This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02007R0243-20080114
Commission Regulation (EC) No 243/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of 3-phytase (Natuphos) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: A Bizottság 243/2007/EK rendelete ( 2007. március 6. ) a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)
A Bizottság 243/2007/EK rendelete ( 2007. március 6. ) a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)
2007R0243 — HU — 14.01.2008 — 001.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
|
A BIZOTTSÁG 243/2007/EK RENDELETE (2007. március 6.) a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 073, 13.3.2007, p.4) |
Módosította:
|
|
|
Hivatalos Lap |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 151 |
3 |
11.6.2008 |
||
A BIZOTTSÁG 243/2007/EK RENDELETE
(2007. március 6.)
a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről és az engedély odaítélésének alapjáról, illetve a kapcsolódó eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban engedély iránti kérelmet nyújtottak be a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan. A kérelemhez mellékelték az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolt, az Aspergillus niger-ből (CBS 101.672) előállított 3-fitáz enzimkészítmény engedélyezésére vonatkozik, melyet elválasztott malacok, hízósertések és hízócsirkék esetében alkalmaznak. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2006. június 15-i és 2006. május 17-i véleményében ( 2 ) arra a következtetésre jutott, hogy az Aspergillus niger-ből (CBS 101.672) előállított 3-fitáz nincs káros hatással az állatok és az ember egészségére vagy a környezetre. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az Aspergillus niger-ből (CBS 101.672) előállított 3-fitáz enzimkészítmény nem jelent egyéb olyan kockázatot, mely – az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében – kizárná az engedélyezést. A Hatóság javasolja véleményében a felhasználók biztonsága érdekében a megfelelő intézkedések bevezetését. Úgy véli, nincs szükség a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre. E vélemény ellenőrzi az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést is. A készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(5) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezik.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag (Kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, vizsgálati módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak lejárta |
|
12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány aktivitásegysége/kg |
|||||||||
|
Az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||
|
4a 1600 |
►M1 BASF SE ◄ |
3-fitáz EC 3.1.3.8 (Natuphos 5 000 G Natuphos 5 000 L Natuphos 10 000 G Natuphos 10 000 L) |
Az adalékanyag összetétele 3-fitáz, Aspergillus niger-ből előállítva (CBS 101.672) melynek legkisebb aktivitása: Szilárd formában: 5 000 FTU/g Folyékony formában: 5 000 FTU/ml A hatóanyag jellemzése: 3-fitáz, Aspergillus niger-ből előállítva (CBS 101.672) Vizsgálati módszer (1) Kolorimetriás módszer, az enzim által felszabadított szervetlen foszfát mérésére. |
Malacok (elválasztott) |
— |
500 FTU |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. 2. Maximum 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra. 3. Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmány minden kilogrammjában: 500 FTU. 4. Több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra. |
2017.4.2. |
|
|
Hízósertések |
280 FTU |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. 2. Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmány minden kilogrammjában: 400–500 FTU. 3. Több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra. |
|||||||
|
Hízócsirkék |
— |
375 FTU |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. 2. Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmány minden kilogrammjában: 500–700 FTU. 3. Több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra. |
||||||
|
(1) További részletek a vizsgálati módszerekről a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján tekinthetők meg: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ |
|||||||||
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29 o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
( 2 ) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek és a géntechnológiával módosított szervezetekkel foglalkozó tudományos testületnek az Aspergillus niger-ből előállított Natuphos® (3-fitáz) enzimkészítmény biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló szakvéleménye. A FEEDAP testület 2006. június 15-én fogadta el, a GMO testület pedig 2006. május 17-én. EFSA Lap (2006) 369., 1–19. o.