EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0164

A Bizottság (EU) 2020/164 Végrehajtási Rendelete (2020. február 5.) a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz valamennyi madár- és sertésfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, továbbá a 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel) (EGT-vonatkozású szöveg)

C/2020/545

OJ L 34, 6.2.2020, p. 37–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/164/oj

6.2.2020   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 34/37


A BIZOTTSÁG (EU) 2020/164 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. február 5.)

a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz valamennyi madár- és sertésfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, továbbá a 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A 379/2009/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz bojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják, továbbá a szóban forgó adalékanyagnak a csirkéktől, a pulykáktól és a kacsáktól eltérő valamennyi hízómadárfaj, a tojótyúkoktól eltérő valamennyi tojómadárfaj és valamennyi tojó- és tenyészmadárfaj, továbbá a szopós malacok és a kevésbé jelentős sertésfélék esetében történő új felhasználására A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 5-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. Az is megállapítást nyert, hogy az adalékanyag nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra, sem pedig a környezetre. A Hatóság emellett arra a következtetésre is jutott, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizáló hatású lehet. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen a felhasználókra gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag hatékonyan javítja a takarmány emészthetőségét valamennyi hízó-, tojó-, valamint tojó- vagy tenyészmadárfaj és valamennyi sertésfaj esetében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag felhasználására megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

(6)

A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 379/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély takarmány-adalékanyagra megadott engedélyként, a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

A 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezése

A 379/2009/EK rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. február 5-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 379/2009/EK rendelete (2009. május 8.) a 6-fitáz EC 3.1.3.26 brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel) (HL L 116., 2009.5.9., 6. o.).

(3)  EFSA Journal 2019;17(5):5702.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.

4a1640

Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel

6-fitáz

EC 3.1.3.26

Az adalékanyag összetétele

A Schizosaccharomyces pombe

(ATCC 5233) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény (EC 3.1.3.26),

amelynek minimális aktivitása 10 000 FTU  (1)/g

Folyékony és szilárd bevont formában

-----------

A hatóanyag jellemzése

A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)

-----------

Analitikai módszer (2)

A 6-fitáz meghatározása a takarmány-adalékanyagban: nátrium-fitátból az enzim által felszabadított szervetlen foszfát mennyiségi meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer.

A 6-fitáz meghatározása a takarmány-előkeverékben és a takarmányban: nátrium-fitátból (hőkezelt teljes kiőrlésű liszttel történő hígítást követően) az enzim által felszabadított szervetlen foszfát mennyiségi meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer (EN ISO 30024).

Valamennyi madárfaj, kivéve a tojómadarakat

250 FTU

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2030. február 26.

Valamennyi tojómadárfaj

150 FTU

(Elválasztott)

malacok

Hízósertések

250 FTU

Valamennyi sertésféle, kivéve a szopós malacokat és a hízósertéseket

500 FTU


(1)  1 FTU az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH-érték mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


Top