EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0164
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/164 of 5 February 2020 concerning the authorisation of 6-phytase produced by Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) as a feed additive for all avian species and all swine species and repealing Regulation (EC) No 379/2009 (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd, trading as Danisco Animal Nutrition and represented by Genencor International B.V.) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/164 Végrehajtási Rendelete (2020. február 5.) a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz valamennyi madár- és sertésfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, továbbá a 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/164 Végrehajtási Rendelete (2020. február 5.) a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz valamennyi madár- és sertésfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, továbbá a 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/545
OJ L 34, 6.2.2020, p. 37–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.2.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 34/37 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/164 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. február 5.)
a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz valamennyi madár- és sertésfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, továbbá a 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
A 379/2009/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz bojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják, továbbá a szóban forgó adalékanyagnak a csirkéktől, a pulykáktól és a kacsáktól eltérő valamennyi hízómadárfaj, a tojótyúkoktól eltérő valamennyi tojómadárfaj és valamennyi tojó- és tenyészmadárfaj, továbbá a szopós malacok és a kevésbé jelentős sertésfélék esetében történő új felhasználására A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 5-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. Az is megállapítást nyert, hogy az adalékanyag nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra, sem pedig a környezetre. A Hatóság emellett arra a következtetésre is jutott, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizáló hatású lehet. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen a felhasználókra gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag hatékonyan javítja a takarmány emészthetőségét valamennyi hízó-, tojó-, valamint tojó- vagy tenyészmadárfaj és valamennyi sertésfaj esetében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag felhasználására megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
(6) |
A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 379/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély takarmány-adalékanyagra megadott engedélyként, a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
A 379/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezése
A 379/2009/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. február 5-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 379/2009/EK rendelete (2009. május 8.) a 6-fitáz EC 3.1.3.26 brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel) (HL L 116., 2009.5.9., 6. o.).
(3) EFSA Journal 2019;17(5):5702.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
4a1640 |
Danisco (UK) Ltd, amely kereskedelmi forgalmát Danisco Animal Nutrition néven bonyolítja, és amelyet a Genencor International B.V. képvisel |
6-fitáz EC 3.1.3.26 |
Az adalékanyag összetétele A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény (EC 3.1.3.26), amelynek minimális aktivitása 10 000 FTU (1)/g Folyékony és szilárd bevont formában ----------- A hatóanyag jellemzése A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) ----------- Analitikai módszer (2) A 6-fitáz meghatározása a takarmány-adalékanyagban: nátrium-fitátból az enzim által felszabadított szervetlen foszfát mennyiségi meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer. A 6-fitáz meghatározása a takarmány-előkeverékben és a takarmányban: nátrium-fitátból (hőkezelt teljes kiőrlésű liszttel történő hígítást követően) az enzim által felszabadított szervetlen foszfát mennyiségi meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer (EN ISO 30024). |
Valamennyi madárfaj, kivéve a tojómadarakat |
– |
250 FTU |
– |
|
2030. február 26. |
||||
Valamennyi tojómadárfaj |
– |
150 FTU |
– |
||||||||||
(Elválasztott) malacok Hízósertések |
– |
250 FTU |
– |
||||||||||
Valamennyi sertésféle, kivéve a szopós malacokat és a hízósertéseket |
– |
500 FTU |
– |
(1) 1 FTU az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH-érték mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports