savas vagy alkoholos élelmiszerekkel kerülnek érintkezésbe, és amelyeket hosszú ideig tárolnak szobahőmérsékleten.

     

    ▼M2

    894

    93360

    0016545-54-3

    tiodipropionsav, ditetradecil-észter

    igen

    nem

    nem

     

    (14)

     

     

    895

    47060

    0171090-93-0

    3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propánsav, elágazó és egyenes láncú C13–C15 alkoholokkal képzett észterek

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Csak zsíros vagy nagy alkoholtartalmú és tejes termékektől különböző élelmiszerekkel érintkező poliolefinekhez használható.

     

    896

    71958

    0958445-44-8

    3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propánsav], ammóniumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak fluorpolimerek polimerizációjához használható, ha:

    — a feldolgozás legalább tíz percig 280 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik,

    — a feldolgozás 190 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik legfeljebb harminc tömegszázalékban poli(oxi-metilén) polimerekkel keverékben való használatra és többször használatos tárgyakhoz.

     

    ▼M3

    902

     

    0000128-44-9

    1,2-benzizotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, nátriumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Az anyagnak meg kell felelnie a 231/2012/EU bizottsági rendeletben meghatározott specifikus tisztasági követelményeknek (8).

     

    ▼M6

    903

     

    37486-69-4

    2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)- tetraetilénglikol etil-propil-éter]

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak polimerizációsegítő anyagként használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket:

    a)  többször vagy egyszer használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 360 °C-on, legalább 10 percen át, vagy magasabb hőmérsékleten, és ennek megfelelően rövidebb időn át tartó szinterezési és feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban;

    b)  többször használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 300 °C-on és legfeljebb 360 °C-on, legalább 10 percen át tartó feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban.

     

    ▼M2

    923

    39150

    0000120-40-1

    N,N-bisz(2-hidroxi-etil)dodekánamid

    igen

    nem

    nem

    5

     

    A dietanol-aminnak szennyezőként vagy az anyag bomlástermékeként a műanyagban maradó mennyisége nem eredményezheti, hogy a dietanol-amin kioldódása nagyobb legyen, mint 0,3 mg/kg élelmiszer.

    (18)

    924

    94987

     

    trimetil-propán, n-oktánsavval és n-dekánsaval képzett triészterek és diészterek vegyesen

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    A zsíros, nagy alkoholtartalmú és tejes termékek kivételével az összes élelmiszertípussal érintkező PET-hez használható.

     

    926

    71955

    0908020-52-0

    perfluor[(2-etil-oxi-etoxi)ecetsav], ammóniumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak olyan fluorpolimerek polimerizációjához használható, amelyeket legalább tíz percig legalább 300 °C-on dolgoznak fel.

     

    ▼M6

    969

     

    24937-78-8

    etilén-vinil-acetát-kopolimer viasz

    igen

    nem

    nem

     

     

    Polimer-adalékanyagként, kizárólag legfeljebb 2 tömegszázalékban, poliolefin anyagokban való felhasználásra.

    Az 1 000 Da alatti kis molekulatömegű oligomerfrakció kioldódási értéke nem haladja meg az 5 mg/kg élelmiszert.

     

    ▼M2

    971

    25885

    0002459-10-1

    trimetil-trimellitát

    nem

    igen

    nem

     

     

    Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,35 tömegszázalékban, a felületen szabad zsírt nem tartalmazó vizes és száraz élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő módosított poliészterek gyártásához.

    (17)

    972

    45197

    0012158-74-6

    réz-hidroxid-foszfát

    igen

    nem

    nem

     

     

     

     

    973

    22931

    0019430-93-4

    (perfluor-butil)etilén

    nem

    igen

    nem

     

     

    Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban, nagy hőmérsékleten szinterelt fluorpolimerek polimerizációjához.

     

    ▼M11

    974

    74050

    939402-02-5

    foszforossav, 2,4-bisz(1,1-dimetil-propil)fenil és 4-(1,1-dimetil-propil)fenil triészterek vegyesen

    igen

    nem

    igen

    10

     

    SKH az anyag foszfit és foszfát formájának, a 4-terc-amil-fenolnak és a 2,4-di-terc-amil-fenolnak az összegeként kifejezve. A kioldódó 2,4-di-terc-amil-fenol maximális mennyisége 1 mg/kg élelmiszer.

     

    ▼M3

    979

    79987

    (polietiléntereftalát, hidroxilezett polibutadién, piromellitanhidrid) kopolimere

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak polietilén-tereftalátban (PET) használható, legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

     

    ▼M4

    988

     

    3634-83-1

    1,3-bisz(izocianatometil)benzol

    nem

    igen

    nem

     

    (34)

    Az SKH(E) hidrolízistermékének, az 1,3-benzol-dimetán-aminnak a kioldódására vonatkozik

    Csak komonomerként használható többrétegű fóliában, a poli(etilén-tereftalát) polimerfólián található középső réteg bevonatának előállítására

     

    ▼M6

    998

     

     

    butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) nem térhálósított kopolimer, nanoformában

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

    A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

    A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

     

    ▼M8

    1007

     

    976-56-7

    dietil[[3,5-bisz(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]foszfonát

    nem

    igen

    nem

     

     

    Kizárólag poli(etilén-tereftalát) (PET) gyártásához használt polimerizációs folyamat során, a végső polimertömeg alapján legfeljebb 0,2 tömegszázalékban használható

     

    1016

     

     

    (metakrilsav etil-akrilát, n-butil-akrilát, metil-metakrilát, butadién) nanotechnológiai kopolimer

    igen

    nem

    nem

     

     

    Kizárólag legfeljebb az alábbi arányban használható:

    a)  10 tömegszázalékban nem lágyított PVC-ben;

    b)  15 tömegszázalékban nem lágyított PLA-ban.

    A végső anyag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható.

     

    ▼M6

    1017

     

    25618-55-7

    poliglicerin

    igen

    nem

    nem

     

     

    A feldolgozást az anyag lebomlását megakadályozó körülmények között, legfeljebb 275 °C-on kell végezni.

     

    ▼M8

    1030

     

     

    dimetildialkil(C16-C18)ammónium-kloriddal módosított montmorillonit agyag

    igen

    nem

    nem

     

     

    Kizárólag legfeljebb 12 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerekkel érintkező poliolefinekben, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték.

    Az 1-klórhexadekán és 1-klóroktadekán összes specifikus kioldódása nem haladhatja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer értéket.

    Tartalmazhat nanotechnológiai lemezkéket, melyeknek csak egy mérete vékonyabb 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe

     

    ▼M7

    1031

     

    3238-40-2

    furán-2,5-dikarboxilsav

    nem

    igen

    nem

    5

     

    Csak monomerként használható polietilén-furánoátok előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (furán-2,5-dikarboxilsavként kifejezve).

    (22)

    (23)

    1034

     

    3710-30-3

    1,7-oktadién

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Csak keresztkötő komonomerként használható bármilyen, hosszabb ideig szobahőmérsékleten való tárolásra szánt élelmiszerrel érintkező poliolefinek gyártásához, ideértve a „forró töltéses” (hot-fill) feltételek mellett csomagolt élelmiszereket is.

     

    ▼M6

    1043

     

     

    (butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva, nanoformában

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

    A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 998-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

    A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

     

    ▼M7

    1045

     

    1190931-27-1

    perfluor{ecetsav, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolán-4-il)oxi]}, ammóniumsó

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak polimerizációsegítő anyagként használható fluorpolimerek gyártása során, magas, legalább 370 °C-os hőmérsékleti feltételek mellett.

     

    1046

     

     

    cink-oxid, nanorészecskék, [3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán bevonattal (FCM-szám: 788)

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény polimerekben használható.

    A 788-as FCM-számú anyagra vonatkozóan meghatározott korlátozásokat és előírásokat tiszteletben kell tartani.

     

    1048

     

    624-03-3

    etilén-glikol-dipalmitát

    igen

    nem

    nem

     

    (2)

    Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítás esetén szabad használni.

     

    1050

     

     

    cink-oxid, nanorészecskék, bevonat nélkül

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak kemény polimerekben használható.

     

    1051

     

    42774-15-2

    N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftálamid

    igen

    nem

    nem

    5

     

     

     

    1052

     

    1455-42-1

    2,4,8,10-tetra-oxa-spiro[5.5]undekán-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”)

    nem

    igen

    nem

    5

     

    Csak monomerként használható poliészterek előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomerek kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (SPG-ként kifejezve).

    (22)

    (23)

    1053

     

     

    zsírsavak, C16–18 telített, észterekkel vagy dipentaeritritollal

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítása esetén szabad használni.

     

    ▼M8

    1055

     

    7695-91-2

    58-95-7

    α-tokoferol acetát

    igen

    nem

    nem

     

     

    Kizárólag poliolefinekben használható, antioxidánsként.

    (24)

    ▼M14

    1059

     

    147398-31-0

    Poli((R)-3-hidroxi-butirát-co-(R)-3-hidroxi-hexanoát)

    nem

    igen

    nem

     

    (35)

    Csak önmagában vagy más polimerekkel keverve használható bármely élelmiszer és legfeljebb 6 hónapos és/vagy 6 hónaposnál hosszabb, legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési körülmények esetén, beleértve a forró töltést vagy a rövid hevítést is. Az 1 000 Da-nál kisebb molekulasúllyal rendelkező oligomerek kioldódása nem haladhatja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer határértéket.

    (23)

    ▼M8

    1060

     

     

    őrölt napraforgómaghéj

    igen

    nem

    nem

     

     

    Kizárólag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték.

    A maghéjakat emberi fogyasztásra alkalmas napraforgómagokról kell begyűjteni.

    Az adalékanyagot tartalmazó műanyagot legfeljebb 240 °C-os feldolgozási hőmérsékletnek szabad alávetni.

     

    ▼M9

    1061

     

    80512-44-3

    2,4,4′-trifluor-benzofenon

    nem

    igen

    nem

     

     

    Csak komonomerként használható poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítására a végtermékként kapott anyag legfeljebb 0,3 tömegszázalékáig.

     

    ▼M8

    1062

     

     

    97 %-ban a 78-10-4 CAS-számú tetraetil-ortoszilikátból (TEOS), 3 %-ban a 999-97-3 CAS-számú hexametildiszilazánból (HMDS) álló keverék

    nem

    igen

    nem

     

     

    Kizárólag újrahasznosított PET előállítása során, legfeljebb 0,12 tömegszázalékban használható.

     

    ▼M9

    1063

     

    1547-26-8

    2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén

    nem

    igen

    nem

     

     

    Kizárólag tetrafluoretilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt használható fluortartalmú kopolimerek előállításához polimerizációs technológiai segédanyagként, az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyag legfeljebb 0,2 tömegszázalékáig, és amennyiben a fluortartalmú kopolimerben lévő 1 500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció nem haladja meg a 30 mg/kg értéket.

     

    1064

     

    39318-18-8

    volfrám-oxid

    igen

    nem

    nem

    0,05

     

    Sztöchiometria: WOn, n = 2,72–2,90

    25.

    1065

     

    85711-28-0

    zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keveréke

    igen

    nem

    nem

    5

     

    Kizárólag poliolefinekből készült olyan tárgyak előállításához használható, amelyek nem kerülnek érintkezésbe olyan élelmiszerekkel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel D2 élelmiszer-utánzó modellanyagot.

    26.

    ▼M12

    1066

     

    23985-75-3

    1,2,3,4-tetrahidronaftalin-2,6-dikarboxilsav, dimetil-észter

    nem

    igen

    nem

    0,05

     

    Kizárólag az olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő többrétegű műanyagok belső rétegeként használatos poliészterréteg gyártásához alkalmazott komonomerként használható, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A”, a „B”, a „C” és/vagy a „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli. A 8. oszlopban szereplő specifikus kioldódási határérték az anyag és (ciklusos és nyílt láncú) dimereinek összegére vonatkozik.

     

    ▼M12

    1067

     

    616-38-6

    dimetil-karbonát

    nem

    igen

    nem

     

     

    Kizárólag az alábbi feltételek mellett használható:

    a)  1,6-hexándiollal együttesen olyan polikarbonát előpolimerek előállításához, amelyeket legfeljebb 30 %-ban használnak 4,4′-metilén-difenil-diizocianáttal és diolokkal – például polipropilén-glikollal, illetve 1,4-butándiollal – együtt hőre lágyuló poliuretánok gyártásához. Az így előállított anyag kizárólag az olyan élelmiszerekkel rövid ideig (szobahőmérsékleten legfeljebb 30 percen át) érintkezésbe kerülő többször használatos tárgyak gyártásához használható fel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A” és/vagy a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli; vagy

    b)  más polikarbonátok gyártásához és/vagy más körülmények között, feltéve, hogy sem a dimetil-karbonát kioldódása, sem az 1 000  Da-nál kisebb molekulatömegű összes polikarbonát-oligomer összkioldódása nem haladja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer határértéket.

    (27)

    ▼M12

    1068

     

    2530-83-8

    [3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxiszilán

    nem

    igen

    nem

     

     

    Kizárólag a bármilyen élelmiszerrel érintkezésbe kerülő kis kioldódású műanyagokban – például polietilén-tereftalátban (PET), polikarbonátban (PC), polibutilén-tereftalátban (PBTP), hőre keményedő poliészterekben és epoxi-biszfenol-vinil-észterben – található üvegszálak kezeléséhez használatos enyvezőanyag komponenseként használható. A kezelt üvegszálakban található maradványanyagok nem lehetnek kimutathatók az anyag esetében 0,01 mg/kg, az egyes reakciótermékek (hidrolizált monomerek és epoxitartalmú ciklusos dimerek, trimerek és tetramerek) esetében pedig 0,06 mg/kg értéknél.

     

    ▼M12

    1069

     

    75-28-5

    izobután

    igen

    nem

    nem

     

     

    Csak habosítóanyagként használható.

     

    ▼B

    (1)   HL L 302., 2005.11.19., 28. o.

    (2)   HL L 330., 1998.12.5., 32. o.

    (3)   HL L 253., 2008.9.20., 1. o.

    (4)   A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

    (5)   HL L 158., 2008.6.18., 17–40. o.

    (6)   A csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

    (7)   Ez a korlátozás a gyártás tekintetében 2011. május 1-jétől, a forgalomba hozatal és az Unióba való behozatal tekintetében pedig 2011. június 1-jétől alkalmazandó.

    (8)   HL L 83., 2012.3.22., 1. o.

    (9)   A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők.

    (10)   A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének b) pontjában meghatározott kisgyermekek.

    2.   Anyagcsoportokra vonatkozó korlátozás

    Az anyagcsoportokra vonatkozó korlátozásokról szóló 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

    1. oszlop (Csoportkorlátozási szám): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre csoportos korlátozás vonatkozik. Ez az e melléklet 1. táblázatának 9. oszlopában hivatkozott szám.

    2. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): azoknak az anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre a csoportos korlátozás vonatkozik. Ez a melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában hivatkozott szám.

    3. oszlop (SKH(E) [mg/kg]): az anyagok összmennyiségének az erre a csoportra vonatkozó, (egyenértékként vett) specifikus kioldódási határértékét tartalmazza. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK (nem kimutatható) szerepel, ha az anyag nem oldódhat ki kimutatható mennyiségben.

    4. oszlop (Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás): annak az anyagnak a jelölését tartalmazza, amelynek molekulatömege az eredmény kifejezésének az alapját képezi.



    2. táblázat

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    Csoport-korláto-zási szám

    Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma

    SKH(E)

    [mg/kg]

    Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás

    1

    128

    211

    6

    acetaldehidben kifejezve

    ▼M7

    2

    89

    227

    263

    1048

    30

    etilén-glikolban kifejezve

    ▼B

    3

    234

    248

    30

    maleinsavban kifejezve

    4

    212

    435

    15

    kaprolaktámban kifejezve

    5

    137

    472

    3

    az anyagok összegében kifejezve

    6

    412

    512

    513

    588

    1

    jódban kifejezve

    7

    19

    20

    1,2

    tercier aminban kifejezve

    8

    317

    318

    319

    359

    431

    464

    6

    az anyagok összegében kifejezve

    9

    650

    695

    697

    698

    726

    0,18

    ónban kifejezve

    10

    28

    29

    30

    31

    32

    33

    466

    582

    618

    619

    620

    646

    676

    736

    0,006

    ónban kifejezve

    11

    66

    645

    657

    1,2

    ónban kifejezve

    12

    444

    469

    470

    30

    az anyagok összegében kifejezve

    13

    163

    285

    1,5

    az anyagok összegében kifejezve

    ▼M2

    14

    294

    5

    az anyagok és oxidációs termékeik összegeként kifejezve

    368

    894

    ▼M6

    15

    98

    196

    344

    15

    formaldehidben kifejezve

    ▼B

    16

    407

    583

    584

    599

    6

    bórban kifejezve

    A 98/83/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül

    17

    4

    167

    169

    198

    274

    354

    372

    460

    461

    475

    476

    485

    490

    653

    NK

    izocianát-részben kifejezve

    18

    705

    733

    0,05

    az anyagok összegében kifejezve

    19

    505

    516

    519

    10

    kén-dioxidban kifejezve

    20

    290

    386

    390

    30

    az anyagok összegében kifejezve

    21

    347

    349

    5

    trimellitinsavban kifejezve

    22

    70

    147

    176

    218

    323

    325

    365

    371

    380

    425

    446

    448

    456

    636

    6

    akrilsavban kifejezve

    23

    150

    156

    181

    183

    184

    355

    370

    374

    439

    440

    447

    457

    482

    6

    metakrilsavban kifejezve

    24

    756

    758

    5

    az anyagok összegében kifejezve

    25

    720

    747

    0,05

    mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát), di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát), mono-dodecil-ón-triklorid és di-dodecil-ón-diklorid összege, a mono- és di-dodecil-ón-klorid összegében kifejezve

    26

    728

    729

    9

    az anyagok összegében kifejezve

    27

    188

    291

    5

    izoftálsavban kifejezve

    28

    191

    192

    785

    7,5

    tereftálsavban kifejezve

    29

    342

    672

    0,05

    a 6-hidroxihexánsav és a kaprolakton összegében kifejezve

    ▼M6

    30

    254

    344

    672

    5

    1,4-butándiolban kifejezve

    ▼B

    31

    73

    797

    30

    az anyagok összegében kifejezve

    32

    8

    72

    73

    138

    140

    157

    159

    207

    242

    283

    532

    670

    728

    729

    775

    783

    797

    798

    810

    815

    60

    az anyagok összegében kifejezve

    ▼M3

    33

    180

    874

    NK

    eugenolban kifejezve

    ▼M4

    34

    421

    988

    0,05

    1,3-benzol-dimetil-aminként kifejezve

    ▼M12

    35

    467

    744

    1059

    0,05

    krotonsavban kifejezve

    ▼B

    3.   Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

    A megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó megjegyzésekről szóló 3. táblázat a következő információkat tartalmazza:

    1. oszlop (Megjegyzés sz.): a megjegyzés azonosító számát tartalmazza. Az e melléklet 1. táblázatának 11. oszlopában hivatkozott szám.

    2. oszlop (Megjegyzés a megfelelőség ellenőrzéséhez): szabályok, amelyeket annak ellenőrzésekor kell betartani, hogy az anyag megfelel-e a specifikus kioldódási határértékeknek vagy más korlátozásoknak, illetve megjegyzések a meg nem felelés kockázatát magukban hordozó helyzetekre.



    3. táblázat

    (1)

    (2)

    Megjegyzés sz.

    Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

    (1)

    A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.

    (2)

    A zsírjellegű élelmiszer-utánzó modellanyagokban fennáll az SKH vagy az ÖKH túllépésének kockázata.

    (3)

    Fennáll annak kockázata, hogy az anyag kioldódása rontja a vele érintkező élelmiszer érzékszervi tulajdonságait, és így a végtermék nem felel meg az 1935/2004/EK keretrendelet 3. cikke (1) bekezdése c) pontjának.

    ▼M3

    (4)

    Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagként telített zsír élelmiszer-modellanyagot ►M7  kötelező használni ◄ .

    ▼B

    (5)

    Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz izooktánt ►M7  kötelező használni ◄ a (nem stabil) „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag helyett.

    (6)

    Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a kioldódási határértéknél nagyobb értékek is.

    (7)

    A vizsgálat élelmiszerben való elvégzésekor figyelembe kell venni az V. melléklet 1.4. pontját.

    (8)

    A megfelelőség ellenőrzése a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik: MMF = 0,005 mg/6 dm2.

    (9)

    A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. A felület/élelmiszermennyiség aránynak 2 dm2/kg-nál kisebbnek kell lennie.

    (10)

    A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerrel vagy modellanyaggal való reakció esetében a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.

    (11)

    Kizárólag a kezelt töltőanyagban lévő maradék monomer meghatározására szolgáló elemzési módszer áll rendelkezésre.

    (12)

    Poliolefinekben fennáll az SKH túllépésének kockázata.

    (13)

    Kizárólag a polimertartalom meghatározására szolgáló módszer és az élelmiszer-modellanyagban lévő kiindulási anyagok meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.

    (14)

    Az adott anyagból 0,5 tömegszázaléknál többet tartalmazó műanyagokban fennáll az SKH túllépésének kockázata.

    (15)

    Magas alkoholtartalmú élelmiszerekkel való érintkezés során fennáll az SKH túllépésének kockázata.

    (16)

    Az adott anyagból 0,3 tömegszázaléknál többet tartalmazó, alacsony sűrűségű polietilénben (LDPE), amely zsíros élelmiszerekkel kerül érintkezésbe, fennáll az SKH túllépésének kockázata.

    (17)

    Kizárólag a polimerben lévő anyag maradéktartalmának meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.

    ▼M2

    (18)

    A kis sűrűségű polietilénnél (LDPE) fennáll az SKH túllépésének kockázata.

    (19)

    Az etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimereknél vizes élelmiszerekkel való közvetlen érintkezés esetében fennáll az összkioldódási határérték túllépésének kockázata.

    ▼M4

    (20)

    Az anyag anilinszennyeződést tartalmaz; ellenőrizni kell a II. melléklet 2. pontjában a primer aromás aminokra vonatkozóan meghatározott korlátozásnak való megfelelést.

    ▼M6

    (21)

    Élelmiszerrel vagy élelmiszer-utánzó modellanyaggal való reakció esetében a megfelelés-ellenőrzés keretében ellenőrizni kell, hogy a hidrolízistermékek, a formaldehidek és az 1,4-butándiol kioldódása nem haladja-e meg a vonatkozó határértékeket.

    ▼M7

    (22)

    Az olyan alkoholos élelmiszerekkel való érintkezéssel járó használat esetén, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata a „D1” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, a szabályok betartásának ellenőrzéséhez a „D1” élelmiszer-utánzó modell helyett a „C” élelmiszer-utánzó modellt kell használni.

    (23)

    Az ezen anyagot tartalmazó, végtermékként kapott anyagok forgalomba hozatalakor a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell egy olyan jól leírt módszert, amellyel meghatározható, hogy az oligomerkioldódás megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, akkor az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

    ▼M8

    (24)

    Az anyag és hidrolízistermékei engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok, és a 11. cikk (3) bekezdésével való megfelelést ellenőrizni kell.

    ▼M9

    (25)

    Amennyiben polietilén-tereftalátban (PET) kerül felhasználásra újrahevítő anyagként, nem szükséges a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzése; a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelést minden egyéb esetben a 18. cikk szerint kell ellenőrizni; a specifikus kioldódási határértéket a mg volfrám/kg élelmiszer mértékegység fejezi ki.

    (26)

    Az FCM anyagokat felsoroló 1. táblázatban a 306. számú, specifikus kioldódási határértékkel nem jellemzett sztearamid kioldódását ki kell zárni annak ellenőrzéséből, hogy a keverék kioldódása megfelel-e a keverékre meghatározott specifikus kioldódási határértéknek.

    ▼M12

    (27)

    Az ezen anyagot tartalmazó, az 1. táblázat 10. oszlopának a) pontjában leírtaktól eltérő körülmények között előállított kész anyag vagy árucikk forgalomba hozatala esetén a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell az annak megállapítására használt módszer részletes leírását, hogy az oligomer kioldódása megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopának b) pontjában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

    ▼B

    4.   Az anyagokra vonatkozó részletes előírások

    Az anyagokra vonatkozó részletes előírásokról szóló 4. táblázat a következő információkat tartalmazza:

    1. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): az I. melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában említett azon anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre az előírás vonatkozik.

    2. oszlop (Az anyagra vonatkozó részletes előírások): az anyagra vonatkozó előírásokat tartalmazza.



    4. táblázat

    (1)

    (2)

    Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma

    Az anyagra vonatkozó részletes előírások

    744

    Fogalommeghatározás

    A kopolimereket Alcaligenes eutrophus ellenőrzött fermentációjával állítják elő, amelyhez szénforrásként glükóz és propánsav keverékét alkalmazzák. Az alkalmazott organizmus géntechnológiával nem módosított és egyetlen vadtípusú organizmusból származik, az Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442 törzséből. Az organizmus alapállományait liofilizálva ampullákban tárolják. Az alapállományból segéd/munkaállományt állítanak elő, és folyékony nitrogénben tárolják; ebből készülnek a fermentorhoz használt inokulumok. A fermentorból vett mintákat naponta vizsgálják mikroszkóp alatt, valamint különböző típusú agarokon és különböző hőmérsékleteken tenyésztett telepeik esetleges morfológiai változásai szempontjából. A kopolimereket hőkezelt baktériumokból különítik el a többi sejtalkotó ellenőrzött feltárásával és az azt követő mosással és szárítással. Az ilyen kopolimereket általában olvasztással nyert, formulázott, az általános és egyedi előírásokat kielégítő adalékanyagokat, pl. nukleáló szereket, lágyítókat, töltőanyagokat, stabilizátorokat és pigmenteket is tartalmazó granulátumként hozzák forgalomba.

     

    Kémiai név

    Poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát)

     

    CAS-szám

    0080181-31-3

     

    Szerkezeti képlet

    image ahol n/(m + n) nagyobb, mint 0 és kevesebb, mint 0,25 vagy egyenlő 0,25-tel

     

    Átlagos molekulatömeg

    Legalább 150 000 dalton (gélkromatográfiás méréssel)

     

    Vizsgálat

    Legalább 98 % poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát), amelyet hidrolízis után, 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav keverékeként határoznak meg

     

    Leírás

    Izolálás után fehér-törtfehér színű por

     

    Jellemzők

     

     

    Azonosító vizsgálatok

     

     

    Oldékonyság

    Oldható klórozott szénhidrogénekben, például kloroformban vagy diklór-metánban, de gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, alifás alkánokban és vízben

     

    ►M12  Korlátozás

    A krotonsav specifikus kioldódási határértéke 0,05 mg/kg élelmiszer ◄

     

    Tisztaság

    A nyersanyag granulálása előtt a nyersanyag kopolimerpor előírt összetétele:

     

    — nitrogén

    Legfeljebb 2 500  mg/kg műanyag

     

    — cink

    Legfeljebb 100 mg/kg műanyag

     

    — réz

    Legfeljebb 5 mg/kg műanyag

     

    — ólom

    Legfeljebb 2 mg/kg műanyag

     

    — arzén

    Legfeljebb 1 mg/kg műanyag

     

    — króm

    Legfeljebb 1 mg/kg műanyag




    II. MELLÉKLET

    Anyagokra és tárgyakra vonatkozó korlátozások

    ▼M7

    1.

    A műanyagokból és a műanyag tárgyakból a következő anyagok nem oldódhatnak ki az alábbi specifikus kioldódási határértékeket meghaladó mennyiségben:

    Alumínium = 1 mg/kg, azaz egy mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Bárium = 1 mg/kg, azaz egy mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Kobalt = 0,05 mg/kg, azaz 0,05 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Réz = 5 mg/kg, azaz 5 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Vas = 48 mg/kg, azaz 48 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Lítium = 0,6 mg/kg, azaz 0,6 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    Mangán = 0,6 mg/kg, azaz 0,6 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjában

    ▼M8

    Nikkel = 0,02 mg az élelmiszer vagy az élelmiszer-utánzó modellanyag 1 kilogrammjában

    ▼M7

    Cink = 5 mg/kg, azaz 5 mg az élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag 1 kilogrammjában.

    2.

    Az I. melléklet 1. táblázatában nem felsorolt primer aromás aminok a 11. cikk (4) bekezdése szerint nem oldódhatnak ki és más módon sem szabadulhatnak fel műanyagokból és műanyag tárgyakból élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba. A 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésében említett kimutatási határérték a kioldódott primer aromás aminok összegére vonatkozik.

    ▼B




    III. MELLÉKLET

    Élelmiszer-utánzó modellanyagok

    1.   Élelmiszer-utánzó modellanyagok

    Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi 1. táblázatban felsorolt élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni.

    ▼M7



    1. táblázat

    Élelmiszer-utánzó modellanyagok jegyzéke

    Élelmiszer-utánzó modellanyag

    Rövidítés

    Etil-alkohol, 10 %(V/V)

    „A” élelmiszer-utánzó modellanyag

    Ecetsav, 3 %(m/V)

    „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

    Etil-alkohol, 20 %(V/V)

    „C” élelmiszer-utánzó modellanyag

    Etil-alkohol, 50 %(V/V)

    „D1” élelmiszer-utánzó modellanyag

    Bármilyen, 1 %-nál kevesebb el nem szappanosítható anyagot tartalmazó növényi olaj

    „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag

    poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60–80 mesh, pórusméret: 200 nm

    „E” élelmiszer-utánzó modellanyag

    ▼B

    2.   Az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az élelmiszerekhez való általános hozzárendelése

    Az „A”, „B” és „C” élelmiszer-utánzó modellanyagok a hidrofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és hidrofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 4,5 alatti pH-értékű élelmiszerek esetében kell használni. A „C” élelmiszer-utánzó modellanyagot a legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az olyan élelmiszerek esetében kell alkalmazni, amelyek megfelelő mennyiségű szerves összetevőt tartalmaznak ahhoz, hogy az élelmiszer lipofilebbé váljon.

    A „D1” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagok a lipofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és lipofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az „olaj a vízben” típusú emulziók esetében kell alkalmazni. A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot a felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek esetében kell alkalmazni.

    Az „E” élemiszer-utánzó modellanyag a száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás vizsgálatára van kijelölve.

    ▼M7

    3.    Élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszerekhez való specifikus kijelölése az élelmiszerrel érintkezésbe még nem került anyagokból vagy tárgyakból történő kioldódás vizsgálatához

    Az olyan anyagokból és tárgyakból való kioldódás vizsgálatához, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a meghatározott élelmiszer-kategóriának megfelelő élelmiszer-utánzó modellanyagot az alábbi 2. táblázat alapján kell kiválasztani.

    Az alábbi 2. táblázatban nem felsorolt élelmiszer-kategóriákkal vagy élelmiszer-kategóriák kombinációjával rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak kioldódásának specifikus vizsgálatát az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 2. pontban szereplő általános kijelölései, az összkioldódás vizsgálatát pedig az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 4. pontban szereplő kijelölései szerint kell végezni.

    A 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

     1. oszlop (Hivatkozási szám): az élelmiszer-kategória hivatkozási számát tartalmazza.

     2. oszlop (Az élelmiszer megnevezése): az adott élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszerek megnevezését tartalmazza

     3. oszlop (Élelmiszer-utánzó modellanyag): az egyes élelmiszer-utánzó modellanyagok aloszlopait tartalmazza.

    Azt az élelmiszer-utánzó modellanyagot, amelyre vonatkozóan a 3. oszlop megfelelő aloszlopában egy X található, az olyan anyagok és tárgyak kioldódásának vizsgálatakor kell használni, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel.

    Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” vagy az „E” aloszlopban az X-et egy ferde vonal és egy szám követi, a kioldódási vizsgálat eredményét korrigálni kell, azaz el kell osztani a feltüntetett számmal. Ezután a megfelelőség megállapításához a korrigált vizsgálati eredményt össze kell vetni a kioldódási határértékkel. Azon anyagok vizsgálati eredményeit, amelyek nem oldódhatnak ki kimutatható mennyiségben, nem kell ilyen módon korrigálni.

    A 01.04. élelmiszer-kategória esetében a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot 95 %-os etil-alkohollal kell helyettesíteni.

    Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „B” aloszlopban az X jelet egy (*) követi, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálat elhagyható, ha az élelmiszer pH-ja 4,5-nél több.

    Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” aloszlopban az X jelet (**) jelzés követi, a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálat elhagyható, amennyiben bizonyítható, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyag nem érintkezik zsírral.

    ▼B



    2. táblázat

    Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése

    (1)

    (2)

    (3)

    Hivatkozási szám

    Az élelmiszer megnevezése

    Élelmiszer-utánzó modellanyagok

    A

    B

    C

    D1

    D2

    E

    01

    Italok

     

     

     

     

     

     

    01.01

    Alkoholmentes italok vagy alkoholos italok legfeljebb 6 térfogat-százalékos alkoholtartalommal:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  áttetsző italok:

    víz, almabor, normál koncentrációjú vagy sűrített tiszta gyümölcs- vagy zöldséglé, gyümölcsnektár, limonádé, szörp, keserűitalok, gyümölcs- és gyógynövényteák, kávé, tea, sörök, üdítők, energiaitalok és hasonlók, ízesített víz, folyékony kávékivonat

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  nem áttetsző italok:

    gyümölcshúst tartalmazó levek és nektárok, valamint üdítőitalok, gyümölcshúst tartalmazó mustok, folyékony csokoládé

     

    X(*)

     

    X

     

     

    01.02

    Alkoholos italok 6 és 20 %(V/V) közötti alkoholtartalommal:

     

     

    X

     

     

     

    01.03

    Alkoholos italok 20 %(V/V) feletti alkoholtartalommal, továbbá valamennyi krémlikőr

     

     

     

    X

     

     

    01.04

    Egyéb: nem denaturált etil-alkohol

     

    X(*)

     

     

    95 %-os etil-alkohollal helyettesítendő

     

    02

    Gabona, gabonatermékek, finompékáru, kekszek, sütemények és más sütőipari termékek

     

     

     

     

     

     

    02.01

    Keményítő

     

     

     

     

     

    X

    02.02

    Gabona feldolgozatlan állapotban, puffasztva, pehelyben, (beleértve a pattogatott kukoricát, a kukoricapelyhet és hasonló termékeket)

     

     

     

     

     

    X

    02.03

    Gabonaliszt és -dara

     

     

     

     

     

    X

    02.04

    Száraztészta, pl. makaróni, spagetti és hasonló termékek, valamint friss tészta

     

     

     

     

     

    X

    02.05

    Szárított finompékáru, keksz, sütemény, kenyér és egyéb sütőipari termékek:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  zsiradékokkal a felületükön

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

    02.06

    Friss finompékáru, sütemény, kenyér, tészta és egyéb friss sütőipari termékek:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  zsiradékokkal a felületükön

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

    03

    Csokoládé, cukor és ezekből készült termékek

    Cukrásztermékek

     

     

     

     

     

     

    03.01

    Csokoládé, csokoládéval bevont termékek, csokoládépótlók és csokoládépótlókkal bevont termékek

     

     

     

     

    X/3

     

    03.02

    Cukrásztermékek:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  szilárd formában:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  zsiradékokkal a felületükön

     

     

     

     

    X/3

     

     

    II.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  paszta formában:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  zsiradékokkal a felületükön

     

     

     

     

    X/2

     

     

    II.  nedves

     

     

    X

     

     

     

    03.03

    Cukor és cukortermékek

     

     

     

     

     

     

     

    A.  szilárd formában: kristályosan vagy porként

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  melasz, cukorszirupok, méz és hasonló anyagok

    X

     

     

     

     

     

    04

    Gyümölcsök, zöldségek és ezekből készült termékek

     

     

     

     

     

     

    ▼M7

    04.01

    Gyümölcs frissen vagy hűtve:

     

     

     

     

     

     

    A.  hámozatlan, egész

     

     

     

     

     

    X/10

    B.  hámozott és/vagy darabolt

    X

    X (*);

     

     

     

     

    ▼B

    04.02

    Feldolgozott gyümölcs:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  szárított vagy aszalt gyümölcs, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  gyümölcs püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében, illetve cukorszirupban (lekvárok, kompót és hasonló termékek)

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    C.  gyümölcs folyékony közegben tartósítva:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  olajos közegben

     

     

     

     

    X

     

     

    II.  alkoholos közegben

     

     

     

    X

     

     

    04.03

    Héjas gyümölcsök (földimogyoró, szelídgesztenye, mandula, mogyoró, dió, fenyőmag és egyebek):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  héjtalanított, szárított, pehely vagy por

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  héjtalanított és pörkölt

     

     

     

     

     

    X

     

    C.  paszta vagy krém formában

    X

     

     

     

    X

     

    ▼M7

    04.04

    Zöldség frissen vagy hűtve:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  hámozatlan, egész

     

     

     

     

     

    X/10

     

    B.  hámozott és/vagy darabolt

    X

    X (*)

     

     

     

     

    04.05

    Feldolgozott zöldség:

    A.  szárított vagy aszalt zöldség, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában

     

     

     

     

     

    X

    B.  (elavult)

     

     

     

     

     

     

    C.  zöldség püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében (savanyítva és sós lében is)

     

    X (*)

    X

     

     

     

    D.  Tartósított zöldség:

     

     

     

     

     

     

    I.  olajos közegben

    X

     

     

     

    X

     

    II.  alkoholos közegben

     

     

     

    X

     

     

    ▼B

    05

    Zsírok és olajok

     

     

     

     

     

     

    05.01

    Állati és növényi zsírok és olajok természetes állapotban vagy feldolgozva (beleértve a kakaóvajat, disznózsírt és olvasztott vajat)

     

     

     

     

    X

     

    05.02

    Margarin, vaj és egyéb, „víz az olajban” típusú emulziókból készített zsírok és olajok

     

     

     

     

    X/2

     

    06

    Állati termékek és tojás

     

     

     

     

     

     

    06.01

    Halak:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  friss, hűtött, feldolgozott, sózott vagy füstölt, beleértve az ikrát is

    X

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    B.  konzervált hal:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  olajos közegben

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  vizes közegben

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.02

    Rákfélék és puhatestűek (beleértve az osztrigát, kagylókat és csigákat)

     

     

     

     

     

     

     

    A.  frissen, a héjukban, páncéljukban vagy kagylójukban

     

     

     

     

     

     

     

    B.  héjuk, páncéljuk vagy kagylójuk nélkül, feldolgozva, tartósítva, illetve a héjjal, páncéllal vagy kagylóval együtt megfőzve

     

     

     

     

     

     

     

    I.  olajos közegben

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  vizes közegben

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.03

    Az összes állatfaj húsa (beleértve a szárnyasokat és vadakat):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  friss, hűtött, sózott, füstölt

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    B.  feldolgozott hústermékek (például sonka, szalámi, szalonna, kolbász és egyéb), vagy paszta vagy krém formájában

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    C.  marinált hústermékek olajos közegben

    X

     

     

     

    X

     

    06.04

    Konzervált hús:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  zsíros vagy olajos közegben

    X

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  vizes közegben

     

    X(*)

     

    X

     

     

    06.05

    Egész tojás, tojássárgája, tojásfehérje

     

     

     

     

     

     

     

    A.  por formában, szárítva vagy fagyasztva

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  folyékony és főtt

     

     

     

    X

     

     

    07

    Tejtermékek

     

     

     

     

     

     

    07.01

    Tej

     

     

     

     

     

     

     

    A.  tej és tejalapú italok részben vagy egészben szárítva, lefölözött vagy részben lefölözött

     

     

     

    X

     

     

     

    B.  tejpor, beleértve az anyatej-helyettesítő (teljes tejporon alapuló) tápszereket is

     

     

     

     

     

    X

    07.02

    Fermentált tej, például joghurt, író és hasonló termékek

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.03

    Tejszín és tejföl

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.04

    Sajtok:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  egész, ehető héj nélkül

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  természetes sajt héj nélkül vagy ehető héjjal (gouda, camembert és hasonló sajtok) és ömlesztett sajt

     

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    C.  feldolgozott sajt (lágy sajt, túró és hasonlók)

     

    X(*)

     

    X

     

     

     

    D.  konzervált sajt:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  olajos közegben

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  vizes közegben (feta, mozzarella és hasonlók)

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08

    Egyéb termékek

     

     

     

     

     

     

    08.01

    Ecet

     

    X

     

     

     

     

    08.02

    Sült vagy pirított élelmiszerek:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  sült burgonya, zsírban sült tészták és egyebek

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  állati eredetű

    X

     

     

     

    X/4

     

    08.03

    Levesek, mártások, szószok előállítására szolgáló készítmények folyékony, szilárd vagy por formában (kivonatok, sűrítmények); homogenizált összetett élelmiszer-készítmények, készételek, az élesztő és kelesztő szerekkel együtt

     

     

     

     

     

     

     

    A.  por formában vagy szárítva:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  zsíros jelleggel

     

     

     

     

    X/5

     

     

    II.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  a por vagy szárított formától különböző bármely más forma:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  zsíros jelleggel

    X

    X(*)

     

     

    X/3

     

     

    II.  egyéb

     

    X(*)

    X

     

     

     

    08.04

    Mártások:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  vizes karakterrel

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  zsíros karakterrel, pl. majonéz, majonézes mártások, salátakrémek és egyéb olaj/víz keverékek, pl. kókusz alapú mártások

    X

    X(*)

     

     

    X

     

    08.05

    Mustár (kivéve a 08.14. számhoz tartozó mustár, por formában)

    X

    X(*)

     

     

    X/3(**)

     

    08.06

    Bármilyen élelmiszert tartalmazó szendvicsek, pirított kenyérszeletek, pizza és hasonlók

     

     

     

     

     

     

     

    A.  zsiradékokkal a felületükön

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

    08.07

    Fagylaltok

     

     

    X

     

     

     

    08.08

    Szárított élelmiszerek:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  zsiradékokkal a felületükön

     

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  egyéb

     

     

     

     

     

    X

    08.09

    Mélyhűtött vagy gyorsfagyasztott élelmiszerek

     

     

     

     

     

    X

    08.10

    Legalább 6 %(V/V) alkoholtartalmú sűrített kivonatok

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08.11

    Kakaó

     

     

     

     

     

     

     

    A.  kakaópor, beleértve a csökkentett zsírtartalmú és a rendkívül csökkentett zsírtartalmú kakaóport is

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  kakaómassza

     

     

     

     

    X/3

     

    08.12

    Kávé pörkölt, koffeinmentes vagy oldódó formában, pótkávé szemcsésen vagy por alakban

     

     

     

     

     

    X

    08.13

    Aromás növények és egyéb növények, például kamilla, mályva, menta, tea, hárs és egyebek

     

     

     

     

     

    X

    08.14

    Természetes állapotú fűszerek és aromás fűszerek, például fahéj, szegfűszeg, mustár por formában, bors, vanília, sáfrány, só és egyebek

     

     

     

     

     

    X

    08.15

    Fűszerek és ízesítőszerek olajos közegben, például pesto, currypaszta

     

     

     

     

    X

     

    ▼M8

    4.   Az összkioldódás vizsgálatára kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

    Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 3. táblázatban meghatározottak szerint kell választani.



    3. táblázat

    Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

    Érintett ételek

    A vizsgálathoz használandó élelmiszer-utánzó modellanyag

    minden ételtípus

    1.  desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag;

    2.  „B” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

    3.  „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.

    minden típusú élelmiszer, kivéve savas élelmiszerek

    1.  desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

    2.  „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.

    ▼M12

    minden, legalább 4,5-es pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer,valamint tejtermék

    „D1” élelmiszer-utánzó modellanyag

    minden, 4,5-nél alacsonyabb pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer, valamint tejtermék

    „D1” és „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

    ▼M8

    minden vizes élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal

    „C” élelmiszer-utánzó modellanyag

    minden vizes és savas élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal

    1.  „C” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

    2.  „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

    ▼M7

    5.   Általános eltérés az élelmiszer-utánzó modellanyagok kijelölésétől

    Azokban az esetekben, amelyekben a követelmények több élelmiszer-utánzó modellanyaggal való vizsgálatot írnak elő, az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az ezen melléklet 2–4. pontjában szereplő kijelöléseitől eltérően egyetlen élelmiszer-utánzó modellanyag is elégséges akkor, ha általánosan elismert tudományos módszerekkel nyert bizonyítékok alapján kimutatható, hogy a szóban forgó élelmiszer-utánzó modellanyag az adott vizsgált anyag vagy tárgy tekintetében az alkalmazandó, az V. melléklet 2. és 3. fejezete szerint kiválasztott idő- és hőmérsékleti feltételek mellett a legkedvezőtlenebb élelmiszer-utánzó modellanyag.

    Ilyen esetekben azon tudományos alapot, amelyre az eltérés épül, az e rendelet 16. cikkében megkövetelt dokumentációnak tartalmaznia kell.

    ▼B




    IV. MELLÉKLET

    Megfelelőségi nyilatkozat

    A 15. cikkben említett írásbeli nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:

    (1) a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe;

    (2) a műanyagokat vagy műanyag tárgyakat, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékeket vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagokat gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe;

    (3) a műanyagok, műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékek vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagok megnevezése;

    (4) a nyilatkozat dátuma;

    ▼M7

    (5) annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak, az előállítás köztes szakaszából származó termékek vagy az anyagok megfelelnek az ebben a rendeletben és az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében, 11. cikkének (5) bekezdésében, valamint 15. és 17. cikkében szereplő követelményeknek;

    ▼B

    (6) a felhasznált olyan anyagokra, illetve azok bomlástermékeire vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban e rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg, hogy az ellátási lánc következő gazdasági szereplői biztosítani tudják a korlátozások betartását;

    (7) az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, valamint adott esetben a 2008/60/EK, a 95/45/EK és a 2008/84/EK irányelv szerinti tisztasági kritériumokról, annak érdekében, hogy ezen műanyagok vagy műanyag tárgyak felhasználói eleget tudjanak tenni az alkalmazandó európai uniós rendelkezéseknek, illetve ezek hiányában az élelmiszerekre alkalmazandó nemzeti rendelkezéseknek;

    (8) a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, mint például:

    i. azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni;

    ii. élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet;

    ▼M8

    iii. a 17. és 18. cikkel összhangban megállapított megfelelés alapján az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felszín és a térfogat legmagasabb aránya, vagy ezzel egyenértékű információ;

    ▼B

    (9) ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet 13. cikke (2), (3) és (4) bekezdésében vagy 14. cikke (2) és (3) bekezdésében szereplő előírásoknak.




    V. MELLÉKLET

    A MEGFELELÉS VIZSGÁLATA

    Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból való kioldódás megfelelőségének vizsgálatára a következő általános szabályok vonatkoznak.

    1. FEJEZET

    Az élelmiszerekkel már érintkezésbe került anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata

    1.1.   A minta előkészítése

    Az anyagot vagy tárgyat a csomagolás címkéjén jelzett módon, illetve utasítások hiányában a csomagolt élelmiszer szempontjából megfelelő körülmények között kell tárolni. Az élelmiszernek az anyaggal vagy a tárggyal való érintkezését meg kell szüntetni a lejárat dátuma előtt, illetve bármely olyan dátum előtt, amelyet a gyártó a termék minőségének vagy biztonságosságának biztosítása érdekében a felhasználás határidejeként jelölt meg.

    1.2.   Vizsgálati körülmények

    Az élelmiszert – amennyiben a csomagolásában kell megfőzni – a csomagoláson feltüntetett elkészítési útmutató szerint kell kezelni. Az élelmiszer nem fogyasztásra szánt részeit el kell távolítani és ki kell dobni. A fennmaradó részt homogenizálni kell, majd el kell rajta végezni a kioldódás tekintetében szükséges elemzést. Az analitikai eredményeket minden esetben az élelmiszernek az elfogyasztásra szánt, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyaggal érintkező tömege alapján kell megadni.

    1.3.   A kioldódott anyagok elemzése

    A specifikus kioldódás elemzését az élelmiszerben a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

    ▼M7

    1.4.   Egyéb forrásokból származó anyagok tekintetbe vétele

    Azokban az esetekben, amelyekben az élelmiszermintához kapcsolódó bizonyítékok igazolják, hogy valamilyen anyag részben vagy egészében egy vagy több, a vizsgálat tárgyát képző anyagtól vagy tárgytól eltérő forrásból származik, a vizsgálati eredményeket a specifikus kioldódási határértékkel való összevetésük előtt korrigálni kell az adott anyagnak az egy vagy több más forrásból eredő mennyiségeivel.

    ▼B

    2. FEJEZET

    Az olyan anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerekkel

    2.1.   A vizsgálati módszer

    Az élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését a tényleges használat alkalmával várható legszélsőségesebb időtartambeli és hőmérsékleti feltételek mellett, az 1.4., 2.1.1., 2.1.6. és 2.1.7. pontban foglaltak figyelembevételével kell elvégezni.

    Az élelmiszer-utánzó modellanyagokba történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését szokványos kioldódási vizsgálatokkal, a 2.1.1–2.1.7. pontban előírt szabályok szerint kell elvégezni.

    2.1.1.   A minta előkészítése

    Az anyagot vagy tárgyat a mellékelt utasításokban leírt módon vagy a megfelelőségi nyilatkozatban megadott rendelkezések szerint kell kezelni.

    A kioldódás meghatározását az anyagon vagy a tárgyon kell elvégezni, ha ez nem valósítható meg, akkor az anyagból vagy tárgyból vett mintán, vagy az anyag vagy a tárgy reprezentatív mintáján. Mindegyik élelmiszer-utánzó modellanyag vagy élelmiszertípus esetében új vizsgálati mintát kell használni. A mintának kizárólag azok a részei hozhatók érintkezésbe az élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy az élelmiszerrel, amelynek rendeltetése, hogy tényleges felhasználása során érintkezésbe kerüljön az élelmiszerrel.

    2.1.2.   Az élelmiszer-utánzó modellanyag kiválasztása

    A valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát az „A”, „B” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal kell elvégezni. Ha azonban nincsenek jelen olyan anyagok, amelyek esetében előfordulhat, hogy reakcióba lépnek a savas élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy élelmiszerrel, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő vizsgálat kihagyható.

    A rendeltetésszerűen csak bizonyos élelmiszertípusokkal érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát a III. mellékletben szereplő élelmiszertípusokhoz megadott élelmiszer-utánzó modellanyagokkal kell elvégezni.

    2.1.3.   Az érintkezés feltételei élelmiszer-utánzó modellanyagok használata esetén

    ▼M7

    A mintát olyan módon kell érintkezésbe hozni az élelmiszer-utánzó modellanyaggal, amely az 1. táblázatban szereplő érintkezési idő és a 2. táblázat szerinti érintkezési hőmérséklet tekintetében a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeknek felel meg.

    Az 1. és a 2. táblázatban rögzített feltételektől eltérően a következő szabályok alkalmazandók:

    i. Ha megállapítható, hogy az 1. és 2. táblázatban megadott vizsgálati körülmények kombinációjával elvégzett vizsgálat az anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek az adott anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot olyan, a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni, amelyek során ezek a fizikai vagy egyéb elváltozások nem következnek be;

    ii. ha az anyagot vagy tárgyat az élelmiszer-feldolgozó berendezésben – akár az élelmiszer-csomagolásnak, akár magának az élelmiszer-feldolgozó berendezésnek a részeként – való rendeltetésszerű használata során időtartam és hőmérséklet szempontjából kizárólag pontosan szabályozott hatások érik, akkor a vizsgálatot el lehet végezni az adott élelmiszernek az adott berendezéssel való feldolgozása során várhatóan előforduló legkedvezőtlenebb érintkezési körülmények alkalmazásával;

    iii. a kizárólag „forró töltéses” (hot-fill) feltételek melletti alkalmazásra szánt anyagok és tárgyak estében csak egy 2 órás, 70 °C-on történő vizsgálatot kell elvégezni. A legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolásra is szánt anyagok és tárgyak esetében azonban a tárolás időtartamának függvényében alkalmazandók az e szakasz 1. és 2. táblázatában vagy az e fejezet 2.1.4. szakaszában rögzített vizsgálati körülmények is.

    Ha a rendeltetésszerű használat várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeit reprezentáló vizsgálati körülmények a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósíthatók meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények között a hőmérséklet túllépi a 100 °C-ot, akkor az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további kioldódási vizsgálatot. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb specifikus kioldódáshoz vezető vizsgálat eredményeit kell alkalmazni.

    ▼B



    1. táblázat

    ▼M7

    A vizsgálati idő megválasztása

    ▼B

    Érintkezési idő a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között

    ►M7  A vizsgálathoz kiválasztandó időtartam ◄

    t ≤ 5 perc

    5 min

    5 perc < t ≤ 0,5 óra

    0,5 óra

    0,5 óra < t ≤ 1 óra

    1 óra

    1 óra < t ≤ 2 óra

    2 óra

    2 óra < t ≤ 6 óra

    6 óra

    6 óra < t ≤ 24 óra

    24 óra

    1 nap < t ≤ 3 nap

    3 nap

    3 nap < t ≤ 30 nap

    10 nap

    Több mint 30 nap

    Lásd a különleges körülményeket

    ▼M7



    2. táblázat

    A vizsgálati hőmérséklet megválasztása

    Legkedvezőtlenebb várható érintkezési hőmérséklet

    A vizsgálathoz kiválasztandó érintkezési hőmérséklet

    T ≤ 5 °C

    5 °C

    5 °C < T ≤ 20 °C

    20 °C

    20 °C < T ≤ 40 °C

    40 °C

    40 °C < T ≤ 70 °C

    70 °C

    70 °C < T ≤ 100 °C

    100 °C vagy reflux hőmérséklet

    100 °C < T ≤ 121 °C

    121 °C (*1)

    121 °C < T ≤ 130 °C

    130 °C (*1)

    130 °C < T ≤ 150 °C

    150 °C (*1)

    150 °C < T < 175 °C

    175 °C (*1)

    175 °C < T < 200 °C

    200 °C (*1)

    T > 200 °C

    225 °C (*1)

    (*1)   Ez a hőmérséklet csak a „D2” és az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag esetében használandó. A nyomás alatt hevített készítmények esetében elvégezhető a nyomás alatti kioldódás megfelelő hőmérsékleten végrehajtott vizsgálata. Az „A”, „B”, „C” vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében a vizsgálat a 100 °C hőmérsékleten vagy a reflux hőmérsékleten végzett, az 1. táblázatban szereplő körülményeknek megfelelően kiválasztott idő négyszeres tartamáig tartó vizsgálattal helyettesíthető.

    2.1.4.   A 30 napot meghaladó, legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési időkre vonatkozó speciális körülmények

    A 30 napot meghaladó (hosszabb távú), legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési idő esetében a mintát megemelt hőmérsékleten végzett, gyorsított vizsgálati körülményeknek kell alávetni, legfeljebb 10 napon keresztül és 60 °C hőmérsékleten ( 6 ).

    a) A 10 napon keresztül 20 °C hőmérsékleten végzett vizsgálatnak a fagyasztott állapot szerinti valamennyi tárolási időre ki kell terjednie. Ez a vizsgálat tartalmazhat fagyasztási és kiolvasztási eljárásokat is akkor, ha a címkézés vagy egyéb utasítások biztosítják, hogy az anyag vagy tárgy várható rendeltetésszerű használata során a hőmérsékleti körülmények nem lépik túl a 20 °C-ot, és a – 15 °C feletti teljes időtartam összesen 1 napnál nem hosszabb.

    b) A 10 napon keresztül 40 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan időtartamot, amelyen át hűtött és fagyasztott állapotban való tárolás történik, beleértve a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

    c) A 10 napon keresztül 50 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan 6 hónaposnál nem hosszabb szobahőmérsékleten való tárolást, beleértve azokba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

    d) A 10 napon keresztül 60 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat a 6 hónaposnál hosszabb, legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolást fedi le, beleértve abba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

    e) A szobahőmérsékleten való tárolás esetén a vizsgálati feltételek 40 °C-os hőmérsékletre és 10 napra csökkenthetők, ha tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a polimerben lévő adott anyag kioldódása az ilyen vizsgálati körülmények között egyensúlyi állapotot ért el.

    f) Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülményeket az a)–e) pontban rögzített vizsgálati feltételek nem fedik le, akkor a vizsgálati időtartamnak és a hőmérsékleti feltételeknek a következő képleten kell alapulniuk:

    t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))

    t1 : érintkezési idő

    t2 : vizsgálati idő

    T1 : az érintkezési hőmérséklet kelvinben. Szobahőmérsékleten történő tárolás esetében ennek értéke 298 K (25 °C). Hűtés esetén értéke 278 K (5 °C). Fagyasztás esetén értéke 258 K (– 15 °C).

    T2 : a vizsgálati hőmérséklet kelvinben.

    ▼B

    2.1.5.   Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó speciális feltételek

    ▼M7

    Ha valamely anyag vagy tárgy az érintkezési idők és hőmérsékletek különböző kombinációival történő alkalmazásra szolgál, a vizsgálatot feltétlenül a tudományos bizonyítékok alapján a legkedvezőtlenebbnek tartott körülményekre kell korlátozni.

    ▼B

    Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam és hőmérséklet egymást követő kombinációjával történő alkalmazás során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, a kioldódási vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a vizsgálati mintát – az élelmiszer-utánzó modellanyagból mindig azonos mennyiséget felhasználva – a várható legkedvezőtlenebb körülmények mindegyikének egymás után alá kell vetni.

    2.1.6.   Többször használatos tárgyak

    Ha az anyag vagy a tárgy a használat során ismételt érintkezésbe kerül élelmiszerekkel, a kioldódási vizsgálato(ka)t háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott kioldódási érték alapján kell meghatározni.

    Ha azonban meggyőző bizonyíték van arra, hogy a kioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során nem emelkedik, valamint a kioldódási határértékeket már az első vizsgálatban sem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.

    ▼M7

    Az anyagnak vagy tárgynak már az első vizsgálat során meg kell felelnie a specifikus kioldódási határértéknek az olyan anyagok esetében, amelyeknek a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően tilos kimutatható mennyiségben kioldódniuk vagy felszabadulniuk.

    ▼B

    2.1.7.   A kioldódott anyagok elemzése

    Az előírt érintkezési idő elteltével az élelmiszerben vagy élelmiszer-utánzó modellanyagban a specifikus kioldódás elemzését a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

    2.1.8.   A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszínnek a maradéktartalomhoz való viszonyításával (MMF)

    Az élelmiszer-utánzó modellanyagban vagy az élelmiszerben instabil anyagok esetében, illetve amelyekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő analitikai módszer, az I. melléklet azt írja elő, hogy a megfelelőség ellenőrzését a 6 dm2 érintkezési felületre vetített maradéktartalom vizsgálatával kell elvégezni. Az 500 ml és 10 l közötti anyagok és tárgyak esetében a valós érintkezési felszínt kell figyelembe venni. Az 500 ml-t el nem érő, illetve a 10 l-t meghaladó mennyiségű anyagok és tárgyak esetében, valamint az olyan tárgyak esetében, amelyek vonatkozásában a valós érintkezési felület kiszámítása nem valósítható meg, az élelmiszer 1 kilogrammjára a feltételezés szerint 6 dm2/kg érintkezési felület jut.

    2.2.   Szűréses megközelítések

    ▼M7

    A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 2.1. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.

    ▼B

    2.2.1.   A specifikus kioldódási határértéknek az összkioldódási határértékkel való helyettesítése

    A nem illékony anyagok specifikus kioldódási határértékének szűrése megvalósítható az összkioldódási határérték olyan vizsgálati körülmények között való meghatározásával, amelyek legalább olyan szigorúak, mint a specifikus kioldódási határérték meghatározásánál vett körülmények.

    2.2.2.   Maradéktartalom

    A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez az anyag vagy a tárgy maradványanyag-tartalma alapján – teljes kioldódást feltételezve – kiszámítható a kioldódási potenciál.

    ▼M7

    2.2.3.   A kioldódás modellezése

    A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál az anyag vagy a tárgy maradékanyag-tartalma alapján számítható ki, olyan általánosan elismert tudományos bizonyítékokon alapuló diffúziós modellek alkalmazásával, amelyek összeállításukból adódóan soha nem vezethetnek a valós kioldódás alulbecsléséhez.

    2.2.4.   Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

    A specifikus kioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok helyettesítő anyaggal válthatók ki, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint ami a 2.1.2. szakaszban kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

    ▼M7

    2.2.5.   Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó egyetlen teszt

    Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam-hőmérséklet kombináció egymást követő alkalmazása során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, akkor a 2.1.4. szakasz f) pontjában leírtak szerinti egyenlet alkalmazásával meghatározható egyetlen, a 2.1.3. és/vagy a 2.1.4. szakaszban szereplő legmagasabb érintkezésvizsgálati hőmérsékleten alapuló kioldódási érintkezési vizsgálati időtartam. Azt az indoklást, amely bizonyítja, hogy az eredményként kapott egyetlen teszt legalább annyira kedvezőtlen, mint az időtartam-hőmérséklet kombinációk együttese, a 16. cikkben előírt igazoló dokumentációban dokumentálni kell.

    ▼B

    3. FEJEZET

    Az összkioldódás vizsgálata

    Az összkioldódás vizsgálatát az ebben a fejezetben előírt szabványosított vizsgálati körülmények között kell végrehajtani.

    3.1.   Szabványosított vizsgálati körülmények

    Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen, a 3. táblázat 3. oszlopában megadott körülmények mellett érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak összkioldódási határértékének vizsgálatát a 2. oszlopban meghatározott idő alatt és hőmérsékleten kell végrehajtani. Az OM5 számú vizsgálat esetében a vizsgálat időtartama 100 °C hőmérsékleten („D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) vagy reflux hőmérsékleten („A”, „B”, „C”, „D1” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) 2 óra, illetve 121 °C hőmérsékleten 1 óra.

    Ha megállapítható, hogy a 3. táblázatban megadott érintkezési körülmények között elvégzett vizsgálat a vizsgált anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek a vizsgált anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot az ilyen fizikai vagy egyéb elváltozásokkal nem járó, várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni.

    ▼M7



    3. táblázat

    Az összkioldódási vizsgálat szabványosított körülményei

    1. oszlop

    2. oszlop

    3. oszlop

    Vizsgálat száma

    Vizsgálandó érintkezési idő napban [n] vagy órában [ó] [°C] érintkezési hőmérsékleten

    Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei

    OM1

    10 n 20 °C-on

    Az élelmiszerekkel bármilyen módon történő érintkezés fagyasztott vagy hűtött állapotban.

    OM2

    10 n 40 °C-on

    Bármely hosszabb távú, szobahőmérsékletnél nem melegebb körülmények között való tárolás, ideértve a „forró töltéses” (hot-fill) körülmények közötti csomagolás és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítés eseteit is.

    OM3

    2 ó 70 °C-on

    Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely „forró töltéses” (hot-fill) körülmények közötti csomagolást és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést foglal magába, amelyet nem követ hosszú távú, szobahőmérsékleten vagy hűtött állapotban való tárolás.

    OM4

    1 ó 100 °C-on

    Magas hőmérsékletű alkalmazások valamennyi típusú élelmiszer vonatkozásában, legfeljebb 100 °C hőmérsékleten.

    OM5

    2 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten, vagy helyette 1 ó 121 °C-on

    Magas hőmérsékletű alkalmazások legfeljebb 121 °C-ig.

    OM6

    4 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten

    Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely 40 °C-osnál magasabb hőmérséklettel jár együtt, olyan élelmiszerek esetében, amelyekhez a III. melléklet 4. pontja az „A”, a „B”, a „C” vagy a „D1” utánzó modellanyagot jelöli ki.

    OM7

    2 ó 175 °C-on

    Magas hőmérsékletű alkalmazások zsíros élelmiszerek esetében, az OM5 körülményeinél meghatározott értékeket meghaladó körülmények mellett.

    Az OM7 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében. Ha az OM7 számú vizsgálatnak a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő végrehajtása technikailag nem megvalósítható, a vizsgálat a 3.2. szakaszban ismertetett módon helyettesíthető.

    Az OM6 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő „A”, „B”, „C” és „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

    Az OM5 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM1, OM2, OM3 és OM4 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket bármely, nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő élelmiszer-utánzó modellanyag esetében.

    Az OM2 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM1 és OM3 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is.

    3.2.   A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálatokat helyettesítő összkioldódási vizsgálatok

    Ha az OM1–OM6 vizsgálatok közül egy vagy több a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósítható meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Azokban az esetekben, amelyekben a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények túllépik a 100 °C-os hőmérsékletet, az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további vizsgálatot is. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb specifikus kioldódáshoz vezető vizsgálat eredményeit kell alkalmazni.

    Ha az OM7 számú vizsgálatnak a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal való végrehajtása technikailag nem megvalósítható, akkor a vizsgálat – a rendeltetésszerű vagy várható használat függvényében – az OM8 vagy az OM9 számú vizsgálattal helyettesíthető. Mindkét vizsgálat két, különféle körülmények közötti vizsgálattal jár együtt, amelyek esetében minden egyes vizsgálathoz új vizsgálati mintát kell használni. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálati körülményeket kell alkalmazni.



    Vizsgálat száma

    Vizsgálati körülmények

    Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei

    Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezésnek az alábbi vizsgálatoknál ismertetett körülményeit foglalja magában

    OM8

    „E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 100 °C-on

    Kizárólag magas hőmérsékletű alkalmazások

    OM1, OM3, OM4, OM5 és OM6

    OM9

    „E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 10 napon keresztül, 40 °C-on

    Magas hőmérsékletű alkalmazások, ideértve a szobahőmérsékleten való hosszú távú tárolást

    OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 és OM6

    3.3.   A szabályok betartásának ellenőrzése

    3.3.1.   Egyszer használatos tárgyak és anyagok

    Az előírt érintkezési idő elteltével a megfelelőséget az élelmiszer-utánzó modellanyagban az összkioldódást a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel elemezve kell ellenőrizni.

    3.3.2.   Többször használatos tárgyak és anyagok

    Az alkalmazandó összkioldódási vizsgálatot háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A kioldódás meghatározását az élelmiszerben a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni. Az összkioldódásnak a második vizsgálatban kisebbnek kell lennie, mint az elsőben, a harmadik vizsgálatban pedig kisebbnek, mint a másodikban. Az összkioldódási határértéknek való megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott összkioldódási érték alapján kell ellenőrizni.

    Ha egyazon minta három alkalommal való vizsgálata technikailag nem valósítható meg, mint például olajban történő vizsgálat esetén, akkor az összkioldódási vizsgálat elvégezhető különálló mintákon, az alkalmazandó vizsgálati érintkezési idő egyszeresén, kétszeresén, illetve háromszorosán át tartó három különféle időtartam alatt. Az összkioldódás megfelelőjének a harmadik és a második vizsgálat eredménye közötti különbséget kell tekinteni. A megfelelőséget e különbség alapján kell ellenőrizni, és a különbség nem lépheti túl az összkioldódási határértéket. Nem lehet továbbá magasabb az első eredménynél, valamint a második és az első vizsgálat eredménye közötti különbségnél.

    Az első bekezdéstől eltérően, ha tudományos bizonyíték alapján megállapítható, hogy a vizsgált anyag vagy tárgy esetében az összkioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során nem emelkedik, valamint az összkioldódási határértéket az első vizsgálatban nem haladja meg, az első vizsgálat önmagában is elégséges.

    ▼B

    3.4.   Szűréses megközelítések

    ▼M7

    A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 3.1. és a 3.2. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.

    ▼B

    3.4.1.   Maradéktartalom

    Az összkioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál a kioldódható anyagoknak az anyag vagy a tárgy teljes extrakciójával meghatározott maradéktartalma alapján számítható ki.

    ▼M7

    3.4.2.   Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

    Az összkioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok kiválthatók, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint a III. mellékletben kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

    ▼B

    4. FEJEZET

    A kioldódási vizsgálat eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összehasonlításakor alkalmazott korrekciós tényezők

    4.1.   A 20 %-nál több zsírt tartalmazó élelmiszereknél a specifikus kioldódás korrekciója a zsírredukciós faktorral (FRF):

    Azon lipofil anyagok esetében, amelyekkel kapcsolatban az I. melléklet 7. oszlopában az szerepel, hogy az FRF alkalmazandó, a specifikus kioldódási határérték az FRF-fel korrigálható. Az FRF meghatározása a következő képlet szerint történik: FRF = (g zsír az élelmiszerben/kg élelmiszer)/200 = (% zsír × 5)/100.

    A zsírredukciós faktort a következő szabályok szerint kell alkalmazni:

    A kioldódási határértékekkel való összehasonlításuk előtt a kioldódási vizsgálat eredményeit el kell osztani az FRF-fel.

    A zsírredukciós faktorral való korrekció nem alkalmazandó a következő esetekben:

    a) ha a műanyag vagy műanyag tárgy a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő vagy rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag és műanyag tárgy;

    b) olyan műanyagok és műanyag tárgyak esetében, ahol például az alak vagy a használat miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt, és a kioldódás kiszámítása a hagyományos 6 dm2/kg felszín/térfogat átváltási tényező segítségével történik.

    ▼M7

    Az élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba való specifikus kioldódás mértéke nem lépheti túl a 60 mg/kg szintet a zsírredukciós faktor alkalmazása előtt.

    ▼M7

    „D2” vagy „E” élelmiszer-utánzó modellanyagban elvégzett vizsgálatok esetében, amikor a vizsgálati eredményeket a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező alkalmazásával korrigálják, a korrekció a zsírredukciós faktorral kombinálva – a két tényező összeszorzásával – is alkalmazható. A kombinált korrekciós tényező értéke legfeljebb 5 lehet, hacsak a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező nem nagyobb 5-nél.

    ▼M7 —————

    ▼B




    VI. MELLÉKLET

    Megfelelési táblázatok



    2002/72/EK irányelv

    E rendelet

    az 1. cikk (1) bekezdése

    1. cikk

    az 1. cikk (2), (3) és (4) bekezdése

    2. cikk

    1a. cikk

    3. cikk

    a 3. cikk (1) bekezdése, a 4. cikk (1) bekezdése és az 5. cikk

    5. cikk

    a 4. cikk (2) bekezdése, a 4a. cikk (1) és (4) bekezdése, a 4d. cikk, a II. melléklet 2. és 3. pontja és a III. melléklet 2. és 3. pontja

    6. cikk

    a 4a. cikk (3) és (6) bekezdése

    7. cikk

    a II. melléklet 4. pontja és a III. melléklet 4. pontja

    8. cikk

    a 3. cikk (1) bekezdése és a 4. cikk (1) bekezdése

    9. cikk

    6. cikk

    10. cikk

    az 5a. cikk (1) bekezdése és az I. melléklet 8. pontja

    11. cikk

    2. cikk

    12. cikk

    7a. cikk

    13. cikk

    a 9. cikk (1) és (2) bekezdése

    15. cikk

    a 9. cikk (3) bekezdése

    16. cikk

    a 7. cikk és az I. melléklet 5a. pontja

    17. cikk

    8. cikk

    18. cikk

    a II. melléklet 3. pontja és a III. melléklet 3. pontja

    19. cikk

    I. melléklet, II. melléklet, IV. melléklet, IVa. melléklet, az V. melléklet B. része és a VI. melléklet

    I. melléklet

    a II. melléklet 2. pontja, a III. melléklet 2. pontja és az V. melléklet A. része

    II. melléklet

    a 8. cikk (5) bekezdése és a VIa. melléklet

    IV. melléklet

    I. melléklet

    V. melléklet



    93/8/EGK irányelv

    E rendelet

    1. cikk

    11. cikk

    1. cikk

    12. cikk

    1. cikk

    18. cikk

    Melléklet

    III. melléklet

    Melléklet

    V. melléklet



    97/48/EK irányelv

    Ez a rendelet

    Melléklet

    III. melléklet

    Melléklet

    V. melléklet



    ( 1 ) HL L 384., 2006.12.29., 75. o.

    ( 2 ) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

    ( 3 ) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.

    ( 4 ) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.

    ( 5 ) HL L 372., 1985.12.31., 14. o.

    ( 6 ) A gyorsított vizsgálati körülmények között vizsgált mintának a valós használati feltételekhez viszonyítva nem szabad semmilyen fizikai vagy más elváltozáson átmennie, ideértve az anyag fázisátmenetét is.

    Top